EssaisType de publication MeSH

N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de la fidélité des interventions en santé publique dans le cadre des essais randomisés en grappes dans les pays du Sud : revue systématique et étude de cas
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/25536
Cette thèse contribue au développement des connaissances sur le plan méthodologique concernant l’évaluation de la fidélité de la mise en œuvre des interventions en santé publique en mettant en relief des lacunes dans ce domaine, et en suggérant un outil pour faire avancer cette pratique évaluative. Cette thèse participe également au renforcement de la recherche dans les sciences de l’implémentation, et apporte sur le plan empirique des éléments clés essentiels pour évaluer la fidélité de la mise en œuvre de ce type d’intervention à l’aide des essais randomisés en grappes, évaluation de cette fidélité qui est l’objet de cette recherche doctorale.
2021
Papyrus - Université de Montréal
Canada
thèse ou mémoire
étude de cas
Systématique
casse-croute
Essais
Systématique
infirmières administratives
Systématique
Systématique
Répartition aléatoire
études d'évaluation comme sujet
Santé publique
Santé publique
classification
Revue systématique
collecte de données
présentations de cas
essais
santé publique
Revue systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Réglementation des produits du tabac: renforcement des capacités d’essai des laboratoires
https://openwho.org/courses/TPRS-renforcement-des-capacites-d-essai-des-laboratoires
L’OMS a lancé un cours en ligne sur la réglementation des produits du tabac en réponse au besoin de directives claires et pratiques sur le renforcement des capacités d’essai des laboratoires. Ce cours est inspiré du document Tobacco Product Regulation: Building Laboratory Testing Capacity handbook (Réglementation des produits du tabac : manuel de renforcement des capacités de tests des laboratoires), lancé lors de la Conférence mondiale sur le tabac ou la santé de 2018 au Cap. Le cours en ligne est une ressource utile pour les pays et fournit aux régulateurs et aux responsables des politiques des informations compréhensibles sur la manière d’effectuer des essais sur les produits du tabac, sur quels produits soumettre à des essais, et sur la manière d’utiliser les données des essais de manière judicieuse afin d’appuyer la réglementation. En outre, il fournit un guide par étapes pour la création d’un laboratoire d’essai, l’utilisation d’un laboratoire interne existant, le recours à un laboratoire externe et l’utilisation des mécanismes d’aide disponibles tant au sein de l’OMS qu’à l’extérieur.
2021
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
formation en ligne ouverte à tous
cours
contrôle social formel
laboratoires
renforcement
renforcement des capacités
essais
Réglementation

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N3-AUTOINDEXEE
Thromboélastographie chez le patient traumatisé : résultats de l’essai ICTATIC
https://sfar.org/thromboelastographie-chez-le-patient-traumatise-resultats-de-lessai-ictatic/
Commentaire de l’article : Viscoelastic haemostatic assay augmented protocols for major trauma haemorrhage (ITACTIC): a randomized, controlled trial. Baksaas-Aasen K et al. Intensive Care Med 2021; 47:49-59.
2021
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
lecture critique d'article
ayant comme résultat
essais
thromboélastographie
Traumatisme
a comme patient
patients
thromboélastographie
blessure
traumatisme
plaies et blessures

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N3-AUTOINDEXEE
Validation de l'outil de dépistage numérique pour l'évaluation de la santé buccodentaire des personnes âgées en perte d’autonomie : un essai contrôlé randomisé
http://hdl.handle.net/20.500.11794/68245
Cette étude a comme objectif de valider un outil numérique évaluant la condition des structures buccales, des prothèses dentaires, la qualité de l’hygiène buccodentaire et la présence de douleur à la bouche, chez les personnes âgées en perte d’autonomie. Cet outil est utilisable par les infirmières pour fins d’évaluation de la santé buccodentaire permet la prise de mesures correctrices ou une référence vers les professionnels en santé dentaire très tôt lors de détection d’anormalité buccodentaire. L’étude a mesuré la fiabilité inter- et intra- examinateur lors de son utilisation et elle a comparé l’efficacité en mesurant le temps nécessaire à son administration avec un outil papier. Quarante participants de 65 ans et plus du Centre d’hébergement Charlesbourg ont été choisis au hasard et l’étude a été menée sur une période de deux mois. Les cotes d’évaluation 0, 1 et 2 ont été attribuées à chacune des catégories de l’outil qui représentent soit une structure buccodentaire, l’état des prothèses dentaires, de la douleur ressentie à la bouche. On a comparé l’outil numérique à l’outil traditionnel papier. Les pourcentages d’accord et le Kappa de Cohen ont été calculés pour comparer l’évaluation faite par chacun des outils (numérique et papier) et entre le dentiste et l’infirmière pour l’outil numérique. En utilisant l’outil numérique, on a atteint un pourcentage d’accord de plus de 80 % avec la norme de référence ; le dentiste. Avec le calcul du Kappa de Cohen, une force d’accord presque parfaite est atteinte pour les dents naturelles, les prothèses dentaires et la douleur à la bouche ; substantielle pour la langue, les gencives, le palais et l’hygiène buccodentaire ; modérée pour les lèvres ; et médiocre pour les muqueuses et la salive, ces derniers calculs étant contradictoire aux pourcentages d’accord. La faible taille de l’échantillon semble provoquer des résultats paradoxaux avec des valeurs Kappa pouvant atteindre des valeurs négatives. Le pourcentage d’accord intra-examinateur variait d’un minimum de 50 % pour les muqueuses, à un maximum de 100 % pour la salive, les dents naturelles et la douleur à la bouche. Le pourcentage d’accord inter examinateur variait d’un minimum de 33,3 % pour la langue à un maximum de 100 % pour les muqueuses, les dents naturelles et la douleur à la bouche. La différence de temps d’administration de l’outil numérique par rapport à son homologue papier ne semble pas significative. L’outil numérique a mieux performé pour le pourcentage d’accord, paramètre d’évaluation le mieux adapté à la taille de cette étude. Il permet un usage interactif et facilite les mesures d’asepsie.
2021
CorpusUL - Dépôt institutionnel de l'Université Laval
Canada
thèse ou mémoire
santé buccodentaire
Dépistage
sujet âgé
Science de l'informatique médicale
sujet âgé de 80 ans ou plus
essai contrôlé randomisé
outil
personne âgée
Dépistage de masse
essais
autonomie personnelle
essais contrôlés randomisés comme sujet
PERSONNE AGEE
études d'évaluation comme sujet
informatique médicale
sujet âgé de 80 ans ou plus
essai contrôlé randomisé

