EssaisMeSH Concept

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Post-crise sanitaire, une hausse des fins de période d’essai de CDI à l’initiative du salarié
https://dares.travail-emploi.gouv.fr/publication/post-crise-sanitaire-une-hausse-des-fins-de-periode-dessai-de-cdi-linitiative-du
Le marché de l'emploi français subit des secousses post-crise, avec une augmentation significative des ruptures de contrats à durée indéterminée (CDI) pendant la période d'essai. Sur la période récente, une hausse des fins de période d’essai de CDI plus marquée dans les établissement de plus de 10 salariés, ainsi que dans l’industrie et le tertiaire Les ruptures de CDI durant la période d’essai ont montré une tendance à la hausse entre 2018 et 2019, et cette tendance a persisté après la crise sanitaire, avec une augmentation de 29 % entre les 4e trimestres de 2019 et 2023 (voir graphique A). Après une période de reprise à la suite de la crise, ces ruptures ont connu une croissance significative entre mi-2021 et fin 2022, avant de marquer une pause début 2023, puis de reprendre leur augmentation jusqu'à fin 2023.
2024
Ministère du Travail
France
information scientifique et technique
initiation de la transcription
période
Essais
Crise
crise
Périodique
Initier
diabète insipide central
CD-I
période des essais cliniques

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N3-AUTOINDEXEE
Quatre essais sur les déterminants des inégalités d’accès aux soins en France
https://theses.hal.science/tel-04419240
Réduire les inégalités sociales de santé suppose notamment de faire en sorte que chacun puisse disposer de soins selon sa volonté et ses besoins. De nombreux travaux ont cherché à établir les dimensions déterminant l’accès aux soins. Parmi ces différents facteurs, deux ont une importance particulière au sein du calendrier législatif et les débats publics français : les barrières financières et géographiques. Ainsi, deux expressions à ce propos ont une résonnance collective particulière : le « renoncement aux soins » et les « déserts médicaux ». L’objet de cette thèse est donc d’orienter l’étude des inégalités d’accès aux soins autour de ces deux notions. Le premier chapitre est une revue systématique sur les déterminants du renoncement aux soins pour raisons financières en France. Le deuxième chapitre est une étude quantitative cherchant à comprendre le sur-renoncement aux soins des femmes par rapport aux hommes en France. Le troisième chapitre étudie à l’aide d’économétrie spatiale les évolutions de la localisation des médecins généralistes en France. Le dernier chapitre s’interroge sur l’éventuelle incidence de l’offre de soins sur les mobilités résidentielles des retraités. Les résultats des deux premiers chapitres indiquent que les dimensions déterminant le renoncement aux soins ne sont que partiellement comprises et qu’il en résulte des difficultés interprétatives quant au rôle des caractéristiques sociodémographiques dans la construction des inégalités de renoncement aux soins. Les résultats des deux derniers chapitres soulignent que les médecins généralistes ont une tendance nette à se regrouper avec d’autres types de soins, ce qui génère une polarisation de ces derniers, et que les retraités n’ont pas tendance à suivre les évolutions de l’offre de soins. Sur ces cas-là, il n’apparaît pas de tendance du marché à la réduction des inégalités territoriales d’accessibilité aux soins. Cela pourrait induire la nécessité d’une régulation publique en la matière.
2023
HAL Archives ouvertes
France
thèse ou mémoire
accès aux soins
français
Essais
disparités d'accès aux soins
inégalité
Soins
France
accessibilité des services de santé
gène CHFR
Accès aux soins

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N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les facteurs qui influencent la volonté d'une personne de participer à un essai de vaccin lors d'une épidémie ou d'une pandémie ?
https://www.cochrane.org/fr/MR000065/METHOD_quels-sont-les-facteurs-qui-influencent-la-volonte-dune-personne-de-participer-un-essai-de-vaccin
Quel est l’objectif de cette revue ? Les vaccins sont importants pour réduire la propagation des maladies infectieuses lors d'une pandémie telle que celle de la COVID-19. Les essais cliniques permettent de tester ces vaccins pour s'assurer qu'ils sont sûrs et efficaces. Mais il peut être difficile de trouver suffisamment de personnes prêtes à participer à un essai de vaccin contre une maladie pandémique ou épidémique. L'objectif de cette revue systématique Cochrane de recherche qualitative (ou synthèse de données probantes qualitatives) était de déterminer ce qui influence la décision d'une personne de participer à un essai de vaccin dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie. La compréhension des facteurs qui influencent la décision d'une personne de participer à un essai vaccinal peut éclairer la conception de l'essai et l'élaboration de stratégies de recrutement qui optimisent la communication, le consentement éclairé, ainsi que l'inclusion et la diversité des participants dans les essais cliniques de vaccins. Pour répondre à la problématique de la revue, nous avons analysé 34 études portant sur le point de vue et l'expérience des personnes participant à un essai vaccinal.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Épidémies
vaccins
volition
touble pandémique
Vaccination
facteur
Estramustine/étoposide/Paclitaxel
personnes
vaccin
Essais
Vaccine
pandémies
échocardiographie transoesophagienne
Participation
vaccination
Personna +
Thérapie vaccinale
vaccins
vaccination; médication préventive
quel mois est-ce maintenant ?
volution

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Communiquer efficacement avec le patient sur la vaccination : une revue systématique d’essais contrôlés randomisés
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-7-8-juillet-aout-2023/communiquer-efficacement-patient-vaccination.html
Contexte : La bonne communication entre le professionnel de la santé et son patient est essentielle pour éclairer les bénéfices et risques de la vaccination. Malgré la disponibilité de vaccins efficaces, une réticence prévaut, parfois alimentée par une communication sous-optimale induisant un manque de confiance. Une évaluation de l’efficacité d’une stratégie de communication, pour laquelle les professionnels de la santé sont formés, reste à être menée. Objectif : Revue systématique d’études avec un essai contrôlé randomisé (ECR) afin de définir et d’évaluer l’impact de la communication des professionnels de la santé sur l’adhésion à la vaccination par les patients. Méthodes : Nous avons effectué une recherche structurée sur Medline, Embase, CENTRAL, PsycINFO et CINAHL. Les études sélectionnées incluent celles ayant comme participants des professionnels de la santé autorisés à administrer des vaccins selon les directives canadiennes. Les critères de jugement primaux comprennent le taux vaccinal ou le taux d’hésitation vaccinale.
2023
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
revue de la littérature
Communications
Systématique
Systématique
vaccination
essais contrôlés randomisés comme sujet
vaccination; médication préventive
vaccination
classification
Commune
Actualités
vaccination
Revue systématique
Essais
a comme patient
Essais et contrôles
Communication
Systématique
patients
Communication
Vaccine
communisme
communication
Vaccins
Systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Essai d'ajustement sur appareils de protection respiratoire
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=Anim-372
Lorsque l'évaluation des risques a mis en évidence la nécessité de porter un masque de protection respiratoire et déterminé le type approprié, l'étape suivante consiste à réaliser des essais d'ajustement (appelés aussi fit test). Ce film présente l'intérêt des essais d'ajustement et montre les différentes techniques d'essais que peut effectuer l'employeur avec ses salariés pour choisir leurs masques pour les protéger de façon optimale contre l'inhalation d'agents biologiques et/ou chimiqus. Pour qu'un masque de protection respiratoire protège correctement, il doit être adapté à la morphologie du visage du porteur.
2023
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
enregistrement vidéo
dispositif
dispositifs de protection
ajustement
Essais
Appareil respiratoire
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire

