Libellé préféré : produit biopharmaceutique;

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Définition CISMeF : « tout médicament dont la substance active est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle » (Article L5121-1 du Code de la santé publique);

Synonyme CISMeF : médicament biologique;

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« tout médicament dont la substance active est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle » (Article L5121-1 du Code de la santé publique)

N3-AUTOINDEXEE
Pertinence de l’exigence d’un essai préalable avec un immunosuppresseur dans les indications de paiement des médicaments biologiques – gastroentérologie et dermatologie
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/pertinence-de-lexigence-dun-essai-prealable-avec-un-immunosuppresseur-dans-les-indications-de-paiement-des-medicaments-biologiques-gastroenterologie-et-dermatologie.html
Les indications de paiement en vigueur de certains agents biologiques autorisent leur remboursement suivant l’essai préalable de certaines thérapies conventionnelles, notamment des immunosuppresseurs, à moins d’intolérances ou de contre-indications. Des associations médicales en gastroentérologie et en dermatologie font état d’un décalage entre ces indications de paiement et les meilleures pratiques cliniques. Selon elles, le prérequis d’un essai par un immunosuppresseur constituerait un obstacle à la prise en charge optimale de certains patients. Actuellement, lorsque l’utilisation des médicaments biologiques sans l’essai préalable des immunosuppresseurs est nécessaire, une assistance par un programme de soutien aux patients peut être offerte par les fabricants des médicaments biologiques, selon certaines conditions.
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
biologie
Indicateurs
produit biopharmaceutique
indicateurs et réactifs
immunosuppresseurs
Essais
dermatologie

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28/03/2024


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