N2-AUTOINDEXEE Réévaluation de RebinynMC (nonacog bêta pégol) – Hémophilie de type B https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/reevaluation-de-rebinynmc-nonacog-beta-pegol-hemophilie-de-type-b.html Pour répondre aux besoins du MSSS, l’INESSS a développé un processus d’évaluation
des produits du système du sang en vue de leur introduction ou leur refus d’introduction
à la Liste des produits du système du sang du Québec. À la suite de cette réévaluation,
l’INESSS recommande d’ajouter RebinynMC (nonacog bêta pégol) à la Liste des produits
du système du sang du Québec. Il est cependant précisé que dans une perspective de
justice distributive, le remboursement du nonacog bêta pégol pour l’indication demandée
constituerait une décision responsable, juste et équitable, si son coût d’utilisation
ne surpasse pas celui des facteurs IX à demi-vie prolongée lors du prochain appel
d’offres. 2021 INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux Canada évaluation médicament nonacog bêta pégol beta nonacog bêta pégol
--- N1-SUPERVISEE REFIXIA nonacog bêta pégol https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825852/fr/refixia Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par
la solidarité nationale dans l’indication de l’AMMen charge par la solidarité nationale
dans l’indication de l’AMM. « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients atteints d’une hémophilie B à partir de 12 ans (déficit congénital
en facteur IX). »... 2018 false false false Insuffisant false HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence nonacog bêta pégol facteur IX de coagulation hémorragie hémorragie résultat thérapeutique hémophilie B injections veineuses facteur IX polyéthylène glycols protéines recombinantes
--- N1-SUPERVISEE Refixia - nonacog bêta pégol https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Refixia Refixia est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements
chez les patients atteints d’hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû
à une déficience en facteur IX, une protéine de coagulation. Ce médicament est indiqué
chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans... 2017 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe nonacog bêta pégol nonacog bêta pégol facteur IX de coagulation résultat thérapeutique surveillance post-commercialisation des produits de santé hémorragie hémorragie hémophilie B hémophilie B adulte adolescent sujet âgé injections veineuses évaluation préclinique de médicament facteur IX polyéthylène glycols protéines recombinantes facteur IX polyéthylène glycols protéines recombinantes