Libellé préféré : luspatercept;
UNII : AQK7UBA1LS;
Identifiant d'origine : C000621232;
CUI UMLS : C4086553;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Luspatercept - Reblozyl 25 mg et 75 mg, poudre pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 20/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/luspatercept
Checklist à destination du prescripteur qui précise les points importants à vérifier
avant l’initiation, pendant et après le traitement par Reblozyl afin de réduire les
risques liés à l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement. Carte patient
à remettre à toutes les femmes en âge de procréer...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
luspatercept
luspatercept
luspatercept
REBLOZYL
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
injections sous-cutanées
antianémiques
antianémiques
grossesse
Allaitement naturel
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
liste de contrôle
femme en âge de procréer
surveillance post-commercialisation des produits de santé
contraception
---
N3-AUTOINDEXEE
REBLOZYL (luspatercept) - Anémie associée à une bêta-thalassémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490841/fr/reblozyl-luspatercept-anemie-associee-a-une-beta-thalassemie
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Reblozyl est indiqué
chez les adultes pour le traitement de l’anémie associée à une bêta-thalassémie non
dépendante de la transfusion ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
REBLOZYL
bêta-Thalassémie
luspatercept
---
N1-SUPERVISEE
REBLOZYL 25 et 75 mg, poudre pour solution injectable - (ß-thalassémie) (luspatercept)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281010/fr/reblozyl-25-ss-thalassemie-luspatercept
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints
d’anémie dépendante des transfusions associée à une β-thalassémie. Le service médical
rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge
par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes ayant une anémie
dépendante des transfusions associée à une ß-thalassémie...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
anémie
bêta-Thalassémie
transfusion sanguine
Anémie liée à la transfusion
produit contenant précisément 25 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour
solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 75 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour
solution injectable à libération classique
injections sous-cutanées
antianémiques
luspatercept
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
luspatercept
Reblozyl
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
récepteur activine, type 2
---
N1-SUPERVISEE
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable - REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution
injectable (luspatercept) (syndrome myélodysplasique - SMD)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281443/fr/reblozyl-luspatercept-syndrome-myelodysplasique-smd
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes présentant
une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de
risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, sans
délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base
d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles. Avis défavorable au remboursement dans
le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion
due à un SMD de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes
en couronne, avec délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à
la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Reblozyl
luspatercept
syndromes myélodysplasiques
anémie
adulte
antianémiques
luspatercept
produit contenant précisément 25 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour
solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 75 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour
solution injectable à libération classique
injections
transfusion sanguine
Anémie liée à la transfusion
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Reblozyl - luspatercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/reblozyl
Reblozyl est un médicament utilisé pour le traitement de l’anémie (faible nombre de
globules rouges dans le sang), maladie qui nécessite de nombreuses transfusions sanguines
chez les adultes présentant les troubles sanguins suivants: • Les syndromes myélodysplasiques,
un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par
la moelle osseuse est trop faible. Reblozyl est utilisé chez les patients présentant
un risque très faible à modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë (un cancer
du sang) ou de mourir, et pour lesquels un autre médicament, l’érythropoïétine, n’est
pas adapté ou n’agit pas. • La bêta-thalassémie, une maladie génétique dans laquelle
les patients ne parviennent pas à produire suffisamment de bêta-globine, une composante
de l’hémoglobine, la protéine dans les globules rouges qui transporte l’oxygène dans
l’organisme. Ces maladies sont rares et Reblozyl a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
luspatercept
luspatercept
luspatercept
antianémiques
antianémiques
médicament orphelin
anémie
syndromes myélodysplasiques
bêta-Thalassémie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Anémie avec dépendance transfusionnelle
adulte
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 25 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour
solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 75 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour
solution injectable à libération classique
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines
---
