DulaglutideMeSH Concept Supplémentaire

protéine de fusion entre le peptide 1 semblable au glucagon et l'immunoglobuline G4

N2-AUTOINDEXEE
TRULICITY (dulaglutide)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282758/fr/trulicity-dulaglutide
La Commission a réévalué 9 spécialités, dont 2 associations fixes avec des insulines, à base de 5 molécules différentes d’analogues du GLP-1, ayant l’indication dans le traitement du diabète de type 2 (cf RCP), et recommandées, pour certaines d’entre elles, dans des situations particulières : si l’écart à l’objectif est 1% d’HbA1c, et si l’IMC 30 kg/m² ou si la prise de poids sous insuline ou la survenue d’hypoglycémies sont préoccupants, et uniquement en association à d’autres antidiabétiques (en bithérapie ou en trithérapie). La Commission a maintenu un avis favorable au maintien du remboursement dans les indications antérieurement recommandées pour les analogues du GLP-1 suivants : le dulaglutide (TRULICITY), hormis en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant; l’exénatide (BYDUREON / BYETTA), hormis en trithérapie avec l’insuline et la metformine pour BYDUREON; le liraglutide (VICTOZA) et l’association fixe liraglutide/insuline dégludec (XULTOPHY); le sémaglutide injectable (OZEMPIC), hormis en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie avec l’insuline et la metformine. Le service médical rendu (SMR) de ces spécialités reste important, sauf pour le sémaglutide injectable (OZEMPIC) qui a désormais un SMR modéré. Dans les indications antérieurement non recommandées au remboursement, la Commission a maintenu un avis défavorable au remboursement en monothérapie ou en bithérapie avec insuline. Enfin, l’avis défavorable au remboursement du lixisénatide (LYXUMIA), du lixisénatide/insuline glargine (SULIQUA) et du sémaglutide oral (RYBELSUS) a été maintenu.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
dulaglutide
Trulicity
dulaglutide
TRULICITY

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N1-SUPERVISEE
TRULICITY
Réévaluation (dosages 0,75 mg et 1,5 mg). Inscription de compléments de gamme (dosages 3 mg et 4,5 mg).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225392/fr/trulicity
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, chez les adultes, en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète, y compris l’insuline uniquement : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Avis défavorable au remboursement en monothérapie et en association avec l’insuline...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
adulte
association de médicaments
produit contenant uniquement du dulaglutide
avis de la commission de transparence
TRULICITY
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Efficacité cardiovasculaire du dulaglutide dans le diabète type 2 (étude REWIND)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-26-etude-rewind/
Dans cette 26e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Gabriel Huard discutent de l’efficacité CV du dulaglutide (Trulicity ) un antihyperglycémiant de la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1, sur les événements cardiovasculaires chez les sujets avec diabète type 2, avec l’étude REWIND, en plus de réviser la littérature médicale de mai et juin 2019. Quiz clinique (2 min 28), article principal (3 min 14), critique (16 min 35), autres articles (23 min 46), réponse au quiz clinique (29 min 12)
2019
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
fragments fc des immunoglobulines
peptides glucagon-like
protéines de fusion recombinantes
TRULICITY
maladies cardiovasculaires
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
document sonore
diabète de type 2
dulaglutide

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trulicity
Dulaglutide, 0,75 mg/0.5 mL et 1,5 mg/0,5 mL, solution, injection sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00244
Trulicity, un agent antihyperglycémiant, a été autorisé comme traitement hebdomadaire pour améliorer l'équilibre glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, en association avec : un régime alimentaire et un programme d'exercice lorsque la metformine ne convient pas en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance; la metformine lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et la dose maximale de metformine tolérée ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; la metformine et une sulfonylurée lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et un traitement associant la metformine et une sulfonylurée ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; l'insuline prandiale et la metformine lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et une insulinothérapie de type basal ou basale-bolus (jusqu'à deux injections quotidiennes d'insuline basale ou d'insuline basale et d'insuline prandiale), avec ou sans antihyperglycémiants oraux, ne permettant pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
hypoglycémiants
hypoglycémiants
peptides glucagon-like
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
injections sous-cutanées
sujet âgé
hémoglobine A glycosylée
évaluation préclinique de médicament
TRULICITY
Canada
metformine
composés de sulfonylurée
insuline
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
dulaglutide
dulaglutide