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N3-AUTOINDEXEE
Évolution des tests d'amplification des acides nucléiques au Canada observée dans le Programme d'essais d'aptitude du SRAS-CoV-2 du Réseau canadien de laboratoires d'intervention, mai 2020 à juin 2021
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-5-mai-2023/tests-aptitude-sras-cov-2-reseau-canadien-intervention-laboratoire.html
Afin de faire face à l'augmentation des dépistages cliniques du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) due à la pandémie de maladie à coronavirus 2019, il a été nécessaire de décentraliser les dépistages des laboratoires provinciaux de santé publique vers les laboratoires régionaux et les laboratoires privés. Afin de soutenir le nombre croissant de sites offrant des tests au Canada, le Laboratoire national de microbiologie a élaboré un programme d'essais d'aptitude pour la détection du SRAS-CoV-2 à l'aide de tests d'amplification des acides nucléiques et qui ont été soutenus par le Réseau des laboratoires d'intervention du Canada (RCLI). Depuis sa création en mai 2020, le RCLI a mené trois plans d'essai d'évaluation d'aptitude, à compter de mai 2020 à juin 2021, et a observé une augmentation de plus de 400 % de la participation. Cet article analyse l'évolution du Programme d'essais d'aptitude du SRAS-CoV-2 du RCLI et le soutien qu'il apporte à la réponse du Canada à la pandémie.
2023
RMTC
Canada
article de périodique
Canada
laboratoires
Essais
Réseau
virus du SRAS
Programmes
Acides nucléiques
Acides nucléiques
Observance par le patient
techniques d'amplification d'acides nucléiques
aptitude
amplification des acides nucléiques
observation

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N2-AUTOINDEXEE
Les effets du traitement dans les essais randomisés diffèrent-ils selon que l'on utilise un placebo actif ou un placebo standard ?
https://www.cochrane.org/fr/MR000055/METHOD_les-effets-du-traitement-dans-les-essais-randomises-different-ils-selon-que-lon-utilise-un-placebo
Principaux messages 1. Nous n'avons pas trouvé de différence claire d'effet entre les placebos actifs et les placebos standard, mais nous sommes très incertains quant aux résultats. 2. Nous suggérons aux chercheurs d'examiner attentivement le type de placebo lorsqu'ils étudient des médicaments dont les effets secondaires sont évidents. Qu'est-ce qu'un placebo standard et un placebo actif ? La mise en aveugle (ou le masquage) est un élément important des essais randomisés et permet de s'assurer que les participants et les prestataires de soins de santé ne sont pas influencés par le fait de savoir si le participant reçoit le traitement expérimental. S'ils avaient cette connaissance, ils pourraient involontairement surestimer (ou sous-estimer) l'effet du traitement. Une méthode de mise en aveugle consiste à donner au groupe de participants non traités un placebo, qui ressemble au médicament (par exemple un comprimé de forme, de couleur, d'odeur, de goût et de texture similaires), mais qui ne contient pas ses principes actifs. La mise en aveugle avec un placebo n'est pas toujours efficace. Le traitement pourrait avoir des effets secondaires qui le distinguent du placebo, de sorte que l'effet du traitement n'est toujours pas mesuré avec précision. C'est pourquoi certains essais utilisent des placebos actifs, qui reproduisent certains des effets secondaires du médicament expérimental. Toutefois, il n'est pas certain que le choix du type de placebo ait une incidence sur les effets du traitement.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
standardiste
Répartition aléatoire
normes de référence
Essais
Effet placebo

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N2-AUTOINDEXEE
Certification par essai de type des logiciels d’aide à la dispensation (LAD) de pharmacie à usage intérieur (PUI)
Guide méthodologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372202/fr/certification-par-essai-de-type-des-logiciels-d-aide-a-la-dispensation-lad-de-pharmacie-a-usage-interieur-pui
La procédure de certification La procédure de certification des LAD s'applique avec le référentiel de certification des logiciels d’aide à la dispensation de pharmacie à usage intérieur (version 2022). Cette procédure s'adresse aux éditeurs de LAD qui souhaitent faire une demande de certification, ainsi qu'aux organismes de certification accrédités par le Cofrac. Cette procédure précise notamment : La démarche à suivre pour candidater à la certification ; Le déroulement d’un audit de certification ; La conduite à tenir en cas de réclamation ; La transition d’une version de référentiel à une autre.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
Essais
méthodes
déficit d'adhérence leucocytaire
Méthodologie
Méthodologie
Pharmacie
précis
Méthodologie
Logiciel
lésion axonale diffuse
pharmacie d'hôpital
attestation
dû à
logiciel
Pharmacie
dihydrolipoamide dehydrogenase

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N3-AUTOINDEXEE
Pertinence de l’exigence d’un essai préalable avec un immunosuppresseur dans les indications de paiement des médicaments biologiques – gastroentérologie et dermatologie
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/pertinence-de-lexigence-dun-essai-prealable-avec-un-immunosuppresseur-dans-les-indications-de-paiement-des-medicaments-biologiques-gastroenterologie-et-dermatologie.html
Les indications de paiement en vigueur de certains agents biologiques autorisent leur remboursement suivant l’essai préalable de certaines thérapies conventionnelles, notamment des immunosuppresseurs, à moins d’intolérances ou de contre-indications. Des associations médicales en gastroentérologie et en dermatologie font état d’un décalage entre ces indications de paiement et les meilleures pratiques cliniques. Selon elles, le prérequis d’un essai par un immunosuppresseur constituerait un obstacle à la prise en charge optimale de certains patients. Actuellement, lorsque l’utilisation des médicaments biologiques sans l’essai préalable des immunosuppresseurs est nécessaire, une assistance par un programme de soutien aux patients peut être offerte par les fabricants des médicaments biologiques, selon certaines conditions.
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
biologie
Indicateurs
produit biopharmaceutique
indicateurs et réactifs
immunosuppresseurs
Essais
dermatologie

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N3-AUTOINDEXEE
Critères de jugement « free days » dans les essais randomisés contrôlés en réanimation: revue systématique et validité externe
http://nuxeo.edel.univ-poitiers.fr/nuxeo/site/esupversions/3a6f94b1-b34b-4c7b-9c5f-d18ec3c791b9
Introduction : Les risques compétitifs sont présents dans de nombreux essais cliniques. Leur analyse statistique est délicate. Les critères « free days » se proposent de simplifier ce type d'analyse. Une évaluation méthodologique de leur usage est nécessaire afin de pouvoir juger de la validité externe des études les utilisant. Méthode : Réalisation d'une revue systématique sur pubmed de 13 journaux avec un impact factor important de 2010 à 2020 à la recherche des critères de jugement « free days ». Analyse de la méthodologie employée pour évaluation de la validité externe de ce type de critère. Résultats : 85 essais randomisés analysés. Présence de 28 critères « free days » différents utilisés au total à 218 reprises. Définition du critère présente dans 56% des études. Le critère « ventilator free days » est le plus fréquemment retrouvé (37% des cas). Les composantes durée de ventilation et mortalité ne sont jamais analysées de façon concomitante. Les préconisations antérieures pour améliorer la qualité des « free days » ne sont que rarement respectées. L'analyse statistique ne prend jamais en compte la présence de risque compétitif par ailleurs. Conclusion : La multitude de critères « free days » retrouvés ne respectent que rarement les critères de qualité préconisés. Le mauvais usage des « free days » rend confuse leur analyse ; ils ne devraient plus être utilisés pour étudier des risques compétitifs.
2022
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
essais contrôlés randomisés comme sujet
Essais
jugement
Revue systématique
classification

