Libellé préféré : facteur IX;

Définition du MeSH : Facteur de la coagulation sanguine, stable au stockage, intervenant dans la voie intrinsèque. Sa forme activée, IXa, forme un complexe avec le facteur VIII et le calcium sur le facteur 3 plaquettaire pour activer le facteur X en Xa. Le déficit en facteur IX a pour résultat l'hémophilie B (maladie de Christmas). [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : facteur 9; Auto-prothrombine II; Autoprothrombine II; Facteur IX de la coagulation; Facteur IX de la coagulation sanguine; Facteur anti-hémophilique B; Facteur antihémophilique B; Facteur christmas; PTC (Plasma thromboplastin component);

Registry Number MeSH : 9001-28-9;

Codes EINECS : 232-594-4;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :

Facteur de la coagulation sanguine, stable au stockage, intervenant dans la voie intrinsèque. Sa forme activée, IXa, forme un complexe avec le facteur VIII et le calcium sur le facteur 3 plaquettaire pour activer le facteur X en Xa. Le déficit en facteur IX a pour résultat l'hémophilie B (maladie de Christmas). [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
IDELVION 3500 UI, poudre et solvant pour solution injectable - albutrépénonacog alfa
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218744/fr/idelvion
Avis favorable au remboursement dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). IDELVION (albutrépénonacog alfa) est indiqué chez les patients dans toutes les tranches d’âge. Pas de progrès de cette nouvelle présentation dosée à 3 500 UI par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par IDELVION 3 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
albutrépénonacog alfa
facteur IX de coagulation
hémorragie liée à une hémophilie B
hémorragie liée à une hémophilie B
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
IDELVION
IDELVION 3500 UI poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
facteur IX
protéines de fusion recombinantes
sérumalbumine

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N1-SUPERVISEE
Dosage de l’activité du facteur IX chez les patients hémophiles B substitués
https://site.geht.org/app/uploads/2019/08/Pouplard-et-al-Dosage-de-lactivité-du-facteur-IX-chez-les-patients-hémophiles-B-substitués-ABC-2019.pdf
Une surveillance biologique des hémophiles substitués est nécessaire afin d’ajuster la dose de facteurs administrés qu’ils soient d’origine plasmatique ou recombinante. La méthode de dosage de l’activité du facteur IX (FIX:C) la plus répandue est la méthode chronométrique basée sur la mesure du temps de céphaline avec activateur (TCA). Le nombre important de réactifs de TCA et les différents couples automates/réactifs expliquent les difficultés de standardisation de ces dosages. Le groupe français d’études de la biologie des maladies hémorragiques (groupe collaborateur du GFHT et de la filière MHEMO), présente une revue de la littérature et des propositions pour le suivi biologique des patients hémophiles B substitués. Une méthode chronométrique calibrée avec un standard raccordé à l’étalon international OMS est recommandée pour le suivi des patients traités par FIX plasmatiques ou recombinants. Les méthodes chromogéniques sont acceptables pour le suivi des patients traités par Rixubis et les données sont à ce jour insuffisantes pour le Benefix . Concernant les FIX recombinants de demi-vie allongée (rFIX-EHL), il existe de grande discordance dans les taux de FIX:C en fonction des méthodes et des réactifs. Une grande vigilance est nécessaire pour le dosage de l’activité du FIX:C par méthode chronométrique chez les patients substitués par ces nouveaux médicaments. Les méthodes chromogéniques ne sont pas équivalentes et ne sont pas validées pour l’ensemble de ces rFIX-EHL. La majorité des études présente des résultats obtenus avec des plasmas surchargés qui doivent être confirmés avec des plasmas de patients traités.
2019
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GEHT - Groupe d'Etude sur l'Hémostase de la Thrombose
France
hémophilie B
Dosage de l'activité du facteur IX
analyse chimique du sang
tests de coagulation sanguine
monitorage physiologique
article de périodique
hémophilie B
facteur IX

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Rebinyn
Facteur IX de coagulation (recombinant), pégylé
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00378
Rebinyn, un facteur IX de coagulation, est un facteur IX humain recombinant (rFIX) purifié qui comporte un polyéthylène glycol (PEG) de 40 kDa conjugué à la protéine. Rebinyn a été autorisé pour la maîtrise et la prévention des épisodes hémorragiques, ainsi que la maîtrise et la prévention des saignements dans un contexte périopératoire chez les adultes et les enfants atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX ou maladie de Christmas). Rebinyn est également indiqué chez les patients de 18 ans ou plus atteints d'hémophilie B pour la prophylaxie de routine, afin de prévenir les épisodes hémorragiques ou d'en réduire la fréquence...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
facteur IX
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
évaluation médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protéines recombinantes
protéines recombinantes
adulte
enfant
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
facteur IX

