N1-SUPERVISEE Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée et Slenyto 5 mg, comprimé à libération
prolongée - Mélatonine Cadre de prescription compassionnelle (CPC) – En cours (PUBLIÉ LE 16/06/2021 - MIS
À JOUR LE 25/04/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/slenyto Indication du CPC (ex-RTU) établi le 26/03/2021, débuté le 27/10/2021, renouvelé le
25/10/2024 et le 25/04/2025 Slenyto est indiqué dans le traitement des troubles du
rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome d’Angelman ou une sclérose
tubéreuse de Bourneville, chez l’enfant (2 à 18 ans)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament mélatonine SLENYTO SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée SLENYTO 1 mg, comprimé à libération prolongée Cadre de Prescription Compassionnelle administration par voie orale préparations à action retardée enfant adolescent troubles du rythme circadien du sommeil mélatonine syndrome de rett syndrome d'Angelman Complexe de la sclérose tubéreuse rapport
--- N1-SUPERVISEE ARIKAYCE liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur - Amikacine liposomale CPC en cours https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/arikayce-liposomal Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur Indication du
CPC établi le 17/01/2025 Traitement des infections pulmonaires à Mycobacterium abscessus
complex chez l’adulte dont les options de traitement sont limitées après avis de la
Réunion de Concertation Pluridisciplinaire du Centre National de Référence des mycobactéries
ou de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale mycobactéries GREPI... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament infections à mycobactéries non tuberculeuses amikacine liposomes administration par inhalation pneumopathie bactérienne antibactériens Mycobacterium abscessus amikacine ARIKAYCE LIPOSOMAL ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur Cadre de Prescription Compassionnelle infection à Mycobacterium abscessus
--- N1-SUPERVISEE VENCLYXTO - (PUBLIÉ LE 26/11/2021 - MIS À JOUR LE 13/01/2025) AAP arrêtée - AAC en cours https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/venclyxto-10-mg-50mg-100-mg-comprimes-pellicules?# Le comprimé orodispersible n'est désormais plus disponible et est remplacé depuis
le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie reste inchangée
avec cette nouvelle formulation et l'administration doit toujours se faire durant
un repas... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français vénétoclax vénétoclax VENCLYXTO VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé leucémie aigüe myéloïde récidivante leucémie myéloïde aiguë réfractaire leucémie aigüe myéloïde leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire leucémie aiguë lymphoblastique récidivante leucémie chronique lymphocytaire à cellules B information sur le médicament Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel produit contenant uniquement du vénétoclax sous forme orale recommandation de bon usage du médicament sulfonamides composés hétérocycliques bicycliques sulfonamides composés hétérocycliques bicycliques
--- N1-SUPERVISEE Utilisation des antiviraux pour le traitement et la prophylaxie de l'influenza chez
l'enfant et l'adulte dans le contexte de la COVID-19 https://www.inesss.qc.ca/covid-19/autres-traitements/utilisation-des-antiviraux-pour-le-traitement-et-la-prophylaxie-de-linfluenza-chez-lenfant-et-ladulte-dans-le-contexte-de-la-covid-19.html À la suite de l’envoi au ministre de l’Avis au ministre portant sur le RelenzaMC et
TamifluMC, l’INESS rend aussi disponible le guide d’usage optimal (GUO) ainsi que
le rapport en soutien qui l’accompagne et ce, afin de soutenir les cliniciens dans
le traitement et la prophylaxie de l’influenza chez l’enfant et l’adulte dans le contexte
de la COVID-19. 2025 false false false INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux Canada infections à coronavirus pneumopathie virale COVID-19 grippe humaine sujet âgé grippe humaine facteurs de risque oséltamivir zanamivir continuité des soins recommandation pour la pratique clinique recommandation de bon usage du médicament grippe humaine enfant antiviraux adulte pandémies COVID-19
--- N1-SUPERVISEE Cannabis à usage médical (PUBLIÉ LE 21/07/2020 - MIS À JOUR LE 25/04/2025) Dossier thématique https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/cannabis-a-usage-medical L’expérimentation de l’usage médical du cannabis mise en place en mars 2021 avait
pour premier objectif d’évaluer la faisabilité du circuit de mise à disposition du
cannabis pour les patients : prescription par les médecins, délivrance par les pharmaciens,
approvisionnement en produits et suivi des patients. Le second objectif était de recueillir
les premières données françaises sur l’efficacité et la sécurité de son utilisation
dans un cadre médical en vue de déterminer si l’utilisation des médicaments à base
de cannabis pouvait être généralisée. Le ministère de la santé a annoncé le 20 mars
2025 que les textes définissant le cadre de production et d’autorisation du cannabis
à usage médical ont été notifiés à la Commission européenne. Les trois textes notifiés
portent respectivement sur : Le cadre du futur dispositif (demande d’autorisation,
évaluation, pharmacovigilance, circuit etc.) ; Les critères de qualité et de sécurité
des médicaments à base de cannabis ; Les modalités de culture du cannabis à usage
médical sur le territoire national. Cette notification ouvre une période de statu
quo de trois mois durant laquelle la Commission et les États membres pourront examiner
les textes et émettre des observations. En l’absence d’objections majeures (qui prolongeraient
la période de statu quo de 3 mois supplémentaires), ces textes pourraient être publiés
dans les prochains mois, après leur examen par le Conseil d’État. Conformément à
ce que la précédente loi de financement de la sécurité sociale (LFSS 2024) a prévu,
les médicaments à base de cannabis seront ainsi soumis à une autorisation limitée
à une durée de cinq ans, renouvelable par période de cinq ans, délivrée par l’ANSM.
Pour chaque médicament, cette évaluation sera effectuée sur la base des mêmes critères
que ceux utilisés lors de l’expérimentation : qualité et sécurité, en l’absence de
données cliniques. Comme lors de l’expérimentation, l’accès au cannabis à usage médical
sera strictement restreint en dernière ligne de traitement, sur prescription hospitalière
initiale, dans des indications et situations cliniques pour lesquelles l’efficacité
est présumée selon l’ANSM. Concernant les suites de l’expérimentation et le traitement
des patients inclus : l’inclusion des patients dans l’expérimentation a pris fin le
27 mars 2024. Dans l’attente de l’aboutissement des travaux permettant la généralisation
du cannabis médical, le ministère a décidé la prolongation de la prise en charge des
patients encore sous traitement depuis la fin de l’expérimentation le 31 décembre
2024. Ainsi, jusqu’au 31 mars 2026, la prise en charge des patients inclus dans l’expérimentation,
et encore sous traitement, sera assurée dans les mêmes conditions et à titre exceptionnel
avec les médicaments ayant été autorisés au titre de l’expérimentation... 2025 false false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France marijuana médicale information sur le médicament marijuana médicale
--- N3-AUTOINDEXEE Estimations et projections de population par territoire sociosanitaire Coronavirus COVID-19 https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001617/ Ce fichier présente une série continue de données populationnelles comparables composée
de la série des estimations (1996-2019) et de la série des projections (2020-2041)
de population. Ces données tiennent compte de l'évolution de la population selon les
plus récentes données observées de naissances, décès et mouvements migratoires. Il
est à noter que ces données de population sont présentées sur la base du découpage
territorial du réseau de la santé et des services sociaux, soit pour les territoires
suivants : le Québec, les réseaux universitaires intégrés de santé et de services
sociaux (RUISSS), les régions sociosanitaires (RSS), les réseaux territoriaux de services
(RTS), les réseaux locaux de services (RLS) et les centres locaux de services communautaires
(CLSC). 2025 false false false MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec Canada COVID-19 pneumopathie virale infections à coronavirus information scientifique et technique Prévision démographique Respect Population coronavirus Projection coronavirus estimateur ESTIMA Comportement d'orientation projection population projection pandémies COVID-19
--- N1-SUPERVISEE Ospolot 50 mg, comprimé pelliculé - Ospolot 200 mg, comprimé sécable (Sultiame) AAC en cours - AAP arrêtée (PUBLIÉ LE 17/10/2019 - MIS À JOUR LE 04/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ospolot# Critères d'octroi : Après échec des thérapeutiques disponibles et appropriées
: Traitement du Syndrome de Pointes-Ondes Continues du sommeil (POCS)
Epilepsie à paroxysmes rolandiques Epilepsie de Landau-Keffner Absences... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament administration par voie orale sultiame anticonvulsivants Syndrome des pointes-ondes continues du sommeil continuité des soins sultiame enfant adolescent adulte Ospolot 3400892935645 3400892935584 Autorisation d’Accès Compassionnel épilepsie rolandique syndrome de Landau-Kleffner Sultiame 50 mg comprimé Sultiame 200 mg comprimé rapport thiazines
--- N2-AUTOINDEXEE SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable - Tizanidine AAC en cours AAP et ATU arrêtées (PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 07/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sirdalud Critères d'octroi de l'AAC Traitement de la spasticité due à des troubles neurologiques
d’origine cérébrale ou médullaire en cas d’échec ou d’intolérance aux autres traitements
antispastiques... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français résumé des caractéristiques du produit produit contenant précisément 4 mg de tizanidine (sous forme de chlorhydrate de tizanidine)
par comprimé oral à libération classique tizanidine SIRDALUD spasticité musculaire spasticité due à des troubles neurologiques Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel Tizanidine (chlorhydrate) 4 mg comprimé information sur le médicament clonidine clonidine
--- N3-AUTOINDEXEE Référentiel de certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection
visant à la promotion des médicaments http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655426/fr/referentiel-de-certification-de-l-activite-d-information-par-demarchage-ou-prospection-visant-a-la-promotion-des-medicaments La HAS a pour mission d’établir la procédure de certification des activités de présentation,
d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et prestations éventuellement
associées. Cette procédure de certification a notamment pour finalité de garantir
le respect des chartes visant l’une les entreprises du médicament, l’autre les fabricants
et distributeurs des autres produits de santé remboursés, et les prestations éventuellement
associées. Sur la base de la charte de qualité des pratiques d’information par démarchage
ou prospection visant à la promotion des médicaments (ou charte de l’information promotionnelle)
signée en octobre 2014 par le Comité économique des produits de santé (CEPS) et les
entreprises du médicament (LEEM), la HAS a donc élaboré une procédure de certification. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France français rapport attestation régions promotrices (génétique) médicament orphelin préparations pharmaceutiques
--- N1-VALIDE Médicaments biosimilaires Liste des médicaments biosimilaires (PUBLIÉ LE 12/04/2021 - MIS À JOUR LE 17/03/2025) https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-biosimilaires La liste de référence des groupes biologiques similaires est présentée par dénomination
commune de la substance. Elle comporte les médicaments inclus dans chaque groupe
biologique similaire au sens du b du 15 de l'article L. 5121-1. Est précisé pour
chacun de ces médicaments : son nom, son dosage, sa forme pharmaceutique, le nom du
titulaire de l'AMM, et, s'il diffère de ce dernier, le nom de l'entreprise ou de l'organisme
exploitant le médicament, sa ou ses indications thérapeutiques, sa posologie et, le
cas échéant, les excipients à effets notoires qu'il contient. (article L. 5121-10-2). 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament produits pharmaceutiques biosimilaires répertoire
--- N1-VALIDE Clozapine - Leponex MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/04/2018 - Mise
à jour le 28/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/clozapine Compte-tenu du risque d'agranulocytose lié au traitement par clozapine, un suivi de
la numération formule leucocytaire est nécessaire pendant toute la durée du traitement.
Lors de l'initiation du traitement, le médecin remet au patient un carnet permettant
d'assurer ce suivi. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français clozapine gestion du risque brochure pédagogique pour les patients LEPONEX LEPONEX 25 mg, comprimé sécable LEPONEX 100 mg, comprimé sécable CLOZAPINE CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable CLOZAPINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable CLOZAPINE PANPHARMA 25 mg, comprimé sécable CLOZAPINE PANPHARMA 100 mg, comprimé sécable Hémogramme formulaire agranulocytose continuité des soins Surveillance des médicaments
--- N1-VALIDE Lutécium (177Lu) oxodotréotide - Lutathera 370 MBq/mL solution pour perfusion MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/06/2018 - Mise
à jour le 03/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lutecium-177lu-oxodotreotide Livret destiné aux patients comportant : présentation brève du traitement et
de la procédure d'administration ; des informations sur les précautions que le
patient doit prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital
et à la maison, pour limiter l'exposition inutile d'eux-mêmes et de leur entourage
aux rayonnements ; des informations selon lesquelles la radiothérapie vectorisée
peut causer des effets secondaires graves pendant ou après le traitement et que tout
effet secondaire doit être signalé au médecin... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français lutécium (177Lu) dotatate gestion du risque recommandation patients LUTATHERA LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion lutécium (177Lu) dotatate perfusions veineuses radiothérapie radiopharmaceutiques radiopharmaceutiques tumeurs neuroendocrines lutécium (177Lu) oxodotréotide information sur le médicament composés organométalliques octréotide octréotide composés organométalliques octréotide
--- N1-VALIDE Pomalidomide - Imnovid, gélule MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 05/02/2021 - Mise
à jour le 12/05/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au
patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité
d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque
consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et
les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien
ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Trois formulaires
d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes
en âge de procréer et femmes dans l’impossibilité de procréer) devant être signés
avant de débuter le traitement ; Une fiche de signalement des grossesses ;
Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières
en produit (fourni par le laboratoire)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque grossesse contraception tératogènes malformations dues aux médicaments et aux drogues IMNOVID IMNOVID 1 mg, gélule IMNOVID 2 mg, gélule IMNOVID 3 mg, gélule IMNOVID 4 mg, gélule myélome multiple pomalidomide continuité des soins effets secondaires indésirables des médicaments facteurs de risque recommandation de bon usage du médicament thrombopénie neutropénie Hémogramme thromboembolie infections brochure pédagogique pour les patients tests de grossesse formulaire thalidomide thalidomide
--- N2-AUTOINDEXEE Balversa (Erdafitinib) AAC arrêtée - AAP ayant reçu un avis défavorable (PUBLIÉ LE 13/04/2021 - MIS À JOUR
LE 01/04/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/balversa-erdafitinib Critères d'octroi de l'AAC (Fin d'AAC le 01/04/2025) : Patient adulte non éligible
à un essai en cours et atteint d'un carcinome urothélial de stade IV (métastatique
ou inopérable) avec altérations FGFR3 (fusions/mutations), et en progression après
chimiothérapie et immunothérapie, et inéligibles à l’enfortumab vedotin ou en échec
d’un traitement par enfortumab vedotin en monothérapie ; Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
ou FGFR3 et en progression après chimiothérapie et immunothérapie ; 24/03/2023
: Arrêt de développement et de mise à disposition d'Erdafitinib dans les indications
autres que le carcinome urothélial sur décision du laboratoire Janssen. Cet arrêt
ne fait pas suite à un problème sécurité et le laboratoire s'est engagé à continuer
de mettre à disposition Erdafitinib chez les patients en cours de traitement qui continuent
à en tirer bénéfice ; Renouvellement du traitement chez les patients atteint d'une
tumeur solide métastatique ou localement avancée et inopérable présentant une mutation
ou fusion des gènes FGFR en progression après échec des traitements standards ;
Phosphatémie ULN ; Absence d'évènements ophtalmologiques graves non résolus.
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024 : Traitement des patients adultes atteints
de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant
des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes
(FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au
moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1
(PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le
cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique. Critères d'octroi
de l'AAC : Patient adulte non éligible à un essai en cours et atteint d'un carcinome
urothélial de stade IV (métastatique ou inopérable) avec altérations des gènes FGFR3
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'une tumeur solide métastatique ou localement avancée et
inopérable présentant une mutation ou fusion des gènes FGFR en progression après échec
des traitements standards. Phosphatémie ULN. Absence d'évènements ophtalmologiques
graves non résolus... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament erdafitinib Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce administration par voie orale erdafitinib BALVERSA
--- N1-SUPERVISEE Namuscla 167 mg, gélule - Mexilétine CPC en cours (PUBLIÉ LE 28/06/2021 - MIS À JOUR LE 05/05/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/namuscla-167-mg-gelule Indication du CPC établi le 08/01/2021, débuté le 09/06/2021, modifié le 21/06/2021,
prolongé le 06/06/2024 Namuscla est indiqué dans le traitement symptomatique des myotonies
dystrophiques de l’adulte 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament NAMUSCLA 167 mg, gélule mexilétine recommandation de bon usage du médicament Cadre de Prescription Compassionnelle adulte dystrophie myotonique
--- N1-SUPERVISEE La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de
restriction des indications est allégé https://ansm.sante.fr/actualites/rifampicine-conduites-a-tenir-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire
pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025.
En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et
la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions
des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir
et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Les pharmaciens de ville, les pharmacies des établissements de santé publics ou privés
ainsi que les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pourront de nouveau commander
ces spécialités, via le circuit d’approvisionnement habituel, à hauteur d’une quantité
mensuelle allouée limitée dans l’attente d’une remise à disposition optimale des spécialités
concernées (contingentement quantitatif). Un dispositif spécifique sera mis en place
pour assurer une disponibilité progressive des médicaments sur les territoires ultramarins.