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N3-AUTOINDEXEE
L’effet de l’imagerie guidée sur les symptômes de stress, d’anxiété et de dépression chez la femme enceinte: une revue systématique des essais contrôlés randomisés
https://nuxeo.u-bourgogne.fr/nuxeo/site/esupversions/cb87648b-3ab9-4821-8c2a-0bef73f1b6e5
Contexte : dix à quinze pour cent des femmes enceintes souffriraient de troubles anxieux ou de dépression. L’imagerie guidée est un soin peu couteux., facile à mettre en place et réalisable à grande échelle. Nous avons souhaité évaluer son efficacité dans le traitement du stress, de l’anxiété et de la dépression chez les femmes enceintes. Méthodes : nous avons effectué une recherche sur Pubmed, Psyinfo, Cochrane et Embase en incluant toutes les études randomisées contrôlées, évaluant l’effet de l’utilisation de l’imagerie guidée chez la femme enceinte pour les symptômes de stress, d’anxiété et dépression. Résultats : sept études ont été incluses, pour un total de 428 participantes. Les études incluses ont retrouvé une efficacité significative de l’imagerie guidée pour améliorer les symptômes de stress et de dépression bien que pour la dépression seule deux études l’étudient. Pour l’anxiété, la majorité des résultats sont non significatifs. Conclusion : l’utilisation de l’imagerie guidée qui est simple à mettre en place et peu coûteuse, pourrait être utile chez les femmes enceintes en soin de routine, pour soulager les symptômes de stress et de dépression, mais davantage d’études mieux conduites seraient nécessaires pour valider ces résultats.
2022
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
anxiété
stress physiologique
Revue systématique
Essais
Femelle
classification
visualisation (psychothérapie)
femmes
essais contrôlés randomisés comme sujet
dépression
Symptômes dépressifs

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N2-AUTOINDEXEE
Essai COV-BARRIER : la barrière doit être renforcée
https://www.srlf.org/article/essai-cov-barrier-barriere-doit-etre-renforcee
Question évaluée Efficacité et tolérance du baricitinib chez les patients adultes hospitalisés pour COVID-19 Type d’étude Essai clinique thérapeutique multicentrique randomisé contrôlé en double aveugle contre placebo Population étudiée Critères d’inclusion Patients adultes Hospitalisés pour une COVID-19 confirmée Présentant une pneumonie ou une forme symptomatique de COVID-19 Et un critère d’inflammation défini par l’élévation d’au moins l’un des 3 paramètres suivants : CRP, ferritine, D-Dimères, LDH Critères d’exclusion Patients intubés/ventilés (Les patients sont donc maximum sous oxygénothérapie haut débit à l’inclusion) Immunosuppresseurs préalables : corticoïdes à forte dose, biothérapies ciblant les lymphocytes B ou T, interféron, ou être déjà sous anti-JAK Avoir reçu du plasma de convalescent ou des immunoglobulines Neutropénie 1000cellules/µL, lymphopénie 200 cellules/µL, ASAT/ALAT 5 fois la normale Débit de filtration glomérulaire 30mL/min/1,73m² Après la publication d’ACCT2 (remdesivir baricitinib versus remdesivir placebo), amendement au protocole pour n’inclure que les patients sous O2 : oxygénothérapie à bas débit, à haut débit ou sous VNI
2021
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
COVID-19
lecture critique d'article
renforcement psychologique
Essais
renforcement
composés organiques volatils

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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de la fidélité des interventions en santé publique dans le cadre des essais randomisés en grappes dans les pays du Sud : revue systématique et étude de cas
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/25536
Cette thèse contribue au développement des connaissances sur le plan méthodologique concernant l’évaluation de la fidélité de la mise en œuvre des interventions en santé publique en mettant en relief des lacunes dans ce domaine, et en suggérant un outil pour faire avancer cette pratique évaluative. Cette thèse participe également au renforcement de la recherche dans les sciences de l’implémentation, et apporte sur le plan empirique des éléments clés essentiels pour évaluer la fidélité de la mise en œuvre de ce type d’intervention à l’aide des essais randomisés en grappes, évaluation de cette fidélité qui est l’objet de cette recherche doctorale.
2021
Papyrus - Université de Montréal
Canada
thèse ou mémoire
étude de cas
Systématique
casse-croute
Essais
Systématique
infirmières administratives
Systématique
Systématique
Répartition aléatoire
études d'évaluation comme sujet
Santé publique
Santé publique
classification
Revue systématique
collecte de données
présentations de cas
essais
santé publique
Revue systématique

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N3-AUTOINDEXEE
De la nécessité des essais de confirmation dans l'élaboration des recommandations, illustration par l'aspirine en prévention primaire des maladies cardiovasculaires
https://n2t.net/ark:/47881/m67d2trk
L'efficacité de l'aspirine en prévention secondaire est depuis longtemps prouvée. En prévention primaire des maladies cardiovasculaires, son statut est toujours débattu. En 2018, sont parus trois grands ECR évaluant l'aspirine dans la population diabétique (ASCEND), chez les personnes âgées (ASPREE) et chez les personnes à risque cardiovasculaire intermédiaire (ARRIVE). Les résultats de ces études ne montraient pas de bénéfice net de l'aspirine. Une étude de Raber et al. soulignait que les résultats des critères de jugements principaux des ECR concernant l'aspirine en prévention primaire ne sont pas significatifs. Objectif : Dans ce contexte, que préconisent les recommandations concernant l'aspirine dans cette situation clinique ? Quelles preuves permettent ces recommandations ? Méthode : Nous avons sélectionné à partir de plusieurs bases de données les recommandations entre 2010 et 2018 concernant l'aspirine en prévention primaire des maladies cardiovasculaires dans la population générale, diabétique et artériopathe asymptomatique. Nous les avons comparées selon leur préconisation, leur niveau de preuve et leur force de recommandation. Dans un second temps, nous avons analysé les sources bibliographiques des recommandations et détaillé les ECR pour appréhender les preuves utilisées. Résultats : 52 recommandations ont été incluses, 62% d'entre elles préconisent la prescription d'aspirine. 52% des recommandations ont une force de recommandation faible ou non évaluée, 56% ont un niveau de preuve faible ou non évalué. 81 sources bibliographiques ont été identifiées. La majorité des justifications est issue de 12 ECR et d'une méta-analyse sur données individuelles. Les ECR cités permettent à la fois la justification de la recommandation de prescription comme celle de ne pas prescrire dans cette situation l'aspirine. Aucune de ces sources ne présente de résultats significatifs sur les critères de jugements principaux. Conclusion : Les recommandations sont divergentes et fondées sur les mêmes sources bibliographiques pour préconiser ou ne pas préconiser, révélant une interprétation selon les auteurs. Cette variabilité est permise par l'absence de «faits probants» ou d'«essais de confirmation». Les essais de qualité insuffisante ont permis l'interprétation de leurs conclusions et ont ouvert la voie à l'extrapolation des données de prévention secondaire
2021
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Maladie
prévention cardiovasculaire
ASPIRINE
acide acétylsalicylique
principal
directives de santé publique
acide acétylsalicylique
Essais
prévention primaire
Ouvrage d'illustrations
maladies cardiovasculaires
maladie de l'appareil circulatoire
Maladies
Maladies cardiovasculaires
essais
Ouvrage d'illustrations

