Libellé préféré : protéine C;

Définition du MeSH : Proenzyme dépendante de la vitamine K présente dans le sang qui, une fois activée par la thrombine et la thrombomoduline, exerce des propriétés d'anticoagulant en inactivant les facteurs Va et VIIIa et constitue un facteur limitant de la formation de la thrombine. [Traduction effectuée avant 2008];

substance (CISMeF) : O;

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Proenzyme dépendante de la vitamine K présente dans le sang qui, une fois activée par la thrombine et la thrombomoduline, exerce des propriétés d'anticoagulant en inactivant les facteurs Va et VIIIa et constitue un facteur limitant de la formation de la thrombine. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
CEPROTIN (protéine C humaine) - Déficit congénital sévère en protéine C
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456312/fr/ceprotin-proteine-c-humaine-deficit-congenital-severe-en-proteine-c
Avis favorable au remboursement de CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable en prophylaxie à long terme des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des évènements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C. Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protéine C
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protéine C
déficit constitutionnel sévère en protéine C
déficit en protéine C
nécroses cutanées induites par la coumarine
purpura fulminans
thrombose veineuse
avis de la commission de transparence
déficit en protéine C
CEPROTIN

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N1-SUPERVISEE
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion (code CIS : 67877234)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation dosée à 1000 UI en complément de celle dosée à 500 UI déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2634439/fr/octaplex
Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : « -Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, tel que le déficit induit par un traitement par anti-vitamines K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise. - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire lors d'un déficit congénital en l’un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants II et X, lorsque aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
injections veineuses
association médicamenteuse
facteur VII
facteur IX
facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
prothrombine
facteur X
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
protéine C
protéine S
OCTAPLEX

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N3-AUTOINDEXEE
Rôle de la Protéine C, un anticoagulant naturel, dans l’association thrombose et cancer
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01220590
Il est désormais admis que le caractère invasif d'une tumeur est lié, non seulement, au génotype des cellules cancéreuses, mais aussi à leurs interactions avec le microenvironnement tumoral (MT). Au sein du MT, une déstabilisation de la matrice stromale favorise la progression tumorale et la dissémination métastatique. Le remaniement de la matrice extracellulaire est souvent piloté par des enzymes protéolytiques. En revanche, les effets de l'inhibition de la formation de cette matrice sont peu étudiés. C’est dans cette optique que nous nous sommes intéressés à la protéine C (PC) et son récepteur endothélial (EPCR) et à leur rôle dans la tumorigenèse des leucémies et des cancers solides
2015
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
cancer
protéine c
protéines humaines
cancer
tumeur maligne, sai
naturel
anticoagulants
Cancer
thrombose
thrombus
rôle
association
thrombose
anticoagulant
protéine C
tumeurs

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N1-VALIDE
Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/12/901e9c291a545dff52c0b41365c0d6e2.pdf
En 2013, environ 3 millions de personnes ont reçu au moins un médicament anticoagulant. Leur utilisation, qui concerne une population de plus en plus large, souvent âgée et fragile, est associée à un risque d'accidents hémorragiques dont la prévention et la prise en charge constituent un enjeu majeur de santé publique...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
embolie et thrombose
embolie et thrombose
information sur le médicament
rapports et études
recommandation de bon usage du médicament
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban
phénindione
acides pipécoliques
chondroïtine sulfate B
héparitine sulfate
chondroïtines sulfate
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
héparine bas poids moléculaire
polyosides
pyridines
Thiophènes
pyrazoles
pyridones
protéine C
anticoagulants
France
utilisation médicament
revue des pratiques de prescription des médicaments
vitamine K
administration par voie orale
injections
héparine
inhibiteurs directs de la thrombine
groupe de l'héparine
antivitamines K
interactions médicamenteuses
anticoagulants
hémorragie
gestion du risque
thrombine
facteur xa
surveillance post-commercialisation des produits de santé
autres antithrombotiques
continuité des soins
acénocoumarol
warfarine
fluindione
MINISINTROM 1 mg, comprimé
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
COUMADINE 5 mg, comprimé sécable
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
apixaban
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
nadroparine
daltéparine
énoxaparine
FRAXIPARINE
FRAXODI
FRAGMINE
LOVENOX
INNOHEP
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
antithrombine-III
argatroban
ARGANOVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
danaparoïde
ORGARAN 750 U.I. anti Xa/0,6 ml, solution injectable en ampoule
bivalirudine
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
COUMADINE
ANGIOX
ARIXTRA
ORGARAN
PREVISCAN
PROTEXEL
SINTROM
ACLOTINE
MINISINTROM
PRADAXA
XARELTO
ARGANOVA
ELIQUIS
3400892340470
3400890840798
3400892695839
3400892807683
3400892382753
3400892807744
3400892807805
3400893234433
3400890226295
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3400892113715
3400892113883
3400891669725
3400891839470
3400893208298
3400893208359
3400890751230
3400893720394
Fondaparinux
Tinzaparine