Afin de préserver la disponibilité des médicaments à base de rifampicine, nous recommandons
aux prescripteurs de continuer à privilégier les indications définies et citées dans
les conduites à tenir ci-dessous. Les établissements de santé et les pharmacies de
ville sont invités à limiter les commandes aux besoins exclusifs de leurs patients... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français rifampicine France administration par voie orale perfusions veineuses recommandation de bon usage du médicament RIFATER RIFATER, comprimé enrobé RIFINAH RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé antibiotiques antituberculeux RIFADINE RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable RIFADINE 300 mg, gélule RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion infections ostéoarticulaires tuberculose infection sur matériel (maladie) infection associée à un dispositif vasculaire endocardite staphylococcique
--- N1-SUPERVISEE Sotatercept (Sotatercept 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Sotatercept
60 mg, poudre et solvant pour solution injectable) AAP en cours - AAC arrêtée : Fin d'AAC le 27/02/2025 (PUBLIÉ LE 22/04/2024 - MIS À
JOUR LE 27/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotatercept Indication de l'AAP octroyée le 11/04/2024 Sotatercept MSD France est indiqué pour
le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire* (HTAP) chez les adultes en
classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard de l’HTAP
en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur
de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble
(GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. * L’efficacité a été
montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique, héritable,
associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée
à une cardiopathie congénitale corrigée (voir rubrique 5.1)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français sotatercept protéines de fusion recombinantes Autorisation d’Accès Précoce hypertension artérielle pulmonaire information sur le médicament Hypertension artérielle pulmonaire classe fonctionnelle III (OMS) Hypertension artérielle pulmonaire classe fonctionnelle II (OMS) remboursement par l'assurance maladie adulte Autorisation d’Accès Compassionnel sotatercept
--- N1-SUPERVISEE Altuvoct - Efanesoctocog alfa (PUBLIÉ LE 11/03/2024 - MIS À JOUR LE 13/11/2024) AAP ayant reçu un avis défavorable - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 11/03/2024 - MIS À JOUR
LE 22/04/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/altuvoct Fin d'AAC le 31/03/2025. Indication de l'AAP refusée le 08/03/2024 : Prophylaxie
chez les patients atteints d’hémophilie A sévère et sans inhibiteur du facteur VIII,
insuffisamment protégés par une prophylaxie bien conduite par les traitements existants
(FVIII et/ou emicizumab) ou inéligibles à ces traitements, et à risque hémorragique
pouvant engager le pronostic vital ou entrainer une détérioration musculo-articulaire
ou organique irréversible. Traitement des épisodes hémorragiques survenus dans
le cadre d'une prophylaxie par efanesoctocog alfa... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français éfanésoctocog alfa Autorisation d’Accès Précoce information sur le médicament hémophilie A hémorragie hémorragie Autorisation d’Accès Compassionnel
--- N1-SUPERVISEE Exagamglogene autotemcel - Casgevy 4 à 13 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion AAP arrêtées (PUBLIÉ LE 12/02/2024 - MIS À JOUR LE 21/01/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/casgevy Indication de l'AAP octroyée le 11/07/2024 Traitement de la drépanocytose sévère uniquement
chez les patients âgés de 12 à 35 ans présentant des crises vaso occlusives récurrentes
(CVO) malgré un traitement bien conduit par hydroxycarbamide éligibles à une greffe
de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA
(antigène leucocytaire humain) compatible n'est pas disponible et dont la sévérité
de la maladie est établie par : la mise en place d'un programme transfusionnel
depuis au moins 6 mois pour épisodes vaso-occlusifs récurrents (population pédiatrique
et adulte), ET/OU, pour la population adulte seulement, la persistance d'épisodes
vaso-occlusifs récurrents ayant nécessité une hospitalisation conventionnelle dans
l'année ( 2 épisodes/an ou 1 épisode/an ayant nécessité une transfusion). Fin
d'AAP le 20/11/2024 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français produits biologiques Autorisation d’Accès Précoce exagamglogène autotemcel exagamglogène autotemcel gestion du risque bêta-Thalassémie bêta thalassémie dépendante des transfusions adolescent adulte cellule CD34+ perfusions veineuses jeune adulte drépanocytose information sur le médicament
--- N1-SUPERVISEE Fentanyl - Recivit MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 17/06/2022 - Mise
à jour le 28/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-6 Guide patient/aidants et guide professionnels de santé 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français fentanyl citrate de fentanyl gestion du risque administration par voie sublinguale recommandation de bon usage du médicament fentanyl recommandation patients RECIVIT RECIVIT 267 microgrammes, comprimé sublingual RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual RECIVIT 400 microgrammes, comprimé sublingual RECIVIT 133 microgrammes, comprimé sublingual adulte douleur paroxystique ordonnances médicamenteuses stupéfiants douleur cancéreuse
--- N1-SUPERVISEE Tak-755, (apadamtase alfa), 1500 UI, poudre lyophlisée pour suspension injectable
- Tak-755, (apadamtase alfa), 500 UI, poudre lyophlisée pour suspension injectable
(Apadamtase alfa ) AAC arrêtée - AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/02/2024 - MIS À JOUR LE 28/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tak-755 Indication de l'AAP octroyée le 12/12/2024 Traitement enzymatique substitutif (TES)
chez les enfants de moins de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique
congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 Indication de l'AAP octroyée le 08/02/2024
et renouvelée le 15/02/2025 : Traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients
âgés de 12 ans et plus atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
(PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français apadamtase alfa Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital thérapie enzymatique substitutive Protéine ADAMTS13 purpura thrombotique thrombocytopénique enfant adolescent adulte information sur le médicament
--- N1-SUPERVISEE Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations
pour les pharmaciens (PUBLIÉ LE 22/02/2024 - MIS À JOUR LE 18/03/2025) https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-methylphenidate-lansm-publie-des-recommandations-pour-les-pharmaciens Actualisation du 18/03/2025 Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement,
y compris Ritaline LP 40 mg. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament recommandation professionnelle méthylphénidate QUASYM LP RITALINE RITALINE LP METHYLPHENIDATE LP CONCERTA LP MEDIKINET méthylphénidate brochure pédagogique pour les patients administration par voie orale substitution de médicament
--- N1-SUPERVISEE Plan hivernal Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2024-2025 https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/plan-hivernal Nous déployons un plan hivernal pour la saison 2024-2025, construit avec les associations
de patients, les représentants des professionnels de santé et l'ensemble des acteurs
de la chaîne d'approvisionnement. Ce plan vise à anticiper et limiter les tensions
de certains médicaments majeurs de l’hiver. L'objectif est ainsi de sécuriser leur
disponibilité pour répondre aux besoins des patients... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation professionnelle antibactériens glucocorticoïdes antiasthmatiques continuité des soins rupture d'approvisionnement pénurie de médicament antipyrétiques Problème d'approvisionnement en produit information sur le médicament
--- N1-SUPERVISEE Omaveloxolone - Omaveloxolone Reata 50 mg, gélules AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/12/2023 - MIS À JOUR LE 12/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/omaveloxolone Indication de l'AAP octroyée le 16/11/2023 et renouvelée le 29/01/2025 Traitement
de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans
et plus. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français remboursement par l'assurance maladie Autorisation d’Accès Précoce omavéloxolone administration par voie orale adulte adolescent ataxie de Friedreich Omavéloxolone 50 mg gélule information sur le médicament omavéloxolone
--- N1-SUPERVISEE Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 20/09/2023 - Mise
à jour le 07/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
de Breyanzi. La carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage
des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter
immédiatement l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité
du centre où Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion
de Breyanzi ; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention
rappelant au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament gestion du risque lisocabtagène maraleucel lisocabtagène maraleucel produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale syndrome de libération de cytokines continuité des soins Thérapie génique immunothérapie adoptive signes et symptômes maladies du système nerveux recommandation patients BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion BREYANZI lisocabtagène maraleucel
--- N1-SUPERVISEE Lomitapide - Lojuxta, gélule MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/05/2019 - Mise
à jour le 21/01/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lomitapide Trois supports d’éducation ont pour but de sensibiliser les patients et les professionnels
de santé sur les risques associés à l’utilisation de Lojuxta. Une brochure d’information
à destination des professionnels de santé : pour aider les prescripteurs à identifier
les patients éligibles au traitement par Lojuxta, les informer sur les effets indésirables
hépatiques (taux élevés des aminotransférases, stéatose hépatique, fibrose hépatique),
les effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, perte de poids, malabsorption des
vitamines liposolubles, diminution des taux d’acides gras essentiels), les interactions
de Lojuxta avec d’autres médicaments et l’utilisation pendant la grossesse Une
brochure d’information à destination du patient reprenant les risques précités
Une carte d’alerte que le patient doit avoir sur lui en permanence pour informer tous
les professionnels de santé impliqués dans sa prise en charge des interactions médicamenteuses
à prendre en compte. Deux autres documents ont été élaborés : Une check list
des éléments à discuter avec le patient au moment de la prescription de Lojuxta
Un courriel envoyé aux pharmaciens lors de la 1ère commande de Lojuxta, afin de les
informer sur les interactions de Lojuxta avec d’autres médicaments... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque lomitapide lomitapide LOJUXTA LOJUXTA 5 mg, gélule LOJUXTA 20 mg, gélule LOJUXTA 10 mg, gélule brochure pédagogique pour les patients recommandation professionnelle interactions médicamenteuses anticholestérolémiants lomitapide anticholestérolémiants administration par voie orale
--- N1-SUPERVISEE Rybrevant 350 mg solution à diluer pour perfusion AAP en cours - AAC arrêté (PUBLIÉ LE 30/08/2021 - MIS À JOUR LE 03/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rybrevant Indication de l'AAP octroyé le 11/07/2024 En association au carboplatine et au pémétrexed,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites
cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique
(EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec
d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de
l'EGFR de troisième génération. Indication de l'AAP octroyé le 21/03/2024 En association
au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations
activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion
dans l’exon 20, pour les patients non opérables... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion RYBREVANT résumé des caractéristiques du produit Autorisation d’Accès Précoce amivantamab Antinéoplasiques immunologiques amivantamab cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20 carcinome pulmonaire non à petites cellules recommandation de bon usage du médicament notice médicamenteuse délétion de l'exon 19 du gène EGFR mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R) mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
--- N1-SUPERVISEE Eliglustat - Cerdelga MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 29/04/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eliglustat Une carte patient destinée à informer les professionnels de santé susceptibles de
lui prescrire ou de lui délivrer un autre médicament que le patient est traité par
Eliglustat et de la nécessité de prendre en compte les interactions médicamenteuses.
Un guide destiné à informer les médecins prescripteurs des mesures à mettre en œuvre
lors de l'initiation et du suivi du traitement pour réduire les risques liés aux
interactions médicamenteuses en fonction du profil métaboliseur CYP2D6 du patient. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque éliglustat recommandation de bon usage du médicament interactions médicamenteuses information patient et grand public CERDELGA CERDELGA 84 mg, gélule éliglustat Maladie de Gaucher de type 1 Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6 inhibiteur de la glycoprotéine P génotypage continuité des soins Effets secondaires métaboliques des médicaments et des substances
--- N1-SUPERVISEE Fentanyl - Instanyl DoseGuard MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/06/2023 - Mise
à jour le 19/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-8 guide patient, guide pharmacien, guide prescripteur 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français fentanyl recommandation patients recommandation de bon usage du médicament gestion du risque enregistrement vidéo INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard INSTANYL recommandation professionnelle fentanyl
--- N1-SUPERVISEE Elranatamab 40mg/mL solution injectable AAP en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 08/06/2022 - MIS À JOUR LE 22/01/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elranatamab Indication de l'AAP octroyée le 02/02/2023 et renouvelée le 21/03/2024 En monothérapie
pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute
et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent
immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la
maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques
sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules
CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP) Fin d'AAC le 22/04/2024 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français elranatamab Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce myélome multiple adulte Myélome multiple réfractaire ou en rechute myélome multiple récidivant myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques anticorps monoclonaux information sur le médicament elranatamab
--- N1-SUPERVISEE Maribavir 200 mg, comprimé AAP et AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 10/09/2018 - MIS À JOUR LE 11/04/2025 ) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/maribavir Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023, renouvelée le 18/03/2024 et arrêtée le
20/03/2025 : Traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV)
réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y
compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients
adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe
d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles
sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français maribavir information sur le médicament Autorisation d’Accès Précoce Maribavir 200 mg comprimé administration par voie orale maribavir infections à cytomégalovirus adulte infection à cytomégalovirus réfractaire antiviraux Autorisation d’Accès Compassionnel
--- N1-SUPERVISEE Adrénaline - Epipen, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 25/08/2020
- Mise à jour le 14/02/2025) MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Epipen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Epipen Brochure à destination
des patients Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient
et/ou le personnel soignant à l'utilisation correcte, le stockage et l'entretien d'Epipen... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque recommandation de bon usage du médicament épinéphrine épinéphrine EPIPEN EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli Auto-injection autoadministration brochure pédagogique pour les patients enregistrement vidéo
--- N3-AUTOINDEXEE XENPOZYME (olipudase alfa) - Déficit en sphingomyélinase acide Décision d'accès précoce (Mis en ligne le 18 juin 2024 - Mis à jour le 25 févr. 2025) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431851/fr/xenpozyme-olipudase-alfa-deficit-en-sphingomyelinase-acide Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce,
conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique,
le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée
par la décision n 2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la
décision n 2023.0171 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce renouvelée le
27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement
enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit
en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et
adultes »... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce avis de la commission de transparence histiocytose lipoïdique essentielle Xenpozyme acide olipudase alfa XENPOZYME maladies de Niemann-Pick olipudase alfa
--- N1-SUPERVISEE Jakavi - ruxolitinib (sous forme de phosphate) (PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR
LE 23/04/2025) AAP en cours – Début de l'AAP le 19/02/2025 https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime Indication de l’AAP octroyée le 19/12/2024 Traitement des patients âgés de 2 ans à
moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique
qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français remboursement par l'assurance maladie phosphate de ruxolitinib ruxolitinib JAKAVI administration par voie orale Autorisation d’Accès Précoce maladie du greffon contre l'hôte maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes Maladie aigüe maladie chronique solutions pharmaceutiques enfant recommandation de bon usage du médicament résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse JAKAVI 5 mg, comprimé JAKAVI 10 mg, comprimé comprimés JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
--- N1-SUPERVISEE Zilucoplan (PUBLIÉ LE 21/04/2022 - MIS À JOUR LE 04/04/2025) AAP et AAC arrêtées https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zilucoplan# Indication de l'AAP octroyée le 09/03/2023, renouvelée le 11/04/2024 et arrêtée le
07/02/2025 En association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques
atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire
non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
et présentant des auto-anticorps anti-RACh 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament injections sous-cutanées zilucoplan myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh adulte Myasthénie généralisée anticorps antirécepteur de l'acétylcholine Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel zilucoplan rapport
--- N1-SUPERVISEE Upstaza, 2.8 x 10¹¹ génomes de vecteur/0,5 mL, solution pour perfusion - Eladocagene
exuparvovec (PUBLIÉ LE 29/03/2021 - MIS À JOUR LE 28/03/2025) AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/upstaza Indication de l'AAP octroyée le 15/12/2022, renouvelée le 14/12/2023 et le 24/12/2024
Traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic clinique,
moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide L-aminé
aromatique (aro-matic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype sévère... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français éladocagène exuparvovec Autorisation d’Accès Précoce information sur le médicament nourrisson Aromatic-L-amino-acide decarboxylases déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique UPSTAZA rapport UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
--- N1-SUPERVISEE Ivosidenib - Tibsovo 250 mg, comprimé AAP en cours CPC en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 03/02/2025
) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib Indication de l'AAP renouvelée le 14/12/2023 et le 14/12/2024 Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique
avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG
0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non
résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP).... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français administration par voie orale Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel résumé des caractéristiques du produit cholangiocarcinome recommandation de bon usage du médicament leucémie aigüe myéloïde gliome syndromes myélodysplasiques antinéoplasiques ivosidénib ivosidénib métastase tumorale notice médicamenteuse Cadre de Prescription Compassionnelle TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé TIBSOVO protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
--- N1-SUPERVISEE LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (maribavir) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417653/fr/livtencity-maribavir-infection-a-cmv Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir)
dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus
(CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs,
y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les
patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations
officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux »... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie maribavir Autorisation d’Accès Précoce infections à cytomégalovirus antiviraux produit contenant uniquement du maribavir adulte transplantation d'organe transplantation de cellules souches hématopoïétiques infection à cytomégalovirus réfractaire administration par voie orale LIVTENCITY LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé avis de la commission de transparence maribavir
--- N2-AUTOINDEXEE Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée (10 peptides synthétiques ciblant
5 antigènes tumoraux (Antigène Carcino-embryonnaire (ACE), Récepteur 2 du Facteur
de croissance Epidermique Humain (HER-2), Antigène A2 du Mélanome (MAGE-2), Antigène
A3 du Mélanome (MAGE-3), Tumeur Protéine 53 (P53)) AAC en cours - AAP refusée (PUBLIÉ LE 27/02/2023 - MIS À JOUR LE 14/05/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tedopi Autorisation d'accès compassionnel : Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.
Indication de l'AAP refusée le 02/02/2023 : En monothérapie pour des patients adultes
HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé (non
opérable et non éligible à la radiothérapie) ou métastatique sans altération des gènes
EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie
puis d’une 2ème ligne de traitement avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
administré en monothérapie pendant au moins 12 semaines... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament remboursement par l'assurance maladie Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel injections sous-cutanées vaccins anticancéreux vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101
--- N1-SUPERVISEE Idefirix 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion AAP arrêtée (PUBLIÉ LE 06/03/2023 - MIS À JOUR LE 26/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/idefirix Indication de l'AAP octroyée le 16/02/2023, renouvelée le 13/03/2024 et arrêtée le
28/02/2025 Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente
d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible
de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles. L’utilisation
d’Idefirix doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés
dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur,
y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français perfusions veineuses IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Autorisation d’Accès Précoce imlifidase imlifidase transplantation rénale Hyperimmunisation anti-HLA information sur le médicament
--- N1-SUPERVISEE Eladocagène exuparvovec - Upstaza 2,8 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution
pour perfusion MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 21/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eladocagene-exuparvovec Le matériel éducationnel comprend : Un manuel de pharmacie pour la préparation
d’Upstaza Un guide opératoire visant à réduire les risques liés à la procédure
d’administration d'Upstaza Une carte à destination du patient à remettre aux patients/aidants
qui informe sur les précautions à prendre vis-à-vis du risque d’excrétion et qui souligne
l’importance des visites de suivi et de la déclaration des effets indésirables au
médecin du patient... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque recommandation de bon usage du médicament éladocagène exuparvovec préparation de médicament Chirurgie stéréotaxique techniques stéréotaxiques Thérapie génique voie intra-putaminale déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique injection dans le cerveau perfusions parentérales procédures de neurochirurgie brochure pédagogique pour les patients recommandation professionnelle UPSTAZA UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion éladocagène exuparvovec
--- N1-SUPERVISEE Idecabtagene vicleucel - Abecma MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 06/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
d'Abecma. Une carte patient précisant les symptômes du syndrome de relargage des
cytokines et des effets neurologiques graves, et pour lesquels le patient doit immédiatement
contacter l'hématologue ou se rendre aux urgences... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament information patient et grand public gestion du risque ABECMA ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion idécabtagène vicleucel idécabtagène vicleucel effets secondaires indésirables des médicaments effets secondaires indésirables des médicaments syndrome de libération de cytokines préparation de médicament idécabtagène vicleucel Thérapie génique immunothérapie adoptive idécabtagène vicleucel continuité des soins maladies du système nerveux perfusions veineuses Antinéoplasiques immunologiques Antinéoplasiques immunologiques myélome multiple syndrome de libération de cytokines syndrome de libération de cytokines signes et symptômes décongélation
--- N1-SUPERVISEE Amvuttra (Vutrisiran) 25 mg, solution injectable en seringue préremplie AAP refusée et ATU arrêtées AAC arrêtées https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vutrisiran Indication de l'AAP refusée le 20/02/2025 Traitement de l’amylose à transthyrétine
de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie
(ATTR-CM) dont la pathologie évolue malgré un traitement par tafamidis ou intolérants
à ce dernier 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français vutrisiran information sur le médicament Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine vutrisiran Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce
--- N1-SUPERVISEE Aflibercept - Eylea 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - Eylea 40
mg/ml, solution injectable MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 21/04/2021 - Mise
à jour le 24/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur EYLEA, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés
à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la
vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations
importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller
et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR
Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version
audio du guide patient... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament recommandation patients aflibercept protéines de fusion recombinantes récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire EYLEA EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie effets secondaires indésirables des médicaments signes et symptômes injections intravitréennes enregistrement vidéo injections intravitréennes document sonore
--- N1-SUPERVISEE Enfortumab vedotin (Padcev) AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 26/07/2021 - MIS À JOUR LE 26/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enfortumab-vedotin-padcev Indication de l'AAP octroyée le 12/09/2024 en association avec le pembrolizumab, dans
le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial
non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de
platine. Indication de l'AAP octroyée le 16 juin 2022, renouvelée le 08/12/2022, le
30/11/2023 et le 12/12/2024, arrêtée le 21/02/2025 En monothérapie pour le traitement
des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique,
ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur
du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort
programmée -1 ... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament remboursement par l'assurance maladie enfortumab védotine enfortumab védotine PADCEV Autorisation d’Accès Précoce carcinome urothélial localement avancé carcinome transitionnel tumeurs urologiques carcinome urothélial métastatique métastase tumorale carcinome urothélial réfractaire PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion perfusions veineuses antinéoplasiques protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique pembrolizumab protocole enfortumab védotine/pembrolizumab carcinome urothélial non résécable
--- N1-SUPERVISEE Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable - Acide ursodesoxycholique AAC en cours AAP et ATU arrêtées (PUBLIÉ LE 13/02/2018 - MIS À JOUR LE 03/04/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ursofalk-250-mg-5-ml-suspension-buvable https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ursofalk-250-mg-5-ml-suspension-buvable# Critères d'octroi (Traitement des maladies hépato-biliaires associées à la mucoviscidose
chez les enfants âgés de 1 mois à 6 ans ou chez les patients qui ne peuvent pas avaler
les formes solides d’acide ursodésoxycholique (AUDC). Autres informations Changement
de statut d’Ursofalk d’ATUc en AAC... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français acide ursodésoxycholique Autorisation d’Accès Compassionnel Acide ursodésoxycholique 50 mg/ml suspension buvable recommandation de bon usage du médicament troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose mucoviscidose troubles hépatobiliaires administration par voie orale nourrisson enfant rapport
--- N1-SUPERVISEE Baclofène - Liorésal 5 mg/5 ml, solution buvable - Lyflex 5 mg/5 mL, solution buvable
(PUBLIÉ LE 14/08/2018 - MIS À JOUR LE 08/01/2025) AAC en cours - CPC arrêté https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lioresal-10-mg-comprime-secable Critères d'octroi de l'AAC : Contractures spastiques (par exemple contractures
spastiques des affections médullaires ou d’origine centrale). Chez les patients
qui ne peuvent pas avaler les comprimés. Reflux gastro-oesophagien. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament baclofène Autorisation d’Accès Compassionnel produit contenant précisément 1 milligramme/1 millilitre de baclofène en solution
buvable à libération classique LIORESAL 10 mg, comprimé sécable BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable 3400890024006 3400959005984 3400893214961 3400959070647 contracture spasticité musculaire administration par voie orale reflux gastro-oesophagien incapable d'avaler un comprimé
--- N1-SUPERVISEE Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins
des patients PUBLIÉ LE 18/11/2022 - MIS À JOUR LE 07/04/2025 https://ansm.sante.fr/actualites/amoxicilline-des-recommandations-pour-contribuer-a-garantir-la-couverture-des-besoins-des-patients Actualisation du 07/04/2025 La situation de l’approvisionnement des médicaments à
base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5
ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients
en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts. Dans
ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux
pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation
magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments
initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription
médicale... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français amoxicilline recommandation de bon usage du médicament amoxicilline administration par voie orale nourrisson enfant CLAMOXYL oral amoxicilline AMOXICILLINE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN association amoxicilline-clavulanate de potassium association amoxicilline-clavulanate de potassium amoxicilline et inhibiteur de bêtalactamases
--- N1-SUPERVISEE Rivaroxaban - Xarelto comprimés et Xarelto 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
(Publié le 28/11/2022 - Mise à jour le 10/01/2025) MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivaroxaban Un guide de prescription de Rivaroxaban comprimés pelliculés ou gélules qui fournit
des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et
des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription
de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes
sur: le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations
sur la prise en charge de ce risque. le risque d'erreur médicamenteuse lors
la préparation et l'administration de la suspension buvable. Si les instructions ne
sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage
avec des conséquences graves pour l'enfant. Ces deux guides, regroupés dans un seul
document, sont présentés dans des sens de lecture inversés. Une carte de surveillance
du patient présente dans chaque boîte de Xarelto (rivaroxaban) comprimés. Une
carte de surveillance du patient présente dans chaque boîte de Xarelto 1 mg/mL granulés
pour suspension buvable. Ces cartes rappellent le risque de saignements et les signes
d'appel nécessitant d'aller consulter un professionnel de santé. Elles ont également
pour but d'informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto (rivaroxaban)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français Rivaroxaban gestion du risque recommandation de bon usage du médicament continuité des soins administration par voie orale XARELTO XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé Erreurs de médication hémorragie effets secondaires indésirables des médicaments Rivaroxaban notice médicamenteuse enregistrement vidéo
--- N1-SUPERVISEE M-M-RVaxPro - Priorix Cadre de prescription compassionnel (CPC) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/m-m-rvaxpro-priorix Indication du CPC établi le 17/07/2018, renouvelé pour 3 ans le 18/10/2022 Vaccination
en post-exposition des nourrissons de 6 a 8 mois révolus en contact d’un cas de rougeole,
Vaccination des nourrissons de 6 a 8 mois révolus devant voyager dans une zone de
forte endemicite... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français vaccination PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin
rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant) M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) M-M-RVAXPRO PRIORIX nourrisson information sur le médicament vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole prophylaxie après exposition rougeole continuité des soins rapport
--- N1-SUPERVISEE Lauromacrogol 400 - Aetoxisclérol tamponné MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/10/2022 - Mise
à jour le 05/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lauromacrogol-400 Guide prescripteur : aide à limiter les effets indésirables, les erreurs d'administration,
le mésusage et l'utilisation chez les patients à risque. Il détaille l'évaluation
pré-injection, la sélection des patients, les techniques d'injection et la prévention
des complications : troubles neurologiques, événements thromboemboliques (AVC, AIT),
troubles cardiovasculaires, nécrose tissulaire en cas d'erreur d'injection et réactions
d'hypersensibilité (choc anaphylactique). Il rappelle la nécessité d'informer
les patients sur ces risques. Il rappelle l'importance de la surveillance/suivi
du patient pendant et après l'injection. Il décrit les modalités de préparation
de la mousse sclérosante (Aetoxisclérol 1 %, 2 % et 3 %). Guide patient : informe
sur les risques (réactions allergiques, thromboses, cardiovasculaires, neurologiques),
les facteurs personnels et familiaux à signaler, la procédure d'administration et
les signes nécessitant une consultation médicale urgente... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque recommandation de bon usage du médicament AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 ml), solution injectable AETOXISCLEROL 2% (40 mg/2 ml), solution injectable AETOXISCLEROL AETOXISCLEROL 0,5% (10 mg/2 ml), solution injectable AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 ml), solution injectable AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable Polidocanol polidocanol recommandation patients Polidocanol effets secondaires indésirables des médicaments continuité des soins Polidocanol préparation de médicament
--- N1-SUPERVISEE Teclistamab AAP en cours AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 05/07/2022 - MIS À JOUR LE 27/01/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 et le 24/10/2024 En monothérapie, pour
le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire,
ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé
pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées
pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui
y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament Autorisation d’Accès Précoce téclistamab adulte myélome multiple myélome multiple récidivant myélome à cellules plasmatiques réfractaire résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse anticorps monoclonaux Antinéoplasiques immunologiques TECVAYLI TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable téclistamab
--- N1-SUPERVISEE Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Olipudase alfa AAP arrêtée - AAC Arrêtée (PUBLIÉ LE 29/03/2022 - MIS À JOUR LE 26/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xenpozyme# Indication de l’AP octroyée le 17/03/2022, renouvelée le 27/04/2023 et le 06/06/2024
et arrêtee le 14/02/2025 Traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations
non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez
les patients pédiatriques et adultes... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament olipudase alfa olipudase alfa XENPOZYME XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion thérapie enzymatique substitutive enfant adolescent adulte maladies de Niemann-Pick Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel
--- N1-SUPERVISEE Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Trastuzumab Deruxtecan
100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 29/08/2022 - MIS À JOUR LE 25/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023 puis le 06/11/2024 En monothérapie pour
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC
1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de
chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie
pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients
atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi
avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne
d’hormonothérapie. Indication de l'AAP refusée le 06/03/2025 : Enhertu en monothérapie
est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non
résécable ou métastatique HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une
hormonothérapie au stade métastatique 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ENHERTU résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse Autorisation d’Accès Précoce recommandation de bon usage du médicament adénocarcinome métastatique de l'estomac tumeurs de l'estomac adénocarcinome métastase tumorale adénocarcinome gastrique localement avancé Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif HER2 positif trastuzumab déruxtécan perfusions veineuses trastuzumab déruxtécan Antinéoplasiques immunologiques tumeurs du sein carcinome du sein HER2 positif métastatique carcinome du sein HER2 positif non résécable carcinome du sein HER2 positif réfractaire carcinome du sein HER2-faible carcinome du sein métastatique HER2-faible récidive tumorale locale
--- N1-SUPERVISEE Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Durvalumab (PUBLIÉ LE 27/01/2021
- MIS À JOUR LE 28/01/2025) AAP en cours - CPC en cours https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté En monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de
stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante
à base de sels de platine. Indication du CPC renouvelé le 08/05/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement
avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie
à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 1% ou dans le cas où ce
statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut
inconnu). Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023 En association avec Imjudo dans
le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire
(CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh
A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec
à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab
bevacizumab... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse durvalumab recommandation de bon usage du médicament Autorisation d’Accès Précoce carcinome des voies biliaires non résécable protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique carcinome des voies biliaires métastatique durvalumab adulte protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine perfusions veineuses IMFINZI IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion cisplatine carcinome hépatocellulaire Cadre de Prescription Compassionnelle carcinome pulmonaire non à petites cellules carcinome pulmonaire à petites cellules Tumeurs des bronches
--- N2-AUTOINDEXEE Le Patient en Auto-Administration de ses Médicaments en cours d’hospitalisation Guide méthodologique https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367704/fr/le-patient-en-auto-administration-de-ses-medicaments-en-cours-d-hospitalisation L'évolution de la réglementation concernant l'administration des médicaments (Arrêté
du 10 octobre 2022 modifiant l'arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la
qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements
de santé) apporte une réponse à l’engagement du patient dans ses soins, en particulier
pour l'auto-administration de ses médicaments. Un cadre pour sécuriser cette pratique
est proposé par la HAS qui publie une recommandation et une boîte à outils à destination
des professionnels de santé. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France 324. Éducation thérapeutique, observance et automédication recommandation professionnelle Médicaments a comme patient Méthodologie autoadministration Méthodologie administration d'un médicament préparations pharmaceutiques patients hospitalisés Administration Méthodologie méthodes précis hospitalisation Administration
--- N1-SUPERVISEE Velcade - Bortézomib (PUBLIÉ LE 21/09/2020 - MIS À JOUR LE 11/03/2025) CPC abrogé https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable Indication du CPC abrogé le 15/11/2024 : Traitement de l’Amylose AL non IgM et de
la maladie de Randall 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament Cadre de Prescription Compassionnelle VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable VELCADE bortézomib injections veineuses Amylose à chaine légère d'immunoglobuline Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
--- N1-SUPERVISEE Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons
et enfants, solution buvable (PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 01/04/2025) CPC en cours - AAC et AAP arrêtées https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori Indication(s) du CPC octroyé le 27/12/2019, renouvelé le 03/09/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement
avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins
une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie...
Fin d'AAC le 31/03/2025 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français XALKORI XALKORI 200 mg, gélule XALKORI 250 mg, gélule Autorisation d’Accès Compassionnel information sur le médicament administration par voie orale 3400893907931 Crizotinib antinéoplasiques inhibiteurs de protéines kinases capsules solutions pharmaceutiques enfant nourrisson lymphome à grandes cellules anaplasiques lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif crizotinib mutation de l'exon 14 de Met carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé adulte carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique carcinome pulmonaire non à petites cellules continuité des soins Cadre de Prescription Compassionnelle
--- N1-SUPERVISEE Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 31/01/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques
liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant
les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue
posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention
des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme
d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au
format vidéo)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque Chloro-2 désoxyadénosine MAVENCLAD MAVENCLAD 10 mg, comprimé administration par voie orale cladribine immunosuppresseurs Chloro-2 désoxyadénosine recommandation de bon usage du médicament recommandation patients effets secondaires indésirables des médicaments adulte sclérose en plaques récurrente-rémittente continuité des soins tests hématologiques
--- N1-SUPERVISEE Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (Setmélanotide) AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/07/2022 - MIS À JOUR LE 29/01/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imcivree# Indication de l'AAP octroyée le 19/01/2022, renouvelée le 05/01/2023, le 04/01/2024
et le 11/01/2025 Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte
génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC),
dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR),
chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus Traitement de l’obésité et le
contrôle de la faim résultant d’une altération de la voie de signalisation MC4R due
à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez les adultes et les enfants âgés de
6 ans et plus... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français setmélanotide Autorisation d’Accès Précoce adulte adolescent enfant obésité obésité syndrome de Bardet-Biedl IMCIVREE IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable continuité des soins Surveillance des médicaments surveillance post-commercialisation des produits de santé setmélanotide injections sous-cutanées recommandation de bon usage du médicament notice médicamenteuse résumé des caractéristiques du produit rapport
--- N1-SUPERVISEE Kaftrio - Kalydeco - Trikafta - Elexacftor (PUBLIÉ LE 19/05/2022 - MIS À JOUR LE 07/11/2024) AAP en cours - CPC en cours - AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-comprime-pellicule-kalydeco-150-mg-comprime-pellicule Indication de l'AAP renouvelé le 17/10/2024 En association dans le traitement des
patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation
F508del du gène CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs
d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données
in vitro disponibles (voir rubrique 5.1 du RCP). Indication du CPC octroyé le 19/05/2022,
extension du CPC le 01/06/2023, modifié le 05/02/2024, renouvellé le 16/05/2025 :
Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus non porteurs
de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs de l'absence
de synthèse de protéine CFTR et ceux porteurs d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor
sur la base de données in vitro disponibles telles que définies dans le cadre de l’autorisation
d’accès précoce... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français Cadre de Prescription Compassionnelle mucoviscidose recommandation de bon usage du médicament continuité des soins association de médicaments KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé administration par voie orale ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé ivacaftor tézacaftor élexacaftor adulte adolescent ivacaftor KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé Trikafta association médicamenteuse Autorisation d’Accès Compassionnel information sur le médicament KALYDECO 25 mg, granulés en sachet KALYDECO 50 mg, granulés en sachet KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
--- N1-SUPERVISEE Thalidomide BMS 50 mg, gélule - Thalidomide Accord 50 mg, gélule Cadre de prescription compassionnelle (PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 05/05/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/thalidomide-bms-50-mg-gelule Indication(s) dans ce cadre traitement des aphtoses sévères, y compris chez
les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements
de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), traitement des formes cutanées
du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après
échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine), traitement
des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type
II), traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus
de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde,
immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués
ou mal tolérés, traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus
de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement
antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament continuité des soins thalidomide THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule Cadre de Prescription Compassionnelle administration par voie orale Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner lupus érythémateux cutané stomatite aphteuse réaction lépreuse de type 2 maladie de Crohn érythème polymorphe Erythème polymorphe majeur THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule rapport
--- N1-SUPERVISEE Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion (PUBLIÉ LE 06/04/2022 - MIS À JOUR LE
04/04/2025) Cadre de prescription compassionnelle (CPC) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lutathera Indications du CPC établi le 06/04/2022, renouvelé le 02/04/2025 : Phéochromocytome/paragangliome
(PPGL) métastatique ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et/ou
à la FDOPA et après échec ou contre-indication d’un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131)
et sur proposition de la RCP nationale Comete. Tumeur neuroendocrine bronchique,
métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et
après échec ou contre-indication d’un traitement par Evérolimus et sur proposition
de la RCP nationale Renaten. Tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement
avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant
les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine,
en relation avec les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale
Renaten. Tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, NE
correspondant PAS à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à savoir
les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), métastatique ou
localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et
exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de
la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA et
sur proposition de la RCP nationale Renaten. Méningiome de tous grades, exprimant
les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs
de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie)
ou impossibilité de le mettre en œuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles),
sur proposition de la RCP nationale Omega... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français perfusions veineuses information sur le médicament Cadre de Prescription Compassionnelle LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion lutécium (177Lu) oxodotréotide LUTATHERA lutécium (177Lu) dotatate radiopharmaceutiques recommandation de bon usage du médicament Phéochromocytome-paragangliome phéochromocytome tumeur carcinoïde pulmonaire métastatique Tumeurs des bronches métastase tumorale Tumeur neuroendocrine thymique tumeurs neuroendocrines tumeurs du thymus tumeur neuroendocrine thymique métastatique méningiome récepteur à la somatostatine positif récepteur de la somatostatine de type 2 positif rapport
--- N1-SUPERVISEE Méthoxyflurane - Penthrox (Publié le 09/02/2022 - Mise à jour le 16/04/2025) MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane Brochure et carte destinées aux professionnels de santé 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque méthoxyflurane PENTHROX PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL administration par inhalation recommandation de bon usage du médicament méthoxyflurane méthoxyflurane effets secondaires indésirables des médicaments traitement d'urgence douleur plaies et blessures Douleur post-traumatique
--- N1-SUPERVISEE Adrénaline - Anapen, solution injectable en seringue préremplie MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/02/2022 - Mise
à jour le 14/04/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-3 Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Anapen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active pour que le patient s'entraine à la manipulation
du stylo Brochure à destination des patients Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur
Anapen Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou
le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien d’Anapen... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque épinéphrine recommandation de bon usage du médicament ANAPEN ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie autoadministration injections musculaires épinéphrine anaphylaxie recommandation patients stockage de médicament enregistrement vidéo épinéphrine
--- N1-SUPERVISEE Gymiso 200 microgrammes, comprimé - MisoOne 400 microgrammes, comprimé CPC - Cadre de Prescription Compassionnelle (PUBLIÉ LE 21/02/2022 - MIS À JOUR LE
20/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/gymiso-200-microgrammes-comprime-2 Indication(s) dans ce cadre Prise en charge des interruptions volontaires de grossesses
médicamenteuses à la 8ème et à la 9ème semaine d’aménorrhée, en association avec la
mifépristone... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français misoprostol Cadre de Prescription Compassionnelle recommandation de bon usage du médicament Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse GYMISO 200 microgrammes, comprimé GYMISO MISOONE 400 microgrammes, comprimé MISOONE abortifs non stéroïdiens misoprostol association de médicaments mifépristone information sur le médicament
--- N1-SUPERVISEE Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé - Primaquine 7,5 mg, comprimé AAP EN COURS AAC EN COURS (PUBLIÉ LE 02/06/2020 - MIS À JOUR LE 21/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/primaquine-sanofi-15-mg-comprime-pellicule Indication de l'AAP : Primaquine Sanofi est indiqué dans le traitement radical (prévention
des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale, à la suite d’un
traitement schizonticide érythrocytaire. Critères d'octroi de l'AAC : Traitement
radical du paludisme à Plasmodium vivax ou Plasmodium ovale : Absence de critère
d’octroi publiable à ce jour. Justifier la demande en cas d’inéligibilité à l’Accès
Précoce de Primaquine Sanofi 15 mg Traitement curatif de la pneumocystose
Et en échec, intolérance ou contre-indication au cotrimoxazole Et en l’absence
de déficit en G6PD Traitement à visée « altruiste » du paludisme à Plasmodium
falciparum selon les recommandations disponibles sur le site du Haut Conseil de la
Santé Publique pour les territoires de Guyane et Mayotte 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français primaquine 3400893452844 primaquine paludisme à plasmodium vivax paludisme à plasmodium ovale récidive administration par voie orale antipaludiques Autorisation d’Accès Précoce pneumonie à pneumocystis produit contenant précisèment 15 mg de primaquine (sous forme phosphate de primaquine)
par comprimé oral à libération classique produit contenant précisèment 7,5 mg de primaquine (sous forme phosphate de primaquine)
par comprimé oral à libération classique rapport 3400892439686 Autorisation d’Accès Compassionnel information sur le médicament PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé PRIMAQUINE
--- N1-SUPERVISEE Icodextrine - Extraneal MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 06/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/icodextrine Ce matériel éducatif vise à informer sur les précautions à prendre pour la mesure
de la glycémie des patients en dialyse péritonéale utilisant la solution de dialyse
Extraneal, en raison d'une interférence entre l'icodextrine et certains lecteurs de
glycémie. Le matériel comprend des étiquettes autocollantes, des tampons encreurs,
des cartes patients, des kits d'admission avec un courrier destiné aux différents
professionnels de santé lors d'une admission à l'hôpital. Etiquettes autocollantes
(03/01/2025) Tampons encreurs (03/01/2025) Cartes patients (03/01/2025) Liste des
lecteurs de glycémie (06/02/2025) Dossier d'admission à l'hopital (03/01/2025) Courrier
d'hospitalisation destiné aux différents professionnels de santé lors d'une admission
à l'hôpital (06/02/2025) Rappel important d'information sur les outils de prévention
et bon de commande (06/02/2025)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque recommandation de bon usage du médicament EXTRANEAL EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale dialyse péritonéale autosurveillance glycémique Icodextrine lecteur de glycémie répertoire brochure pédagogique pour les patients
--- N1-SUPERVISEE Lévodopa, Carbidopa - DUODOPA 20 mg/ml 5 mg/ml, gel intestinal MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/11/2021 - Mise