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N3-AUTOINDEXEE
Essais nucléaires et santé. Conséquences en Polynésie française
https://www.vie-publique.fr/rapport/278694-essais-nucleaires-et-sante-consequences-en-polynesie-francaise
Ce document présente la synthèse et les perspectives issues des travaux du groupe d'experts réunis par l'Inserm dans le cadre de la procédure d'expertise collective pour répondre à la demande du ministère de la Défense concernant les connaissances sur les conséquences sanitaires des essais nucléaires réalisés par la France sur la population de Polynésie française. Ce travail s'appuie essentiellement sur les données issues de la littérature scientifique disponible lors du premier semestre 2019. Près de 1 200 documents ont été rassemblés à partir de l'interrogation de différentes bases de données (Pubmed, Web of sciences, Scopus, INIS IAEA1, socINDEX, Cairn, Pascal, Francis, Econbizz, JSTOR, OpenEdition Journals, Isidore, Persée).
2021
Vie publique
France
rapport
Polynésie française
santé
Essais
Polynésie
noyau cellulaire, sai
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Des effets positifs rapportés par un traitement dit global de l’insuffisance cardiaque chronique à fraction d’éjection systolique réduite, permettant de générer des hypothèses pour des essais mais non de changer la pratique clinique
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2224
Analyse de Vaduganathan M, Claggett BL, Jhund PS, et al. Estimating lifetime benefits of comprehensive disease-modifying pharmacological therapies in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a comparative analysis of three randomised controlled trials. Lancet. 2020;396:121‑8. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30748-0 Question clinique Chez les patients en insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite, y a-t-il un gain en survie sans événement et en survie globale, par rapport à un traitement conventionnel, avec un traitement plus complet comprenant trois classes de médicaments (antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM), inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine (IRAN), et inhibiteurs du cotransporteur sodium / glucose 2 (iSGLT2)) ?
2021
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
caractéristiques familiales
rapport de recherche
Pratique
changeant
insuffisance cardiaque chronique
dû à
insuffisance cardiaque
défaillance cardiaque
bruit d'éjection
systole
rapport albumine/globuline
systole
Générations
Insuffisance cardiaque
Essais
essais

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N3-AUTOINDEXEE
De la nécessité des essais de confirmation dans l'élaboration des recommandations, illustration par l'aspirine en prévention primaire des maladies cardiovasculaires
https://n2t.net/ark:/47881/m67d2trk
L'efficacité de l'aspirine en prévention secondaire est depuis longtemps prouvée. En prévention primaire des maladies cardiovasculaires, son statut est toujours débattu. En 2018, sont parus trois grands ECR évaluant l'aspirine dans la population diabétique (ASCEND), chez les personnes âgées (ASPREE) et chez les personnes à risque cardiovasculaire intermédiaire (ARRIVE). Les résultats de ces études ne montraient pas de bénéfice net de l'aspirine. Une étude de Raber et al. soulignait que les résultats des critères de jugements principaux des ECR concernant l'aspirine en prévention primaire ne sont pas significatifs. Objectif : Dans ce contexte, que préconisent les recommandations concernant l'aspirine dans cette situation clinique ? Quelles preuves permettent ces recommandations ? Méthode : Nous avons sélectionné à partir de plusieurs bases de données les recommandations entre 2010 et 2018 concernant l'aspirine en prévention primaire des maladies cardiovasculaires dans la population générale, diabétique et artériopathe asymptomatique. Nous les avons comparées selon leur préconisation, leur niveau de preuve et leur force de recommandation. Dans un second temps, nous avons analysé les sources bibliographiques des recommandations et détaillé les ECR pour appréhender les preuves utilisées. Résultats : 52 recommandations ont été incluses, 62% d'entre elles préconisent la prescription d'aspirine. 52% des recommandations ont une force de recommandation faible ou non évaluée, 56% ont un niveau de preuve faible ou non évalué. 81 sources bibliographiques ont été identifiées. La majorité des justifications est issue de 12 ECR et d'une méta-analyse sur données individuelles. Les ECR cités permettent à la fois la justification de la recommandation de prescription comme celle de ne pas prescrire dans cette situation l'aspirine. Aucune de ces sources ne présente de résultats significatifs sur les critères de jugements principaux. Conclusion : Les recommandations sont divergentes et fondées sur les mêmes sources bibliographiques pour préconiser ou ne pas préconiser, révélant une interprétation selon les auteurs. Cette variabilité est permise par l'absence de «faits probants» ou d'«essais de confirmation». Les essais de qualité insuffisante ont permis l'interprétation de leurs conclusions et ont ouvert la voie à l'extrapolation des données de prévention secondaire
2021
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Maladie
prévention cardiovasculaire
ASPIRINE
acide acétylsalicylique
principal
directives de santé publique
acide acétylsalicylique
Essais
prévention primaire
Ouvrage d'illustrations
maladies cardiovasculaires
maladie de l'appareil circulatoire
Maladies
Maladies cardiovasculaires
essais
Ouvrage d'illustrations

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégies susceptibles d'encourager les gens à continuer à participer à un essai randomisé (un type d'étude scientifique)
https://www.cochrane.org/fr/MR000032/METHOD_strategies-susceptibles-dencourager-les-gens-continuer-participer-un-essai-randomise-un-type-detude
Les essais randomisés sont un type d'étude scientifique généralement utilisé pour tester de nouveaux traitements de santé. Dans un essai randomisé, les personnes qui acceptent de participer sont placées aléatoirement (par hasard) dans l'un des deux groupes de traitement ou plus, puis étudiées pendant un certain temps. L'équipe de recherche essaie de rester en contact avec eux pour recueillir des informations sur leur état de santé. Ce « suivi » peut durer de quelques jours à plusieurs années selon l’essai, mais plus l’essai est long, plus ce suivi peut être difficile. Cela peut être dû au fait que les gens sont trop occupés pour répondre, qu'ils ne peuvent pas se rendre dans une clinique ou qu'ils ne veulent tout simplement plus participer. Le maintien des personnes dans un essai est appelé « rétention » Si la rétention est faible, cela peut rendre les résultats de l'essai moins fiables, mais la plupart des essais n'obtiennent pas de données de toutes les personnes ayant participé au début de l'essai.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
gènes vif
personnes
motivation
essais
essais contrôlés randomisés comme sujet
dû à
persistant
études par échantillonnage