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N1-SUPERVISEE
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651881/fr/confidex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651880/fr/confidex-02102013-avis-ct13171
Inscription. Indications : « - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, comme le déficit du à un traitement par anti-vitamine K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, lorsqu'une correction rapide du déficit s'avère nécessaire. - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit congénital de l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque le facteur de coagulation spécifique purifié n'est pas disponible. » Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l'AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
CONFIDEX
association médicamenteuse
injections veineuses
prothrombine
facteur IX
facteur VII
facteur X
facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
perte sanguine peropératoire
protéine C
protéine S

---
N1-SUPERVISEE
Xigris - Drotrécogine alfa (activée)
Code ATC : B01AD10
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xigris
Xigris est utilisé chez les patients adultes présentant un sepsis sévère, une infection caractérisée par la pénétration de bactéries dans le sang, lesquelles produisent des substances toxiques (toxines). Les toxines provoquent une défaillance des organes chez les patients (coeur, poumons, reins, etc.). Xigris est utilisé, en association avec les meilleurs soins conventionnels (antibiotiques, médicaments destinés à renforcer les organes, utilisation en unité spécialisée, etc.), lorsque le patient présente au moins deux organes défaillants. Son usage doit essentiellement se limiter aux cas où le traitement peut être initié dans les 24 heures suivant la défaillance d'organe. Xigris est destiné à une utilisation à court terme. ; 2 pages
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
adulte
protéines recombinantes
anti-infectieux
sepsie
protéine C
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
drotrécogine alfa activée
XIGRIS
drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
protéine C
protéines recombinantes
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892423487
3400892416045

---
N1-SUPERVISEE
Protéine C activée humaine recombinante pour le traitement de la septicémie grave chez les nouveau-nés
http://www.cochrane.org/fr/CD005385
La septicémie est un problème fréquent chez les nouveau-nés nés prématurément et à terme. L’incidence de la septicémie néonatale a déclinée, mais la mortalité reste élevée. La protéine C activée humaine recombinante (rhAPC) possède un large spectre d'activité qui module la coagulation et l'inflammation. Chez les adultes septiques, elle peut réduire la mortalité, mais aucun bénéfice significatif n'a été rapporté chez les enfants souffrant d'une septicémie grave.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
drotrécogine alfa activée
protéine C
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Sepsis néonatal
nouveau-né
protéine C
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Ceprotin - Human Protein C - protéine C humaine
code ATC : B01AD12
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ceprotin
La protéine C est une substance naturelle contenue dans le sang. Elle régule la coagulation. Ceprotin est utilisé chez les patients atteints de déficit congénital (héréditaire) sévère en protéine C et présentant des purpura fulminans (coagulation excessive du sang dans les vaisseaux sanguins, pouvant entraîner la nécrose des tissus situés juste sous la peau, provoquant souvent l'insuffisance d'un organe ou des amputations) et des nécroses cutanées induites par une coumarine (complication faisant suite à un traitement anticoagulant par des médicaments tels que la warfarine, entraînant une nécrose cutanée). Ceprotin est en outre utilisé pour la prévention à court terme de la coagulation chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C dans certains cas de figure associés à un risque accru de coagulation, notamment une opération chirurgicale ou lorsque le traitement par une coumarine est insuffisant ou impossible.
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
CEPROTIN
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable
protéine C
déficit en protéine C
fibrinolytiques
anticoagulants
protéine C
fibrinolytiques
anticoagulants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
déficit en protéine C
injections veineuses
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
grossesse
Allaitement naturel
préparation de médicament
adulte
enfant
protéine C
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
XIGRIS 20 mg - XIGRIS 5 mg (poudre pour solution pour perfusion)
drotrécogine alfa activée (analogue recombinant de la protéine C activée endogène)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981919/xigris
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-09/xigris_-_ct-7762.pdf
Motif de la demande : modification du RCP (suite à une variation de type II) Indication thérapeutique : « Traitement de l'adulte présentant un sepsis sévère avec plusieurs défaillances d'organe, en complément d'une prise en charge conventionnelle optimale. L'utilisation de Xigris doit être envisagée principalement dans les situations où le traitement peut être initié dans les 24 heures suivant la survenue d'une défaillance d'organe»...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
drotrécogine alfa activée
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
drotrécogine alfa (activée)
protéines recombinantes
anti-infectieux
adulte
sepsie
défaillance multiviscérale
résultat thérapeutique
protéine C
protéine C
protéines recombinantes
XIGRIS
3400892423487
3400892416045
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
CONFIDEX , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816557/confidex-complexe-prothrombique-humain-ppsb-facteurs-de-la-coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818184/synthese-d-avis-confidex-ct-6478
CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux protéines (S et C). CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par antivitamine K [AVK] ou surdosage en AVK), lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
prothrombine
facteur VII
perte sanguine peropératoire
facteur IX
facteur X
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
facteurs de la coagulation sanguine
protéine S
protéine C
CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CONFIDEX
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
CIS : 61825519 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61825519
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
drotrécogine alfa activée
perfusions veineuses
protéines recombinantes
protéine C
drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS
3400892423487
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
CIS : 65850594 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65850594
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
drotrécogine alfa activée
perfusions veineuses
protéines recombinantes
protéine C
drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS
3400892416045
information sur le médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
Thrombose des sinus veineux endocrâniens et déficit acquis en antithrombine, protéines C et S au cours d'une chimiothérapie : observation clinique chez un jeune patient
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/496
2008
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
article de périodique
thrombose
adolescent
traitement médicamenteux
thrombose veineuse
observation
protéine S
protéines antithrombiniques
protéine C
patients
jeûne
protéines du muscle
syndrome de Jeune

