Libellé préféré : bivalirudine;
Synonyme CISMeF : Angiox;
Registry Number MeSH : 128270-60-0;
substance (CISMeF) : O;
UNII : TN9BEX005G;
Identifiant d'origine : C074619;
CUI UMLS : C0168273;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignement(s) exact(s) DCI
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- ANGIOX [Racine Pharmacologique]
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Angio [Examen (Bon Usage Radio)]
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
- ANGIOX [Racine Pharmacologique]
Est un principe actif de la ou du
- ANGIOX [Racine Pharmacologique]
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
BIVALIRUDINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860529/fr/bivalirudine-accord
Mise à disposition d'un générique d'Angiox. Service Médical Rendu (SMR) Important
que le service médical rendu par BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution
à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications
de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament
générique, BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution
injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport à la spécialité princeps ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer
pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion
bivalirudine
bivalirudine
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
---
N3-AUTOINDEXEE
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
CIS : 66209851 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66209851
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
bivalirudine
poudres
ANGIOX
---
N1-SUPERVISEE
Angiox - Bivalirudin
code ATC : B01AE06
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Angiox
Angiox est utilisé chez les patients subissant une intervention coronaire percutanée
(ICP). L'ICP, également connue sous le nom d'angioplastie, est une intervention chirurgicale
qui consiste à dilater les artères coronaires rétrécies (vaisseaux sanguins qui irriguent
le coeur): un cathéter est introduit dans le bras ou l'aine, et un petit ballonnet
est placé à l'intérieur de l'artère afin de la dilater. Angiox est destiné à une utilisation
à court terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
angioplastie coronaire par ballonnet
hirudines
anticoagulants
hirudines
anticoagulants
fragments peptidiques
fragments peptidiques
protéines recombinantes
protéines recombinantes
syndrome coronarien aigu
bivalirudine
bivalirudine
bivalirudine
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-VALIDE
ANGIOX (bivalirudine), antithrombotique
Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981956/angiox-bivalirudine-antithrombotique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/angiox_-_ct-7823.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication : «
ANGIOX est indiqué en tant qu'anticoagulant chez les patients subissant une intervention
coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du
myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST ) subissant une ICP primaire. »,
Rectificatif AMM du 20 novembre 2009...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
bivalirudine
anticoagulants
fragments peptidiques
protéines recombinantes
hirudines
bivalirudine
angioplastie coronaire par ballonnet
injections veineuses
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
infarctus du myocarde
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
ANGIOX
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892695839
---
N1-SUPERVISEE
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
- Bivalirudine
ANGIOX 250 mg, powder for concentrate for solution for injection or infusion - Bivalirudin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/angiox_-_ct-7823.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958809/angiox
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-08/angiox_ct_7823.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication : «
ANGIOX est indiqué en tant qu'anticoagulant chez les patients subissant une intervention
coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du
myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST ) subissant une ICP primaire. »,
Rectificatif AMM du 20 novembre 2009...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
résultat thérapeutique
hirudines
bivalirudine
fragments peptidiques
protéines recombinantes
anticoagulants
bivalirudine
antithrombiniques
angioplastie coronaire par ballonnet
infarctus du myocarde
perfusions veineuses
injections veineuses
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
ANGIOX
avis de la commission de transparence
3400892695839
---
N1-VALIDE
ANGIOX (bivalirudine), antithrombotique injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834622/angiox-bivalirudine-antithrombotique-injectable
ANGIOX (bivalirudine) est un antithrombotique par voie intraveineuse désormais indiqué
dans le traitement de certains syndromes coronariens aigus (SCA) : angor instable
et infarctus du myocarde (IDM) sans susdécalage du segment ST (SCA / ST -) devant
bénéficier d'une intervention urgente ou précoce...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndrome coronarien aigu
injections veineuses
résultat thérapeutique
continuité des soins
essais contrôlés randomisés comme sujet
association de médicaments
bivalirudine
fragments peptidiques
hirudines
protéines recombinantes
fibrinolytiques
Gestion de la douleur
bivalirudine
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
ANGIOX
avis de la commission de transparence
3400892695839
---
N3-AUTOINDEXEE
angiox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_798114/angiox
2009
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
bivalirudine
ANGIOX
---
N3-AUTOINDEXEE
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
voie intraveineuse(Boîte de 2 flacons (verre) CIP : 566 203-6)(Boîte de 10 flacons
(verre) CIP : 566 193-0)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400232
2005
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
injections veineuses
ANGIOX
poudres
bivalirudine
---