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N3-AUTOINDEXEE
Générer des données d’essais randomisés pour optimiser le traitement à l’ère de la pandémie de COVID-19
http://www.cmaj.ca/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=33077531
Face à une maladie inconnue et terrifiante comme la COVID-19 et à des taux de mortalité potentiellement élevés et préoccupants, certains médecins et patients seront attirés par des traitements non éprouvés. Nous devons éviter les soins arbitraires et aléatoires et veiller à ce que les patients aient plutôt accès à des soins randomisés, par assignation aux traitements disponibles les plus prometteurs ou aux groupes témoins, comme le suggère l’Organisation mondiale de la santé, de manière à générer le plus rapidement possible des données sur les traitements les plus sécuritaires et efficaces. L’Organisation mondiale de la santé a priorisé plusieurs médicaments à explorer dans le contexte de la COVID-19, dont le lopinavir-ritonavir, le remdésivir et l’hydroxychloroquine. L’infrastructure canadienne en recherche clinique subit une mise à l’échelle rapide pour relever le défi et les instances de réglementation agissent avec célérité pour faciliter le démarrage des premiers essais canadiens sur la COVID-19 qui s’inscrivent dans l’effort de recherche mondial pour étudier des stratégies thérapeutiques et prophylactiques.
2020
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JAMC - Journal de l'Association médicale canadienne
Canada
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
article de périodique
Essais
ensemble de données
pandémies
caractéristiques familiales
Répartition aléatoire
Générations
essais
ensemble de données
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Comité ad-hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19 (CAPNET)
Une instance de priorisation de la recherche clinique sur la COVID-19
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/professionnels-de-sante/recherche-sur-la-covid-19/article/comite-ad-hoc-de-pilotage-national-des-essais-therapeutiques-et-autres
Devant l’élan de recherche sur la COVID-19 et la multiplicité des études lancées pendant la première vague épidémique impliquant un nombre très important de patients à inclure, il convient de mieux coordonner ces recherches et d’introduire un mécanisme de régulation permettant de prioriser les études à fort potentiel afin de les accélérer. Cette régulation repose sur la définition, par le conseil scientifique de REACTing (consortium multidisciplinaire dans le domaine des maladies infectieuses émergentes), de critères de priorisation évolutifs et l’attribution par, le Comité ad-hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19 (CAPNET), d’un label de « priorité nationale de recherche » à un nombre limité d’études sur la base de ces recommandations
2020
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
COVID-19
pneumopathie virale
site institutionnel
Recherche
Thérapeutique
Thérapeutiques
expérimentation thérapeutique humaine
Comité médico-pharmaceutique
Recherches
Thérapeutiques
Essais
recherche
thérapeutique
essais
pandémies
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Essais compatibilite seringue et equipements biomedicaux affaire de debit
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/5388/4706/254
Dans le cadre d’un appel d’offre, la pharmacie et le service biomédical d’un établissement 2 hospitalier évaluent les candidatures d’un lot de seringues 3 pièces (S3P). Contrairement au 3 fournisseur historique (FH), les modèles des fournisseurs testés (F1 et F2) ne sont pas pré- 4 programmés sur certains pousse-seringues électriques (PSE) et moniteurs d’épuration extra- 5 rénale (mEER). L’objectif est de déterminer si l’utilisation des S3P F1 et F2 est sécurisée (débit 6 fiable) pour poursuivre les essaisDans le cadre d’un appel d’offre, la pharmacie et le service biomédical d’un établissement hospitalier évaluent les candidatures d’un lot de seringues 3 pièces (S3P). Contrairement au fournisseur historique (FH), les modèles des fournisseurs testés (F1 et F2) ne sont pas pré-programmés sur certains pousse-seringues électriques (PSE) et moniteurs d’épuration extra-rénale (mEER). L’objectif est de déterminer si l’utilisation des S3P F1 et F2 est sécurisée (débit fiable) pour poursuivre les essais
2020
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Essais
commerce
seringue
seringues
Affaires
Équipement
essais
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Impact de l'éducation thérapeutique en diabétologie de type II réalisée dans le cadre du dispositif ASALEE en région Centre-Val de Loire : un essai de théorisation
https://www.sudoc.fr/252802500
2020
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Thérapeutique
disposition (psychologie)
Centre
accomplissement
Thérapeutiques
équipement et fournitures
Thérapeutique
éducation du patient comme sujet
Éducation
Régions
essais
central
Dispositifs
valine
dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
Stratégies de ré-analyse d'un essai de prévention du déclin des fonctions cognitives non concluant
http://www.theses.fr/2020TOU30192
Contexte : Les essais cliniques demeurent le gold standard pour évaluer l'efficacité d'un traitement, y compris dans le domaine de la prévention. Un essai non concluant se traduit souvent par l'absence d'effet du traitement, alors qu'une méthodologie non optimale peut être en cause. Dans ce travail, nous abordons les essais de prévention, dont l'objectif est de retarder le déclin des fonctions cognitives car les résultats des grands essais dans ce domaine sont peu convaincants. Nous faisons l'hypothèse que les spécificités de ces essais (données répétées, éventuel effet d'apprentissage, longue phase de latence avant de pouvoir détecter un effet, incertitude de mesure, population hétérogène...) pourraient être mieux appréhendées au moment de l'analyse. Méthodes : Pour chaque difficulté méthodologique, des méthodes d'analyses spécifiques ont été proposées pour optimiser la détection d'un effet potentiel. Le caractère longitudinal des données est un aspect fondamental que nous prenons en compte dans les analyses, soit en utilisant la trajectoire, soit en utilisant des paramètres représentatifs de son évolution (taux d'accroissement, transition entre états). L'hétérogénéité de la population est explorée par des méthodes de clustering fonctionnel basées sur la forme de la trajectoire ou des méthodes nécessitant un paramètre de synthèse (classification ascendante hiérarchique, sémiologie graphique). L'incertitude de la mesure a été abordée par l'analyse de sujets répondeurs au traitement ou par des modèles de Markov cachés. Une méthode d'apprentissage statistique par renforcement a été utilisée pour traiter l'effet retardé du traitement préventif. Résultats : Différentes méthodes d'analyses ont été appliquées aux données réelles de l'essai Multidomain Alzheimer Preventive Trial. Les analyses ont indiqué que la population n'évoluait pas comme attendu cliniquement mais avait un niveau cognitif global stable sur les 3 ans de suivi. La composition des profils d'évolution différait selon la méthode utilisée. Les k-means pour données longitudinales avec reconnaissance de la forme de la trajectoire et l'analyse des répondeurs ont mis en évidence un groupe déclinant au cours du suivi. [...]
2020
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Déclin cognitif
cognition
essais
cognition
Dysfonctionnement cognitif