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N3-AUTOINDEXEE
Essais nucléaires et santé. Conséquences en Polynésie française
https://www.vie-publique.fr/rapport/278694-essais-nucleaires-et-sante-consequences-en-polynesie-francaise
Ce document présente la synthèse et les perspectives issues des travaux du groupe d'experts réunis par l'Inserm dans le cadre de la procédure d'expertise collective pour répondre à la demande du ministère de la Défense concernant les connaissances sur les conséquences sanitaires des essais nucléaires réalisés par la France sur la population de Polynésie française. Ce travail s'appuie essentiellement sur les données issues de la littérature scientifique disponible lors du premier semestre 2019. Près de 1 200 documents ont été rassemblés à partir de l'interrogation de différentes bases de données (Pubmed, Web of sciences, Scopus, INIS IAEA1, socINDEX, Cairn, Pascal, Francis, Econbizz, JSTOR, OpenEdition Journals, Isidore, Persée).
2021
Vie publique
France
rapport
Polynésie française
santé
Essais
Polynésie
noyau cellulaire, sai
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Des effets positifs rapportés par un traitement dit global de l’insuffisance cardiaque chronique à fraction d’éjection systolique réduite, permettant de générer des hypothèses pour des essais mais non de changer la pratique clinique
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2224
Analyse de Vaduganathan M, Claggett BL, Jhund PS, et al. Estimating lifetime benefits of comprehensive disease-modifying pharmacological therapies in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a comparative analysis of three randomised controlled trials. Lancet. 2020;396:121‑8. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30748-0 Question clinique Chez les patients en insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite, y a-t-il un gain en survie sans événement et en survie globale, par rapport à un traitement conventionnel, avec un traitement plus complet comprenant trois classes de médicaments (antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM), inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine (IRAN), et inhibiteurs du cotransporteur sodium / glucose 2 (iSGLT2)) ?
2021
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
caractéristiques familiales
rapport de recherche
Pratique
changeant
insuffisance cardiaque chronique
dû à
insuffisance cardiaque
défaillance cardiaque
bruit d'éjection
systole
rapport albumine/globuline
systole
Générations
Insuffisance cardiaque
Essais
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Pertinence méthodologique et éthique du groupe placebo dans les essais contrôlés randomisés évaluant un traitement systémique dans le psoriasis en plaque modéré à sévère
https://www.theses.fr/2021PA120004
Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique fréquente. L’identification de nouvelles voies immunitaires a permis le développement depuis les années 2000 de 15 nouvelles molécules pour la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère. Une revue Cochrane et méta-analyse en réseau (MAR) du psoriasis en plaques modéré à sévère a synthétisé les résultats des essais contrôlés randomisés (ECRs) évaluant des traitements systémiques. Cette revue a mis en évidence que la grande majorité des essais inclus (97/140, 69%) avaient le groupe placebo comme comparateur, alors que des traitements efficaces étaient disponibles. L’objectif de ce travail de thèse était de (1) caractériser l’évolution dans le temps de l’utilisation du groupe placebo (PBO) dans les ECRs comme comparateur, (2) d’évaluer la réponse dans le groupe PBO et (3) la nature des évènements indésirables observés chez les participants inclus dans ce même groupe. La source de données des travaux de la thèse était les ECRs de la revue systématique Cochrane et MAR du psoriasis. Dans un premier temps, nous avons montré, par une régression linéaire, une diminution non-significative entre 2004 et 2019 de la proportion de participants randomisés dans le groupe PBO (coefficient par an [95%IC] -0,007 [-0,020-0,004];p 0,211). La proportion de la contribution des ECRs avec un groupe PBO dans les estimations des résultats des MAR diminuait au cours du temps passant de 100% de contributions en 2004, 86% en 2008 à 75% en 2019. Cependant la contribution des études sans groupe PBO dans les estimations des MARs restaient faibles (de 0% en 2004 à 25% en 2019). Deuxièmement, nous avons réalisé une méta-analyse de prévalence des proportions de participants du groupe PBO atteignant un PASI90 et un PASI75 i.e. une réponse clinique de 90/75% d’amélioration par rapport à l’état de base. Les réponses dans le groupe PBO étaient de 1% (IC à 95% 1-2) pour le PASI90 et 5% (IC à 95% 4-6) pour le PASI75. Il n’y avait pas d’hétérogénéité entre les ECRs pour le PASI90. Enfin, nous avons montré que l'inclusion des cas d'aggravation du psoriasis dans la méta-analyse des évènements indésirables graves (EIGs) comparant un traitement biologique au PBO masquait le sur-risque d'EIGs dans le groupe de traitement. Nous avons pu ainsi confirmé que la proportion de participants inclus dans le groupe PBO diminuait peu malgré la multiplication des traitements disponibles efficaces, que l’utilisation d’un groupe PBO dans le psoriasis modéré à sévère ne se justifiait pas par une fluctuation de la réponse dans le groupe PBO en lien avec l’évolution naturelle de la maladie et que l’inclusion dans le groupe PBO des cas d'aggravation du psoriasis était associée à un risque plus élevé de développer un psoriasis suffisamment grave pour être considéré comme un EIG. Ces trois études ont mis en évidence que les conditions éthiques de l’utilisation du groupe PBO dans les ECRs évaluant de nouveaux traitements étaient discutables et questionnaient la justification d’un groupe PBO en dehors des essais princeps.
2021
theses.fr
France
thèse ou mémoire
éthique
plaques orthopédiques
Méthodologie
Méthodologie
groupes témoins
Éthique
psoriasis
Psoriasis
psoriasis vulgaris
essais contrôlés randomisés comme sujet
études d'évaluation comme sujet
Essais
Essais et contrôles
placebo
sévère
Méthodologie
modération

