Libellé préféré : éfanésoctocog alfa;
Traductions automatiques par l'ANS : Efanesoctocog Alfa;
UNII : WH7BHQ0RB4;
Numéro CAS : 2252477-42-0; a href https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/browse-substance?search 2252477-42-0
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G-SRS /a ;
Molécule : BIVV001;
CUI Metathesaurus NCI : CL1412429;
Identifiant d'origine : C174933;
CUI UMLS : C5421030;
Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
ALTUVOCT (Efanesoctocog alfa) - Hémophilie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499791/fr/altuvoct-efanesoctocog-alfa-hemophilie
Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité ALTUVOCT (Efanesoctocog alfa)
dans les indications : « Prophylaxie chez les patients atteints d’hémophilie A sévère
et sans inhibiteur du facteur VIII, insuffisamment protégés par une prophylaxie bien
conduite par les traitements existants (FVIII et / ou emicizumab) ou inéligibles à
ces traitements, et à risque hémorragique pouvant engager le pronostic vital ou entrainer
une détérioration musculo-articulaire ou organique irréversible » et « Traitement
des épisodes hémorragiques survenus dans le cadre d'une prophylaxie par efanesoctocog
alfa ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
éfanésoctocog alfa
hémophilie A
hémorragie
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Altuvoct
AAP ayant reçu un avis défavorable - AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/altuvoct
Indication de l'AAP refusée le 08/03/2024 Prophylaxie chez les patients atteints
d’hémophilie A sévère et sans inhibiteur du facteur VIII, insuffisamment protégés
par une prophylaxie bien conduite par les traitements existants (FVIII et/ou emicizumab)
ou inéligibles à ces traitements, et à risque hémorragique pouvant engager le pronostic
vital ou entrainer une détérioration musculo-articulaire ou organique irréversible.
Traitement des épisodes hémorragiques survenus dans le cadre d'une prophylaxie par
efanesoctocog alfa...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éfanésoctocog alfa
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