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N2-AUTOINDEXEE
Quelle cible de pression artérielle en réanimation ? Réponse et questions de l’essai 65
https://sfar.org/quelle-cible-de-pression-arterielle-en-reanimation-reponse-et-questions-de-lessai-65/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=quelle-cible-de-pression-arterielle-en-reanimation-reponse-et-questions-de-lessai-65
Commentaire de l’article : Effect of Reduced Exposure to Vasopressors on 90-Day Mortality in Older Critically Ill Patients With Vasodilatory Hypotension. A Randomized Clinical Trial. Lamontagne F et al. JAMA 2020;323(10):938-949. doi: 10.1001/jama.2020.0930.
2020
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
lecture critique d'article
essais
Artère
réanimation
Question-réponse
tension artérielle
pression artérielle

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N3-AUTOINDEXEE
Alternatives à la solution Bitrex (benzoate de dénatonium) pour les essais d’ajustement des appareils de protection respiratoire
https://www.irsst.qc.ca/covid-19/avis-irsst/id/2650/alternatives-a-la-solution-bitrex-benzoate-de-denatonium-pour-les-essais-dajustement-des-appareils-de-protection-respiratoire
Cet avis s’adresse aux employés qui effectuent les essais d’ajustement des appareils de protection respiratoire (APR), aux administrateurs des programmes de protection respiratoire et aux gestionnaires des établissements de santé. Pour protéger le travailleur, un APR doit former un joint étanche avec le visage et ainsi empêcher l’air potentiellement contaminé de pénétrer par le pourtour. L’essai d’ajustement (fit test) permet de vérifier cette étanchéité et de confirmer le choix de la marque, du modèle et de la taille de l’APR le plus approprié pour le travailleur. Le Bitrex est une solution amère très souvent utilisée pour faire les essais d’ajustement qualitatifs des APR. Ceci consiste à exposer l’utilisateur d’un APR à une atmosphère contenant du Bitrex et à vérifier s’il détecte un goût amer qui serait alors révélateur d’une infiltration de la substance à l’intérieur de l’APR et donc d’un mauvais ajustement de celui-ci. Or, en cette période de pandémie de la COVID-19, la demande accrue pour ce produit peut générer des difficultés d’approvisionnement. L’IRSST s’est donc penché sur quelles seraient les meilleures solutions de rechange.
2020
IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
Essais
Solutions
dispositifs de protection
solution
Appareil respiratoire
appareil respiratoire
benzoates
ajustement
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
benzoate de dénatonium
Solutions
dispositif
essais
solutions
pandémies
composés d'ammonium quaternaire
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Prévention de la mort subite chez les patients diabétiques de type 2: une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés
http://www.sudoc.fr/242434126
La moitié des décès liés aux coronaropathies sont des morts subites (MS). Les études suggèrent que les traitements efficaces dans la prévention primaire de l'infarctus du myocarde (IM) ne diminueraient pourtant pas l'incidence de la MS. Les patients diabétiques de type 2 (DT2) étant particulièrement à risque de MS, nous avons réalisé une méta-analyse avec pour objectif de rechercher dans cette population, si hypoglycémiants (HG), hypotenseurs (HT), hypolipémiants (HL) et antiagrégants plaquettaires (AP) pouvaient prévenir la MS. Les bases de données Pubmed, Cochrane Library, Web of Science, ScienceDirect, ClinicalTrials.gov et trialresultscenter.org et Google Scholar ont été consultées jusqu'en octobre 2018 à la recherche d'essais cliniques randomisés d'une durée d'au moins 1 an évaluant HG, HT, HL ou AP chez des patients DT2. Nous avons exclu les études dont plus de la moitié des patients avait un antécédent cardiovasculaire. Notre critère de jugement principal, l'incidence de la MS, devait être renseigné soit dans les publications, soit en contactant leurs auteurs. Nos critères de jugement secondaires étaient l'IM fatal et non fatal. La recherche dans les bases de données, l'évaluation de la qualité méthodologique et l'extraction des données ont été réalisées par deux chercheurs de façon indépendante. Sur les 25 essais inclus (n 59 488) : 8 portaient sur les HG, 10 sur les HT, 5 sur les HL, 2 sur les AP. Ils représentaient un total de 1074 MS (sur 25 essais), 653 IM fatals (sur 17 essais) et 2008 IM non fatals (sur 17 essais). Sur notre population totale, 24,2% des patients avait des antécédents cardiovasculaires. Aucune des classes thérapeutiques ou des molécules n'avait d'effet significatif sur la MS et les résultats combinés des 4 classes thérapeutiques montraient un odds ratio (OR) 1,00 ; intervalle de confiance (IC) 95% [0,88-1,13]. L'hétérogénéité totale était de I² 17%. Les HG réduisaient significativement l'incidence de l'IM non fatal (OR 0,86 [0,76-0,96]) mais pas celle de l'IM fatal. Les HT réduisaient significativement l'IM fatal (OR 0,69 [0,51-0,94]) mais pas l'IM non fatal. On observait une réduction significative de l'IM fatal et non fatal pour les HL avec respectivement (OR 0,60 [0,39-0,94]) et (OR 0,75 [0,60-0,95]). Pour les AP, il n'y avait pas assez de données pour une analyse sur l'IM. Dans notre méta-analyse de patients DT2 majoritairement sans antécédent CV, nous n'avons pas mis en évidence de réduction du risque de MS avec les HG, HT, HL ou AP alors qu'ils réduisaient l'incidence de l'IM fatal ou non fatal. D'autres analyses et la communication des données sur la MS dans les futurs essais cliniques sont nécessaires pour confirmer ces résultats.
2020
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
diabète
Essais et contrôles
Mort subite
essais contrôlés randomisés comme sujet
mort subite
patients
mort subite
méta-analyse comme sujet
Essais
Méta-analyse
mort
Diabète
mort subite
a comme patient
essais
méta-analyse

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N3-AUTOINDEXEE
Déterminants à la participation ou non à un essai vaccinal préventif
http://www.theses.fr/2019LYSES016
La mise au point de nouveaux vaccins reste cruciale, notamment dans le contexte des épidémies dues à des pathogènes émergents et de la lutte contre l’antibiorésistance. Le développement clinique des vaccins prend du temps et coûte cher. Optimiser le recrutement dans ces essais est donc primordial. L’objectif a donc été d’identifier les barrières et motivations à la participation à un essai vaccinal. L’altruisme et l’indemnisation financière ont ainsi été identifiés dans notre revue de la littérature comme facteurs motivants principaux et la peur des effets secondaires et le design de l’étude comme les principaux freins. Nous avons d‘une part étudié l’attitude des praticiens référents face à leur patient qui s’est vu proposer de participer à un essai vaccinal préventif. Ils se révèlent être peu informés quant à la recherche clinique et aimeraient avoir plus d’informations au préalable afin de donner un avis objectif au patient. Nous avons aussi étudié les barrières et motivations des personnes approchées pour participer à un essai vaccinal préventif. Nous avons pu mettre en évidence que l’altruisme était la motivation principale à participer et qu’un avis favorable aux vaccins en général était associé au fait d’accepter de participer à ce type d’essai. De plus, la peur des effets secondaires potentiels s’est révélée être le frein principal à la décision de participer. L’incitation financière, motivation chez les plus jeunes, était un frein à la participation chez les personnes plus âgées. La qualité de l’information donnée au participant potentiel par le médecin est cruciale et renforce l’importance de partager l’information avec le médecin référent du patient.
2019
theses.fr
France
thèse ou mémoire
dû à
essais