à jour le 11/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/levodopa-carbidopa Un guide à destination des professionnels de santé informant gastroentérologues,
neurologues et autres professionnels de santé intervenant dans la prise en charge
d'un patient traité par Duodopa sur les mesures recommandées pour limiter les évènements
gastro-intestinaux, qu’ils soient liés au dispositif médical et/ou à la procédure
; Un guide patient/aidant remis dès l'instauration du traitement par Duodopa,
qui contient des consignes pour réaliser les soins à domicile : soins postopératoires
et soins de suite à long terme, et limiter les éventuelles complications gastro-intestinales
liées à l’intervention ou à la sonde ; Un remis de prise en charge à destination
des professionnels de santé et des patients/aidants qui explique la prise en charge
du patient de son hospitalisation jusqu’aux soins à domicile... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal DUODOPA carbidopa lévodopa association médicamenteuse association carbidopa lévodopa voie intestinale soins aux patients soins infirmiers planification des soins du patient recommandation de bon usage du médicament brochure pédagogique pour les patients continuité des soins gestion des soins aux patients
--- N1-SUPERVISEE OPDIVO (nivolumab) solution à diluer pour perfusion - OPDIVO (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion YERVOY (ipilimumab) solution à diluer pour perfusion AAP en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 15/10/2021 - MIS À JOUR LE 12/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion Indication de l’AAP octroyée
le 07/09/2023 En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le
traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à
petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1
au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de
l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue. Indication(s) du CPC établi le 28/10/2020,
renouvelé le 18/02/2025 Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural
malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine).. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament Nivolumab OPDIVO OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion YERVOY protocole ipilimumab nivolumab Ipilimumab Antinéoplasiques immunologiques mésothéliome pleural malin évolution de la maladie maladie néoplasique progressive perfusions veineuses continuité des soins Surveillance des médicaments Autorisation d’Accès Précoce Cadre de Prescription Compassionnelle carcinome pulmonaire non à petites cellules mélanome mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7 mélanome cutané de stade IIIB AJCC v7 rapport
--- N1-SUPERVISEE Alpelisib - Piqray MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 02/11/2020 - Mise
à jour le 31/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alpelisib Mise à jour du guide à destination des professionnels de santé pour la prise en charge
de l'hyperglycémie chez les patients traités par Piqray 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament administration par voie orale effets secondaires indésirables des médicaments alpélisib alpélisib alpélisib continuité des soins Syndrome hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique hyperglycémie cétose PIQRAY PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé thiazoles thiazoles
--- N1-SUPERVISEE Eskétamine - Spravato MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 25/08/2020 - Mise
à jour le 04/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/esketamine Le matériel comprend : Un guide pour les professionnels de santé apporte des
informations sur les quatre risques importants identifiés (dissociation, sédation/somnolence,
augmentation de la pression artérielle, et abus/dépendance) pouvant survenir sous
Spravato, et sur l’importance de la surveillance et du suivi des patients. Un
guide patient avec une carte patient et deux fiches de liaison (à destination du psychiatre
libéral et du médecin généraliste). Ce guide a pour objectif d’informer le patient
sur les risques pouvant être associés à l’utilisation de Spravato et les mesures mises
en place pour réduire ces risques. La carte patient a aussi pour but d’informer
tout autre professionnel de santé que le patient est traité par Spravato. Les
fiches de liaisons ont pour objectif de faire le lien ville-hôpital et de permettre
l’optimisation du suivi du patient en ville... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament recommandation patients brochure pédagogique pour les patients eskétamine kétamine troubles dissociatifs SPRAVATO SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale administration par voie nasale antidépresseurs gestion du risque eskétamine eskétamine antidépresseurs continuité des soins Dissociation Envie de dormir hypertension artérielle Mésusage de médicament kétamine
--- N1-SUPERVISEE Fingolimod - Gilenya MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 22/06/2020 - Mise
à jour le 25/04/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle
des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire
de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues,
un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des
informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient
rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique
à la grossesse. Les coordonnées des laboratoires commercialisant des spécialités à
base de fingolimod... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament brochure pédagogique pour les patients Chlorhydrate de fingolimod grossesse GILENYA 0,25 mg, gélule administration par voie orale immunosuppresseurs immunosuppresseurs fingolimod continuité des soins Chlorhydrate de fingolimod tératogènes sclérose en plaques récurrente-rémittente Allaitement naturel Chlorhydrate de fingolimod gestion du risque GILENYA GILENYA 0,5 mg, gélule
--- N1-SUPERVISEE Selpercatinib (Retsevmo 40 mg, gélules, Retsevmo 80 mg, gélules, Selpercatinib 20
mg, gélule, Selpercatinib 40 mg, gélule, Selpercatinib 80 mg, gélule) AAP et AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 17/05/2021 - MIS À JOUR LE 27/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/selpercatinib-20-40-et-80mg-gelule Indication de l'AAP arrêtée le 20/06/2024 Traitement en monothérapie des patients
adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la
thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement
systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib. Indication
de l'AAP octroyée le 25/04/2024 En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des
patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire
de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET . Indication de l'AAP
octroyée le 21/03/2024 En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion
du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première
ligne de traitement... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français selpercatinib administration par voie orale Selpercatinib 40 mg gélule Selpercatinib 80 mg gélule RETSEVMO 80 mg, gélule RETSEVMO 40 mg, gélule RETSEVMO carcinome pulmonaire non à petites cellules cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET produit contenant uniquement du selpercatinib sous forme orale cancer médullaire de la thyroïde Autorisation d’Accès Précoce information sur le médicament selpercatinib pyrazoles pyridines
--- N1-SUPERVISEE ABECMA 260 - 500 x 10 puissance 6 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE
VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs)) AAP arrêtée https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion Indication de l'AAP octroyée le 25/07/2024 et arrêtée le 15/11/2024 : Traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu
au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement. Indication de l'AAP octroyée le 02/12/2021, renouvelée le 09/02/2023
et le 21/02/2024 et arrêtée le 14/11/2024 : Traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion
de concertation pluridisciplinaire (RCP)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament idécabtagène vicleucel idécabtagène vicleucel Thérapie génique immunothérapie adoptive adulte myélome multiple récidive myélome à cellules plasmatiques réfractaire ABECMA ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion idécabtagène vicleucel idécabtagène vicleucel myélome multiple récidivant thérapie génétique
--- N1-SUPERVISEE Fentanyl - PECFENT, solution pour pulvérisation nasale 100µg et 400µg MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-3 Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients,
les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon
usage : Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels
de santé Brochure patient : Guide pratique... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français fentanyl analgésiques morphiniques gestion du risque stupéfiants recommandation de bon usage du médicament recommandation patients administration par voie nasale pulvérisations nasales PECFENT PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale fentanyl brochure pédagogique pour les patients
--- N1-SUPERVISEE Fentanyl - ABSTRAL, comprimés sublinguaux 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg et 800 MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-5 Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé Réglette
de titration Brochure patient : Guide pratique... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français administration par voie sublinguale fentanyl analgésiques morphiniques gestion du risque stupéfiants recommandation de bon usage du médicament recommandation patients ABSTRAL ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual fentanyl comprimé sublingual
--- N1-SUPERVISEE COSIDIME (dorzolamide / timolol) Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585496/fr/cosidime-dorzolamide-/-timolol Avis favorable à l'inscription sur les listes des médicaments remboursables aux assurés
sociaux et agréés à l’usage des collectivités dans l’indication « traitement de l’augmentation
de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle
ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie topique par bétabloquant
est insuffisante » et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par COSIDIME 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution est important dans
l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) COSIDIME
20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à COSOPT 20 mg/mL 5 mg/mL, collyre en solution sans conservateur
en récipient unidose... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol maléate de timolol association médicamenteuse résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie glaucome à angle ouvert glaucome pseudo-exfoliatif timolol en association COSIDIME 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution administration par voie ophtalmique dorzolamide avis de la commission de transparence chlorhydrate de dorzolamide COSIDIME timolol association dorzolamide timolol
--- N1-SUPERVISEE PERPRUP (povidone iodée / alcool isopropylique) - Antiseptique Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585762/fr/perprup-povidone-iodee-/-alcool-isopropylique-antiseptique Avis favorable au remboursement dans l’indication : « Ce médicament doit être utilisé
pour l’antisepsie de la peau saine avant des interventions médicales invasives (y
compris la chirurgie) et possède une activité bactéricide et levurocide. PERPRUP est
indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 1 an ou plus. »
Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres solutions antiseptiques à base
de povidone iodée alcooliques disponibles. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? PERPRUP est un traitement de 1ère intention dans l’antisepsie de la peau saine avant
des interventions médicales invasives (y compris la chirurgie) chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 1 an ou plus au même titre que les autres solutions
antiseptiques alcooliques. Il convient de noter que le Guide des bonnes pratiques
de l’antisepsie chez l’enfant de 2007 de la SF2H ne recommande pas l’application en
1ère intention de produits à base de povidone iodée chez l’enfant de moins de 30 mois
car il existe des alternatives moins toxiques et d’efficacité comparable... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France PERPRUP 7,25 mg/mL + 633 mg/mL, solution pour application cutanée en récipient unidose administration par voie cutanée association médicamenteuse résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive antisepsie adulte adolescent enfant antiseptiques et désinfectants avis de la commission de transparence anti-infectieux locaux Propan-2-ol povidone iodée PERPRUP
--- N3-AUTOINDEXEE Quels sont les bénéfices et les risques des différents médicaments d'immunothérapie
pour traiter le glioblastome (une tumeur cancéreuse du cerveau) ? https://www.cochrane.org/fr/CD012532/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-differents-medicaments-dimmunotherapie-pour-traiter-le Principaux messages - Une forme d'immunothérapie connue sous le nom d'inhibiteurs
des points de contrôle immunitaires (ICIs), qui utilise le système immunitaire de
l'organisme pour combattre les maladies, a donné des résultats encourageants dans
le traitement de certains cancers. - Sept études examinaient la mort cellulaire antiprogrammée
1 (anti-PD-1) de l'ICI pour le traitement des adultes atteints de glioblastome. Six
d'entre eux n'ont montré aucun bénéfice. Un petit essai montrait une amélioration
de la survie globale et de la survie sans progression, mais les données probantes
sont très incertaines. - Davantage d’études de haute qualité examinant différentes
combinaisons d’ICIs sont nécessaires. 2025 Cochrane Royaume-Uni revue de la littérature résumé ou synthèse en français Médicaments traitement médicamenteux Appréciation des risques tumeurs du cerveau médicament immunothérapie Risques et bénéfices immunothérapie glioblastome glioblastome, sai
--- N1-SUPERVISEE KAYFANDA (odevixibat) - Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586458/fr/kayfanda-odevixibat-traitement-du-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille Avis favorable au remboursement dans « le traitement du prurit cholestatique associé
au syndrome d’Alagille (SAG) chez les patients âgés de 6 mois ou plus. » Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? KAYFANDA (odevixibat) est un traitement de 1ère intention
du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à
partir de l’âge de 6 mois. La Commission recommande que la prescription initiale hospitalière
et le suivi soient réalisés par un Centre de Référence ou de Compétences de la maladie... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France KAYFANDA 400 microgrammes, gélule KAYFANDA 200 microgrammes, gélule KAYFANDA 600 microgrammes, gélule KAYFANDA 1200 microgrammes, gélule odévixibat sesquihydraté prurit cholestatique du syndrome d’Alagille prurit cholestatique nourrisson enfant adulte administration par voie orale résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie odévixibat KAYFANDA avis de la commission de transparence prurit odévixibat syndrome d'Alagille
--- N1-SUPERVISEE ADZYNMA (ADAMTS13r) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586231/fr/adzynma-adamts13r-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc Avis favorable au remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES)
chez les patients adultes et enfants atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique
congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13. ADZYNMA peut être utilisé dans toutes
les tranches d’âge. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Protéine ADAMTS13 apadamtase alfa thérapie enzymatique substitutive Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital adulte enfant résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie médicament orphelin injections veineuses Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital avis de la commission de transparence ADZYNMA purpura thrombotique thrombocytopénique
--- N1-SUPERVISEE KRAZATI (adagrasib) - Cancer bronchique non à petites cellules Autorisation d’accès précoce refusée https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587072/fr/krazati-adagrasib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité KRAZATI (adagrasib) dans l'indication
« En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules avancé (CBNPC) avec mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé
après au moins un traitement systémique antérieur »... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce KRAZATI 200 mg, comprimé pelliculé adagrasib cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant la mutation KRAS G12C dont
la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur KRAS NP_004976.2:p.G12C mutation du gène KRAS avis de la commission de transparence adagrasib KRAZATI carcinome pulmonaire non à petites cellules
--- N2-AUTOINDEXEE Protocole médical national - Traitement pharmacologique visant l’élimination fécale
chez une personne qui reçoit des soins palliatifs ou qui présente un profil gériatrique https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-traitement-pharmacologique-visant-lelimination-fecale-chez-une-personne-qui-recoit-des-soins-palliatifs-ou-qui-presente-un-profil-geriatrique.html L’INESSS a publié un protocole médical national sur le Traitement pharmacologique
visant l’élimination fécale chez une personne qui reçoit des soins palliatifs ou qui
présente un profil gériatrique en avril 2020. Depuis la publication de ce protocole,
certains enjeux liés à son applicabilité en contexte de soins ont été soulevés. La
mise à jour du présent protocole médical national inclut : une approche pharmacologique
orale simplifiée dont le but est de favoriser la production d’une selle pour soulager
rapidement un épisode de constipation ponctuelle; une présentation simplifiée de
l’information et des recommandations afin de faciliter l’application du protocole
en pratique courante; l’inclusion des personnes qui reçoivent des traitements en
soins à domicile, dans la mesure où elles correspondent à la clientèle visée par le
protocole – soit les adultes de profil gériatrique ou qui reçoivent des traitements
en soins palliatifs. La publication de ce protocole médical national devrait permettre
un rehaussement et une harmonisation de la pratique et contribuer à la prise en charge
efficace des personnes qui présentent un problème de constipation occasionnel. 2025 INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux Canada recommandation professionnelle Soins palliatifs Gériatres gériatrie Pharmacologie Personna + soins palliatifs personnes pharmacologiste matières fécales traitement médicamenteux soins palliatifs
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation de la morbidité attribuable à l’exposition à long terme à la pollution
de l’air ambiant et de ses impacts économiques en France hexagonale, 2016-2019. Volume
1 : Évaluation quantitative d’impact sur la santé (EQIS-PA) https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/pollution-et-sante/air/documents/enquetes-etudes/estimation-de-la-morbidite-attribuable-a-l-exposition-a-long-terme-a-la-pollution-de-l-air-ambiant-et-de-ses-impacts-economiques-en-france-hexagona Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant en France
hexagonale en s'intéressant à la survenue de maladies respiratoires, cardiovasculaires
et métaboliques. En partenariat avec l'Aix-Marseille Université - CNRS - AMSE, l'étude
fournit également une évaluation économique de ces impacts (Tome 2). L'étude complète
les résultats sur la mortalité publiés en 2021. L'impact sur le développement de huit
des dix pathologies proposées par le projet EMAPEC de l'OMS ont été étudiées ici,
compte tenu des données disponibles, selon différents scénarios de baisse de la pollution
de l'air ambiant pour la France hexagonale : au niveau respiratoire : cancer du poumon,
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), asthme de l'enfant et de l'adulte,
pneumopathies et infections aiguës des voies respiratoires inférieures (grippe exclue)
(ALRI) ; au niveau cardiovasculaire : accident vasculaire cérébral (AVC), infarctus
aigu du myocarde (IAM), hypertension artérielle (HTA) ; au niveau métabolique : diabète
de type 2. Il convient de souligner que seuls les effets à long terme de l'exposition
à la pollution de l'air ambiant (PA) sur les indicateurs de morbidité ont été estimés
dans notre étude qui montre que l'exposition au long cours aux PM2,5 et au NO2, a
un impact conséquent sur l'apparition de nouveaux cas des maladies considérées au
sein des populations étudiées. Dans le contexte de l'adoption de nouvelles directives
européennes sur la qualité de l'air ambiant, qui alignent davantage les directives
de qualité de l'air sur les recommandations de l'OMS sans toutefois les atteindre,
ces résultats apportent des éléments d'information visant à orienter les efforts de
prévention pour réduire l'exposition à la pollution de l'air, et mieux protéger la
santé de la population française. Santé publique France soutient que le respect des
valeurs guides de l'OMS permettrait de réduire la mortalité et la morbidité attribuables
à la pollution de l'air en France, contribuant à atteindre l'objectif du Plan d'action
mondial pour la lutte contre les maladies non transmissibles 2013-2020 de l'OMS,
à savoir une réduction de 25% de la mortalité prématurée liée à ces maladies à l'échéance
de 2025. 2025 SPF - Santé publique France France rapport estimateur Respect ESTIMA morbidité français Pollution de l'air pollution de l'air économies Évaluation quantitative études d'évaluation comme sujet Exposition Pollution de l'air intérieur exposition à la pollution Économie France évaluation des impacts sur la santé
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation de la morbidité attribuable à l’exposition à long terme à la pollution
de l’air ambiant et de ses impacts économiques en France hexagonale, 2016-2019. Volume
2 : Évaluation des impacts économiques https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/pollution-et-sante/air/documents/enquetes-etudes/estimation-de-la-morbidite-attribuable-a-l-exposition-a-long-terme-a-la-pollution-de-l-air-ambiant-et-de-ses-impacts-economiques-en-france-hexagona2 Si les niveaux moyens de particules de diamètre aérodynamique médian inférieur à 2,5
µ (PM2,5) étaient réduits jusqu'au seuil anthropique de 3 µg/m3 en France hexagonale,
les bénéfices annuels en termes de santé et de bien-être pour les maladies étudiées
s'élèveraient à 12,88 milliards 2018, dont 4,43 milliards 2018 pour la bronchopneumopathie
chronique obstructive (34,4%), 4,27 milliards 2018 pour l'asthme chez l'enfant (33,2%),
430 millions 2018 pour le cancer du poumon (3,3%), 1,25 milliard 2018 pour l'accident
vasculaire cerebral (9,7%), 679 millions 2018 pour l' hypertension artérielle (5,3%),
448 millions 2018 pour l'Infarctus aigu du myocarde (3,5%) et 1,38 milliard 2018
pour le diabète de type 2 (10,7%). Le système de santé supporterait les coûts sanitaires
(5,27 milliards 2018, soit 40,9%), les autres payeurs les pertes de production (1,93
milliard 2018, soit 15%), et la composante intangible représenterait le solde de
5,68 milliards 2018 (soit 44,1%) ; supportée par les patients et leurs familles.
Pour le dioxyde d'azote (NO2), si les niveaux moyens étaient réduits jusqu'au seuil
anthropique de 1 µg/m3, les bénéfices annuels en termes de santé et de bien-être pour
les maladies étudiées s'élèveraient à 3,79 milliards 2018, dont 2,82 milliards 2018
pour l'asthme chez l'enfant (74,4%), 965 millions 2018 pour l'asthme chez l'adulte
(25,5%) et 3,12 millions 2018 pour l'infection aiguë des voies respiratoires inférieures
chez l'enfant (0,1%). Le système de santé supporterait les coûts sanitaires (1,18
milliard 2018, soit 31%), les autres payeurs les pertes de production (1,21 milliard
2018, soit 32%), et la composante intangible représenterait le solde de 1,40 milliard
2018 (soit 37,1%). 2025 SPF - Santé publique France France rapport évaluation économique France Exposition Pollution de l'air exposition à la pollution français pollution de l'air coûts et analyse des coûts ESTIMA estimateur Pollution de l'air intérieur Respect morbidité
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Auvergne-Rhône-Alpes https://www.santepubliquefrance.fr/regions/auvergne-rhone-alpes/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-auvergne-rhone-alpes Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport Qualité de l'air amélioration de la qualité santé estimateur air ESTIMA Rhône-Alpes Respect Pollution de l'air intérieur Auvergne
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Bourgogne-Franche-Comté https://www.santepubliquefrance.fr/regions/bourgogne-franche-comte/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-bourgogne-franche-comte Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport air Franche-Comté Pollution de l'air intérieur amélioration de la qualité Bourgogne santé Qualité de l'air ESTIMA Respect estimateur
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Bretagne https://www.santepubliquefrance.fr/regions/bretagne/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-bretagne Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport santé Bretagne ESTIMA estimateur Respect Pollution de l'air intérieur air amélioration de la qualité Qualité de l'air
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Centre Val de Loire https://www.santepubliquefrance.fr/regions/centre-val-de-loire/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-centre-val-de-loire Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport Qualité de l'air amélioration de la qualité air Respect Pollution de l'air intérieur santé central valine Centre ESTIMA estimateur
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Grand Est https://www.santepubliquefrance.fr/regions/grand-est/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-grand-est Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport estimateur ESTIMA Qualité de l'air maladies à prions santé Pollution de l'air intérieur Respect amélioration de la qualité air
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Hauts-de-France https://www.santepubliquefrance.fr/regions/hauts-de-france/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-hauts-de-france Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport Qualité de l'air estimateur Respect santé Pollution de l'air intérieur air amélioration de la qualité France ESTIMA français
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Normandie https://www.santepubliquefrance.fr/regions/normandie/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-normandie Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport santé Pollution de l'air intérieur Qualité de l'air estimateur ESTIMA air amélioration de la qualité Respect
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Nouvelle-Aquitaine https://www.santepubliquefrance.fr/regions/nouvelle-aquitaine/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-nouvelle-aquitaine Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport Qualité de l'air Aquitaine santé air amélioration de la qualité Pollution de l'air intérieur ESTIMA Respect estimateur
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Occitanie https://www.santepubliquefrance.fr/regions/occitanie/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-occitanie Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport Respect estimateur amélioration de la qualité air santé ESTIMA Qualité de l'air Pollution de l'air intérieur
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Pays de la Loire https://www.santepubliquefrance.fr/regions/pays-de-la-loire/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-pays-de-la-loire Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport amélioration de la qualité estimateur Pays-de-la-Loire Pollution de l'air intérieur Respect Qualité de l'air ESTIMA air santé
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Corse https://www.santepubliquefrance.fr/regions/provence-alpes-cote-d-azur-et-corse/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-corse Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport ESTIMA estimateur Pollution de l'air intérieur Corse Qualité de l'air Corse Respect France santé amélioration de la qualité air
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Provence-Alpes-Côte d’Azur https://www.santepubliquefrance.fr/regions/provence-alpes-cote-d-azur-et-corse/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-provence-alpes-cote-d-azur Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. 2025 SPF - Santé publique France France rapport amélioration de la qualité Pollution de l'air intérieur santé estimateur air unilatéral Respect ESTIMA côtes Qualité de l'air Provence-Alpes-Côte-d'Azur
--- N3-AUTOINDEXEE Estimation du taux de couverture du dépistage du cancer colorectal en France en 2022 https://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2025/3-4/2025_3-4_4.html En France, la participation au Programme national de dépistage organisé du cancer
colorectal (PNDOCCR) est faible, en-deçà des recommandations européennes. Parallèlement,
il existe une pratique d’exploration endoscopique qui permet à un certain nombre de
personnes d’être couvertes par une modalité de dépistage du cancer colorectal (CCR).
