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N2-AUTOINDEXEE
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections neuroméningées
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585537/fr/interet-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-taan-multiplex-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-infections-neuromeningees
Objectif Ce travail s'inscrit dans le cadre du programme pluriannuel d'évaluations des actes onéreux inscrits au Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN) 1.0. L’objectif de cette évaluation a été de déterminer l’intérêt du recours à la technique d’amplification des acides nucléiques (TAAN) notamment multiplex dans la prise en charge des infections neuroméningées dans le cadre des soins courants. Il s’agit de définir l’utilité clinique de cet acte, les indications cliniques, les panels d’agents infectieux à rechercher et la place de cette technique dans la stratégie de prise en charge médicale des patients atteints de ces infections. Méthode La méthode standard d’évaluation des actes professionnels de la HAS a été suivie pour répondre à ces objectifs. Cette méthode a inclus : i) une recherche bibliographique systématique réalisée avec analyse critique des faits publiés, ii) la consultation d’experts individuels (professionnels et patients) et iii) le recueil du point de vue de parties prenantes (organismes professionnels et associations de patients) concernées par le sujet.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
maladie infectieuse
amplification des acides nucléiques
infections
techniques d'amplification d'acides nucléiques
gestion des soins aux patients

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N3-AUTOINDEXEE
Les tests manuels d’amplification des acides nucléiques à faible complexité pour la détection de la tuberculose pulmonaire chez l'enfant
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015806.pub2/full/fr
Contexte Le diagnostic précis et rapide de la tuberculose chez l’enfant est difficile en raison de symptômes cliniques non spécifiques et de la faible charge bacillaire des échantillons. Les tests manuels d’amplification des acides nucléiques à faible complexité (LC‐mNAAT), tels que l’amplification isotherme médiée par boucles (TB‐LAMP), sont des tests de détection moléculaire rapide recommandés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Même dans des environnements où les ressources sont limitées, ces tests présentent une exactitude diagnostique élevée chez l’adulte. Objectifs Déterminer l’exactitude diagnostique des LC‐mNAAT pour la détection de la tuberculose pulmonaire chez les enfants de moins de 10 ans suspectés de tuberculose pulmonaire. Objectifs secondaires 1. Comparer les exactitudes diagnostiques des LC‐mNAAT et du test Xpert MTB/RIF Ultra pour détecter la tuberculose pulmonaire chez l’enfant suspecté de tuberculose pulmonaire. 2. Comparer les exactitudes diagnostiques des LC‐mNAAT et de l’examen microscopique direct des frottis pour détecter la tuberculose pulmonaire chez l’enfant, dans le cadre d’une utilisation du TB‐LAMP en tant que test de remplacement. 3. Déterminer l’exactitude diagnostique des LC‐mNAAT pour détecter la tuberculose pulmonaire, s'ils sont utilisés comme test complémentaire chez les enfants dont le frottis d'expectoration est négatif. 4. Étudier les sources potentielles d'hétérogénéité dans la précision diagnostique des LC‐mNAAT en raison de facteurs tels que l’état du frottis, l'âge, la séropositivité, l’environnement et l’incidence de la tuberculose.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
tuberculose
dû à
techniques d'amplification d'acides nucléiques
enquêteur
enfant
Acides nucléiques
tuberculose pulmonaire
Manuel
asthénie
tuberculose pulmonaire
manuels comme sujet
amplification des acides nucléiques
enfant