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N3-AUTOINDEXEE
Essais compatibilite seringue et equipements biomedicaux affaire de debit
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/5388/4706/254
Dans le cadre d’un appel d’offre, la pharmacie et le service biomédical d’un établissement 2 hospitalier évaluent les candidatures d’un lot de seringues 3 pièces (S3P). Contrairement au 3 fournisseur historique (FH), les modèles des fournisseurs testés (F1 et F2) ne sont pas pré- 4 programmés sur certains pousse-seringues électriques (PSE) et moniteurs d’épuration extra- 5 rénale (mEER). L’objectif est de déterminer si l’utilisation des S3P F1 et F2 est sécurisée (débit 6 fiable) pour poursuivre les essaisDans le cadre d’un appel d’offre, la pharmacie et le service biomédical d’un établissement hospitalier évaluent les candidatures d’un lot de seringues 3 pièces (S3P). Contrairement au fournisseur historique (FH), les modèles des fournisseurs testés (F1 et F2) ne sont pas pré-programmés sur certains pousse-seringues électriques (PSE) et moniteurs d’épuration extra-rénale (mEER). L’objectif est de déterminer si l’utilisation des S3P F1 et F2 est sécurisée (débit fiable) pour poursuivre les essais
2020
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Essais
commerce
seringue
seringues
Affaires
Équipement
essais
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Comité ad-hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19 (CAPNET)
Une instance de priorisation de la recherche clinique sur la COVID-19
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/professionnels-de-sante/recherche-sur-la-covid-19/article/comite-ad-hoc-de-pilotage-national-des-essais-therapeutiques-et-autres
Devant l’élan de recherche sur la COVID-19 et la multiplicité des études lancées pendant la première vague épidémique impliquant un nombre très important de patients à inclure, il convient de mieux coordonner ces recherches et d’introduire un mécanisme de régulation permettant de prioriser les études à fort potentiel afin de les accélérer. Cette régulation repose sur la définition, par le conseil scientifique de REACTing (consortium multidisciplinaire dans le domaine des maladies infectieuses émergentes), de critères de priorisation évolutifs et l’attribution par, le Comité ad-hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19 (CAPNET), d’un label de « priorité nationale de recherche » à un nombre limité d’études sur la base de ces recommandations
2020
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
COVID-19
pneumopathie virale
site institutionnel
Recherche
Thérapeutique
Thérapeutiques
expérimentation thérapeutique humaine
Comité médico-pharmaceutique
Recherches
Thérapeutiques
Essais
recherche
thérapeutique
essais
pandémies
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Générer des données d’essais randomisés pour optimiser le traitement à l’ère de la pandémie de COVID-19
http://www.cmaj.ca/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=33077531
Face à une maladie inconnue et terrifiante comme la COVID-19 et à des taux de mortalité potentiellement élevés et préoccupants, certains médecins et patients seront attirés par des traitements non éprouvés. Nous devons éviter les soins arbitraires et aléatoires et veiller à ce que les patients aient plutôt accès à des soins randomisés, par assignation aux traitements disponibles les plus prometteurs ou aux groupes témoins, comme le suggère l’Organisation mondiale de la santé, de manière à générer le plus rapidement possible des données sur les traitements les plus sécuritaires et efficaces. L’Organisation mondiale de la santé a priorisé plusieurs médicaments à explorer dans le contexte de la COVID-19, dont le lopinavir-ritonavir, le remdésivir et l’hydroxychloroquine. L’infrastructure canadienne en recherche clinique subit une mise à l’échelle rapide pour relever le défi et les instances de réglementation agissent avec célérité pour faciliter le démarrage des premiers essais canadiens sur la COVID-19 qui s’inscrivent dans l’effort de recherche mondial pour étudier des stratégies thérapeutiques et prophylactiques.
2020
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JAMC - Journal de l'Association médicale canadienne
Canada
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
article de périodique
Essais
ensemble de données
pandémies
caractéristiques familiales
Répartition aléatoire
Générations
essais
ensemble de données
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Alternatives à la solution Bitrex (benzoate de dénatonium) pour les essais d’ajustement des appareils de protection respiratoire
https://www.irsst.qc.ca/covid-19/avis-irsst/id/2650/alternatives-a-la-solution-bitrex-benzoate-de-denatonium-pour-les-essais-dajustement-des-appareils-de-protection-respiratoire
Cet avis s’adresse aux employés qui effectuent les essais d’ajustement des appareils de protection respiratoire (APR), aux administrateurs des programmes de protection respiratoire et aux gestionnaires des établissements de santé. Pour protéger le travailleur, un APR doit former un joint étanche avec le visage et ainsi empêcher l’air potentiellement contaminé de pénétrer par le pourtour. L’essai d’ajustement (fit test) permet de vérifier cette étanchéité et de confirmer le choix de la marque, du modèle et de la taille de l’APR le plus approprié pour le travailleur. Le Bitrex est une solution amère très souvent utilisée pour faire les essais d’ajustement qualitatifs des APR. Ceci consiste à exposer l’utilisateur d’un APR à une atmosphère contenant du Bitrex et à vérifier s’il détecte un goût amer qui serait alors révélateur d’une infiltration de la substance à l’intérieur de l’APR et donc d’un mauvais ajustement de celui-ci. Or, en cette période de pandémie de la COVID-19, la demande accrue pour ce produit peut générer des difficultés d’approvisionnement. L’IRSST s’est donc penché sur quelles seraient les meilleures solutions de rechange.
2020
IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
Essais
Solutions
dispositifs de protection
solution
Appareil respiratoire
appareil respiratoire
benzoates
ajustement
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
benzoate de dénatonium
Solutions
dispositif
essais
solutions
pandémies
composés d'ammonium quaternaire
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Prévention de la mort subite chez les patients diabétiques de type 2: une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés
http://www.sudoc.fr/242434126
La moitié des décès liés aux coronaropathies sont des morts subites (MS). Les études suggèrent que les traitements efficaces dans la prévention primaire de l'infarctus du myocarde (IM) ne diminueraient pourtant pas l'incidence de la MS. Les patients diabétiques de type 2 (DT2) étant particulièrement à risque de MS, nous avons réalisé une méta-analyse avec pour objectif de rechercher dans cette population, si hypoglycémiants (HG), hypotenseurs (HT), hypolipémiants (HL) et antiagrégants plaquettaires (AP) pouvaient prévenir la MS. Les bases de données Pubmed, Cochrane Library, Web of Science, ScienceDirect, ClinicalTrials.gov et trialresultscenter.org et Google Scholar ont été consultées jusqu'en octobre 2018 à la recherche d'essais cliniques randomisés d'une durée d'au moins 1 an évaluant HG, HT, HL ou AP chez des patients DT2. Nous avons exclu les études dont plus de la moitié des patients avait un antécédent cardiovasculaire. Notre critère de jugement principal, l'incidence de la MS, devait être renseigné soit dans les publications, soit en contactant leurs auteurs. Nos critères de jugement secondaires étaient l'IM fatal et non fatal. La recherche dans les bases de données, l'évaluation de la qualité méthodologique et l'extraction des données ont été réalisées par deux chercheurs de façon indépendante. Sur les 25 essais inclus (n 59 488) : 8 portaient sur les HG, 10 sur les HT, 5 sur les HL, 2 sur les AP. Ils représentaient un total de 1074 MS (sur 25 essais), 653 IM fatals (sur 17 essais) et 2008 IM non fatals (sur 17 essais). Sur notre population totale, 24,2% des patients avait des antécédents cardiovasculaires. Aucune des classes thérapeutiques ou des molécules n'avait d'effet significatif sur la MS et les résultats combinés des 4 classes thérapeutiques montraient un odds ratio (OR) 1,00 ; intervalle de confiance (IC) 95% [0,88-1,13]. L'hétérogénéité totale était de I² 17%. Les HG réduisaient significativement l'incidence de l'IM non fatal (OR 0,86 [0,76-0,96]) mais pas celle de l'IM fatal. Les HT réduisaient significativement l'IM fatal (OR 0,69 [0,51-0,94]) mais pas l'IM non fatal. On observait une réduction significative de l'IM fatal et non fatal pour les HL avec respectivement (OR 0,60 [0,39-0,94]) et (OR 0,75 [0,60-0,95]). Pour les AP, il n'y avait pas assez de données pour une analyse sur l'IM. Dans notre méta-analyse de patients DT2 majoritairement sans antécédent CV, nous n'avons pas mis en évidence de réduction du risque de MS avec les HG, HT, HL ou AP alors qu'ils réduisaient l'incidence de l'IM fatal ou non fatal. D'autres analyses et la communication des données sur la MS dans les futurs essais cliniques sont nécessaires pour confirmer ces résultats.
2020
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
diabète
Essais et contrôles
Mort subite
essais contrôlés randomisés comme sujet
mort subite
patients
mort subite
méta-analyse comme sujet
Essais
Méta-analyse
mort
Diabète
mort subite
a comme patient
essais
méta-analyse

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N3-AUTOINDEXEE
NOTE appui scientifique et technique de l'Anses relative à une méthode de mesure de migration du cuivre et pertinence des résultats des essais de migration
https://www.anses.fr/fr/system/files/ESPA2019SA0067.pdf
2019
ANSES
France
information scientifique et technique
Essais
émigration et immigration
aspartate aminotransferases
cuivre
Anses
poids et mesures
ayant comme résultat
cuivre
Méthodes
baies (géographie)
dû à
cuivre
protestantisme
Mesures
essais