Les données du Système national des données de santé (SNDS) permettent de comptabiliser
et de caractériser les personnes ayant réalisé un test immunochimique fécal (FIT)
ou une exploration endoscopique colorectale. L’objectif de ce travail était d’estimer
les taux de couverture du dépistage du CCR chez les hommes et les femmes de 50 à 74
ans pour l’année 2022. Au niveau national, le taux de couverture était de 47,8%, plus
élevé pour les femmes. Il augmentait avec l’âge et variait selon les régions. La majorité
(58,4%) des personnes couvertes avaient réalisé un FIT dans un délai inférieur ou
égal à 2 ans, avec d’importantes variations régionales : en Bourgogne-Franche-Comté,
près de deux personnes couvertes sur trois l’étaient par un FIT alors qu’en Corse,
cette proportion n’était que d’un tiers. Au niveau national, la proportion de personnes
couvertes par une exploration endoscopique colorectale (sans FIT récent) était de
41,6%. Elle était d’environ un tiers en Bourgogne-Franche-Comté, Normandie et à La
Réunion, et d’environ deux tiers en Guyane et en Corse. Si les taux de participation
au PNDOCCR sont publiés annuellement par Santé publique France, ce travail montre
l’intérêt d’y ajouter la publication régulière des taux de couverture, meilleur reflet
de la réalité du dépistage du CCR dans notre pays. 2025 SPF - Santé publique France France article de périodique cancer cancer du colon; cancer du rectum Respect France français cancer colorectal couverture d'assurance tumeurs colorectales Dépistage précoce du cancer dépistage du cancer dépistage du cancer estimateur ESTIMA
--- N3-AUTOINDEXEE Développement académique de médicaments de thérapie innovante (ATMP) en Belgique :
considérations juridiques et stratégiques https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/developpement-academique-de-medicaments-de-therapie-innovante-atmp-en-belgique-considerations Les médicaments de thérapie avancée (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) sont
des thérapies complexes basées sur des cellules, des gènes ou des tissus. À l’heure
actuelle, ils sont surtout développés et utilisés pour le traitement de certaines
formes de cancer ou de maladies génétiques. Les ATMP actuellement commercialisés par
l’industrie sont peu nombreux et souvent proposés à un coût élevé, pouvant atteindre
plusieurs millions d’euros par traitement. À la demande de plusieurs associations
belges de lutte contre le cancer, le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé
(KCE) a examiné comment optimiser le rôle des universités belges dans ce domaine,
dans le but d’améliorer l’accès à ces médicaments pour les patients. Pour atteindre
cet objectif, il sera indispensable que les acteurs académiques et les autorités disposent
d’une expertise de pointe et collaborent de façon plus étroite. Par ailleurs, sachant
que le développement de tels produits peut s’étendre sur de nombreuses années, il
faut que le financement couvre une période suffisamment longue et soit moins fragmenté. 2025 Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé Belgique rapport résumé ou synthèse en français médicament Développement de médicament Thérapies innovantes Belgique académie Académies thérapie Médicaments académies et instituts traitement médicamenteux traitements en cours d'évaluation
--- N3-AUTOINDEXEE Comparaison de l’efficacité de quatre traitements pour la fasciapathie plantaire (ondes
de chocs, exercices, placebo, conseils et orthèses) https://minerva-ebp.be/FR/Article/2421 Analyse de Heide M, Røe C, Mørk M, et al. Is radial extracorporeal shock wave therapy
(rESWT), sham-rESWT or a standardised exercise programme in combination with advice
plus customised foot orthoses more effective than advice plus customised foot orthoses
alone in the treatment of plantar fasciopathy? A double-blind, randomised, sham-controlled
trial. Br J Sports Med 2024;58:910-18. DOI: 10.1136/bjsports-2024-108139 Question
clinique Chez des patients souffrant de fasciapathie plantaire chronique, la thérapie
par ondes de choc extracorporelles radiales, la thérapie par ondes de choc fictives
ou un programme d’exercices standardisés en combinaison avec des orthèses sur mesure
et des conseils sont-ils plus efficaces que les orthèses sur mesure et les conseils
seuls pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie ? Conclusion Cette RCT
randomisée en 4 groupes parallèles, de bonne qualité méthodologique, conclut que chez
les patients atteints de fasciapathie plantaire, ni la thérapie par ondes de choc
extracorporelles radiales (rESWT), ni la thérapie par ondes de choc fictives, ni un
programme d’exercices standardisés n’offrent de bénéfices supplémentaires par rapport
aux conseils et orthèses sur mesure seuls dans la gestion de la fasciapathie plantaire
pour soulager la douleur au talon, que ce soit en activité ou au repos. Les résultats
contrastent avec certaines études antérieures, potentiellement en raison d’effets
placebo puissants associés au rESWT. Bien que les orthèses sur mesure aient montré
leur utilité, leur rôle optimal reste à préciser. Les exercices, malgré une supervision
attentive, n’ont pas apporté d’amélioration notable. Ces résultats soulignent l’importance
d’optimiser les soins de base, comme l’éducation et la gestion de la charge, avant
d’envisager des interventions coûteuses ou complexes. 2025 Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine Belgique lecture critique d'article Assistance résultat thérapeutique placebo orthèses exercice physique Efficacité du traitement
--- N2-AUTOINDEXEE Métamizole et risque d’agranulocytose : adaptation du RCP Folia Pharmacotherapeutica février 2025 https://www.cbip.be/fr/articles/4494?folia=4486 Le métamizole est un analgésique ayant une place limitée au vu de ses effets indésirables
potentiellement graves. La prise de métamizole entraîne, entre autres, un risque d’agranulocytose
comme mentionné dans le Folia de février 2024. Les autorités sanitaires européennes
ont décidé d’accentuer les avertissements sur le risque d’agranulocytose dans le RCP... 2025 false false false CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique Belgique français article de périodique information sur le médicament Métamizole sodique agranulocytose risque
--- N1-SUPERVISEE Spécialités contenant du thiocolchicoside : rappels et nouvelles recommandations concernant
le risque potentiel de génotoxicité Informations destinées aux rhumatologues, médecins généralistes, médecins du sport
et de médecine physique, gynécologues, internistes, orthopédistes, médecins de médecine
physique et de réadaptation, centres de rééducation fonctionnelle, pharmaciens d’officine
et hospitaliers https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-contenant-du-thiocolchicoside-rappels-et-nouvelles-recommandations-concernant-le-risque-potentiel-de-genotoxicite? Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside
utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la
grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant
pas de contraception. De nouvelles recommandations ont été établies :
Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez
les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus,
les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité
d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside. Le
thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue
après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français avis de pharmacovigilance gestion du risque thiocolchicoside Génotoxicité administration par voie orale injections musculaires thiocolchicoside Mâle thiocolchicoside
--- N1-SUPERVISEE Thiocolchicoside MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thiocolchicoside Le thiocolchicoside est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé : • Chez les femmes
en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace au cours du traitement
par THIOCOLCHICOSIDE et pendant encore 1 mois après la fin du traitement • Pendant
toute la grossesse • Pendant l’allaitement • Chez les hommes n’utilisant pas de contraception
efficace au cours du traitement par THIOCOLCHICOSIDE et pendant encore 3 mois après
la fin du traitement • Chez les patients hypersensibles à la substance active ou à
l’un des excipients • En cas d’hypersensibilité à la colchicine... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque thiocolchicoside brochure pédagogique pour les patients recommandation de bon usage du médicament thiocolchicoside MIOREL MIOREL 4 mg, gélule MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule THIOCOLCHICOSIDE foetus Génotoxicité administration par voie orale injections musculaires grossesse Allaitement naturel Mâle Femelle thiocolchicoside contraception
--- N1-SUPERVISEE Ibuprofène 800 mg : attention à ne pas confondre les formes à libération immédiate
et prolongée ! Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025 https://www.cbip.be/fr/articles/4483?folia=4464 L'ibuprofène 800 mg existe sous forme de comprimés à libération immédiate et de comprimés
à libération prolongée, chacun ayant une posologie différente. La prise en une fois
de deux comprimés à libération immédiate peut poser des problèmes... 2025 false false false CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique Belgique français article de périodique information sur le médicament Belgique ibuprofène préparations à action retardée administration par voie orale produit contenant précisément 800 mg d'ibuprofène par comprimé oral à libération classique produit contenant précisément 800 mg d'ibuprofène par comprimé oral à libération prolongée ibuprofène
--- N1-SUPERVISEE Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d’enquête confirment de nouveau leur profil
de sécurité https://ansm.sante.fr/actualites/vaccins-contre-le-covid-19-les-rapports-denquete-confirment-de-nouveau-leur-profil-de-securite Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19
en France, nous publions les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2023-2024 sur
les déclarations d’effets indésirables rapportés pour les quatre vaccins (Comirnaty,
Spikevax, Nuvaxovid et Vidprevtyn Beta) disponibles en France. Une enquête de pharmacovigilance
est également consacrée aux femmes enceintes et qui allaitent. Les résultats de ces
enquêtes montrent à nouveau que les vaccins contre le Covid-19 sont sûrs... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français vaccins contre la COVID-19 surveillance post-commercialisation des produits de santé enquête santé information sur le médicament vaccins contre la COVID-19 vaccination COVID-19 grossesse Allaitement naturel vaccins de la COVID-19 COMIRNATY SPIKEVAX NUVAXOVID VIDPREVTYN BETA Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments France
--- N3-AUTOINDEXEE Décision du 31/01/2025 - Modification de la liste mentionnée au 1 de l’article L.
5126-6 du code de la santé publique https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-31-01-2025-modification-de-la-liste-mentionnee-au-1deg-de-larticle-l-5126-6-du-code-de-la-sante-publique Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R.
5126-59 ; Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur
la liste mentionnée au 1 de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments
figurant en son annexe Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme
suit :Les spécialités suivantes sont ajoutées... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament Rétrocession hospitalière
--- N2-AUTOINDEXEE Adagrasib 200 mg, comprimé AAC arrêtée - AAP ayant reçu un avis défavorable https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adagrasib Critères d'octroi de l'AAC : Patients adultes atteints d’un cancer colorectal
métastatique avec mutation KRAS G12C présentant une progression de leur maladie :
précédemment traités en situation métastatique par l’ensemble des traitements disponibles
comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotecan,
les agents anti-VEGF ainsi qu’un traitement par trifluridine/tipiracil ou par régorafénib,
ou qui ne sont pas éligibles à ces traitements. Les patients présentant des tumeurs
avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H) doivent avoir reçu un traitement antérieur par inhibiteur
de point de contrôle, ou ne pas être éligibles à ces traitements. Les patients présentant
des tumeurs considérées comme porteuses de la mutation BRAF V600E doivent avoir reçu
un traitement antérieur par encorafénib et cétuximab, ou ne pas être éligibles à ces
traitements. Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique
: en présence d’une mutation de KRAS p.G12C ayant échappé à une seconde
ligne de traitement par docetaxel ou non éligible à un traitement par docetaxel
Pour les autres indications justifier la demande... Fin des AAC le : 15/03/2025 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français administration par voie orale Adagrasib 200 mg comprimé information sur le médicament Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce antinéoplasiques adagrasib adagrasib
--- N1-SUPERVISEE Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles
conduites à tenir https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir Actualisation du 10/03/2025 Nous rappelons aux pharmaciens que la dispensation à
l’unité ou à la plaquette de quétiapine 50 mg LP est obligatoire, afin d’adapter la
quantité dispensée à la durée de traitement. Il est possible de dispenser en une fois
la quantité exacte de quétiapine prescrite, dans la limite d’un mois de traitement.
Nous modifions la recommandation de remplacement. Les pharmaciens peuvent dispenser,
en dernier recours, en l’absence d’autres dosages de préparations magistrales plus
adaptés, des préparations magistrales de quétiapine de 50 mg à libération immédiate,
en remplacement de la forme à libération prolongée, sans que les patients présentent
une nouvelle ordonnance. Les pharmaciens doivent se référer au tableau d’équivalence
mis à jour et prévenir le médecin prescripteur de ce changement... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation professionnelle information sur le médicament Fumarate de quétiapine quétiapine QUETIAPINE LP XEROQUEL LP Préparation magistrale préparation extemporanée préparation de médicament préparations à action retardée Quétiapine (fumarate) 50 mg comprimé à libération prolongée Quétiapine (fumarate) 400 mg comprimé à libération prolongée Quétiapine (fumarate) 300 mg comprimé à libération prolongée dispensation à l'unité Médicaments -- Équivalence thérapeutique équivalence thérapeutique capsules comprimés gélule à libération immédiate comprimé à libération prolongée
--- N1-SUPERVISEE Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves,
clarification sur le volume des ampoules Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes
et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères) https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/celocurine-50-mg-ml-solution-injectable-risques-derreurs-medicamenteuses-graves-clarification-sur-le-volume-des-ampoules Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Celocurine 50
mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque
d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage. Les lots concernés sont les suivants
: H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108. Nous vous rappelons
que Celocurine 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et
contient donc 50x2 100 mg de chlorure de suxaméthonium. Afin d’éviter tout risque
d'erreur médicamenteuse et dans l’attente de la mise à disposition d’ampoules avec
un nouvel étiquetage plus clair, Neuraxpharm France met à disposition des pharmacies
à usage intérieur (PUI), via son site dépositaire, une contre-étiquette comportant
la mention « 100mg – 2ml ». Pour les lots concernés, cette contre-étiquette doit être
apposée sur chaque ampoule par les PUI avant distribution du médicament dans les services... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français avis de pharmacovigilance Erreurs de médication CELOCURINE CELOCURINE 50 mg/ml, solution injectable Chlorure de suxaméthonium injections veineuses étiquetage de médicament suxaméthonium
--- N1-VALIDE Versatis 700mg, emplâtre médicamenteux https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/versatis Indication du CPC établi le 23/01/2025 Traitement de la douleur neuropathique périphérique
(DNP) 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français lidocaïne administration par voie cutanée VERSATIS VERSATIS 700 mg, emplâtre médicamenteux Cadre de Prescription Compassionnelle recommandation de bon usage du médicament douleur neuropathique périphérique névralgie
--- N1-SUPERVISEE Traitement hormonal de la (péri)ménopause : le point sur les avantages et les inconvénients Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025 https://www.cbip.be/fr/articles/4466?folia=4464 Le traitement hormonal de la ménopause (traitement hormonal, THM) par estrogènes par
voie systémique est efficace pour réduire les symptômes vasomoteurs sévères associés
à la (péri)ménopause. Il est efficace pour réduire le risque ostéoporotique et fracturaire
déjà à court terme et pendant toute la durée du traitement. Il expose à court terme
à un risque thrombo-embolique et à plus long terme à un risque d’AVC. Il peut légèrement
augmenter le risque de certains cancers hormonodépendants. L’éventuel impact des différents
types d’estrogènes et de progestatifs et un éventuel effet protecteur sur la démence
ne sont pour l’instant pas démontrés. Des facteurs de risque cardiovasculaires et
de cancers tels que le tabac et l’obésité sont aussi des facteurs de risque de symptômes
vasomoteurs sévères. Le contrôle de ces facteurs de risque par des mesures non-médicamenteuses
peut donc être doublement bénéfique, à court et long terme. La décision de traiter
se fera sur base individuelle, en concertation avec la femme, en prenant en compte
ces facteurs de risque. Si un traitement est instauré pour traiter les symptômes vasomoteurs
sévères, il doit l’être pour la période la plus courte possible et à la dose la plus
faible possible, en évaluant régulièrement la balance bénéfice-risque. Il est préférable
d’instaurer le traitement le plus tôt possible après la ménopause (et avant 60 ans).
En cas d’utérus en place, un progestatif doit toujours être associé à l’oestrogène
pour limiter le risque d’hyperplasie et de cancer de l’endomètre. L’administration
d’estrogènes par voie transdermique est préférable pour limiter le risque thrombo-embolique
et d’AVC. En cas de symptômes principalement génito-urinaires, les estrogènes par
voie vaginale sont efficaces et sûrs... 2025 false false false CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique Belgique français article de périodique information sur le médicament oestrogénothérapie substitutive ménopause
--- N1-SUPERVISEE Retour d’information sur le PRAC de janvier 2025 (13 – 16 janvier) Médicaments contenant du sémaglutide : le PRAC procède à l’évaluation de la neuropathie
optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection oculaire rare. https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-janvier-2025-13-16-janvier Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette
décision fait suite à deux études observationnelles récentes montrant une possible
augmentation du risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
(NOIAN), une affection oculaire rare. Cependant, deux autres études observationnelles
récentes ne corroborent pas ce risque... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français neuropathie optique toxique neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique sémaglutide Appréciation des risques OZEMPIC WEGOVY FlexTouch risque sémaglutide information sur le médicament Europe injections sous-cutanées agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon surveillance post-commercialisation des produits de santé
--- N1-SUPERVISEE L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage
en principe actif avant leur péremption pour quatre lots https://ansm.sante.fr/actualites/l-thyroxin-henning-levothyroxine-50-ug-et-75ug-comprime-secable-risque-de-sous-dosage-en-principe-actif-avant-leur-peremption-pour-quatre-lots Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que
le dosage en principe actif passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date
de péremption, pour les lots : 3R1PJ et 3R11V de L-Thyroxin Henning 50 µg, comprimé
sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés); 3R14C et 3R879 de L-Thyroxin
Henning 75 µg, comprimé sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés). Par mesure
de précaution, toutes les boîtes de ces lots sont rappelées. Les pharmaciens sont
invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel.
Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter
en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne
doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité
de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque
réel en cas d’arrêt brutal du traitement. Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112,
125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75
µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés
par le rappel... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français L-THYROXIN HENNING 75 microgrammes, comprimé sécable L-THYROXIN HENNING 50 microgrammes, comprimé sécable sous-dosage risque avis de pharmacovigilance
--- N1-SUPERVISEE Ogsiveo - nirogacéstat AAC en cours - AAP Début le 1er mars 2025 (PUBLIÉ LE 24/01/2025 - MIS À JOUR LE 05/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/nirogacestat Indication de l'AAP octroyée le 19/12/2024 Traitement des patients adultes présentant
des tumeurs desmoïdes (TD) en progression après au moins une ligne de traitement antérieure
incluant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK). 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français administration par voie orale nirogacéstat Ogsiveo résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse recommandation de bon usage du médicament fibromatose agressive fibromatose desmoïde réfractaire Autorisation d’Accès Précoce nirogacéstat
--- N1-SUPERVISEE Zanidatamab - Zanidatamab, 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -
Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 04/05/2022
- MIS À JOUR LE 28/02/2025) AAC en cours - AAP début le 28/02/2025 https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zanidatamab Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024 Traitement des adultes atteints d’un cancer
des voies biliaires HER2-positif IHC3 non résécable, localement avancé ou métastatique,
après au moins une précédente ligne de traitement systémique pour la maladie avancée
contenant de la gemcitabine et inéligibles au protocole FOLFOX ... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français perfusions veineuses zanidatamab Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce information sur le médicament résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse adulte tumeurs des voies biliaires Cancer des voies biliaires HER2 positif expression de HER2 IHC3+ zanidatamab carcinome des voies biliaires localement avancé carcinome métastatique des canaux biliaires carcinome des canaux biliaires non résécable recommandation de bon usage du médicament
--- N1-SUPERVISEE Sel de fer injectable ((Ferinject ; Venofer ; Fer Panpharma ; Fer Sandoz ; Fer Viatris) MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable Les mesures additionnelles de réduction du risque adressent le risque d'hypersensibilité
et de choc anaphylactique. Brochure professionnels de santé Il décrit
les mesures de réduction et de surveillance de ce risque d’hypersensibilité. Brochure
patient Elle décrit le risque possible de réaction allergique grave. Poster
professionnels de santé Il rappelle la non-interchangeabilité des fers IV
et le risque encouru de choc anaphylactique en cas d'administration d'un autre sel
de fer. Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque composés du fer fer, préparations parentérales FERINJECT brochure pédagogique pour les patients recommandation de bon usage du médicament injections veineuses perfusions veineuses composés du fer anaphylaxie hypersensibilité médicamenteuse effets secondaires indésirables des médicaments VENOFER FER voie parentérale
--- N1-SUPERVISEE Systèmes d'aide à la décision indexée par médicaments (SAM) https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664184/fr/systemes-d-aide-a-la-decision-indexee-par-medicaments-sam Un SAM (système d'aide à la décision indexée par médicament) est un algorithme décisionnel
issu d’un document de référence (par exemple, une fiche de bon usage du médicament,
une fiche médico-économique, etc.) destiné à être intégré dans les LAP et les LAD.