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N3-AUTOINDEXEE
Utilisation parallèle de tests d'amplification des acides nucléiques automatisés à faible complexité sur des échantillons respiratoires et de selles, avec ou sans tests à flux latéral pour la détection du lipoarabinomannane, afin de diagnostiquer la tuberculose pulmonaire chez l'enfant
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD016071.pub2/full/fr
Contexte Les tests d'amplification de l'acide nucléique automatisés à faible complexité (LC‐aNAATs, pour low‐complexity automated nucleic acid amplification tests) sont des tests moléculaires largement utilisés pour diagnostiquer la tuberculose chez les enfants. Le test urinaire à flux latéral pour la détection du lipoarabinomannane (LF‐LAM, pour lateral flow urine lipoarabinomannan assay) est recommandé pour les enfants séropositifs au VIH (virus de l'immunodéficience humaine). Les revues systématiques précédentes ont évalué la précision diagnostique des LC‐aNAATs et du LF‐LAM séparément chez les enfants, mais dans la pratique clinique, les tests peuvent être utilisés simultanément, c'est‐à‐dire en « parallèle ». Objectifs Comparer la précision diagnostique de l'utilisation parallèle de LC‐aNAATs sur des échantillons respiratoires et selles d’enfants, et du LF‐LAM sur des échantillons urinaires d’enfants vivant avec le VIH par rapport à chaque test seul pour la détection de la tuberculose pulmonaire.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Pars reticulata
matières fécales
lipoarabinomannane
Acides nucléiques
fèces
lipoarabinomannane
pars lateralis
asthénie
tuberculose pulmonaire
enfant
tuberculose
Automatisme
dû à
enfant
enquêteur
diagnostic
techniques d'amplification d'acides nucléiques
robot
amplification des acides nucléiques
tuberculose pulmonaire
automatisme

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N3-AUTOINDEXEE
Utilisation parallèle de tests automatisés d’amplification des acides nucléiques à faible complexité et de tests urinaires à flux latéral pour la détection du lipoarabinomannane afin de diagnostiquer la tuberculose chez les adultes et les adolescents vivant avec le VIH
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD016070.pub2/full/fr
Contexte Les tests automatisés d’amplification des acides nucléiques à faible complexité (LC‐aNAATs, pour low‐complexity automated nucleic acid amplification tests) sont des tests diagnostiques moléculaires rapides recommandés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), également appelés tests de diagnostic moléculaire rapides (mWRDs), largement utilisés pour diagnostiquer la tuberculose. Les tests urinaires à flux latéral pour la détection du lipoarabinomannane (LF‐LAM, pour lateral flow urine lipoarabinomannan assay) sont recommandés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour aider au diagnostic de la tuberculose chez les personnes vivant avec le VIH. Des revues systématiques antérieures ont évalué la précision diagnostique des LC‐aNAATs et des tests LF‐LAM utilisés séparément pour la détection de la tuberculose, mais en pratique clinique, ces tests peuvent être utilisés en parallèle (c’est‐à‐dire l’association d’un LC‐aNAAT avec un test LF‐LAM). Objectifs Comparer la précision diagnostique de l’utilisation parallèle des LC‐aNAATs sur des échantillons respiratoires et des tests LF‐LAM sur des échantillons urinaires, par rapport à l’utilisation seule des LC‐aNAATs sur des échantillons respiratoires, pour détecter la tuberculose chez les adultes et les adolescents vivant avec le VIH et présentant des symptômes évocateurs de tuberculose.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
appareil urinaire, sai
vih
lipoarabinomannane
adolescence
amplification des acides nucléiques
lipoarabinomannane
robot
asthénie
Automatisme
virus de l'immunodéficience humaine
adulte
diagnostic
adulte
tuberculose
pars lateralis
techniques d'amplification d'acides nucléiques
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
adolescent
automatisme
Acides nucléiques
enquêteur
tuberculose
tuberculose
Pars reticulata
dû à

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N2-AUTOINDEXEE
Principes d’évaluation des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale de pathologies infectieuses
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601292/fr/principes-d-evaluation-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-taan-multiplex-dans-la-prise-en-charge-medicale-de-pathologies-infectieuses
La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) pour évaluer les techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) inscrites au Référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) dans le cadre des pathologies infectieuses. Les présents principes d’évaluation définissent les modalités de primo-évaluation permettant d’établir, pour chaque indication ou groupe d’indications, les compositions pertinentes de TAAN multiplex remboursables, ainsi qu’une procédure d’actualisation de ces compositions. Cette démarche vise à encadrer le remboursement en droit commun de techniques de biologie médicale, en garantissant des décisions lisibles, reproductibles, équitables et cohérentes. La formalisation de ces principes a pour objectif d’apporter un cadre structurant et homogène aux évaluations menées. Elle intègre une approche évolutive, adaptée à l’évolution constante des connaissances scientifiques et des pratiques médicales, grâce à une procédure dynamique d’actualisation.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
études d'évaluation comme sujet
maladies transmissibles
politique (principe)
gestion des soins aux patients
éthique basée sur les principes
techniques d'amplification d'acides nucléiques
amplification des acides nucléiques
PATHOLOGIE

