Libellé préféré : protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc;

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N1-VALIDE
ALPROLIX (eftrenonacog alpha)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682507/fr/alprolix-eftrenonacog-alpha
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses
eftrénonacog alfa
ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
ALPROLIX
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
Alprolix - eftrénonacog alfa - eftrenonacog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alprolix
Alprolix est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de la coagulation. Il peut être utilisé chez les patients de tout âge. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hémophilie B, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Alprolix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 juin 2007...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteur IX de coagulation
médicament orphelin
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
grossesse
Allaitement naturel
adulte
enfant
évaluation préclinique de médicament
eftrénonacog alfa
ALPROLIX
ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-VALIDE
ALPROLIX - Sommaire des motifs de décision
ALPROLIX - Summary Basis of Decision
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00172
Alprolix, une protéine de fusion Fc-facteur IX de coagulation recombinante à action prolongée, a été autorisé pour les adultes et les enfants ( 12 ans) atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX ou maladie de Christmas) pour : - le traitement prophylactique de routine pour prévenir les épisodes de saignement ou en réduire la fréquence.- la prévention et la maîtrise des épisodes de saignement...
2014
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Santé Canada
Canada
français
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facteur IX
facteur IX
agrément de médicaments
Canada
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
Appréciation des risques
évaluation de médicament
adulte
enfant
hémophilie B
hémorragie
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
soins peropératoires
résumé des caractéristiques du produit
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
ALPROLIX
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines

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24/04/2024


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