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N2-AUTOINDEXEE
L’accès des enfants et adolescents en rechute de cancer aux essais précoces en France
Séminaire interne du SESSTIM
https://youtu.be/fNHg1j51nHI
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/seminaire-interne-du-sesstim-emilien-schultz
Emilien Schultz
2019
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
France
Cancer
France
Enfant
Enfant
Adolescent
Rechute
tumeurs
France
Enfant
médecin (médecine interne)
Adolescent
enfant
tumeur maligne, sai
récidive
adolescence
Essais
Enfant
France
France
adolescent
enfant surdoué
cancer
Cancer
français
essais

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N2-AUTOINDEXEE
Approche psychosociale de la gestion du risque VIH chez les Hommes ayant des rapports Sexuels avec des Hommes (HSH) dans un essai de prévention biomédicale communautaire (ANRS-IPERGAY)
Séminaire interne du SESSTIM
https://youtu.be/YF80aoP-mJ8
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/seminaire-interne-du-sesstim-marion-di-ciaccio-0
Marion Di Ciaccio
2019
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
essais
médecin (médecine interne)
risques psychosociaux
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
hommes
rapports sexuels
gestion du risque
vih
Rapports sexuels non protégés
virus de l'immunodéficience humaine

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N3-AUTOINDEXEE
NOTE appui scientifique et technique de l'Anses relative à une méthode de mesure de migration du cuivre et pertinence des résultats des essais de migration
https://www.anses.fr/fr/system/files/ESPA2019SA0067.pdf
2019
ANSES
France
information scientifique et technique
Essais
émigration et immigration
aspartate aminotransferases
cuivre
Anses
poids et mesures
ayant comme résultat
cuivre
Méthodes
baies (géographie)
dû à
cuivre
protestantisme
Mesures
essais

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N2-AUTOINDEXEE
L’ANSM interdit un essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints des maladies de Parkinson et d’Alzheimer - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lansm-interdit-un-essai-clinique-mene-sans-autorisation-chez-des-patients-atteints-des-maladies-de-parkinson-et-dalzheimer
L’ANSM interdit immédiatement un essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Josefa » chez des patients atteints des maladies de Parkinson, d’Alzheimer et d’autres pathologies neurologiques. Les personnes qui auraient participé à cette expérimentation sont invitées à ne plus utiliser les produits testés (patchs cutanés de Valentonine et 6-méthoxy-harmalan) et à consulter rapidement leur médecin traitant pour réaliser un bilan de santé et s’assurer que leur pathologie est traitée de façon adéquate...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
essais cliniques comme sujet
maladie de Parkinson
a comme patient
maladie d'alzheimer
maladie d'Alzheimer
Maladie de Parkinson
information en santé des consommateurs
Essai clinique
maladie de parkinson
Maladies
patients
essais
essai clinique

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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'éducation parentale précoce en maternité : essai clinique randomisé
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02118665
Objectifs : évaluer l’efficacité d’un programme d’éducation parentale précoce (PEPP) en maternité sur les connaissances parentales, l’anxiété maternelle et le recours aux soins. Design : étude prospective, monocentrique, comparative, randomisée, contrôlée, ouverte. Lieu : maternité de niveau 3 (Marseille, France). Sujets : cent mères de nouveau-né à terme, eutrophe (poids de naissance 5ème percentile) et en bonne santé. Intervention : PEPP d’une heure délivrée à l’aide d’un support numérique audio-visuel (groupe interventionnel, n 50), comparé aux conseils habituels prodigués en maternité à propos des soins des nouveau-nés (groupe contrôle, n 50). Critères d’évaluation : le critère d’évaluation principal était l’évaluation des connaissances maternelles à l’aide d’un questionnaire, noté sur 20, avant (Pré-test) et après (Post-test) le PEPP. Les critères d’évaluation secondaires étaient l’évaluation des connaissances à 1 mois (Recall-test), de l’anxiété maternelle mesurée par le questionnaire STAI (avant et après le PEPP et à 1 mois) et de la pertinence du recours médical dans le premier mois de vie. Résultats : Le score Post-test était plus élevé dans le groupe intervention comparé au groupe contrôle mais cette différence n’était pas significative (15,4 vs. 14,0 ; p 0,073). La moyenne des scores totaux entre les Pré- et Post-test a augmenté de façon significative dans le groupe intervention (13,2 vs. 15,8 ; p 0,0001), ce qui n’était pas retrouvé dans le groupe contrôle (13.7 vs. 14.1 ; p 0.221). Le PEPP permettait de diminuer de façon significative l’anxiété maternelle dans le groupe intervention (32,8 vs. 29,1 ; p 0,036). A 1 mois, le PEPP n’a pas permis d’améliorer les connaissances maternelles ni la pertinence du recours aux soins. Conclusion : notre PEPP en maternité permet d’améliorer les connaissances parentales et diminuer l’anxiété maternelle à court terme (en sortie de maternité) mais ne suffit pas à améliorer la pertinence du recours médical à 1 mois.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Efficacité de programme
Essai clinique
évaluation des acquis scolaires
évaluation de programme
programmes
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais
évaluation éducative
maternités (hôpital)
pratiques éducatives parentales
maternité
essai clinique