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N2-AUTOINDEXEE
L’accès des enfants et adolescents en rechute de cancer aux essais précoces en France
Séminaire interne du SESSTIM
https://youtu.be/fNHg1j51nHI
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/seminaire-interne-du-sesstim-emilien-schultz
Emilien Schultz
2019
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
France
Cancer
France
Enfant
Enfant
Adolescent
Rechute
tumeurs
France
Enfant
médecin (médecine interne)
Adolescent
enfant
tumeur maligne, sai
récidive
adolescence
Essais
Enfant
France
France
adolescent
enfant surdoué
cancer
Cancer
français
essais

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N2-AUTOINDEXEE
Essais thérapeutiques en Afrique, Problèmes éthiques
Webinar QuanTIM
https://youtu.be/-nCVkex2djI
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/webinar-quantim-roger-salamon
Roger SALAMON
2018
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
problème
Afrique
Thérapeutiques
Afrique
Essais
Thérapeutiques
questions éthiques
Thérapeutique
Afrique
Afrique
Éthique
éthique
Afrique
Afrique
Afrique
essais
thérapeutique

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N2-AUTOINDEXEE
La réalisation du dépistage du cancer du col de l’utérus par frottis cervico-utérin est-elle associée à la réalisation du dépistage du cancer du sein et colorectal chez les femmes de 50 à 65 ans ?: étude ancillaire de l’essai PaCUDALH-Gé
http://www.sudoc.fr/231070535
Introduction : En 2018, en France, le dépistage du cancer du col de l’utérus (CCU) par frottis cervico-utérin (FCU) sera organisé au niveau national. La prévention et le dépistage étant une priorité de santé publique, ce dépistage de cancer sera la 3e campagne organisée en France. Il existe depuis 2004, la mammographie pour le dépistage du cancer du sein, et depuis 2008, la recherche de sang occulte dans les selles pour le cancer colorectal. L’objectif de l’étude est d’analyser si la réalisation du dépistage du cancer du col de l’utérus par frottis cervico-utérin est associée à la réalisation du dépistage du cancer du sein et colorectal chez les femmes de 52 à 65 ans Matériel et méthode : Étude épidémiologique, observationnelle, chez 24 médecins généralistes de la CPAM des Flandres, pour 2296 patientes, âgées de 52 à 65 ans. La CPAM a fourni une base de données comprenant le nombre de remboursement de FCU, de mammographie et de test immunologique fécal (TIF) sur la période de 2014 à 2016. Cette base de données a été analysé pour rechercher une association entre la réalisation de ces tests de dépistage, ajustée sur l’offre de soins gynécologiques et l’indice européen de défavorisation (EDI). Résultats : Sur ces 2296 patientes, le taux de participation au FCU est de 39.2 %, à la mammographie dans le cadre du dépistage organisé de 10.1 % et au TIF de 21.4 %. Le taux de participation au FCU et à la mammographie est de 2.6 % ; le taux de participation au FCU et au TIF est de 12.6 %. En analyse multivariée, la réalisation du FCU est significativement associée à la réalisation de la mammographie et du TIF, ajustée sur l’EDI et l’offre de soins avec un p 0.0001. Conclusion : La réalisation du FCU était significativement associée à la réalisation d’une mammographie et d’un TIF. L’âge est également un facteur influençant la pratique du FCU.
2018
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
dépistage du cancer
cancer du colon; cancer du rectum
collecte de données
Femmes
Cancer du sein
Frottis vaginaux
Femelle
tumeurs du sein
cancer
dépistage du cancer
col de l'utérus, sai
Cancer colorectal
Cancer du sein
cancer du col de l'utérus
cicatrice
test de papanicolaou
tumeurs du col de l'utérus
dû à
glande mammaire de la femme
cancer
Cancer du col de l'utérus
Essais
Cancer du col de l'utérus
utérus, sai
Acrogéria
femmes
Femelle
Dépistage précoce du cancer
tumeurs colorectales
essais

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N2-AUTOINDEXEE
Les comparaisons indirectes des essais thérapeutiques et les méta-analyses en réseau
Webinar QuanTIM
https://youtu.be/DdccA7qBWc0
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/webinar-quantim-michel-cucherat
Michel CUCHERAT
2018
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
Méta-analyse en réseau
Thérapeutique
Thérapeutiques
Essais
Thérapeutiques
essais
thérapeutique

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N2-AUTOINDEXEE
deuil pathologique essai
https://doccismef.chu-rouen.fr/dc/#env=basic&q=deuil%20pathologique
2018
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CHU de Rouen
France
français
information scientifique et technique
Pathologie
pathologique
Deuil pathologique
PATHOLOGIE
deuil (perte)
Pathologie
Essais
Pathologie
Pathologie
Pathologie
Pathologie
Pathologie
deuil non compliqué
maladie
Pathologie
essais

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N2-AUTOINDEXEE
Violence obstétricale : essai de définition à partir de la littérature scientifique
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01946490/document
Introduction : au début des années 2000, le terme « violence obstétricale » est apparu en Amérique latine dans plusieurs textes de lois de différents pays. Par la suite, l’usage de ce terme s’est répandu dans le monde anglo-saxon et francophone, sans que ces pays légifèrent. Ce sujet interpelle et suscite des interrogations sur sa définition. Ainsi, existe-t-il un consensus international scientifique pour le concept de violence obstétricale ? Objectif : élaborer une définition de la « violence obstétricale » à partir de la littérature scientifique. Matériels et méthodes : cette étude est une revue de la littérature scientifique internationale recouvrant la période de 1999 à juin 2017. Seize articles ont été sélectionnés selon la méthode de la Haute Autorité de Santé (HAS) puis analysés selon la méthode d’analyse de contenu (Bardin, 2007). Résultats : une typologie de la violence obstétricale a pu être identifiée. Se manifestant à différentes périodes de la vie sexuelle et reproductive de la femme, la violence obstétricale est l’articulation de deux types de violence : celle liée à la mise en place de protocoles médicaux institutionnalisés et celle de genre. Elle constitue une violation des droits humains. Conclusion : l’étude a révélé un consensus international pour définir la violence obstétricale comme une violence de genre, dans un contexte institutionnel de surmédicalisation. En revanche, les pratiques corrélées à la violence obstétricale, peuvent varier d’une étude à l’autre.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
violence
Littérature
Violence
littérature
Essais
essais