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N3-AUTOINDEXEE
Tests automatisés d’amplification des acides nucléiques à faible complexité pour la tuberculose extrapulmonaire et la résistance à la rifampicine chez les adultes et les adolescents
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD012768.pub4/full/fr
Contexte Les tests automatisés d'amplification des acides nucléiques à faible complexité ( LC‐aNAAT pour Low‐Complexity automated Nucleic Acid Amplification Tests) sont des tests moléculaires de diagnostic rapide recommandés par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et largement utilisés pour la détection simultanée du complexe Mycobacterium tuberculosis et de la résistance à la rifampicine dans les expectorations. Afin d'étendre notre précédente revue sur la tuberculose extrapulmonaire, nous avons réalisé cette mise à jour pour éclairer la révision des recommandations de l’OMS. Objectifs Estimer la précision diagnostique des LC‐aNAAT pour la tuberculose extrapulmonaire et la résistance à la rifampicine chez les adultes et les adolescents avec une suspicion de tuberculose extrapulmonaire.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
adolescent
automatisme
adulte
tuberculose
rifampicine
rigidité diffuse
rifampicine
amplification des acides nucléiques
tuberculose
dû à
rifampine
Tuberculose extrapulmonaire
robot
Automatisme
Acides nucléiques
adulte
techniques d'amplification d'acides nucléiques
asthénie
adolescence

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N2-AUTOINDEXEE
Activité des techniques d’amplification des acides nucléiques simplex et multiplex en infectiologie, financées dans le cadre du RIHN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598864/fr/activite-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-simplex-et-multiplex-en-infectiologie-financees-dans-le-cadre-du-rihn
La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et le ministère de la santé et de la prévention en 2021 afin de procéder à l’évaluation pluriannuelle des actes les plus coûteux de biologie médicale dont les techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) inscrites sur le Référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN). Par ailleurs, en raison du caractère peu informatif de la saisine, la HAS ne disposait pas des données nécessaires permettant de définir le périmètre des évaluations à mener et les conduire d’emblée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
techniques d'amplification d'acides nucléiques
infectiologie
soutien financier
amplification des acides nucléiques

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N2-AUTOINDEXEE
Programme des évaluations des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) en infectiologie financées dans le cadre du RIHN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3558113/fr/programme-des-evaluations-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-taan-en-infectiologie-financees-dans-le-cadre-du-rihn
Objectif La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et le ministère de la Santé et de la prévention en 2021 afin de procéder à l’évaluation pluriannuelle des actes les plus coûteux de biologie médicale, dont les techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN, dont les plus connues sont les PCR) en infectiologie. Après avoir mené une enquête nationale de pratique afin de définir le périmètre des évaluations à mener, la HAS a défini l’ordre de priorisation de ces évaluations. Ceci a ainsi permis d’établir le programme d’évaluation des TAAN en infectiologie financées dans le cadre du RIHN.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
techniques d'amplification d'acides nucléiques
soutien financier
infectiologie
évaluation de programme
amplification des acides nucléiques