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N3-AUTOINDEXEE
Etude du ressenti des médecins traitants impliques dans le suivi des patients atteints de cancers et inclus dans un essai clinique d’oncologie
http://www.sudoc.fr/236306855
La prise en charge des patients atteints de cancers n’a cessé de s’organiser au fil du temps. Les progrès de la Médecine et de la recherche font que cette maladie est traitée de façon toujours plus efficace. Les différents Plans Cancer marquent une volonté politique d’organiser la lutte contre le cancer en France. Les trois plans successifs insistent sur l’effort de développement et de déploiement de la recherche clinique en oncologie visant ainsi une amélioration de la prise en charge des patients atteints de cancers avec de nouvelles molécules plus efficaces. Le Plan Cancer 2014-2019 avait pour objectif l’inclusion de 50 000 nouveaux patients par an dans des essais cliniques d’oncologie. Ces essais sont conduits par des industriels et des structures hospitalières publiques ou privées. Par ailleurs, les différents Plans Cancer renforcent le rôle des médecins traitants dans le suivi des patients en ambulatoire. Pour cette raison, nous souhaitions, à travers ce travail, étudier le ressenti des médecins traitants impliqués dans la prise en charge des patients atteints de cancers et inclus dans un essai clinique d’oncologie. Pour cela nous avons interviewé 10 médecins pour analyser leur ressenti sans à priori. Nos résultats montrent que les médecins traitants jugent de façon globalement positive la recherche clinique, ils y voient un gain de chance pour le patient et une façon de suivre l’actualité en oncologie. Ils souhaitent activement participer au suivi de cette catégorie de patients et sont volontaires pour apporter à l’équipe d’oncologie toutes les connaissances qu’ils ont du patient et mettre à profit la proximité qu’ils ont avec lui. Cependant, certains éléments négatifs comme le manque d’informations fournies par l’équipe de l’essai est un frein à leur participation. Les médecins traitants s’auto-définissent comme ayant un rôle dans le suivi des effets indésirables impliqués par les traitements de l’essai mais ne savent pas précisément les modalités du suivi qui leur incombe. Ils déplorent l’absence de circuits clairement identifiés qui leur permettraient de réagir face à la survenue d’effets indésirables. De plus, le manque d’informations engendre chez certains une crainte que leurs prescriptions puissent être délétères pour le patient et conduisent à un écart au protocole de l’essai. Un sentiment de travail « sous contrainte » émerge. « On sait gérer, mais on nous demande de le faire avec un angle inhabituel ». Ils regrettent également de ne pas être tenu informés des résultats des essais auxquels leurs patients ont participé. Enfin, quelques médecins traitants ont le sentiment de perdre leur rôle central aux profits de l’équipe d’oncologie avec, pour certains, un sentiment de mise à l’écart pouvant conduire à une diminution de leur intérêt pour la recherche clinique
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
incluant
Participation des patients
oncologie clinique
Médecins
Essai clinique
essais
médecins généralistes
a comme patient
essais cliniques comme sujet
Implication des patients
oncologie médicale
Oncologie
études de suivi
continuité des soins
Médecins
médecins
essai clinique

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N2-AUTOINDEXEE
Les comparaisons indirectes des essais thérapeutiques et les méta-analyses en réseau
Webinar QuanTIM
https://youtu.be/DdccA7qBWc0
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/webinar-quantim-michel-cucherat
Michel CUCHERAT
2018
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
Méta-analyse en réseau
Thérapeutique
Thérapeutiques
Essais
Thérapeutiques
essais
thérapeutique

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N2-AUTOINDEXEE
Perception du risque et stratégie de prévention chez les HSH impliqués dans un éssai de PrEP
Séminaire Interne du SESSTIM
https://youtu.be/eRwzeo9xEFU
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/seminaire-interne-du-sesstim-marion-di-ciaccio
Marion Di Ciaccio
2018
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
essais
Prophylaxie pré-exposition
Perception
médecin (médecine interne)
Perception
perception
risque
perception

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N2-AUTOINDEXEE
Violence obstétricale : essai de définition à partir de la littérature scientifique
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01946490/document
Introduction : au début des années 2000, le terme « violence obstétricale » est apparu en Amérique latine dans plusieurs textes de lois de différents pays. Par la suite, l’usage de ce terme s’est répandu dans le monde anglo-saxon et francophone, sans que ces pays légifèrent. Ce sujet interpelle et suscite des interrogations sur sa définition. Ainsi, existe-t-il un consensus international scientifique pour le concept de violence obstétricale ? Objectif : élaborer une définition de la « violence obstétricale » à partir de la littérature scientifique. Matériels et méthodes : cette étude est une revue de la littérature scientifique internationale recouvrant la période de 1999 à juin 2017. Seize articles ont été sélectionnés selon la méthode de la Haute Autorité de Santé (HAS) puis analysés selon la méthode d’analyse de contenu (Bardin, 2007). Résultats : une typologie de la violence obstétricale a pu être identifiée. Se manifestant à différentes périodes de la vie sexuelle et reproductive de la femme, la violence obstétricale est l’articulation de deux types de violence : celle liée à la mise en place de protocoles médicaux institutionnalisés et celle de genre. Elle constitue une violation des droits humains. Conclusion : l’étude a révélé un consensus international pour définir la violence obstétricale comme une violence de genre, dans un contexte institutionnel de surmédicalisation. En revanche, les pratiques corrélées à la violence obstétricale, peuvent varier d’une étude à l’autre.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
violence
Littérature
Violence
littérature
Essais
essais

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N2-AUTOINDEXEE
Évolution du craving, de l’anxiété, de la dépression, du tabagisme et de la qualité de vie, sous baclofène versus placebo, chez les patients alcooliques de l’essai Bacloville
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01928368/document
Contexte : l’alcoolisme en France est responsable de 49 000 décès chaque année. Il existe peu de traitements pour les patients et leur efficacité est très limitée. En 2004, Olivier Ameisen relate dans un article puis dans un livre grand public la guérison de son alcoolisme grâce au baclofène. Ce traitement est alors utilisé par quelques médecins à la demande de leurs patients. Les résultats sont prometteurs, mais il manque un essai de qualité pour tester l’efficacité du baclofène. L’essai clinique Bacloville est alors réalisé pour évaluer l’efficacité du baclofène chez les patients ayant des problèmes d’alcool. Objectif : l’objectif de ce travail est d’évaluer l’évolution du craving, de l’anxiété, de la dépression, du tabagisme et de la qualité de vie, sous baclofène versus placebo, chez les patients alcooliques de l’essai Bacloville. Méthode : essai contrôlé randomisé pragmatique, prospectif, multicentrique, réalisé en ambulatoire pendant un an, en double aveugle, baclofène versus placebo, chez des patients alcooliques. Résultats : 320 patients ont été inclus, 162 dans le bras baclofène et 158 dans le bras placebo. Les patients sont principalement des hommes (70%) avec un âge médian de 47 ans. La consommation d’alcool moyenne est de 100 g/jour en semaine et 115 g/j le week end. 70% des patients inclus dans l’étude sont fumeurs et fument en moyenne 14 cigarettes par jour. Pour ces patients, on observe une différence significative du craving, à partir de M3 avec l’EVA du craving (4.1 vs 4.8/10, p 0.04) et à M12 avec l’échelle OCDS (10.6 vs 15.6, p 0.002). L’anxiété est également améliorée de façon significative à partir de M6 (22.6% de patients anxieux vs 45.2%, p 0.02). Il n’y a pas de majoration du risque de dépression avec le baclofène (16.0% de patients dépressifs vs 24.4%, p 0.38 à M12). La qualité de vie est améliorée quel que soit le bras de traitement, sans différence significative, tandis que la consommation de tabac est stable tout au long du suivi, sans différence entre les deux groupes. Conclusion : l’amélioration, parfois même la disparition, du craving dans cette étude est en accord avec les autres grandes études réalisées ces dernières années. L’absence de majoration du risque de dépression est rassurante pour la sécurité d’emploi du baclofène. Un travail est ensuite nécessaire avec les patients pour le sevrage tabagique.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
alcoolisme
baclofène
Essais
humeur anxieuse
alcools
a comme patient
BACLOFENE
anxiete
Fumer du tabac
alcool
depression
dépression
Alcooliques
Tabagisme
alcoolisme
tabagisme
dépression
trouble dépressif
Tabagisme
baclofen
placebo
tabagisme
Alcoolisme
Alcoolisme
Alcoolisme
qualité de vie
baclofène
alcool éthylique
dépression
patients
depression
anxiété
alcoolisme
alcool
anxiété
essais
alcooliques