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N2-AUTOINDEXEE
Évolution du craving, de l’anxiété, de la dépression, du tabagisme et de la qualité de vie, sous baclofène versus placebo, chez les patients alcooliques de l’essai Bacloville
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01928368/document
Contexte : l’alcoolisme en France est responsable de 49 000 décès chaque année. Il existe peu de traitements pour les patients et leur efficacité est très limitée. En 2004, Olivier Ameisen relate dans un article puis dans un livre grand public la guérison de son alcoolisme grâce au baclofène. Ce traitement est alors utilisé par quelques médecins à la demande de leurs patients. Les résultats sont prometteurs, mais il manque un essai de qualité pour tester l’efficacité du baclofène. L’essai clinique Bacloville est alors réalisé pour évaluer l’efficacité du baclofène chez les patients ayant des problèmes d’alcool. Objectif : l’objectif de ce travail est d’évaluer l’évolution du craving, de l’anxiété, de la dépression, du tabagisme et de la qualité de vie, sous baclofène versus placebo, chez les patients alcooliques de l’essai Bacloville. Méthode : essai contrôlé randomisé pragmatique, prospectif, multicentrique, réalisé en ambulatoire pendant un an, en double aveugle, baclofène versus placebo, chez des patients alcooliques. Résultats : 320 patients ont été inclus, 162 dans le bras baclofène et 158 dans le bras placebo. Les patients sont principalement des hommes (70%) avec un âge médian de 47 ans. La consommation d’alcool moyenne est de 100 g/jour en semaine et 115 g/j le week end. 70% des patients inclus dans l’étude sont fumeurs et fument en moyenne 14 cigarettes par jour. Pour ces patients, on observe une différence significative du craving, à partir de M3 avec l’EVA du craving (4.1 vs 4.8/10, p 0.04) et à M12 avec l’échelle OCDS (10.6 vs 15.6, p 0.002). L’anxiété est également améliorée de façon significative à partir de M6 (22.6% de patients anxieux vs 45.2%, p 0.02). Il n’y a pas de majoration du risque de dépression avec le baclofène (16.0% de patients dépressifs vs 24.4%, p 0.38 à M12). La qualité de vie est améliorée quel que soit le bras de traitement, sans différence significative, tandis que la consommation de tabac est stable tout au long du suivi, sans différence entre les deux groupes. Conclusion : l’amélioration, parfois même la disparition, du craving dans cette étude est en accord avec les autres grandes études réalisées ces dernières années. L’absence de majoration du risque de dépression est rassurante pour la sécurité d’emploi du baclofène. Un travail est ensuite nécessaire avec les patients pour le sevrage tabagique.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
alcoolisme
baclofène
Essais
humeur anxieuse
alcools
a comme patient
BACLOFENE
anxiete
Fumer du tabac
alcool
depression
dépression
Alcooliques
Tabagisme
alcoolisme
tabagisme
dépression
trouble dépressif
Tabagisme
baclofen
placebo
tabagisme
Alcoolisme
Alcoolisme
Alcoolisme
qualité de vie
baclofène
alcool éthylique
dépression
patients
depression
anxiété
alcoolisme
alcool
anxiété
essais
alcooliques

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N3-AUTOINDEXEE
Evaluation des médecines complémentaires : quels compléments aux essais contrôlés randomisés et aux méta-analyses ?
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01647126
Les médecines complémentaires sont nombreuses et variées, leur recours est largement répandu et en hausse. Selon les pratiques, les données d’évaluation sont plus ou moins riches, mais il y a peu de conclusions consensuelles quant à leur efficacité, même en cas de littérature abondante. Nous commencerons par un état des lieux de l’adéquation des méthodes conventionnelles utilisées pour l’évaluation du médicament, à savoir de l’essai contrôlé randomisé (ECR) et des méta-analyses, pour l’évaluation des médecines complémentaires.A travers trois applications pratiques, nous réfléchirons ensuite à l’apport d’autres méthodes, moins reconnues à ce jour dans le champ de l’evidence based medecine mais pouvant apporter d’autres éclairages. En particulier, nous discuterons de l’intérêt des méthodes mixtes, des études qualitatives et de l’exploitation des grandes bases de données médico-administratives. Nous réaliserons une revue mixte sur l’évaluation de l’hypnose pour le travail et l’accouchement, une étude qualitative sur l’expérience du qi gong par des patientes hospitalisées pour anorexie mentale sévère, et nous étudierons le potentiel d’exploitation du Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIRAM) pour évaluer les médecines complémentaires.
2017
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
contrôlé
Médecine complémentaire
Complément
Essais
médecins
médecine
essais contrôlés randomisés comme sujet
méta-analyse comme sujet
Essais et contrôles
protéines du système du complément
Méta-analyse
complément
Médecins
thérapies complémentaires
essais
méta-analyse
études d'évaluation comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Analyse descriptive des données recueillies auprès de 703 personnes sans-abri, présentant une schizophrénie ou des troubles bipolaires, à leur inclusion dans l'essai randomisé multisite un chez soi d'abord
http://www.sudoc.fr/225370085
L'étude SAMENTA menée en 2009 montrait que la prévalence des troubles psychotiques dans la population sans-abri était 8 à 10 fois plus élevée que dans la population générale. Le programme « Un chez soi d'abord » (UCSA) a permis une prise en charge innovante de ces personnes basée sur les modèles de I' « Housing First » et du rétablissement. L'objectif de cette thèse est de décrire la population à l'inclusion dans ce programme.
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
schizophrénie
sans
Analyse de données
trouble bipolaire
Trouble bipolaire
Personna +
schizophrenie
sans-abri
incluant
positif
Troubles bipolaires
schizophrénie
cirrhose du foie
Soi
Schizophrénie
Essais
Cancer du corps utérin
Schizophrénie
trouble bipolaire
schizophrénie
Schizophrénie
essais contrôlés randomisés comme sujet
personnes
Troubles bipolaires
collecte de données

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Critères de jugement dans les essais randomisés en soins intensifs : intérêt et limites des critères de type durée de ventilation mécanique & ventilator free-days
http://www.theses.fr/2017USPCC141
Historiquement, dans les essais randomisés de réanimation, le critère de jugement privilégié était la mortalité à 28 jours. Cependant, la difficulté à montrer une différence inter-groupes a conduit à utiliser des critères en rapport avec la ventilation mécanique invasive connue pour sa morbidité. La durée de ventilation a tout d’abord été retenue. Mais un taux de décès élevé peut conduire à observer une durée de ventilation faible, et faussement conclure à une efficacité. Le critère « ventilator-free days, VFDs » a été proposé pour pallier cette difficulté. Il correspond au nombre de jours vivants sans ventilation. Mais ce critère pose également des difficultés d’interprétation. Les objectifs de ce travail étaient d’identifier les éléments permettant de bien définir les critères relatifs à l’exposition à la ventilation, et de discuter leur interprétation et analyse statistique.Dans le premier travail, à l’aide d’une revue systématique, nous avons montré qu’il existe différentes définitions et avons explicité les différents items à spécifier. Dans le deuxième travail, nous avons construit une courbe iso-VFDs qui illustre que pour une même valeur de VFDs de multiples interprétations sont possibles. Puis nous avons montré à l’aide d’une base de données fictive que les analyses statistiques classiques ne sont pas adaptées pour comparer l’exposition à la ventilation entre deux groupes et qu’il est nécessaire de recourir à des analyses statistiques prenant en compte les risques compétitifs entre extubation et décès.
2017
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Ventilation mécanique
jugement
Répartition aléatoire
ventilation artificielle
Soins intensifs
Inutilité médicale
jugement
Ventilation
Essais
ventilation mécanique
durée
Soins de réanimation