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N1-SUPERVISEE
REFIXIA nonacog bêta pégol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825852/fr/refixia
Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMMen charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’une hémophilie B à partir de 12 ans (déficit congénital en facteur IX). »...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nonacog bêta pégol
facteur IX de coagulation
hémorragie
hémorragie
résultat thérapeutique
hémophilie B
injections veineuses
facteur IX
polyéthylène glycols
protéines recombinantes

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N3-AUTOINDEXEE
INSTRUCTION N DGS/PP4/DGOS/PF2/2017/77 du 3 mars 2017 relative à la dispensation des facteurs anti-hémophiliques VIII et IX
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=41904
La présente instruction a pour objet de rappeler que les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé doivent être en mesure de dispenser sans modification les facteurs anti-hémophiliques VIII et IX prescrits, à l’exception des cas justifiés des situations d’urgence médicale.
2017
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
texte juridique
facteur VIIa
relatif
instruction
hémophilie
mars
facteur IX
anti-facteur VIII
Catégorie soins de santé
facteur VIII
anti-facteur ix

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N1-SUPERVISEE
Refixia - nonacog bêta pégol
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Refixia
Refixia est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d’hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de coagulation. Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
nonacog bêta pégol
nonacog bêta pégol
facteur IX de coagulation
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
hémophilie B
adulte
adolescent
sujet âgé
injections veineuses
évaluation préclinique de médicament
facteur IX
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
facteur IX
polyéthylène glycols
protéines recombinantes

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N3-AUTOINDEXEE
BENEFIX 1500 UI, poudre pour solution injectable (code CIS : inc) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400955031154
Mise à disposition d’un dosage à 1500 UI en complément des dosages à 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI et 3000 UI déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772241/fr/benefix
Le service médical rendu par BENEFIX 1500 UI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
facteur IX
protéines recombinantes
nonacog alfa
BENEFIX

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N1-VALIDE
IDELVION (albutrepenonacog alpha), facteurs anti-hémophiliques (facteurs IX)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682486/fr/idelvion-albutrepenonacog-alpha-facteurs-anti-hemophiliques-facteurs-ix
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses
albutrépénonacog alfa
IDELVION
IDELVION 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

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N1-VALIDE
ALPROLIX (eftrenonacog alpha)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682507/fr/alprolix-eftrenonacog-alpha
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses
eftrénonacog alfa
ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
ALPROLIX
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
Idelvion - albutrepenonacog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Idelvion
Idelvion est un médicament utilisé dans la prévention et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de la coagulation). Il peut être utilisé chez les patients de tout âge. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hémophilie B, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Idelvion a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 4 février 2010...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
variante du facteur IX de la coagulation
médicament orphelin
injections veineuses
facteurs de la coagulation sanguine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
albumines
protéines recombinantes
albutrépénonacog alfa
IDELVION 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
IDELVION
IDELVION 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
IDELVION 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
IDELVION 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
IDELVION 3500 UI poudre et solvant pour solution injectable

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N1-SUPERVISEE
Alprolix - eftrénonacog alfa - eftrenonacog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alprolix
Alprolix est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de la coagulation. Il peut être utilisé chez les patients de tout âge. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hémophilie B, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Alprolix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 juin 2007...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteur IX de coagulation
médicament orphelin
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
grossesse
Allaitement naturel
adulte
enfant
évaluation préclinique de médicament
eftrénonacog alfa
ALPROLIX
ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
RIXUBIS - nonacog gamma
Mise à disposition d'un nouveau concentré de facteur IX de coagulation recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2558862/fr/rixubis
Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication de l’AMM « Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B ». RIXUBIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
facteur IX de coagulation
facteur IX
facteur IX
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
injections veineuses
RIXUBIS
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Rixubis - nonacog gamma
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixubis
Rixubis est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble héréditaire de la coagulation sanguine causé par une déficience en facteur IX. Il peut être indiqué chez les patients dans toutes les tranches d'âge, et pour une utilisation à court terme ou à long terme. Rixubis contient le principe actif nonacog gamma...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
facteur IX de coagulation
facteur IX
facteur IX
protéines recombinantes
agrément de médicaments
Europe
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
injections veineuses
gestion du risque
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
RIXUBIS
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