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N2-AUTOINDEXEE
La réalisation du dépistage du cancer du col de l’utérus par frottis cervico-utérin est-elle associée à la réalisation du dépistage du cancer du sein et colorectal chez les femmes de 50 à 65 ans ?: étude ancillaire de l’essai PaCUDALH-Gé
http://www.sudoc.fr/231070535
Introduction : En 2018, en France, le dépistage du cancer du col de l’utérus (CCU) par frottis cervico-utérin (FCU) sera organisé au niveau national. La prévention et le dépistage étant une priorité de santé publique, ce dépistage de cancer sera la 3e campagne organisée en France. Il existe depuis 2004, la mammographie pour le dépistage du cancer du sein, et depuis 2008, la recherche de sang occulte dans les selles pour le cancer colorectal. L’objectif de l’étude est d’analyser si la réalisation du dépistage du cancer du col de l’utérus par frottis cervico-utérin est associée à la réalisation du dépistage du cancer du sein et colorectal chez les femmes de 52 à 65 ans Matériel et méthode : Étude épidémiologique, observationnelle, chez 24 médecins généralistes de la CPAM des Flandres, pour 2296 patientes, âgées de 52 à 65 ans. La CPAM a fourni une base de données comprenant le nombre de remboursement de FCU, de mammographie et de test immunologique fécal (TIF) sur la période de 2014 à 2016. Cette base de données a été analysé pour rechercher une association entre la réalisation de ces tests de dépistage, ajustée sur l’offre de soins gynécologiques et l’indice européen de défavorisation (EDI). Résultats : Sur ces 2296 patientes, le taux de participation au FCU est de 39.2 %, à la mammographie dans le cadre du dépistage organisé de 10.1 % et au TIF de 21.4 %. Le taux de participation au FCU et à la mammographie est de 2.6 % ; le taux de participation au FCU et au TIF est de 12.6 %. En analyse multivariée, la réalisation du FCU est significativement associée à la réalisation de la mammographie et du TIF, ajustée sur l’EDI et l’offre de soins avec un p 0.0001. Conclusion : La réalisation du FCU était significativement associée à la réalisation d’une mammographie et d’un TIF. L’âge est également un facteur influençant la pratique du FCU.
2018
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
dépistage du cancer
cancer du colon; cancer du rectum
collecte de données
Femmes
Cancer du sein
Frottis vaginaux
Femelle
tumeurs du sein
cancer
dépistage du cancer
col de l'utérus, sai
Cancer colorectal
Cancer du sein
cancer du col de l'utérus
cicatrice
test de papanicolaou
tumeurs du col de l'utérus
dû à
glande mammaire de la femme
cancer
Cancer du col de l'utérus
Essais
Cancer du col de l'utérus
utérus, sai
Acrogéria
femmes
Femelle
Dépistage précoce du cancer
tumeurs colorectales
essais

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N2-AUTOINDEXEE
deuil pathologique essai
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2018
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CHU de Rouen
France
français
information scientifique et technique
Pathologie
pathologique
Deuil pathologique
PATHOLOGIE
deuil (perte)
Pathologie
Essais
Pathologie
Pathologie
Pathologie
Pathologie
Pathologie
deuil non compliqué
maladie
Pathologie
essais

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N2-AUTOINDEXEE
Essais thérapeutiques en Afrique, Problèmes éthiques
Webinar QuanTIM
https://youtu.be/-nCVkex2djI
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/webinar-quantim-roger-salamon
Roger SALAMON
2018
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
problème
Afrique
Thérapeutiques
Afrique
Essais
Thérapeutiques
questions éthiques
Thérapeutique
Afrique
Afrique
Éthique
éthique
Afrique
Afrique
Afrique
essais
thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
Un dispositif de formalisation de processus assistée par ordinateur pour l’évaluation de programme de promotion de la santé : application à PRALIMAP et PRALIMAP-INÉS, essais de prévention du surpoids
http://www.theses.fr/2017LORR0327
L’évaluation de la mise en œuvre des interventions est une composante de l’évaluation de processus, elle est primordiale pour analyser la variabilité susceptible d’intervenir dans les programmes de promotion de la santé. Une enquête descriptive transversale, réalisée auprès des acteurs de promotion de la santé, a montré le besoin manifeste des professionnels d’être aidés pour l’évaluation des programmes (un acteur sur deux rencontre des difficultés). Dans la réflexion de construction d’un outil informatique dédié à la structuration et la mise en œuvre de l’évaluation, PREV@LISS développé par la Mutualité Française, facilite le reporting des données; il s’est avéré pratique et facile, répondant aux attentes des acteurs. Il a montré ses fonctionnalités dans son application au programme PRALIMAP-INES. PRALIMAP-INÉS avait pour objectif de montrer qu’une stratégie de prise en charge adaptée pour les adolescents de milieux sociaux moins favorisés a un effet équivalent à une stratégie de prise en charge standard pour les milieux sociaux favorisés sur la réduction de l’excès de poids. PRALIMAP-INÉS était un programme multi-composante réalisé en milieu scolaire, dont l’évaluation de la mise en œuvre des fonctions clés a été menée auprès des acteurs en utilisant des questionnaires, des entretiens et des observations. Les résultats de l’évaluation ont montré que les adolescents qui avaient un z-score de l’IMC élevé et un statut social très défavorisé ont été les plus nombreux à participer au programme. La méthodologie employée en proposant des activités adaptées et basées sur l’accompagnement montre un effet favorable malgré une variabilité inter-établissement
2017
theses.fr
France
thèse ou mémoire
évaluation de programme
promotion de la santé
Assistance
Applications
surpoids
Applications
Dispositifs
équipement et fournitures
Essais
Ordinateurs
évaluation de processus en soins de santé
logiciel
dispositif
attention
disposition (psychologie)
évaluation du processus
programmes
Applications
ordinateurs
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Evaluation des médecines complémentaires : quels compléments aux essais contrôlés randomisés et aux méta-analyses ?
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01647126
Les médecines complémentaires sont nombreuses et variées, leur recours est largement répandu et en hausse. Selon les pratiques, les données d’évaluation sont plus ou moins riches, mais il y a peu de conclusions consensuelles quant à leur efficacité, même en cas de littérature abondante. Nous commencerons par un état des lieux de l’adéquation des méthodes conventionnelles utilisées pour l’évaluation du médicament, à savoir de l’essai contrôlé randomisé (ECR) et des méta-analyses, pour l’évaluation des médecines complémentaires.A travers trois applications pratiques, nous réfléchirons ensuite à l’apport d’autres méthodes, moins reconnues à ce jour dans le champ de l’evidence based medecine mais pouvant apporter d’autres éclairages. En particulier, nous discuterons de l’intérêt des méthodes mixtes, des études qualitatives et de l’exploitation des grandes bases de données médico-administratives. Nous réaliserons une revue mixte sur l’évaluation de l’hypnose pour le travail et l’accouchement, une étude qualitative sur l’expérience du qi gong par des patientes hospitalisées pour anorexie mentale sévère, et nous étudierons le potentiel d’exploitation du Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIRAM) pour évaluer les médecines complémentaires.
2017
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
contrôlé
Médecine complémentaire
Complément
Essais
médecins
médecine
essais contrôlés randomisés comme sujet
méta-analyse comme sujet
Essais et contrôles
protéines du système du complément
Méta-analyse
complément
Médecins
thérapies complémentaires
essais
méta-analyse
études d'évaluation comme sujet