---
N1-SUPERVISEE
Drotrécogine alfa (activée) en sepsis sévère
http://francais.mcgill.ca/files/tau/Final_report_Drotrecogin_alfa.pdf
2007
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N
Université McGill
Montréal
Canada
français
anglais
protéine C
protéines recombinantes
sepsie
fibrinolytiques
drotrécogine alfa activée
drotrécogine alfa (activée)
protéine C
protéines recombinantes
résumé ou synthèse en français
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS
Code ATC : B01AD10
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_556247
Conformément à la demande de la Commission de la transparence, les laboratoires LILLY présentent les données cliniques disponibles depuis l'avis rendu par la Commission le 18 décembre 2002.
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protéine C
anti-infectieux
protéine C
protéines recombinantes
adulte
sepsie
défaillance multiviscérale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
protéines recombinantes
drotrécogine alfa activée
drotrécogine alfa activée
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
drotrécogine alfa (activée)
protéine C
protéines recombinantes
XIGRIS
avis de la commission de transparence
3400892423487
3400892416045

---
N1-SUPERVISEE
OCTAPLEX, poudre et solvant pour solution injectable. Complexe prothrombique humain
facteur VII de coagulation humain - facteur IX de coagulation humain - facteur X de coagulation humain - facteur II de coagulation humain - protéine C humaine - protéine S
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400327
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications : - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques en cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, notamment induits par les anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise. - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques en cas de déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K dépendants, dans le cas où aucun concentré en facteur de coagulation spécifique n'est disponible...
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
injections veineuses
OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
association médicamenteuse
facteur VII
facteur IX
facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
prothrombine
facteur X
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
protéine C
protéine S
OCTAPLEX
3400892717982

---
N1-SUPERVISEE
La protéine C activée en cas de septicémie grave
Activated Protein C for Severe Sepsis
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/190_apc_cetap_e.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/190_apc_cetap_f.pdf
L'alpha drotrécogine (activée) est une protéine C activée recombinante humaine (PCArh) dont l'utilisation dans le traitement de la septicémie grave chez l'adulte à risque élevé de mortalité est autorisée aux États-Unis...
2002
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
drotrécogine alfa activée
sepsie
Canada
protéine C
résultat thérapeutique
médecine factuelle
adulte
protéines recombinantes
anti-infectieux
États-Unis
drotrécogine alfa (activée)
protéine C
protéines recombinantes
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Xigris - drotrécogine alfa activée
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244371
caractéristiques, recommandations de bon usage, posologie moyenne, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions de conservation, précautions d'emploi) ; 8 pages
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protéine C
protéines recombinantes
anti-infectieux
adulte
sepsie
drotrécogine alfa activée
XIGRIS
drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
protéine C
protéines recombinantes
recommandation de bon usage du médicament
3400892423487
3400892416045

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion - XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399767
Motif de la demande : Inscription Collectivités
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
drotrécogine alfa activée
protéines recombinantes
protéine C
anti-infectieux
sepsie
perfusions veineuses
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
défaillance multiviscérale
drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS
avis de la commission de transparence
3400892423487
3400892416045

---
N1-VALIDE
Ceprotin - protéine C humaine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_242718
caractéristiques, historique des modifications, recommandations de bon usage (groupe I, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées, annexes ; 6 pages
2001
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CEPROTIN
protéine C
protéine C
avis de la commission de transparence

---
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25/04/2024


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