Libellé préféré : argatroban;
Registry Number MeSH : 74863-84-6;
substance (CISMeF) : O;
UNII : IY90U61Z3S;
Identifiant d'origine : C031942;
CUI UMLS : C0048470;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignement(s) exact(s) DCI
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) - Solution déjà
diluée prête à l’emploi - Risque d’erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels
de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/arganova-r-1-mg-ml-solution-pour-perfusion-argatroban-monohydrate-solution-deja-diluee-prete-a-lemploi
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français
à partir du 1 juin 2020 : ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion. Il s'agit d'une
spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un agent
anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une thrombopénie
induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti thrombotique
par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour
perfusion correspond à la mise sur le marché d'une solution déjà diluée donc prête
à l'emploi, dont la concentration en argatroban est de 1mg/mL...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ARGANOVA
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
antithrombiniques
argatroban
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques
---
N2-AUTOINDEXEE
ARGANOVA (argatroban)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3164092
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. Avis
favorable au remboursement dans l’anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie
induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti-thrombotique
par voie parentérale. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation à
la concentration de 1 mg/mL par rapport aux présentations déjà disponibles.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
argatroban
ARGANOVA
argatroban
ARGATROBAN
argatroban
---
N1-VALIDE
Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque
d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/argatroban-accord-1mg-ml-solution-pour-perfusion-nouvelle-concentration-et-risque-derreur-medicamenteuse
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français
à partir du 3 juin 2019 : ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL solution pour perfusion. Il s'agit
d'une spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un
agent anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une
thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti
thrombotique par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGATROBAN ACCORD 1
mg/mL solution pour perfusion, correspond à la mise sur le marché d'une nouvelle concentration
en argatroban à 1mg/mL c'est-à-dire à une solution déjà diluée donc prête à l'emploi.
En effet, la spécialité actuellement sur le marché, ARGANOVA 100 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion en multidose, est concentrée à 100mg/mL et nécessite absolument
une dilution préalable à son emploi. Dans ce contexte de risque d'erreur médicamenteuse,
l'ANSM a demandé au laboratoire ACCORD d'adresser une lettre aux professionnels de
santé. Vous y trouverez un tableau comparatif mettant en évidence les points de différentiations
majeurs entre les deux spécialités de concentrations et de manipulations différentes...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
thrombose
thrombopénie induite par l'héparine
thrombose
adulte
argatroban
ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques
---
N1-SUPERVISEE
ARGANOVA
Mise à disposition d'un flacon multidose en complément des présentations à usage unique
actuellement disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864727/fr/arganova
le service médical rendu par ARGANOVA 100mg/ml, solution à diluer pour perfusion en
multidose est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
argatroban
argatroban
antithrombiniques
perfusions veineuses
adulte
thrombopénie induite par l'héparine
thrombose
ARGANOVA
acides pipécoliques
---
N2-AUTOINDEXEE
ARGATROBAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819297/fr/argatroban-accord
Mise à disposition d’une spécialité essentiellement similaire à ARGANOVA. Service
Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL,
solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du
service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
argatroban
argatroban
acides pipécoliques
---
N1-VALIDE
ARGANOVA (argatroban), anticoagulant inhibiteur de la thrombine
Chirurgie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230711/arganova-argatroban-anticoagulant-inhibiteur-de-la-thrombine-synthese-d-avis
ARGANOVA est un anticoagulant qui a l'AMM dans la thrombopénie induite par l'héparine
(TIH) de type II, nécessitant un traitement anti-thrombotique par voie parentérale.
Le diagnostic de TIH doit être confirmé par un test d'activation plaquettaire induite
par l'héparine ou un test équivalent. Cependant, cette confirmation ne doit pas retarder
le début du traitement. L'efficacité et la tolérance de l'argatroban n'ont pas été
comparées à celles du danaparoïde ou de la lépirudine, deux médicaments ayant également
l'AMM dans cette situation clinique...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acides pipécoliques
acides pipécoliques
thrombose
résultat thérapeutique
études multicentriques comme sujet
pharmacovigilance
argatroban
argatroban
antithrombiniques
antithrombiniques
Thrombopénie induite par héparine
thrombopénie induite par l'héparine
thrombopénie
héparine
ARGANOVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
argatroban
adulte
thrombine
perfusions parentérales
ARGANOVA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400893720394
étude comparative
---
N1-VALIDE
ARGANOVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Argatroban monohydrate
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-12/arganova_16-11-2011_avis_ct-112225.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1146546/arganova
Motif de la demande : inscription Collectivités. L'argatroban est un dérivé synthétique
de la L-arginine. C'est un inhibiteur direct et réversible de la thrombine. L'argatroban
exerce son effet anticoagulant indépendamment de l'antithrombine ; il n'interagit
pas avec les anticorps induits par l'héparine. Indication : « ARGANOVA est indiqué
dans l'anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l'héparine
(TIH) de type II, nécessitant un traitement anti-thrombotique par voie parentérale.
Le diagnostic doit être confirmé par un test d'activation plaquettaire induite par
l'héparine ou un test équivalent. Cependant, cette confirmation ne doit pas retarder
le début du traitement. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
thrombine
argatroban
acides pipécoliques
argatroban
antithrombiniques
thrombopénie
héparine
résultat thérapeutique
thrombose
perfusions parentérales
argatroban
antithrombiniques
ARGANOVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ARGANOVA
3400893720394
---
N1-VALIDE
Renseignements importants en matière d'innocuité concernant Argatroban
Important Safety Information on Argatroban - Notice to Hospitals
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14493a-fra.php
Objet : Rappel d'ARGATROBAN (100 mg/ mL) pour injection en raison du risque d'infection
et d'administration d'une dose insuffisante
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
thromboembolie
antithrombiniques
thromboembolie
héparine
argatroban
acides pipécoliques
thrombopénie
argatroban
avis de pharmacovigilance
---