Libellé préféré : aflibercept;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 15C2VL427D;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
Yesafili - aflibercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesafili
Yesafili est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints: • de la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), une maladie qui touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l’arrière de l’oeil. La forme humide de la DMLA résulte d’une néovascularisation choroïdienne (la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la macula), qui peut être associée à des pertes de liquide et de sang, provoquant un gonflement; • de troubles de la vision dus à un oedème maculaire (gonflement) qui survient à la suite du blocage soit de la veine principale qui véhicule le sang depuis la rétine [connu sous le nom d’occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)], soit de branches veineuses plus petites [connu sous le nom d’occlusion d’une branche veineuse rétinienne (OBVR)]; • de troubles de la vision dus à un oedème maculaire provoqué par un diabète; • de troubles de la vision dus à une néovascularisation myopique choroïdienne (un type grave de myopie dans lequel le globe de l’oeil continue à grossir et finit par dépasser la taille normale). Yesafili est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Yesafili est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Yesafili est Eylea...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
aflibercept
aflibercept
aflibercept
produits pharmaceutiques biosimilaires

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N1-SUPERVISEE
Aflibercept - Eylea 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - Eylea 40 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes (juillet 2022). Ce guide fournit des informations importantes sur EYLEA, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Ce guide comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient (juillet 2022). Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version audio du guide patient...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
aflibercept
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
EYLEA
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
injections intravitréennes

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N1-SUPERVISEE
Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie
Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/eylea-40-mg-ml-aflibercept-en-injection-intravitreenne-risque-plus-eleve-daugmentation-de-la-pression-intraoculaire-a-la-suite-de-lutilisation-de-la-seringue-preremplie
Des cas d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés plus fréquemment (fréquence environ sept fois plus élevée) à la suite de l'utilisation de la seringue préremplie d'Eylea, en comparaison d’une administration avec une seringue Luer-lock pour Eylea, solution injectable en flacon. Une manipulation incorrecte lors de la préparation et de l'injection est suspectée d’être la cause la plus probable. Nous rappelons donc aux professionnels de santé que les injections doivent être effectuées par des professionnels formés à la manipulation de cette présentation.  Immédiatement après l'injection, vous devez également évaluer la vision du patient et surveiller la pression intraocculaire...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections intravitréennes
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA
aflibercept
hypertension oculaire
aflibercept
seringue préremplie
préparation de médicament
injections intravitréennes
aflibercept
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Préparation médicamenteuse inadaptée
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

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N2-AUTOINDEXEE
EYLEA (aflibercept) (OMD)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289074/fr/eylea-aflibercept-omd
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
aflibercept
aflibercept
Eylea
EYLEA
aflibercept

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N1-VALIDE
Place dans la stratégie thérapeutique de LUCENTIS, EYLEA et de leurs comparateurs cliniquement pertinents dans la forme néovasculaire (humide) de la DMLA
Nature de la demande : Saisine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800955/fr/place-dans-la-strategie-therapeutique-de-lucentis-eylea-et-de-leurs-comparateurs-cliniquement-pertinents-dans-la-forme-neovasculaire-humide-de-la-dmla
Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire humide
LUCENTIS
EYLEA
AVASTIN
Recherche comparative sur l'efficacité
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Ranibizumab
ranibizumab
résultat thérapeutique
aflibercept
aflibercept
bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
gestion du risque
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes

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N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589764/fr/eylea
Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Comme LUCENTIS, EYLEA 40 mg/ml, solution injectable et solution injectable en seringue pré-remplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine
occlusion veineuse rétinienne
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

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N1-SUPERVISEE
EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
Extension d'indication - Progrès thépapeutique modéré, comme LUCENTIS, dans la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne myopique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671791/fr/eylea
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671791/fr/eylea-aflibercept-anti-vegf
EYLEA a l’AMM chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique. Une étude a montré une amélioration importante de l’acuité visuelle par rapport à des injections intravitréennes simulées ( 14,1 lettres sur l’échelle ETDRS). Malgré l’absence de données comparatives versus ranibizumab, il peut être considéré qu’EYLEA est un traitement de 1ère intention au même titre que LUCENTIS dans cette indication...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
adulte
résultat thérapeutique
aflibercept
aflibercept
aflibercept
injections intravitréennes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
baisse d’acuité visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte
néovascularisation choroïdienne
myopie
acuité visuelle
troubles de la vision
remboursement par l'assurance maladie
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
EYLEA
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

