RomiplostimMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
NPLATE (romiplostim) - Thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488174/fr/nplate-romiplostim-thrombopenie-immunologique-primaire-pti-refractaire-aux-autres-traitements
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thrombopénie immunitaire primaire
avis de la commission de transparence
Nplate
principal
romiplostim
immunothérapie
romiplostim
romiplostim
réfractaire
thrombopénie immunologique
réponse primaire réfractaire
romiplostim
purpura thrombopénique idiopathique
autre traitement
immunitaire
Immunologie
NPLATE
Thrombopénie
purpura thrombopénique idiopathique
Immunologie

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N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage 125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile : un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
recommandation patients
outil clinique
soins à domicile
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine

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N1-SUPERVISEE
PROTOCOLE DE SUIVI DES PATIENTS TRAITES PAR NPLATE (romiplostim) dans le TRAITEMENT DES SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES AVEC THROMBOPÉNIE SYMPTOMATIQUE CHEZ LES PATIENTS AYANT MOINS DE 5% DE BLASTES MÉDULLAIRES (romiplostim)
RECOMMANDATION TEMPORAIRE D’UTILISATION (RTU)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/nplate-250-microgrammes-500-microgrammes-poudre-et-solvant-ou-solution-injectable
L’ANSM a élaboré une RTU visant à permettre l’utilisation du NPLATE dans le traitement des syndromes myélodysplasiques (SMD) avec thrombopénie symptomatique chez les patients ayant moins de 5% de blastes médullaires (risque très faible, faible et intermédiaire selon le score R-IPSS). En effet, dans cette indication non couverte par l’AMM actuelle de NPLATE et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, le rapport bénéfice/risque du romiplostim est présumé favorable sur la base des données scientifiques d’efficacité et de sécurité disponibles à ce jour. Dans le cadre de cette RTU, la posologie de NPLATE est différente de celle autorisée pour le traitement de la thrombopénie associée au purpura thrombopénique immunologique chronique de l’adulte...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE
romiplostim
romiplostim
romiplostim
syndromes myélodysplasiques
thrombopénie
adulte
injections sous-cutanées

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N1-SUPERVISEE
NPLATE (romiplostim)
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3293684/fr/nplate-romiplostim
Traitement du syndrome myélodysplasique (SMD) avec thrombopénie symptomatique chez les patients ayant moins de 5% de blastes médullaires et de risque très faible, faible et intermédiaire selon le score R-IPSS). La Commission de la Transparence estime bien fondée la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités NPLATE (romiplostim) dans l’indication du « traitement du syndrome myélodysplasique (SMD) avec thrombopénie symptomatique chez les patients ayant moins de 5% de blastes médullaires et de risque très faible, faible et intermédiaire selon le score R-IPSS)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
romiplostim
syndromes myélodysplasiques
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE
injections sous-cutanées
thrombopénie
continuité des soins
romiplostim
Surveillance des médicaments
ordonnances médicamenteuses
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NPLATE 125 microgrammes, poudre pour solution injectable - romiplostim
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3151450/fr/nplate
Avis favorable au remboursement chez les enfants âgés de un an et plus présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). Un progrès thérapeutique mais de faible ampleur dans la prise en charge du PTI chronique de l’enfant âgé de un an et plus, réfractaire aux traitements de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines) et en échec d’un des traitements de deuxième ligne (immunosuppresseur, rituximab). Le service médical rendu par NPLATE 125 µg, pour solution injectable est important dans l’extension d’AMM pédiatrique...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
romiplostim
enfant
romiplostim
nourrisson
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
injections sous-cutanées
récepteurs à la thrombopoïétine
NPLATE 125 microgrammes, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
NPLATE
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine

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N1-VALIDE
NPLATE (romiplostim), agonistes des récepteurs à la thrombopoïétine - PTI adulte non splénectomisé
Progrès thérapeutique mineur dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels, chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752845/fr/nplate-pti-adulte-non-splenectomise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752845/fr/nplate-romiplostim-agonistes-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine-pti-adulte-non-splenectomise
Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
purpura thrombopénique idiopathique chronique
recommandation de bon usage du médicament
récepteur fc
romiplostim
médicament orphelin
maladie chronique
purpura thrombopénique idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
romiplostim
récepteurs à la thrombopoïétine
thrombopoïétine
protéines de fusion recombinantes
NPLATE
avis de la commission de transparence
3400893544495
3400893544556

---
N1-VALIDE
NPLATE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2015428/fr/nplate
Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM. Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme REVOLADE, NPLATE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
purpura thrombopénique idiopathique chronique
récepteur fc
romiplostim
médicament orphelin
maladie chronique
purpura thrombopénique idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
splénectomie
injections sous-cutanées
essais contrôlés randomisés comme sujet
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
romiplostim
récepteurs à la thrombopoïétine
thrombopoïétine
protéines de fusion recombinantes
NPLATE
avis de la commission de transparence
3400893544495
3400893544556

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N3-AUTOINDEXEE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
romiplostim
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64313253
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
NPLATE
romiplostim
poudres
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
romiplostim
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68638461
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
NPLATE
poudres
injections
romiplostim

---
N3-AUTOINDEXEE
NPLATE 250 microgrammes, poudre pour solution injectable
romiplostim - CIS : 65391276 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65391276
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
NPLATE
injections
poudres
romiplostim

---
N1-SUPERVISEE
Nplate - romiplostim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nplate
Nplate est utilisé chez les adultes atteints de purpura thrombopénique auto-immun idiopathique (PTI) chronique, une maladie dans laquelle le système immunitaire du patient détruit les plaquettes (composants du sang qui contribuent à sa coagulation). Les patients souffrant de PTI présentent un nombre faible de plaquettes et des risques de saignement...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
thrombopoïétine
splénectomie
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
étiquetage de médicament
romiplostim
romiplostim
médicament orphelin
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
récepteur fc
récepteur fc
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
injections sous-cutanées
romiplostim
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
NPLATE
3400893544495
3400893544556
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
NPLATE 250µg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
Code CIP : 3598558
http://www.meddispar.fr/medicaments/3598558
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
thrombopoïétine
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
romiplostim
continuité des soins
romiplostim
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE
information sur le médicament
3400893544495

---
N1-SUPERVISEE
NPLATE 500µg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
Code CIP : 3599641
http://www.meddispar.fr/medicaments/3599641
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
protéines de fusion recombinantes
continuité des soins
romiplostim
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections
récepteur fc
thrombopoïétine
romiplostim
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE
information sur le médicament
3400893544556

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N1-VALIDE
NPLATE (romiplostim), facteur de croissance plaquettaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834669/nplate-romiplostim-facteur-de-croissance-plaquettaire
Progrès thérapeutique important dans le traitement de recours du purpura thrombopénique idiopathique chronique...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
récepteur fc
romiplostim
médicament orphelin
maladie chronique
purpura thrombopénique idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
splénectomie
injections sous-cutanées
essais contrôlés randomisés comme sujet
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
romiplostim
récepteurs à la thrombopoïétine
thrombopoïétine
protéines de fusion recombinantes
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
NPLATE
avis de la commission de transparence
3400893544495
3400893544556
recommandation de bon usage du médicament

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