Libellé préféré : produit biopharmaceutique;
Ressource obsolète : false;
Définition CISMeF : « tout médicament dont la substance active est produite à partir d'une source biologique
ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent
une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance
de son procédé de fabrication et de son contrôle » (Article L5121-1 du Code de la
santé publique);
Synonyme CISMeF : médicament biologique;
Identifiant d'origine : M000640225;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Record lié au concept
« tout médicament dont la substance active est produite à partir d'une source biologique
ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent
une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance
de son procédé de fabrication et de son contrôle » (Article L5121-1 du Code de la
santé publique)
N3-AUTOINDEXEE
Pertinence de l’exigence d’un essai préalable avec un immunosuppresseur dans les indications
de paiement des médicaments biologiques – gastroentérologie et dermatologie
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/pertinence-de-lexigence-dun-essai-prealable-avec-un-immunosuppresseur-dans-les-indications-de-paiement-des-medicaments-biologiques-gastroenterologie-et-dermatologie.html
Les indications de paiement en vigueur de certains agents biologiques autorisent leur
remboursement suivant l’essai préalable de certaines thérapies conventionnelles, notamment
des immunosuppresseurs, à moins d’intolérances ou de contre-indications. Des associations
médicales en gastroentérologie et en dermatologie font état d’un décalage entre ces
indications de paiement et les meilleures pratiques cliniques. Selon elles, le prérequis
d’un essai par un immunosuppresseur constituerait un obstacle à la prise en charge
optimale de certains patients. Actuellement, lorsque l’utilisation des médicaments
biologiques sans l’essai préalable des immunosuppresseurs est nécessaire, une assistance
par un programme de soutien aux patients peut être offerte par les fabricants des
médicaments biologiques, selon certaines conditions.
2022
false
false
false
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
biologie
Indicateurs
produit biopharmaceutique
indicateurs et réactifs
immunosuppresseurs
Essais
dermatologie
---