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N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
Progrès thérapeutique mineur, comme LUCENTIS, dans la prise en charge de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025589/fr/eylea
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025589/fr/eylea-aflibercept-anti-vegf
Extension d'indication. EYLEA a désormais l’AMM dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD) chez l’adulte. Son efficacité a été démontrée versus la photocoagulation au laser. Les différences observées versus ranibizumab en termes de variation de la MAVC, bien que statistiquement significatives, ne sont pas cliniquement pertinentes. Comme LUCENTIS, le progrès thérapeutique apporté par EYLEA dans la prise en charge de la baisse de l’acuité visuelle due à un OMD est mineur en cas de forme diffuse ou de lésions proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
recommandation de bon usage du médicament
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
rétinopathie diabétique
complications du diabète
aflibercept
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

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N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), agent anti VEGF
aflibercept
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751177/fr/eylea
Extension d'indication. le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). EYLEA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à LUCENTIS, chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’½dème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
occlusion veineuse rétinienne
recommandation de bon usage du médicament
aflibercept
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

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N2-AUTOINDEXEE
ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - aflibercept
Code CIS : 60089217
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60089217
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
ZALTRAP
aflibercept
Perfusion
perfusion
solution
aflibercept
aflibercept
Solutions
perfusion
solutions
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

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N1-SUPERVISEE
Zaltrap - aflibercept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zaltrap
Zaltrap est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est propagé à d'autres parties du corps) pour lesquels le traitement par un autre médicament, l'oxaliplatine, n'a pas fonctionné ou pour lesquels le cancer s'est aggravé. Zaltrap est utilisé en association avec FOLFIRI, qui est un traitement combinant les médicaments irinotécan, 5-fluorouracile et acide folinique. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
aflibercept
ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocole FOLFIRI/aflibercept
aflibercept
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
adulte
tumeurs colorectales
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antinéoplasiques
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
Facteur de croissance placentaire
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type B
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
préparation de médicament
Protéines de la grossesse
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
ZALTRAP
aflibercept

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N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), protéine de fusion anti-VEGF
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon - EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1554433/fr/eylea
Inscription. « EYLEA est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez l'adulte ». La Commission donne un avis favorable à l'inscription d'EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon à usage unique et seringue pré-remplie, sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire chez l'adulte et aux posologies de l'AMM...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
aflibercept
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
dégénérescence maculaire humide
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Facteur de croissance placentaire
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
Protéines de la grossesse
étude comparative
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

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N1-SUPERVISEE
ZALTRAP (aflibercept), anti-VEGF
aflibercept ((MAMMIFERE/HAMSTER/CELLULES CHO))
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638052/fr/zaltrap
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638051/fr/zaltrap-24072013-avis-ct12847
« ZALTRAP en association avec la chimiothérapie irinotécan/5-fluorouracile/ acide folinique (FOLFIRI) est indiqué chez les adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRM) résistant ou ayant progressé après un traitement à base d'oxaliplatine. »
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
aflibercept
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
aflibercept
aflibercept
protocole IFL
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
adulte
métastase tumorale
évaluation de résultat des soins
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
ZALTRAP
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
EYLEA 40mg/ml SOL INJ FLACON B/1 - aflibercept
Code CIP/ACL : 3400926783679
http://www.meddispar.fr/Medicaments/EYLEA-40-B-1/(type)/letter/(value)/E/(cip)/3400926783679
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
aflibercept
aflibercept
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
EYLEA
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire humide
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Eylea - aflibercept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Eylea
Eylea est utilisé pour traiter les adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) de forme humide, une maladie qui touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l'arrière de l'oeil. La macula assure la vision centrale, qui est indispensable pour voir les détails liés aux tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages. La forme humide de la DMLA résulte de la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la macula, qui peuvent être associés à des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement. Ce phénomène entraîne une perte progressive de la partie centrale de la vision. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
aflibercept
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
aflibercept
adulte
dégénérescence maculaire humide
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Facteur de croissance placentaire
injections intravitréennes
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
Protéines de la grossesse
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
étude comparative
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
aflibercept

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19/04/2024


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