Il se manifeste dans un logiciel, au moment de la prescription ou de la dispensation,
par un message d’information qui se déclenche en fonction du traitement médicamenteux
et du contexte clinique du patient. L’objectif des SAM est de réduire la iatrogénie
médicamenteuse et de favoriser les stratégies thérapeutiques les plus favorables à
la santé publique. La Haute Autorité de santé identifie et publie la liste des systèmes
d'aide à la décision indexée par médicament (SAM). Les SAM référencés par la HAS sont
systématiquement intégrés dans les LAP et les LAD certifiés... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France français prise de décision assistée par ordinateur information scientifique et technique préparations pharmaceutiques effets secondaires indésirables des médicaments
--- N1-SUPERVISEE Olmésartan: rappel du risque d’entéropathie grave Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025 https://www.cbip.be/fr/articles/4475?folia=4464 Le Centre belge de pharmacovigilance a récemment reçu deux nouvelles notifications
de diarrhée grave chez des patients sous olmésartan. Premier cas : un homme (âge
inconnu) qui, 3 ans après le début d’un traitement par une association olmésartan
amlodipine hydrochlorothiazide, a développé une diarrhée grave ayant entraîné une
perte de poids de 14 kg. L’arrêt de l’association a permis une disparition de l’effet
indésirable. Second cas : une femme de 64 ans qui, environ 4 ans après le début
de la prise d’une association d’olmésartan amlodipine, a développé une diarrhée
grave. Cinq semaines après l’arrêt du traitement, l’état du patient était en cours
d’amélioration. Des biopsies ont montré une colite lymphocytaire microscopique. Que
faire en cas de troubles intestinaux sévères chez des patients sous olmésartan ? Il
est important de penser à l’olmésartan comme cause possible, et d’envisager l’arrêt
du traitement et le choix d’une autre molécule. Rien n’indique pour le moment que
cette entéropathie sévère puisse survenir avec d’autres sartans. En cas d’utilisation
d’associations contre l’hypertension, il faut penser à la présence d’olmésartan dans
la préparation... 2025 false false false CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique Belgique français avis de pharmacovigilance article de périodique Olmésartan médoxomil réaction indésirable causée par l'olmésartan risque maladies intestinales
--- N1-SUPERVISEE Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains
médicaments majeurs de l’hiver https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-premier-point-de-situation-2025-sur-lapprovisionnement-de-certains-medicaments-majeurs-de-lhiver L’approvisionnement des pharmacies en amoxicilline et en amoxicilline / acide clavulanique
est stable cette saison et ces médicaments ne font pas l’objet de tensions au niveau
national : aucune difficulté majeure n’est actuellement constatée et les stocks permettent
de répondre de manière satisfaisante aux besoins des patients, même si des tensions
locales peuvent se manifester. Les formes pédiatriques de ces médicaments continuent
d’être distribuées uniquement via les grossistes-répartiteurs afin d’assurer une répartition
équitable sur l’ensemble du territoire. Concernant les antibiotiques de la famille
des macrolides, les approvisionnements en azithromycine se poursuivent et, si la courbe
des indicateurs actuels est confirmée, les projections montrent qu’il ne devrait pas
y avoir de tension pour ces médicaments. La clarithromycine buvable (25 et 50 mg/ml)
reste en tension mais la situation devrait s’améliorer dans les semaines à venir,
les laboratoires pharmaceutiques ayant pu livrer en fin d’année 2024 aux grossistes-répartiteurs
des médicaments en quantité suffisante couvrir les besoins attendus. Les stocks des
formes comprimés de cet antibiotique se sont globalement reconstitués. Nous maintenons
notre demande aux laboratoires commercialisant de la clarithromycine buvable ou en
comprimés de privilégier l’approvisionnement des pharmacies par les grossistes-répartiteurs.
Nous maintenons également nos préconisations visant notamment à permettre aux plus
jeunes enfants (moins de 4 kg) de recevoir leur traitement sous la forme la plus adaptée
(clarithromycine buvable 25 mg/ml)... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français antibactériens France information sur le médicament
--- N3-AUTOINDEXEE Des présences actives, recette du Vivre Ensemble https://www.reiso.org/articles/themes/pratiques/13536-des-presences-actives-recette-du-vivre-ensemble À Lancy, un projet d’habitat novateur réinvente les liens entre générations. Étudiant·es
et seniors y partagent l’espace, créant une communauté vivante, où les jeunes adultes
apportent leur dynamisme et les aîné·es partagent leur expérience. 2025 REISO - Revue d’information Sociale et Santé de Suisse romande Suisse article de périodique Activir Recettes ACTIVIR activateurs orthodontiques
--- N3-AUTOINDEXEE Exploiter les bilans de santé scolaire à 3-4 ans pour estimer les couvertures vaccinales
à l’échelle infra-départementale : étude de faisabilité dans les Alpes-Maritimes http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2025/1/2025_1_1.html Introduction – Une couverture vaccinale (CV) insuffisante représente un risque épidémique
pour les maladies à prévention vaccinale. Afin de disposer d’indicateurs de couverture
vaccinale chez les 3-4 ans à l’échelle infra-départementale, les données des bilans
de santé des enfants de 3-4 ans scolarisés dans les Alpes-Maritimes ont été analysées.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer la faisabilité de l’exploitation
de ces données et de leur représentativité. L’objectif secondaire est d’évaluer l’évolution
des CV à la suite des nouvelles obligations vaccinales pour les enfants nés à partir
de 2018. Méthodes – Les données des cohortes d’enfants nés en 2017, 2018 et 2019 ont
été transmises par le Conseil départemental. La représentativité (part d’enfants ayant
réalisé un bilan de santé, parmi les enfants scolarisés) et le taux de complétude
du statut vaccinal (part d’enfants avec un carnet de vaccination renseigné, parmi
ceux ayant réalisé un bilan de santé) ont été calculés. Le taux de couverture vaccinale
globale chez les 3-4 ans a été décliné à l’échelle départementale et communale pour
chaque cohorte. 2025 SPF - Santé publique France France article de périodique estimateur Couverture vaccinale Bilan services de santé scolaire Respect ESTIMA Échelles poids et mesures échelle Santé études de faisabilité dû à
--- N3-AUTOINDEXEE Référentiel Régional traitements médicamenteux systémiques du cancer (TMSC) en HAD https://www.calameo.com/onco-occitanie/read/0071780926f9da30c68d6 Ce référentiel a pour objectif d’aider les professionnels intervenant dans la prise
en charge d’un patient atteint de cancer à domicile en mettant en avant les éléments
indispensables à une prise en charge optimisée et de qualité. Son utilisation doit
s’effectuer sur le fondement des principes déontologiques d’exercice personnel de
la médecine. Il a été élaboré à partir des recommandations les plus récentes par un
groupe de travail pluridisciplinaire composé des professionnels des établissements
publics et privés de la région Occitanie. La coordination méthodologique a été effectuée
par Onco-Occitanie. Ce document fait l’objet d’actualisations régulières. Toute proposition
de modification peut à tout moment être adressée au Comité de Pilotage. 2025 Onco-Occitanie France recommandation professionnelle médicament HAD Médicaments cancer hospitalisation à domicile traitement médicamenteux Cancer tumeurs tumeur maligne, sai
--- N3-AUTOINDEXEE TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules autologues CD3 transduites anti-CD19)) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575020/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription Réévaluation
à la demande de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans
le « traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM)
réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique dont
un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste un traitement de 3ème ligne
ou plus du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute après au moins
deux lignes de traitement systémique dont un traitement par un inhibiteur de tyrosine
kinase de Bruton. Au regard des nouvelles données disponibles (actualisation de l’étude
non comparative ZUMA-2 et registres), la place de TECARTUS (brexucabtagene autoleucel)
dans l’indication du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute ne peut
être établie de façon robuste. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence antigènes CD19 TECARTUS lymphocyte u' bréxucabtagène autoleucel bréxucabtagène autoleucel cellules
--- N3-AUTOINDEXEE TRUMENBA (vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)) - Vaccin anti-méningococcique
(sérogroupe B) Modification des conditions d'inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576429/fr/trumenba-vaccin-meningococcique-groupe-b-recombinant-adsorbe-vaccin-anti-meningococcique-serogroupe-b Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations
de la HAS de 2024. Avis favorable au maintien du remboursement pour l’immunisation
active des sujets à partir de l’âge de 10 ans contre l’infection invasive méningococcique
causée par Neisseria meningitidis de groupe B, selon les recommandations vaccinales
de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France vaccin méningococcique groupe B TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe
B (recombinant, adsorbé) avis de la commission de transparence vaccin recombinant vaccination Sérogroupe vaccination; médication préventive neisseria meningitidis vaccins antiméningococciques TRUMENBA vaccins synthétiques vaccin groupes de population
--- N3-AUTOINDEXEE PADCEV (enfortumab vedotin) - Carcinome urothélial Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576072/fr/padcev-enfortumab-vedotin-carcinome-urothelial Deuxième renouvellement de l'Autorisation d’accès précoce à la spécialité PADCEV (enfortumab
vedotin) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes
atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment
une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort
programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée -1 ». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce carcinome urothélial PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion avis de la commission de transparence enfortumab védotine carcinomes enfortumab védotine PADCEV
--- N1-SUPERVISEE VABYSMO (faricimab) - Œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse
rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) Extension d'indication https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577021/fr/vabysmo-faricimab-oedeme-maculaire-secondaire-a-une-occlusion-de-branche-veineuse-retinienne-obvr-ou-de-la-veine-centrale-de-la-retine-ovcr Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de
la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de
branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). Quel
progrès ? Pas de progrès par rapport à EYLEA (aflibercept)... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable faricimab baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche
veineuse rétinienne baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la
veine centrale de la rétine troubles de la vision occlusion de la veine centrale de la rétine injections intravitréennes adulte avis de la commission de transparence oedème maculaire VABYSMO faricimab occlusion veineuse rétinienne occlusion de branche veineuse
--- N1-SUPERVISEE SPEVIGO 150 mg, Solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
pustuleux généralisé (PPG) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
« prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes
et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire
non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique Psoriasis pustuleux généralisé Poussée de psoriasis pustuleux généralisé Autorisation d’Accès Précoce spésolimab adulte adolescent SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie avis de la commission de transparence psoriasis spésolimab SPEVIGO
--- N3-AUTOINDEXEE TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574834/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans
l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome
avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement
pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de
concertation pluridisciplinaire (RCP) » 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132 TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé avis de la commission de transparence ivosidénib cancer ivosidénib voies biliaires, sai TIBSOVO tumeur maligne, sai Tibsovo tumeurs des voies biliaires Cancer des voies biliaires
--- N1-SUPERVISEE ADZYNMA (apadamtase alfa) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
- pédiatrie Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576108/fr/adzynma-apadamtase-alfa-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc-pediatrie Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ADZYNMA (apadamtase alfa) dans
l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les enfants de moins
de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû
à un déficit en ADAMTS13 »... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce enfant résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie apadamtase alfa recommandation de bon usage du médicament apadamtase alfa et cinaxadamtase alfa cinaxadamtase alfa thérapie enzymatique substitutive Protéine ADAMTS13, humain ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable injections veineuses avis de la commission de transparence purpura thrombotique thrombocytopénique ADZYNMA Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
--- N1-SUPERVISEE WINREVAIR (SOTATERCEPT 45 mg et 60 mg) - Hypertension artérielle pulmonaire Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508311/fr/winrevair-sotatercept-hypertension-arterielle-pulmonaire L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans
l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les
adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard
de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE),
un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate
cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. *L’efficacité
a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique,
héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques,
ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. » a fait l'objet d'une modification... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie Autorisation d’Accès Précoce association de médicaments sotatercept WINREVAIR avis de la commission de transparence hypertension artérielle pulmonaire sotatercept
--- N3-AUTOINDEXEE IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) en association - Cancer de l'endomètre Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576306/fr/imfinzi-durvalumab-et-lynparza-olaparib-en-association-cancer-de-l-endometre Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA
(olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel
est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un
cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique,
suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le
cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA
en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes
atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans
déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première
ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel.
» 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence IMFINZI olaparib Cancer Imfinzi tumeurs de l'endomètre durvalumab Lynparza Endomètre tumeur maligne, sai olaparib association olaparib LYNPARZA cancer durvalumab Endomètre
--- N2-AUTOINDEXEE Transition du vaccin antigrippal FLUENZ, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente,
dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière Recommandation vaccinale https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574072/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-fluenz-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal FLUENZ de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la
stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France recommandation de santé publique vaccination; médication préventive dû à vaccination contre la grippe Vaccination directives de santé publique grippe humaine vaccins antigrippaux grippe vaccin contre le virus de l'influenza FLUENZ vaccination
--- N2-AUTOINDEXEE SAM de l'ANSM sur le valproate : modification des conditions de prescription et de
délivrance (CPD) pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques
potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition
paternelle dans les trois mois précédant la conception Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576102/fr/sam-de-l-ansm-sur-le-valproate-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-pour-les-patients-adolescents-et-hommes-afin-de-limiter-les-risques-potentiels-de-troubles-neurodeveloppementaux-pour-les-enfants-a-naitre-lies-a-l-exposition-paternelle-dans-les-trois-mois-precedant-la-conception Objet et champ d’application du SAM Identifiant du SAM 2024_0358 Titre du SAM Alerter
sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du valproate
pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels
de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle
dans les trois mois précédant la conception Demandeur Agence Nationale de Sécurité
des Médicaments et des produits de santé (ANSM) 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence Indexation Inutilité médicale enfant conception Syndrome d'aspiration méconiale adolescence patients syndrome d'activation macrophagique risque exposition paternelle prescription hommes adolescent Troubles du développement neurologique techniques d'aide à la décision père conception de médicament Recherche opérationnelle médicament acide valproïque valproate a comme patient accouchement (procédure) effets de l'exposition à un agent externe Médicaments syndrome d'aneuploïdie en mosaïque indexation et rédaction du résumé enfant valproate
--- N1-SUPERVISEE DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo pré-rempli
(dupilumab) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Extension d'indication https://www.has-sante.fr/jcms/p_3556159/fr/dupixent-dupilumab-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco Avis favorable au remboursement « chez les adultes en traitement de fond additionnel
de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé
d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI),
béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue
durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas
adaptés ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? Il n’existe actuellement aucun traitement
recommandé, chez les patients qui continuent à avoir des exacerbations malgré un traitement
optimal par une triple thérapie inhalée (CSI/LABA/LAMA) ou une bithérapie (LABA/LAMA)
seule si les CSI ne sont pas adaptés... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie adulte injections sous-cutanées DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie avis de la commission de transparence dupilumab broncho-pneumopathie chronique obstructive DUPIXENT
--- N1-SUPERVISEE Tsoludose, solution buvable en récipient unidose – [lévothyroxine] (PUBLIÉ LE 24/10/2024
- MIS À JOUR LE 11/02/2025) Arrêt de commercialisation à partir du samedi 1 mars 2025 https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose-levothyroxine Arrêt de commercialisation des spécialités Tsoludose, solution buvable en récipient
unidose (30 monodoses) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 04/10/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 01/11/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 25 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 112 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 125 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 200 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 75 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 20/01/2025 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 100 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 10/02/2025... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français solutions pharmaceutiques administration par voie orale TSOLUDOSE TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose Lévothyroxine sodique lévothyroxine sodique information sur le médicament
--- N1-SUPERVISEE BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans
l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le
traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie
négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD)
négative »... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France blinatumomab Autorisation d’Accès Précoce antinéoplasiques adulte résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif négativité de la maladie résiduelle mesurable chimiothérapie de consolidation avis de la commission de transparence leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T BLINCYTO blinatumomab
--- N1-SUPERVISEE mavacamten - Camzyos MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 04/09/2024 - Mise
à jour le 26/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mavacamten Les risques liés à l’exposition du traitement par Camzyos sont : Toxicité embryo-fœtale,
Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique, Evènements indésirables liés
à une surexposition à mavacamten résultant d’une interaction avec des inhibiteurs
du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et ultrarapides du CYP2C19 ou avec
des inhibiteurs modérès a puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs lents et normaux
du CYP2C19. Des documents contenant des informations sur ces risques liés à la
prise de ce traitement et le suivi à mettre en place ont été élaborés: Une
checklist qui informe le prescripteur sur les risques importants associés à Camzyos
ainsi que les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le
traitement par Camzyos afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement.
Un guide patient qui présente notamment des informations importantes concernant les
examens à réaliser avant et pendant le traitement par Camzyos, ainsi que les principaux
risques associés à ce traitement. Une carte patient, contenue dans le guide
patient, qui contient des informations sur les risques principaux de Camzyos. Il sera
important de sensibiliser le patient sur l’importance de conserver cette carte avec
lui de façon permanente... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque mavacamten mavacamten mavacamten CAMZYOS CAMZYOS 5 mg, gélule CAMZYOS 2,5 mg, gélule CAMZYOS 15 mg, gélule CAMZYOS 10 mg, gélule administration par voie orale recommandation patients recommandation de bon usage du médicament foetus grossesse Embryon interactions médicamenteuses défaillance cardiaque systolique exposition foetale à un médicament Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19 Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A4 métaboliseur intermédiaire du CYP2C19 métaboliseur ultra-rapide du CYP2C19 métaboliseur lent du CYP2C19 métaboliseur normal du CYP2C19 brochure pédagogique pour les patients
--- N1-SUPERVISEE Avastin - Avastin 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion CPC Arrêté le 11/03/2025 (PUBLIÉ LE 02/10/2018 - MIS À JOUR LE 11/03/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/avastin-r-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion Indication du CPC établi le 24/06/2015, renouvelé le 01/09/2018, le 01/09/2021 et
le 12/09/2024 - Arrêt : 11/03/2025 Traitement de la dégénérescence maculaire liée
à l’âge néovasculaire 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français bévacizumab Cadre de Prescription Compassionnelle AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion AVASTIN information sur le médicament recommandation de bon usage du médicament injections intravitréennes dégénérescence maculaire Dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
--- N1-SUPERVISEE Point de situation sur la disponibilité de Tsoludose (solution buvable en récipient
unidose) PUBLIÉ LE 11/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/04/2025 https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-de-tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose Actualisation du 18/04/2025 Le médicament Tsoludose (lévothyroxine) et son équivalent
importé Tirosint Solution ne sont désormais plus disponibles... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament thyroxine Lévothyroxine sodique TSOLUDOSE TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose administration par voie orale solutions pharmaceutiques recommandation patients recommandation professionnelle
--- N1-SUPERVISEE Zilucoplan - Zilbrysq, solution injectable en seringue préremplie MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/06/2024 - Mise
à jour le 11/02/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-marr/zilucoplan Documents de réduction du risque et programme d’accès contrôlé, afin de réduire le
risque potentiel d’infections à méningocoques et de s’assurer que seuls les patients
ayant reçu une vaccination anti-méningococcique ont accès au médicament Zilbrysq.
Documents de réduction du risque : Un guide à destination des professionnels
de santé qui présente notamment : le risque potentiel d’infections graves
à méningocoques lié au traitement par zilucoplan ; comment réduire ce risque
en veillant à ce que les patients reçoivent une vaccination anti-méningococcique et,
si nécessaire, une antibioprophylaxie ; les informations relatives au programme
d’accès contrôlé et notamment la nécessité de confirmer, via la plateforme d’accès
contrôlé, que le statut vaccinal du patient est à jour, afin que le patient puisse
recevoir son traitement ; comment informer les patients grâce aux documents
qui leurs sont destinés. Une déclaration de vaccination à compléter par le médecin
prescripteur (si impossibilité d’accéder à la plateforme d’accès contrôlé) ; Un
courrier à destination du pharmacien, remis par le patient traité, lui précisant son
rôle dans la distribution contrôlée et les étapes à respecter avant toute délivrance
du médicament au patient ; Un guide pour les patients/aidants présentant les principaux
risques liés au traitement par zilucoplan ; Une carte d’alerte patient, rappelant
à tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient : le
risque potentiel d’infection à méningocoque, les principaux signes et symptômes de
cette infection, et l’importance d’une prise en charge immédiate en cas de suspicion
d’infection à méningocoque... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie ZILBRYSQ recommandation de bon usage du médicament recommandation patients injections sous-cutanées zilucoplan effets secondaires indésirables des médicaments zilucoplan inhibiteurs du complément vaccination infections à méningocoques vaccins antiméningococciques recommandation professionnelle
--- N1-SUPERVISEE Denosumab - Prolia MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab-1 Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose
de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque,
avant et pendant le traitement. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque Dénosumab PROLIA PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie dénosumab effets secondaires indésirables des médicaments brochure pédagogique pour les patients information sur le médicament ostéonécrose maladies de la mâchoire Osteonécrose de la mâchoire
--- N1-SUPERVISEE Décision du 13/02/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné
à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-02-2025-modification-au-repertoire-des-groupes-generiques-mentionne-a-larticle-r-5121-5-du-code-de-la-sante-publique Créations et modifications de groupes génériques 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français médicaments génériques répertoire
--- N1-SUPERVISEE Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents https://ansm.sante.fr/actualites/paracetamol-attention-aux-intoxications-volontaires-par-des-enfants-et-des-adolescents Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications
volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons
à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement,
le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant,
en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles
dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie. Le surdosage
en paracétamol est la 1ere cause de greffe hépatique d’origine médicamenteuse en France.