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N1-VALIDE
L’usage rationnel des agonistes du récepteur du GLP-1 en cas de diabète de type 2
http://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/consensus_litterature_resume_20161117.pdf
1. Quels sont les objectifs généraux d’un traitement d’un patient adulte présentant un diabète de type 2 et quelles approches sont-elles à prendre en compte ? 2. Les objectifs thérapeutiques métaboliques (HbA1c, poids, pression artérielle, profil lipidique) doivent-ils être modulés selon les caractéristiques du patient individuel ? 3. Pour chacun des agonistes du récepteur du GLP-1, quel est, versus autres traitements antidiabétiques (y compris les insulines) - son efficacité sur le contrôle de la glycémie ? - son effet sur le poids corporel ? - son effet sur la pression artérielle ? - son effet sur les évènements cliniques (cardiovasculaires, autres) ? - sa sécurité (hypoglycémies, autres effets indésirables) ? - quelles sont les associations rationnelles avec d’autres médicaments antidiabétiques ? - quel est la population cible ? - comment suivre l’efficacité thérapeutique de ces médicaments ? 4. Quelle est la place des différents agonistes du récepteur du GLP-1 dans une stratégie rationnelle de prise en charge du diabète de type 2 ?...
2016
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Gouvernement Fédéral Belge
Belgique
français
analogue du GLP-1
diabète de type 2
revue de la littérature
recommandation par consensus
analogue du GLP-1
résultat thérapeutique
albiglutide
albiglutide
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
association de médicaments
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
glimépiride
dulaglutide
dulaglutide
Liraglutide
Liraglutide
Phosphate de sitagliptine
composés de sulfonylurée
Recherche comparative sur l'efficacité
pression artérielle
insuline
tumeurs de la thyroïde
pancréatite
réaction au site de l'injection
maladies cardiovasculaires
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
médecine factuelle
protéine rGLP-1
protéine rGLP-1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides
venins
peptides
venins
thiazolidinediones
Pioglitazone
Exénatide
Exénatide

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N1-SUPERVISEE
Trulicity - dulaglutide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trulicity
Trulicity est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Trulicity peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament antidiabétique). Il peut également être utilisé «en complément» d’autres médicaments antidiabétiques, notamment l’insuline, lorsque ces médicaments associés à l’exercice physique et à un régime alimentaire ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat du glucose sanguin. Trulicity contient le principe actif dulaglutide...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
Europe
hypoglycémiants
hypoglycémiants
peptides glucagon-like
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
injections sous-cutanées
stylo pré-rempli
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
hémoglobine A glycosylée
évaluation préclinique de médicament
seringue préremplie (forme posologique)
TRULICITY
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
dulaglutide
dulaglutide

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N1-SUPERVISEE
TRULICITY (dulaglutide), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré en bithérapie avec la metformine et en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Pas d’intérêt clinique en monothérapie ou en bithérapie avec l’insuline.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036398/fr/trulicity
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036398/fr/trulicity-dulaglutide-antidiabetique
TRULICITY est un analogue du GLP-1 ayant l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Les études versus d’autres médicaments du diabète n’ont pas mis en évidence d’avantage clinique de TRULICITY en termes d’efficacité ni de tolérance. Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline. Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2015
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
insulines
dulaglutide
dulaglutide
hypoglycémiants
hypoglycémiants
glucagon-like peptide 1
diabète de type 2
metformine
adulte
injections sous-cutanées
TRULICITY
dulaglutide
dulaglutide
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like

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