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N3-AUTOINDEXEE
Un dispositif de formalisation de processus assistée par ordinateur pour l’évaluation de programme de promotion de la santé : application à PRALIMAP et PRALIMAP-INÉS, essais de prévention du surpoids
http://www.theses.fr/2017LORR0327
L’évaluation de la mise en œuvre des interventions est une composante de l’évaluation de processus, elle est primordiale pour analyser la variabilité susceptible d’intervenir dans les programmes de promotion de la santé. Une enquête descriptive transversale, réalisée auprès des acteurs de promotion de la santé, a montré le besoin manifeste des professionnels d’être aidés pour l’évaluation des programmes (un acteur sur deux rencontre des difficultés). Dans la réflexion de construction d’un outil informatique dédié à la structuration et la mise en œuvre de l’évaluation, PREV@LISS développé par la Mutualité Française, facilite le reporting des données; il s’est avéré pratique et facile, répondant aux attentes des acteurs. Il a montré ses fonctionnalités dans son application au programme PRALIMAP-INES. PRALIMAP-INÉS avait pour objectif de montrer qu’une stratégie de prise en charge adaptée pour les adolescents de milieux sociaux moins favorisés a un effet équivalent à une stratégie de prise en charge standard pour les milieux sociaux favorisés sur la réduction de l’excès de poids. PRALIMAP-INÉS était un programme multi-composante réalisé en milieu scolaire, dont l’évaluation de la mise en œuvre des fonctions clés a été menée auprès des acteurs en utilisant des questionnaires, des entretiens et des observations. Les résultats de l’évaluation ont montré que les adolescents qui avaient un z-score de l’IMC élevé et un statut social très défavorisé ont été les plus nombreux à participer au programme. La méthodologie employée en proposant des activités adaptées et basées sur l’accompagnement montre un effet favorable malgré une variabilité inter-établissement
2017
theses.fr
France
thèse ou mémoire
évaluation de programme
promotion de la santé
Assistance
Applications
surpoids
Applications
Dispositifs
équipement et fournitures
Essais
Ordinateurs
évaluation de processus en soins de santé
logiciel
dispositif
attention
disposition (psychologie)
évaluation du processus
programmes
Applications
ordinateurs
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Plausibilité de l’effet d’un programme de télé-préréadaptation, supervisée ou en personne, comparés à un groupe témoin chez des participants en attente d’une arthroplastie totale de la hanche ou du genou : essai pilote randomisé en simple aveugle
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/20795
L’accessibilité aux arthroplasties de la hanche et du genou est réduite par de longues listes d’attente. Cette attente peut avoir des effets délétères importants sur le niveau fonctionnel des patients. La téléréadaptation pourrait permettre d’optimiser les services peropératoires pour de telles chirurgies.
2017
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Papyrus - Université de Montréal
Canada
français
thèse ou mémoire
Essais
Supervision
arthroplastie prothétique de genou
Genou
personnes malvoyantes
Personna +
Programmes
arthroplastie du genou
aveuglant
arthroplastie prothétique de hanche
efficace
simple
attention
groupes témoins
attention
Pilotes
Lumière éblouissante
personnes
dû à
télévision
Arthroplastie totale de hanche
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N2-TITRE
Etude SimECNi : performance pédagogique de la simulation haute-fidélité dans l’enseignement des items aux Epreuves Classantes Nationales informatisées (ECNi) : essai randomisé bicentrique d’efficacité de pédagogie médicale au cours du deuxième cycle des études médicales
http://www.sudoc.fr/223604690
Introduction : Depuis l’informatisation des Épreuves Classantes Nationales (ECNi), les étudiants en médecine du second cycle sont évalués sur leur raisonnement clinique, et non plus seulement sur leurs connaissances « brutes » apprises dans les livres. En France, aucune étude n’a évalué l’impact de la simulation haute-fidélité (HF) sur la préparation des étudiants aux ECNi. L’objectif de l’étude est de mesurer la valeur ajoutée pédagogique de la simulation HF dans la préparation aux ECNi par rapport à une préparation standard.
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
Essais
classé
Conférence
efficace
enseignement médical
simulation
mouche noire
informatique
médical
pédagogie
essais contrôlés randomisés comme sujet
classement
enseignement
collecte de données
Rendement
deuxième

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N2-AUTOINDEXEE
Etude des structures de coordination entre soins et recherche. Le cas des essais précoces en cancérologie
Séminaire Interne du SESSTIM
https://youtu.be/jT0SmfeZB3I
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/seminaire-interne-du-sesstim-sylvain-besle
Sylvain Besle
2017
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
étude de cas
présentations de cas
soins
recherche
Structure
oncologie médicale
Recherches
Essais
collecte de données
médecin (médecine interne)
coordination
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Cahiers de l'Espace éthique n 4 : Recherche biomédicale et essais thérapeutiques dans le champ de la maladie d'Alzheimer
http://www.espace-ethique.org/ressources/revues-et-publications/cahiers-de-lespace-%C3%A9thique-n%C2%B04-recherche-biom%C3%A9dicale-et-essais
La maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées constituent un des plus grands défis sanitaires et sociétaux auquel nous aurons à faire face dans les cinquante prochaines années. Ce que nous apprennent les dernières découvertes scientifiques en ce domaine, c’est que lorsque la maladie est diagnostiquée dès l’apparition des premiers symptômes, elle a déjà évolué pendant plusieurs années, voire dizaines d’années. Ces symptômes s’expriment au moment où notre cerveau ne devient plus capable de compenser le processus de destruction progressive de nos cellules nerveuses entrainé par cette affection. Aussi, traiter la maladie lorsque les symptômes sont déjà présents, limite grandement les possibilités de récupération de notre cerveau et ne permet pas dans l’état actuel de nos connaissances d’améliorer les troubles des fonctions cognitives. Face aux échecs des molécules utilisées après l’apparition des symptômes, les chercheurs se sont alors demandés s’il ne serait pas possible de tester ces traitements dans les essais cliniques le plus tôt possible avant l’apparition des premiers signes afin de stopper la progression de la maladie à un stade où la récupération est encore possible.
2016
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Espace Ethique - APHP
France
français
information scientifique et technique
maladie d'Alzheimer
éthique de la recherche
Recherche biomédicale
expérimentation thérapeutique humaine
analyse éthique
Essais
Thérapeutique
Éthique biomédicale
maladie d'alzheimer
recherche biomédicale
essais
thérapeutique
bioéthique

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N3-AUTOINDEXEE
Certification par essai de type des logiciels d’aide à la prescription en médecine ambulatoire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1499086/fr/certification-par-essai-de-type-des-logiciels-d-aide-a-la-prescription-en-medecine-ambulatoire
La loi du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie charge la HAS d’établir une procédure de certification des Logiciels d’Aide à la Prescription (LAP). La HAS a publié un premier référentiel, en juin 2008. Une seconde version de ce référentiel a été adoptée par le collège de la HAS en septembre 2016. La publication de ce nouveau référentiel par la HAS n’entraine pas la résiliation des certifications antérieurement décernées pour les LAP de médecine ambulatoire. À une date donnée, un organisme certificateur accrédité ne délivre qu’une seule version de cette certification. Ce référentiel de certification traite essentiellement de la prescription médicamenteuse et aborde des questions comme le mode de choix des médicaments (à partir de la dénomination commune, du nom de marque…), les alertes de contre-indication et d’interaction, la disponibilité d'informations sur le médicament.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
attestation
prescription
médecine
logiciel
Essais
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Élaboration et mise à l’essai d’une grille d’évaluation de la qualité de documentation infirmière
http://hdl.handle.net/1866/18388
La documentation est un aspect très important de la pratique infirmière. C’est l’outil de communication principal des infirmières. Cependant, elle est très complexe et est souvent de piètre qualité. Au printemps 2015, le Centre Universitaire de Santé McGill (CUSM) a procédé à l’implantation de nouvelles lignes directrices de la documentation infirmière et de nouveaux formulaires de documentation à travers l’organisation. Le projet de stage a permis de développer et de mettre à l’essai une grille d’évaluation de la qualité de la documentation infirmière en collaboration avec le comité de la documentation pour évaluer la documentation infirmière du CUSM
2016
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Papyrus - Université de Montréal
Canada
français
thèse ou mémoire
qualitatif
Évaluation qualitative
documentation
Essais
études d'évaluation comme sujet
essais

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N3-TITRE
Essai randomisé mesurant l'efficacité des modifications apportées au tableau de la valeur nutritive sur la compréhension et l'utilisation de l'information nutritionnelle par les adolescents et les jeunes adultes au Canada
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/hpcdp-pspmc/35-10/ar-01-fra.php
2015
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ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
article de périodique
adulte
adolescent
efficace
compréhension
Jeune adulte
adolescence
enfants majeurs
Canada
compréhension
poids et mesures
Essais
valeur nutritive
Tableau
essais contrôlés randomisés comme sujet
valeur nutritionnelle
nutrition
altéré
Mesures
jeune adulte
essais
Tableau

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