Des remontées de terrain récentes et des publications sur les réseaux sociaux illustrent
la nécessité d’avoir une vigilance particulière quant à ces comportements à risque... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français adolescent acétaminophène intoxication volontaire par le paracétamol avis de pharmacovigilance enfant lésions hépatiques dues aux substances transplantation hépatique lésions hépatiques dues aux substances France brochure pédagogique pour les patients recommandation professionnelle paracétamol
--- N3-AUTOINDEXEE La thrombolyse (administration d'un médicament qui dissout les caillots sanguins)
dans le traitement de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (un type d'hémorragie
cérébrale) https://www.cochrane.org/fr/CD013748/CENTRALED_la-thrombolyse-administration-dun-medicament-qui-dissout-les-caillots-sanguins-dans-le-traitement-de Principaux messages - La thrombolyse (administration d'un médicament qui dissout les
caillots sanguins) pourrait améliorer partiellement le pronostic suite à une hémorragie
sous-arachnoïdienne anévrismale (un type d'hémorragie cérébrale). Par exemple, il
réduit probablement le risque de pronostic fonctionnel défavorable (invalidité grave)
et le risque de vasospasme des artères cérébrales (pathologie qui se caractérise par
le rétrécissement des artères cérébrales, souvent à l’origine de lésions cérébrales
consécutives à la réduction du flux sanguin), et pourrait réduire le risque d'ischémie
cérébrale retardée (pathologie caractérisée par une perfusion insuffisante du tissu
cérébral, consécutive à un vasospasme des artères cérébrales). La thrombolyse ne semble
pas augmenter le risque de complications hémorragiques (par exemple, la récidive anévrismale).
Cependant, la thrombolyse ne diminue probablement pas le risque de décès ou d'hydrocéphalie
(accumulation de liquide au niveau du cerveau qui peut causer des lésions cérébrales
dues à l’augmentation de la pression), et pourrait faire peu ou pas de différence
sur le risque d'infarctus cérébral (type d’accident vasculaire cérébral consécutif
à une réduction du débit sanguin). - Dans l'ensemble, les données probantes actuelles
concernant la thrombolyse dans le traitement de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
sont encore incertaines. - Des données supplémentaires issues d'études ciblant l'effet
de la thrombolyse sur le pronostic de patients victimes d’une hémorragie sous-arachnoïdienne
anévrismale sont nécessaires. 2025 Cochrane Royaume-Uni revue de la littérature résumé ou synthèse en français hémorragie cérébrale thrombolyse hémorragie cérébrale préparations pharmaceutiques administration d'un médicament caillot sanguin hémorragie meningée Médicaments organisation et administration Administration thrombolyse hémorragie sous-arachnoïdienne
--- N1-SUPERVISEE IQIRVO (elafibranor) Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588817/fr/iqirvo-elafibranor-cholangite-biliaire-primitive Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la cholangite biliaire primitive
(CBP) en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant
une réponse inadéquate à l'AUDC, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent
pas l'AUDC ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? L’elafibranor (IQIRVO) est un traitement de 2ème
ligne de la CBP, en association avec l’AUDC chez les adultes ayant une réponse inadéquate
à l'AUDC ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC (ce qui est
rare)... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé administration par voie orale cholangite biliaire primitive association de médicaments acide ursodésoxycholique adulte élafibranor avis de la commission de transparence élafibranor IQIRVO
--- N1-SUPERVISEE AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté)
- Anesthésie Inscription médicament hybride https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589751/fr/agilus-dantrolene-sodique-hemiheptahydrate-anesthesie Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperthermie maligne per anesthésique
chez les adultes et les enfants de tous âges en association avec les mesures générales
de prise en charge. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique),
déjà disponible. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France dantrolène sodique hémiheptahydraté remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique adulte enfant adolescent hyperthermie maligne due à une anesthésie anesthésiques hyperthermie maligne nourrisson dantrolène produit contenant uniquement du dantrolène sous forme parentérale AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable médicament hybride AGILUS avis de la commission de transparence Dantrolène de sodium dantrolène
--- N1-SUPERVISEE SAM de l'ANSM sur la codéine : modification des conditions de prescription et de délivrance
(CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589971/fr/sam-de-l-ansm-sur-la-codeine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-afin-de-reduire-le-risque-de-mesusage-d-addiction-et-de-surdosage Algorithme décisionnel du SAM 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France ordonnances médicamenteuses recommandation professionnelle codéine troubles liés à une substance Mésusage de médicament mauvais usage des médicaments prescrits systèmes d'entrée des ordonnances médicales algorithme gestion du risque codéine overdose
--- N2-AUTOINDEXEE Vaccin antigrippal VAXIGRIP : transition du vaccin antigrippal VAXIGRIP, de sa forme
quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe
saisonnière Recommandation vaccinale https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590117/fr/vaccin-antigrippal-vaxigrip-transition-du-vaccin-antigrippal-vaxigrip-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal VAXIGRIP de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans
la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. A qui s’adressent ces recommandations
? Elles s’adressent aux pouvoirs publics 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France recommandation de santé publique vaccination contre la grippe directives de santé publique Vaxigrip vaccin contre la vaccine grippe grippe humaine vaccin contre le virus de l'influenza vaccins antigrippaux Vaccination vaccination vaccination; médication préventive dû à VAXIGRIP Vaxigrip virus de la grippe A
--- N3-AUTOINDEXEE GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion (glucose) - Soluté Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590911/fr/glucose-aguettant-glucose-solute Il s’agit d’une demande d’inscription de nouveaux codes CIP (dédoublement de codes)
pour les poches de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml de la spécialité GLUCOSE
5% AGUETTANT, solution pour perfusion. Ces présen-tations sont déjà inscrites sur
les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux et des spécialités agréées
à l’usage des collectivités et divers services publics. Les spécialités à base de
GLUCOSE 5%, solution pour perfusion ont un SMR important dans les indications de l’AMM
(cf. pour exemple l’avis de la Commission du 16 mai 2018) 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion perfusions veineuses remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique glucides avis de la commission de transparence glucose
--- N1-SUPERVISEE IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (durvalumab) - Cancer de l’endomètre Extension d'indication https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590636/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-l-endometre Avis favorable au remboursement dans l’indication : « IMFINZI, en association à une
chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en
première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre
avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR). » Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la stratégie de prise en charge... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie Antinéoplasiques immunologiques durvalumab protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique déficit de réparation du mésappariement adulte carcinome endométrial avancé carcinome endométrial récidivant récidive tumorale locale perfusions veineuses IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR avis de la commission de transparence IMFINZI durvalumab tumeurs de l'endomètre
--- N1-SUPERVISEE RELISTOR (bromure de méthylnaltrexone) - Constipation liée aux opioïdes Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591345/fr/relistor-bromure-de-methylnaltrexone-constipation-liee-aux-opioides Ces présentations sont des compléments de gamme de : RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution
injectable, déjà disponible avec les pré-sentations suivantes : 1 flacon(s) en verre
de 0,6 ml (CIP : 34009 387 365 1 9) 2 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 2 seringue(s)
avec 4 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 366 8 7) 7 flacon(s) en verre de
0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 367 4 8)
La Commission a octroyé à RELISTOR un service médical rendu : important chez les
patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante, faible chez les patients
ne présentant pas une pathologie avancée et ne re-levant pas de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique bromure de méthylnaltrexone injections sous-cutanées adulte avis de la commission de transparence constipation induite par les opioïdes méthylnaltrexone RELISTOR bromure de méthylnaltrexone
--- N1-SUPERVISEE IMFINZI - LYNPARZA (durvalumab/olaparib) - Cancer de l’endomètre Extension d'indication https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590639/fr/imfinzi-lynparza-durvalumab/olaparib-cancer-de-l-endometre Avis favorable au remboursement dans les indications : IMFINZI (durvalumab) : « IMFINZI
en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement
des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui
sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement par IMFINZI en association
à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système
MMR (pMMR). » LYNPARZA (olaparib) : « LYNPARZA est indiqué en association au durvalumab
pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre
avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR),
et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le
durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. ».. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique Antinéoplasiques immunologiques cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui ne présente pas de déficience du système
MMR carcinome endométrial avancé carcinome endométrial récidivant système de réparation de mésappariements fonctionnel déficit de réparation du mésappariement cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR durvalumab durvalumab IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion olaparib olaparib LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé avis de la commission de transparence IMFINZI LYNPARZA tumeurs de l'endomètre
--- N1-SUPERVISEE Elvorine 25 mg/2,5 ml, 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml et 175 mg/17,5 ml, solution injectable
– [lévofolinate de calcium] Arrêt de commercialisation à partir du 01/03/2025 https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/elvorine-25-mg-2-5-ml-50-mg-5-ml-100-mg-10-ml-et-175-mg-17-5-ml-solution-injectable-levofolinate-de-calcium Nous vous informons par la présente que PFIZER, sur demande et en accord avec l’ANSM,
prolonge la disponibilité des spécialités ELVORINE dont la commercialisation cessera
à compter des nouvelles dates suivantes : Arrêt de commercialisation le 1er mars
2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable, 1
flacon en verre brun de 5 ml (CIP 34009 348 989 8 3) ELVORINE 100 mg/10 ml, solution
injectable, 1 flacon en verre brun de 10 ml (CIP 34009 348 990 6 5) Arrêt de commercialisation
le 1er mai 2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable,
1 flacon en verre brun de 2,5 ml (CIP 34009 348 988 1 5) ELVORINE 175 mg/17,5 ml,
solution injectable, 1 flacon en verre brun de 17,5 ml (CIP 34009 348 991 2 6) A titre
exceptionnel, et le temps qu’elles soient commercialisées en ville, les spécialités
de lévofolinate de calcium du laboratoire Zentiva disponibles à l'hôpital peuvent
être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires,
en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament Rétrocession hospitalière ELVORINE ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable ELVORINE 100 mg/10 ml, solution injectable ELVORINE 175 mg/17,5 ml, solution injectable sel calcique de l'isomère s de la leucovorine lévoleucovorine
--- N1-SUPERVISEE Opioïdes et antidépresseurs inhibiteurs du CYP2D6 : quels risques pour les patients
âgés ? Folia Pharmacotherapeutica février 2025 https://www.cbip.be/fr/articles/4491?folia=4486 Il existe peu de données sur les conséquences cliniques de l’interaction pharmacocinétique
entre les opioïdes métabolisés par le CYP2D6 (codéine, oxycodone, tramadol) et les
antidépresseurs inhibiteurs du CYP2D6 (citalopram, escitalopram, sertraline, fluoxétine,
fluvoxamine, paroxétine, duloxétine, bupropione, venlafaxine, moclobémide). Pourtant,
une étude de cohorte menée chez des personnes âgées en maison de repos montre que
l'association d'antidépresseurs inhibiteurs du CYP2D6 (fluoxétine, paroxétine, duloxétine,
doxépine et bupropione) avec des opioïdes métabolisés par le CYP2D6 complique le contrôle
de la douleur et augmente le risque d’événements indésirables chez ces patients... 2025 false false false CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique Belgique français sujet âgé article de périodique information sur le médicament interactions médicamenteuses analgésiques morphiniques Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6 interactions médicamenteuses pharmacocinétiques antidépresseurs
--- N1-SUPERVISEE Tolcapone - Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tolcapone A destination des patients traités : un carnet de suivi informant notamment les patients
et les professionnels de santé intervenant dans leur prise en charge du risque d’atteinte
hépatique pouvant être lié au traitement et de la surveillance à adopter. Les valeurs
des bilans hépatiques (dosage ALAT et ASAT) et leurs dates de réalisation doivent
être consignées dans ce carnet de suivi. Ce carnet présente également des informations
relatives au syndrome malin des neuroleptiques et aux autres risques pouvant être
liés au traitement... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque continuité des soins lésions hépatiques dues aux substances syndrome malin des neuroleptiques TASMAR TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé Tolcapone tolcapone tests de la fonction hépatique information sur le médicament brochure pédagogique pour les patients
--- N1-SUPERVISEE Fluoroquinolones : nous rappelons l’importance du bon usage de ces antibiotiques https://ansm.sante.fr/actualites/fluoroquinolones-nous-rappelons-limportance-du-bon-usage-de-ces-antibiotiques Les fluoroquinolones sont des antibiotiques particulièrement efficaces destinés au
traitement de certains types d’infections bactériennes, notamment lors de certaines
infections graves pouvant engager le pronostic vital. Comme tous les médicaments,
les fluoroquinolones exposent à un risque d’effets indésirables connus. Certains effets,
très rares, peuvent être graves, invalidants, persistants et potentiellement irréversibles,
touchant notamment les muscles, les articulations et le système nerveux (neuropathies
périphériques). Dans ce contexte, leur bonne utilisation revêt une importance particulière.
Suite aux actions mises en place pour assurer leur bonne utilisation, leur consommation
a considérablement baissé entre 2014 et 2023 en France. Malgré tout, des situations
de mésusage sont encore rencontrées, situations qui exposent au même risque d’effets
indésirables. C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de santé que ces antibiotiques
ne doivent être prescrits que lorsque leur utilisation est indiquée, après avoir informé
le patient du bénéfice attendu et des risques potentiels et lui avoir indiqué la conduite
à tenir en cas d’effet indésirable. Ils ne doivent pas être utilisés dans des situations
où le recours à d’autres antibiotiques est possible... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament fluoroquinolones fluoroquinolones antibactériens antibactériens administration par voie orale injections fluoroquinolones utilisation hors indication interactions médicamenteuses rapport pharmacovigilance France effets secondaires indésirables des médicaments ciprofloxacine lévofloxacine ofloxacine norfloxacine Moxifloxacine loméfloxacine délafloxacine
--- N1-SUPERVISEE Trémélimumab - Imjudo MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tremelimumab Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations
sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les
messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation
immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des
symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité
de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des
symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité
de porter la carte sur soi à tout moment. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français trémélimumab trémélimumab gestion du risque information sur le médicament brochure pédagogique pour les patients IMJUDO IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion réaction indésirable à médiation immunitaire effets secondaires indésirables des médicaments signes et symptômes effets secondaires indésirables des médicaments
--- N3-AUTOINDEXEE Approches pharmacologiques dans la prise en charge des troubles paniques : quel traitement
favoriser ? https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/891 Analyse de Guaiana G, Meader N, Barbui C, et al. Pharmacological treatments in panic
disorder in adults: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev 2023, Issue
11. DOI: 10.1002/14651858.CD012729.pub3 Question clinique Chez la personne adulte
souffrant de troubles paniques (avec ou sans agoraphobie), quels sont les traitements
pharmacologiques et les classes de traitements pharmacologiques à favoriser ? Conclusion
Cette méta-analyse en réseau montre que la plupart des traitements évalués sont efficaces
dans la prise en charge des troubles paniques, avec une plus grande efficacité pour
le diazépam, l’alprazolam, et le clonazépam. Cette méta-analyse est de bonne qualité
méthodologique mais est basée sur des études originales présentant des risques de
biais incertains ou élevés. De plus, la sélection des participants dans les études
incluses rend l’utilisation des résultats dans une population clinique classique incertaine,
et le manque d’évaluation des traitements à long terme limite l’implication de ces
résultats. 2025 Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine Belgique lecture critique d'article gestion des soins aux patients Pharmacologie pharmacologiste traitement médicamenteux panique trouble panique
--- N3-AUTOINDEXEE Comprendre les attentes des patients utilisant des drogues illicites en médecine générale https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/893 Analyse de Richelle L, Kacenelenbogen N, Kornreich C, Aron M. Expectations and needs
of people with illicit substance use disorders in general practice: a qualitative
study in Belgium. BMC Prim Care 2024;25:303. DOI: 10.1186/s12875-024-02493-3 Question
clinique Quels sont les besoins et attentes des personnes utilisant des drogues illicites
vis-à-vis des soins en médecine générale ? Conclusion Cette étude qualitative basée
sur une approche phénoménologique met en évidence que les patients consommateurs de
substances illicites attendent de leurs médecins généralistes une écoute active, de
l’empathie, une absence de jugement, ainsi qu’une disponibilité renforcée. Ils expriment
également le besoin d’une expertise spécifique en addictologie, en réduction des risques,
et en suivi psychologique, tout en valorisant une approche globale qui intègre leur
contexte biopsychosocial et leurs parcours de vie souvent complexes. Les patients
soulignent l’importance de ne pas être stigmatisés par les soignants, une grande flexibilité
dans les consultations, et une attention à la prévention ou aux dépistages adaptés
à leurs besoins. Cette étude est de très bonne qualité méthodologique et offre des
résultats précieux mais invite à la réalisation d’études complémentaires. Ces dernières
permettraient de confirmer ou d’infirmer ces conclusions et d’explorer leur généralisation
à d’autres contextes ou populations. 2025 Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine Belgique lecture critique d'article médecine générale drogue illicite Drogués attention patients attentes substances illicites a comme patient attention
--- N2-AUTOINDEXEE Sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en
hôpital de jour https://www.cancer.fr/presse/renforcer-la-securisation-medicamenteuse-des-patients-sous-anticancereux-injectables Le développement des soins dispensés en hôpital de jour conduit à un parcours partagé
entre l’établissement de santé et la ville. Ces parcours peuvent impliquer des modifications,
des suspensions, voire des arrêts thérapeutiques. Les traitements anticancéreux, ainsi
que ceux qui leur sont associés, s’ajoutent à ceux qu’ils reçoivent déjà pour d’autres
pathologies ainsi qu’à des thérapies dites complémentaires prises en automédication.
Une information partagée sur l’ensemble des traitements pris par le patient constitue
en fait un enjeu clé de ce type de parcours. Professionnels de santé de ville, comme
ceux qui exercent en établissement de santé, ont besoin d’accéder rapidement et de
manière sécurisée aux informations thérapeutiques les plus à jour relatives au patient
qui se confie à eux. Pour accompagner l’ensemble des acteurs, l’Institut publie un
référentiel organisationnel sur la sécurisation médicamenteuse des patients traités
par anticancéreux injectables en hôpital de jour d’oncologie-hématologie. Élaboré
avec un groupe d’experts, ce référentiel répond à l’action III.4-3 de la stratégie
décennale de lutte contre les cancers : Garantir la conciliation médicamenteuse2 à
toutes étapes du parcours du patient. Il définit les principes organisationnels et
recommandations liées à la mise en œuvre du parcours de soins pour ces patients. 2025 INCa - Institut National du Cancer France recommandation professionnelle HDJ ou accueil de jour antinéoplasiques injections patients hospitalisation Traitement médicamenteux hôpital Médicaments hôpital de jour a comme patient Hôpitaux administration de substance thérapeutique
--- N3-AUTOINDEXEE Quels sont les effets des interventions sur les ventes de médicaments antimicrobiens
sans ordonnance dans les pharmacies communautaires ? https://www.cochrane.org/fr/CD013722/CENTRALED_quels-sont-les-effets-des-interventions-sur-les-ventes-de-medicaments-antimicrobiens-sans-ordonnance Principaux messages - Il n'existe pas de données probantes concluantes démontrant
l'efficacité des interventions à composante unique ciblant les pharmaciens et les
non-pharmaciens dans les pharmacies communautaires et les parapharmacies. - L'utilisation
d'interventions multicomposantes pourrait ne pas entraîner une réduction des ventes
de médicaments antimicrobiens sans ordonnance, mais le niveau de certitude de ces
résultats est très faible. - Des études de meilleure qualité méthodologique sont nécessaires
pour examiner ce sujet de manière approfondie. 2025 Cochrane Royaume-Uni revue de la littérature résumé ou synthèse en français Pharmacies communautaires Antimicrobiens Médicaments sans ordonnance médicaments sur ordonnance médicament d'ordonnance effet d'un médicament Ventes pharmacies Médicaments anti-infectieux
--- N2-AUTOINDEXEE PROMUS PREMIER BTK (PROMUS PREMIER OTW BTK ET PROMUS PREMIER MONORAIL BTK) Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588029/fr/promus-premier-btk-promus-premier-otw-btk-et-promus-premier-monorail-btk Nature de la demande Radiation (LPP) 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France évaluation technologique EVEROLIMUS Évérolimus endoprothèses à élution de substances évérolimus endoprothèse
--- N3-AUTOINDEXEE Les médicaments antiviraux pourraient contribuer à juguler une future pandémie https://www.inserm.fr/actualite/les-medicaments-antiviraux-pourraient-contribuer-a-juguler-une-future-pandemie/ Des chercheurs franciliens ont développé un modèle mathématique qui montre que les
antiviraux destinés au traitement des infections respiratoires peuvent aider à casser
la dynamique de propagation des virus au sein d’un foyer. Selon la situation, ces
molécules doivent être administrées aux personnes infectées et/ou à leurs proches.