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N2-AUTOINDEXEE
Etude des structures de coordination entre soins et recherche. Le cas des essais précoces en cancérologie
Séminaire Interne du SESSTIM
https://youtu.be/jT0SmfeZB3I
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/seminaire-interne-du-sesstim-sylvain-besle
Sylvain Besle
2017
SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
étude de cas
présentations de cas
soins
recherche
Structure
oncologie médicale
Recherches
Essais
collecte de données
médecin (médecine interne)
coordination
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Élaboration et mise à l’essai d’une grille d’évaluation de la qualité de documentation infirmière
http://hdl.handle.net/1866/18388
La documentation est un aspect très important de la pratique infirmière. C’est l’outil de communication principal des infirmières. Cependant, elle est très complexe et est souvent de piètre qualité. Au printemps 2015, le Centre Universitaire de Santé McGill (CUSM) a procédé à l’implantation de nouvelles lignes directrices de la documentation infirmière et de nouveaux formulaires de documentation à travers l’organisation. Le projet de stage a permis de développer et de mettre à l’essai une grille d’évaluation de la qualité de la documentation infirmière en collaboration avec le comité de la documentation pour évaluer la documentation infirmière du CUSM
2016
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Papyrus - Université de Montréal
Canada
français
thèse ou mémoire
qualitatif
Évaluation qualitative
documentation
Essais
études d'évaluation comme sujet
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Certification par essai de type des logiciels d’aide à la prescription en médecine ambulatoire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1499086/fr/certification-par-essai-de-type-des-logiciels-d-aide-a-la-prescription-en-medecine-ambulatoire
La loi du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie charge la HAS d’établir une procédure de certification des Logiciels d’Aide à la Prescription (LAP). La HAS a publié un premier référentiel, en juin 2008. Une seconde version de ce référentiel a été adoptée par le collège de la HAS en septembre 2016. La publication de ce nouveau référentiel par la HAS n’entraine pas la résiliation des certifications antérieurement décernées pour les LAP de médecine ambulatoire. À une date donnée, un organisme certificateur accrédité ne délivre qu’une seule version de cette certification. Ce référentiel de certification traite essentiellement de la prescription médicamenteuse et aborde des questions comme le mode de choix des médicaments (à partir de la dénomination commune, du nom de marque…), les alertes de contre-indication et d’interaction, la disponibilité d'informations sur le médicament.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
attestation
prescription
médecine
logiciel
Essais
essais

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N3-AUTOINDEXEE
Cahiers de l'Espace éthique n 4 : Recherche biomédicale et essais thérapeutiques dans le champ de la maladie d'Alzheimer
http://www.espace-ethique.org/ressources/revues-et-publications/cahiers-de-lespace-%C3%A9thique-n%C2%B04-recherche-biom%C3%A9dicale-et-essais
La maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées constituent un des plus grands défis sanitaires et sociétaux auquel nous aurons à faire face dans les cinquante prochaines années. Ce que nous apprennent les dernières découvertes scientifiques en ce domaine, c’est que lorsque la maladie est diagnostiquée dès l’apparition des premiers symptômes, elle a déjà évolué pendant plusieurs années, voire dizaines d’années. Ces symptômes s’expriment au moment où notre cerveau ne devient plus capable de compenser le processus de destruction progressive de nos cellules nerveuses entrainé par cette affection. Aussi, traiter la maladie lorsque les symptômes sont déjà présents, limite grandement les possibilités de récupération de notre cerveau et ne permet pas dans l’état actuel de nos connaissances d’améliorer les troubles des fonctions cognitives. Face aux échecs des molécules utilisées après l’apparition des symptômes, les chercheurs se sont alors demandés s’il ne serait pas possible de tester ces traitements dans les essais cliniques le plus tôt possible avant l’apparition des premiers signes afin de stopper la progression de la maladie à un stade où la récupération est encore possible.
2016
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Espace Ethique - APHP
France
français
information scientifique et technique
maladie d'Alzheimer
éthique de la recherche
Recherche biomédicale
expérimentation thérapeutique humaine
analyse éthique
Essais
Thérapeutique
Éthique biomédicale
maladie d'alzheimer
recherche biomédicale
essais
thérapeutique
bioéthique

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N3-TITRE
Essai randomisé mesurant l'efficacité des modifications apportées au tableau de la valeur nutritive sur la compréhension et l'utilisation de l'information nutritionnelle par les adolescents et les jeunes adultes au Canada
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/hpcdp-pspmc/35-10/ar-01-fra.php
2015
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ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
article de périodique
adulte
adolescent
efficace
compréhension
Jeune adulte
adolescence
enfants majeurs
Canada
compréhension
poids et mesures
Essais
valeur nutritive
Tableau
essais contrôlés randomisés comme sujet
valeur nutritionnelle
nutrition
altéré
Mesures
jeune adulte
essais
Tableau

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