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N1-VALIDE
ALPROLIX - Sommaire des motifs de décision
ALPROLIX - Summary Basis of Decision
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00172
Alprolix, une protéine de fusion Fc-facteur IX de coagulation recombinante à action prolongée, a été autorisé pour les adultes et les enfants ( 12 ans) atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX ou maladie de Christmas) pour : - le traitement prophylactique de routine pour prévenir les épisodes de saignement ou en réduire la fréquence.- la prévention et la maîtrise des épisodes de saignement...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
facteur IX
facteur IX
agrément de médicaments
Canada
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
Appréciation des risques
évaluation de médicament
adulte
enfant
hémophilie B
hémorragie
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
soins peropératoires
résumé des caractéristiques du produit
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
ALPROLIX
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651881/fr/confidex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651880/fr/confidex-02102013-avis-ct13171
Inscription. Indications : « - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, comme le déficit du à un traitement par anti-vitamine K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, lorsqu'une correction rapide du déficit s'avère nécessaire. - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit congénital de l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque le facteur de coagulation spécifique purifié n'est pas disponible. » Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l'AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
CONFIDEX
association médicamenteuse
injections veineuses
prothrombine
facteur IX
facteur VII
facteur X
facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
perte sanguine peropératoire
protéine C
protéine S

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N2-AUTOINDEXEE
BETAFACT 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN - CIS : 62361438 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62361438
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
BETAFACT
poudres
facteur IX
humains
injections

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N1-SUPERVISEE
BeneFIX - Nonacog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/BeneFIX
BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX). BeneFIX peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
facteur IX de coagulation
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
facteur IX
facteur IX
facteur IX
protéines recombinantes
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Nonafact - Human Coagulation Factor IX - facteur IX de coagulation humain
Code ATC : B02BD04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nonafact
Nonafact est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX). Nonafact peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2010
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
facteur IX
facteur IX
facteur IX
facteur IX
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
adulte
enfant
adolescent
perfusions veineuses
hémostase chirurgicale
facteur IX de coagulation
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
BETAFACT 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
facteur IX de coagulation humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818405/betafact
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-07/betafact_-_ct-6718.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indication : « Le facteur IX de coagulation humain est indiqué pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
BETAFACT
facteur IX
facteur IX de coagulation
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
continuité des soins
injections
résultat thérapeutique
BETAFACT 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
3400893313428
3400893313367

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N1-SUPERVISEE
KANOKAD , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
KANOKAD 25 IU/ml of factor IX, powder and solvent for solution for injection (Human prothrombin complex)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-04/kanokad_-_ct-6278.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_763774/kanokad
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/kanokad_ct_6278.pdf
KANOKAD est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) indiqué dans le traitement des saignements et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : déficit induit par les anti-vitamine K (AVK), surdosage en AVK ou correction urgente du déficit en facteurs vitamine K-dépendants) ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. KANOKAD représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL et OCTAPLEX), sans avantage thérapeutique supplémentaire établi. Du fait de l'absence d'héparine dans sa formulation, KANOKAD est une alternative utile pour la prise en charge des patients ayant des antécédents de thrombopénie induite par l'héparine, les autres PPSB étant contre-indiqués...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
facteur VII
facteur IX
facteur X
prothrombine
association médicamenteuse
facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
hémorragie
hémorragie
troubles hémorragiques
troubles hémorragiques
perte sanguine peropératoire
résultat thérapeutique
KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable
KANOKAD
avis de la commission de transparence
3400893287880
3400893287941

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N1-VALIDE
CONFIDEX , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816557/confidex-complexe-prothrombique-humain-ppsb-facteurs-de-la-coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818184/synthese-d-avis-confidex-ct-6478
CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux protéines (S et C). CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par antivitamine K [AVK] ou surdosage en AVK), lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
prothrombine
facteur VII
perte sanguine peropératoire
facteur IX
facteur X
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
facteurs de la coagulation sanguine
protéine S
protéine C
CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CONFIDEX
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Facteur IX de coagulation humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_697304/octafix
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2008-09/octafix_ct-5518.pdf
Motif de la demande : examen de la modification du RCP relative à la posologie, supprimant la contre-indication chez l'enfant de moins de 6 ans...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur IX
enfant
injections
facteur IX de coagulation
résultat thérapeutique
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
OCTAFIX
avis de la commission de transparence

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19/04/2024


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