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N2-AUTOINDEXEE
Intérêt des techniques d’amplifications des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections gastro-intestinales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3557049/fr/interet-des-techniques-d-amplifications-des-acides-nucleiques-taan-multiplex-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-infections-gastro-intestinales
Objectif L’objectif de cette évaluation a été de déterminer l’intérêt du recours à la technique d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex pour la prise en charge des infections gastro-intestinales (IGI) dans le cadre des soins courants. Il a consisté à définir l’utilité clinique de cet acte, les indications cliniques, les panels d’agents infectieux à rechercher et la place de cette technique dans la stratégie de prise en charge médicale des patients atteints d’infections gastro-intestinales. Méthode La méthode utilisée pour la présente évaluation a reposé sur (1) une analyse critique de la littérature synthétique et des opinions professionnelles identifiées par une recherche systématique et sélectionnées sur des critères explicites ; et (2) le recueil du point de vue collectif des parties prenantes (organismes professionnels et associations de patients et d’usagers concernés), ainsi que des remarques des institutions publiques de santé.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
intestins
techniques d'amplification d'acides nucléiques
tractus intestinal, sai
amplification des acides nucléiques
gestion des soins aux patients
infection gastro-intestinale
infections
maladie infectieuse

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N3-AUTOINDEXEE
Évolution des tests d'amplification des acides nucléiques au Canada observée dans le Programme d'essais d'aptitude du SRAS-CoV-2 du Réseau canadien de laboratoires d'intervention, mai 2020 à juin 2021
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-5-mai-2023/tests-aptitude-sras-cov-2-reseau-canadien-intervention-laboratoire.html
Afin de faire face à l'augmentation des dépistages cliniques du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) due à la pandémie de maladie à coronavirus 2019, il a été nécessaire de décentraliser les dépistages des laboratoires provinciaux de santé publique vers les laboratoires régionaux et les laboratoires privés. Afin de soutenir le nombre croissant de sites offrant des tests au Canada, le Laboratoire national de microbiologie a élaboré un programme d'essais d'aptitude pour la détection du SRAS-CoV-2 à l'aide de tests d'amplification des acides nucléiques et qui ont été soutenus par le Réseau des laboratoires d'intervention du Canada (RCLI). Depuis sa création en mai 2020, le RCLI a mené trois plans d'essai d'évaluation d'aptitude, à compter de mai 2020 à juin 2021, et a observé une augmentation de plus de 400 % de la participation. Cet article analyse l'évolution du Programme d'essais d'aptitude du SRAS-CoV-2 du RCLI et le soutien qu'il apporte à la réponse du Canada à la pandémie.
2023
RMTC
Canada
article de périodique
Canada
laboratoires
Essais
Réseau
virus du SRAS
Programmes
Acides nucléiques
Acides nucléiques
Observance par le patient
techniques d'amplification d'acides nucléiques
aptitude
amplification des acides nucléiques
observation

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N3-AUTOINDEXEE
Comparaison de quinze tests d'amplification de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2 utilisés dans le cadre du Programme national de vérification de la compétence en matière de SRAS-CoV-2 du Réseau canadien de laboratoires d'intervention, mai 2020 à juin 2021
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-5-mai-2023/comparaison-tests-utilises-programme-sras-cov-2-rcli.html
Contexte : Le 11 mars 2020, l'Organisation mondiale de la Santé a déclaré une pandémie causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), récemment apparu. Cela a entraîné une augmentation des tests cliniques et une décentralisation de ces tests des laboratoires de santé provinciaux vers les établissements régionaux et privés. S'appuyant sur les résultats du programme national de vérification des compétences (VC) en matière de SRAS-CoV-2 du Réseau canadien de laboratoires d'intervention, cette étude compare plusieurs tests d'amplification des acides nucléiques commerciaux et développés en laboratoire, en évaluant à la fois la sensibilité et la spécificité chez de nombreux utilisateurs.
2023
RMTC
Canada
article de périodique
Acides nucléiques
amplification des acides nucléiques
Réseau
compétence
techniques d'amplification d'acides nucléiques
capacité mentale
Programmes
Acides nucléiques
virus du SRAS
vérificateur
Compétence
laboratoires

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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations intérimaires - Comité sur l'accès aux tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN)
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002616/
Recommandations intérimaires pour planifier la nouvelle stratégie de dépistage associée à l’élargissement de l’offre de tests pour la COVID-19.
2020
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
recommandation de santé publique
amplification des acides nucléiques
amplificateurs électroniques
directives de santé publique
techniques d'amplification d'acides nucléiques
Acides nucléiques
acides nucléiques
pandémies
COVID-19

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15/09/2025


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