En dépit de leur efficacité, les médicaments antiviraux qui ciblent les virus respiratoires
tels que ceux de la grippe ou de la Covid-19 restent assez peu utilisés. Par crainte
d’interactions médicamenteuses et d’émergence de résistances, leur usage reste majoritairement
cantonné – en particulier en France – aux hôpitaux et aux patients les plus à risque
de développer des formes sévères de ces infections. 2025 INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale France information patient et grand public pandémies médicament Médicaments prévision antiviraux Futur
--- N1-SUPERVISEE Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : l’ensemble
des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin Gardasil 9 est sûr et efficace https://ansm.sante.fr/actualites/campagne-vaccinale-contre-les-infections-a-papillomavirus-humains-hpv-lensemble-des-donnees-disponibles-a-ce-jour-confirment-que-le-vaccin-gardasil-9-est-sur-et-efficace Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 utilisé pour la campagne
de vaccination dans les collèges contre les HPV, nous publions le rapport complet
des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024.
Il fait suite aux synthèses périodiques d’avril et octobre 2024. Durant la période
de janvier 2023 à juin 2024, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié avec
ce vaccin : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le
vaccin. L’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin est
sûr et efficace... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament rapport efficacité du vaccin Vaccins contre les papillomavirus infection à Papillomavirus humain vaccination France continuité des soins adolescent recommandation professionnelle sécurité des patients
--- N3-AUTOINDEXEE Référentiel national Traitements médicamenteux systémiques du cancer en HAD https://www.calameo.com/onco-occitanie/read/00717809236de148a34fb 2025 Onco-Occitanie France information scientifique et technique traitement médicamenteux HAD tumeurs médicament Cancer hospitalisation à domicile Médicaments tumeur maligne, sai cancer
--- N3-AUTOINDEXEE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion (chlorure de sodium) -
Soluté Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590908/fr/chlorure-de-sodium-aguettant-chlorure-de-sodium-solute Il s’agit d’une demande d’inscription de nouveaux codes CIP (dédoublement de codes)
pour les poches de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml et 2000 ml de la spécialité
CHLORURE DE SODIUM 0,9% AGUETTANT, solution pour perfusion. Ces présentations sont
déjà inscrites sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux (à
l’exception de la présentation de 2000 ml) et des spécialités agréées à l’usage des
collectivités et divers services publics... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion avis de la commission de transparence Solutions sodium chlorure CHLORURE DE SODIUM chlorurie chlorure de sodium chlorure de sodium solution
--- N3-AUTOINDEXEE AMVUTTRA (vutrisiran) - Amylose héréditaire à transthyrétine avec cardiomyopathie Décision d'accès précoce refusée https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592928/fr/amvuttra-vutrisiran-amylose-hereditaire-a-transthyretine-avec-cardiomyopathie Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité AMVUTTRA (vutrisiran) dans l'indication
« Traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les
patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM) dont la pathologie progresse
malgré un traitement par tafamidis ou intolérants à ce dernier ». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France neuropathies amyloïdes familiales AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie avis de la commission de transparence Amylose Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine cardiomyopathies AMVUTTRA
--- N1-SUPERVISEE ELAHERE (mirvetuximab soravtansine) 5 mg/ml – solution à diluer pour perfusion - Flacon
20 ml (CIP : 34009 551 045 8 2) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592985/fr/elahere-mirvetuximab-soravtansine-cancer-de-l-ovaire Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ELAHERE (mirvetuximab soravtansine)
dans l'indication « ELAHERE en monothérapie est indiqué dans le traitement des patientes
adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes
de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate [FRα]), résistant
aux sels de platine et qui ont reçu une à trois lignes de traitement systémique antérieures.
» 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France remboursement par l'assurance maladie mirvétuximab soravtansine Autorisation d’Accès Précoce perfusions veineuses adulte tumeurs de la trompe de fallope tumeurs du péritoine cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif, positif au récepteur alpha du folate récepteur alpha du folate positif ELAHERE avis de la commission de transparence tumeurs de l'ovaire mirvétuximab soravtansine
--- N1-SUPERVISEE Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Teprotumumab AAC en cours - AAP refusée https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tepezza Critères d'octroi de l'AAC : ophtalmopathies basedowiennes (indication de l’AMM
aux USA) myxoedème des membres inférieurs et supérieurs dans le cadre de la maladie
de Basedow résistant aux traitements locaux. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français résumé des caractéristiques du produit recommandation de bon usage du médicament remboursement par l'assurance maladie Tepezza téprotumumab téprotumumab Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel ophtalmopathie basedowienne maladie de Basedow myxoedème perfusions veineuses
--- N1-SUPERVISEE Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en
vigueur le 1er mars 2025 https://ansm.sante.fr/actualites/tramadol-et-codeine-les-nouvelles-regles-de-prescription-et-delivrance-entrent-en-vigueur-le-1er-mars-2025 Nous rappelons qu’à partir du 1er mars 2025, les médicaments contenant du tramadol,
de la codéine ou de la dihydrocodéine doivent être prescrits sur une ordonnance sécurisée.
La réduction à 12 semaines de la durée maximale de prescription des médicaments contenant
de la codéine ou de la dihydrocodéine devient également effective au 1er mars 2025.
Ces dispositions s’appliquent aux nouvelles prescriptions établies à partir du 1er
mars 2025. Les ordonnances établies avant cette date, y compris celles non sécurisées
demeurent valables jusqu’à la fin de la durée de traitement prescrite mais ne pourront
pas être renouvelées sous l’ancien format. L’entrée en vigueur de ces mesures, initialement
prévue au 1er décembre 2024, avait été différée de façon à faciliter la transition,
pour les professionnels de santé, vers les nouvelles conditions de prescription et
de délivrance de ces médicaments et assurer aux patients l’accès à leurs traitements.
A titre dérogatoire, afin d’assurer aux patients l’accès aux traitements et de finaliser
le déploiement chez tous les professionnels de santé prescripteurs, nous demandons
à ce que des prescriptions établies entre le 1er mars et 31 mars 2025, qui ne seraient
pas encore sur ordonnance sécurisée, soient tout de même honorées pour la durée du
traitement prescrit, incluant les éventuels renouvellements. Cette mesure dérogatoire
et transitoire s’applique pour les prescriptions hospitalières comme de ville... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament recommandation professionnelle tramadol codéine législation pharmaceutique ordonnances médicamenteuses information patient et grand public
--- N2-AUTOINDEXEE La prescription systématique de bêta-bloquants après un infarctus du myocarde : bientôt
de l’histoire ancienne ? Folia Pharmacotherapeutica février 2025 https://www.cbip.be/fr/articles/4490?folia=4486 Chez les patients avec un infarctus du myocarde à fraction d’éjection réduite
(FEr), il est clairement prouvé que la prescription de bêta-bloquant au long cours
est bénéfique. Deux études randomisées (RCT), REDUCE-AMI et ABYSS, se sont récemment
intéressées à la pertinence d’un traitement au long cours par bêta-bloquant chez les
patients ayant présenté un infarctus du myocarde à fraction d’éjection préservée (FEp)
ou modérément réduite (FEmr). Ces deux études ont révélé des résultats discordants
: L’étude REDUCE-AMI n’a pas montré de différence statistiquement significative
entre les deux groupes de l’étude (prescription de bêta-bloquant vs pas de bêta-bloquant)
en termes de décès et de récidives d’infarctus du myocarde. L’étude ABYSS
était une étude de non-infériorité comparant l’interruption et la poursuite d’un traitement
par bêta-bloquant après un infarctus du myocarde. L’étude n’a pas pu établir la non-infériorité
de l’interruption du traitement par rapport à la poursuite de celui-ci. En effet,
l’arrêt du bêta-bloquant était associé à plus d’évènements indésirables (principalement
des hospitalisations pour cause cardiovasculaire). Il est encore trop tôt pour
se prononcer définitivement sur la pertinence d’un traitement par bêta-bloquant chez
tous les patients avec une fraction d’éjection préservée ou modérément réduite à la
suite d’un infarctus du myocarde. Au vu des résultats de ces deux études, il est toutefois
probable que certains sous-groupes spécifiques de patients pourraient se passer d’un
tel traitement... 2025 false false false CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique Belgique français information sur le médicament article de périodique antagonistes bêta-adrénergiques infarctus du myocarde résultat thérapeutique
--- N1-SUPERVISEE Les médicaments dangereux pendant la grossesse https://www.lecrat.fr/3147/ liste des médicaments concernés actualisée à la date du 26/02/2025 2025 false false false CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes France français grossesse foetus tératogènes malformations dues aux médicaments et aux drogues information sur le médicament répertoire
--- N3-AUTOINDEXEE Penbraya [vaccin antiméningococcique conjugué des groupes A, C, W, Y et du groupe
B (recombinant, adsorbé)] - Ce médicament n'est plus autorisé Code ATC : J07AH11 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/penbraya Penbraya est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 10 ans et plus
contre les maladies méningococciques graves causées par les groupes A, B, C, W et
Y de la bactérie Neisseria meningitidis. Les maladies méningococciques peuvent conduire
à la méningite (inflammation des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière)
ou à la septicémie (empoisonnement du sang). Penbraya contient de petites quantités
de molécules de N. meningitidis des groupes A, B, C, W et Y... 2025 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament
--- N1-SUPERVISEE Elahere 5 mg/ml, solution pour perfusion - Mirvetuximab soravtansine AAP en cours AAC arrêtées https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elahere Indication de l’AAP octroyée le 20/02/2025 Elahere en monothérapie est indiqué dans
le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut
grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur
alpha du folate [FRα]), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois
lignes de traitement systémique antérieures. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français remboursement par l'assurance maladie mirvétuximab soravtansine mirvétuximab soravtansine Autorisation d’Accès Précoce Autorisation d’Accès Compassionnel information sur le médicament immunoconjugués anticorps monoclonaux humanisés maitansine Antinéoplasiques immunologiques récepteur alpha du folate positif tumeurs de l'ovaire tumeurs du péritoine tumeurs de la trompe de fallope cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif, positif au récepteur alpha du folate ELAHERE ELAHERE 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
--- N1-SUPERVISEE Arrêté du 20 février 2025 fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables
par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du
prescripteur et du patient telles que prévues au 2 de l'article L. 5125-23-2 du code
de la santé publique JORF n 0049 du 27 février 2025 https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253918 La liste des groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à la délivrance par
le pharmacien d'un médicament biologique similaire par substitution au médicament
biologique prescrit est fixée dans l'annexe au présent arrêté. 1 Les conditions générales
de substitution et d'information du prescripteur et du patient à l'occasion de la
substitution des spécialités applicables à l'ensemble des groupes listés en annexe
sont les suivantes : - le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution
par le pharmacien du médicament biologique prescrit ; - le pharmacien informe le patient
lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées,
dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée ; - le pharmacien
mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé ; - le pharmacien
informe le prescripteur quant au médicament dispensé ; - le pharmacien procède à l'enregistrement
du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens
adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques
; - le pharmacien assure la continuité de la dispensation du même médicament lors
des dispensations suivantes ; 2 L'annexe au présent arrêté précise, le cas échéant,
les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient spécifiques
à certains groupes listés à l'annexe susmentionnée... 2025 false false false Legifrance France français texte juridique produits pharmaceutiques biosimilaires législation pharmaceutique substitution de médicament répertoire
--- N3-AUTOINDEXEE Evaluation de l'empreinte carbone des médicaments https://anap.fr/s/article/empreinte-carbone-medicaments Afin de diminuer l'empreinte carbone des médicaments, l'Anap met à disposition deux
ressources : un guide qui permet aux exploitants pharmaceutiques de calculer facilement
l’empreinte carbone des médicaments sur l’ensemble de leur cycle de vie. Il offre
également aux acteurs de la chaîne de production les outils pour fournir ces données,
garantissant ainsi une évaluation complète, quel que soit le type de médicament.
un formulaire d'évaluation de l'empreinte carbone du médicament 2025 ANAP France guide Médicaments empreinte carbone médicament évaluation de médicament carbone
--- N3-AUTOINDEXEE Importance clinique des médicaments de nécessité médicale particulière et des traitements
d’exception https://pgtm.qc.ca/wp-content/uploads/2025/02/re_importance-clinique-des-nmp-et-te-280225.pdf Les centres hospitaliers universitaires (CHU) du Québec ont comme mission d’être des
leaders en soins de santé, mission associée à la responsabilité d’établir le juste
équilibre entre des pratiques exemplaires et une introduction structurée de l’innovation.
Aussi, nos cliniciens soignent des patients souffrant de conditions rares ou complexes.
Dans ce contexte, et dans la perspective de l’individualisation des traitements médicamenteux,
il est fréquemment nécessaire de se tourner vers des médicaments de nécessité médicale
particulière (NMP) et des traitements d’exception (TE), comme le prévoit la Loi. À
l’aube de la transition entre la Loi sur les services de santé et les services sociaux
(LSSSS) et la Loi sur la gouvernance du système de santé et de services sociaux (LGSSSS),
il apparait important de partager une base sémantique et une compréhension commune
pour aborder cette réalité. Il semble que la compréhension et l'interprétation de
NMP ou de TE soient variables, voire divergentes d’un établissement de santé à l'autre
et souvent fragmentaires parmi les parties prenantes (cliniciens, gestionnaires, groupes
de patients). Ces différences peuvent contribuer à créer de la confusion ou des ambiguïtés,
suscitant des questionnements ou des perceptions d’iniquité. 2025 PGTM Canada recommandation de bon usage du médicament Médicaments pertinence clinique médicament cabinet de médecins privé traitement médicamenteux
--- N2-AUTOINDEXEE Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte Recommandation vaccinale https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593981/fr/epidemie-de-chikungunya-utilisation-du-vaccin-ixchiq-a-la-reunion-et-a-mayotte La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec
une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le
23 août 2024. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la
Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre
contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires
de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du
nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la
survenue de formes graves dans les populations à risque. 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France recommandation de santé publique vaccins Fièvre chikungunya Épidémies de maladies utilisation hors indication Vaccination vaccination processus de groupe vaccination; médication préventive vaccin Comores IXCHIQ Vaccine Mayotte Épidémies
--- N1-SUPERVISEE Testostérone (enanthate de) - Testostérone Desma 250 mg/1 mL, solution injectable MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/testosterone-enanthate-de Un guide d’administration à l’intention des professionnels de santé donne des informations
importantes sur les modalités d'administration et les risques associés (micro-embolie
pulmonaire due aux solutions huileuses notamment) 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque énantate de testostérone énantate de testostérone risque recommandation de bon usage du médicament TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable testostérone injections musculaires micro-embolie pulmonaire dûe à une solution huileuse
--- N1-SUPERVISEE VITRAKVI (larotrectinib) - Sarcome des tissus mous, cancer des glandes salivaires,
cancer de la thyroïde non médullaire Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594390/fr/vitrakvi-larotrectinib-sarcome-des-tissus-mous-cancer-des-glandes-salivaires-cancer-de-la-thyroide-non-medullaire Avis favorable au remboursement uniquement dans « VITRAKVI est indiqué en monothérapie
pour le traitement des patients adultes atteints d’un : sarcome des tissus mous,
cancer des glandes salivaires, cancer de la thyroïde non médullaire, présentant une
fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique,
ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère,
et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4
et 5.1 du RCP). » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes
par l’indication AMM chez l’adulte. Cet avis ne change pas les conclusions de la CT
concernant les indications chez l’enfant cf. avis CT du 8 mars 2023 sans nouvelles
données fournies... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie inhibiteurs de tyrosine kinase larotrectinib inhibiteur TRK carcinome non médullaire de la thyroïde adulte fusion du gène NTRK positive tumeur solide avec fusion génétique du récepteur de tyrosine kinase neutrophique VITRAKVI 25 mg, gélule VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable VITRAKVI 100 mg, gélule tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) avis de la commission de transparence VITRAKVI tumeurs des glandes salivaires larotrectinib sarcomes tumeurs de la thyroïde
--- N1-SUPERVISEE RYSTIGGO (rozanolixizumab) - Myasthénie Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594381/fr/rystiggo-rozanolixizumab-myasthenie Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant
les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie
auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant
symptomatiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques
couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations
en flacon de 3 mL et 4 mL par rapport à la présentation déjà disponible en flacon
de 2 mL... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France association de médicaments adulte résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie immunosuppresseurs rozanolixizumab myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-MuSK Myasthénie auto-immune de l'adulte RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable perfusions sous-cutanées avis de la commission de transparence myasthénie RYSTIGGO rozanolixizumab
--- N1-SUPERVISEE VYLOY (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594155/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique Avis favorable au remboursement dans l’indication « VYLOY, en association à une chimiothérapie
combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première
ligne de traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou
de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique,
HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives (voir rubrique
4.2 du RCP) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie
à base de fluoropyrimidine et de sels de platine. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France tumeurs de l'estomac tumeurs de l'oesophage résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie zolbétuximab perfusions veineuses Antinéoplasiques immunologiques protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique adulte adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique localement avancé non résécable
ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine 18.2 positives adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne adénocarcinome gastrique CLDN 18.2 positif HER2/Neu négatif VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion avis de la commission de transparence adénocarcinome zolbétuximab VYLOY jonction oesogastrique
--- N1-SUPERVISEE CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion (carboxymaltose
ferrique) - Carence martiale Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594717/fr/carboxymaltose-ferrique-teva-carboxymaltose-ferrique-carence-martiale Avis favorable au remboursement dans le traitement de la carence martiale lorsque
: les préparations de fer administré par voie orale ne sont pas efficaces ; les
préparations de fer administré par voie orale ne peuvent pas être utilisées ; il
existe un besoin clinique d’administrer du fer rapidement. Le diagnostic de carence
martiale doit reposer sur des examens biologiques appropriés. Quel progrès ? Pas
de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie injections veineuses perfusions veineuses Fer (carboxymaltose ferrique) 50 mg/ml dispersion injectable produit contenant uniquement du carboxymaltose ferrique sous forme parentérale fer, préparations parentérales avis de la commission de transparence déficits en fer carboxymaltose ferrique
--- N1-SUPERVISEE CUVITRU (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobuline Modification des conditions de l'inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592810/fr/cuvitru-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement substitutif chez
l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : déficits immunitaires
primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps, déficits immunitaires
secondaires (DIS) chez les patients souffrant d’infections sévères ou récurrentes,
sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des
anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique 4 g/L. *DAAS : défaut
de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG
après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.
»... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France injections sous-cutanées résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée facteurs immunologiques adulte enfant adolescent déficits immunitaires déficit immunitaire secondaire déficit immunitaire secondaire chez les patients souffrant d'infections sévères ou
récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et présentant soit un
déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique < 4
g/L déficit immunitaire primitif avec altération de la production d’anticorps maladies immunidéficientes primaires avis de la commission de transparence immunoglobulines CUVITRU
--- N1-SUPERVISEE HYQVIA (immunoglobuline humaine normale (plasmatique)) - Polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC) Extension d'indication https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594402/fr/hyqvia-immunoglobuline-humaine-normale-plasmatique-polyradiculonevrite-inflammatoire-demyelinisante-chronique-pidc Avis favorable au remboursement dans le « traitement immunomodulateur chez l’adulte,
l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d’entretien après stabilisation par
IgIV »... Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? La spécialité HYQVIA (immunoglobuline humaine normale),
en traitement d'entretien après stabilisation par des IgIV dans la PIDC de l’adulte,
de l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans), est une alternative thérapeutique
aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse
et sous-cutanée ayant les mêmes indications. 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée perfusions sous-cutanées résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire adulte adolescent enfant facteurs immunologiques nouveau-né nourrisson avis de la commission de transparence HYQVIA polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique immunoglobulines
--- N2-AUTOINDEXEE SAM de l'ANSM sur la carbamazépine : modification des conditions de prescription et
de délivrance (CPD) pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés
à l’exposition in utero Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS - Outil
d'amélioration des pratiques professionnelles https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576148/fr/sam-de-l-ansm-sur-la-carbamazepine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-pour-les-patientes-afin-de-reduire-les-risques-malformatifs-lies-a-l-exposition-in-utero Objet et champ d’application du SAM Identifiant du SAM 2024_0356 Titre du SAM Alerter
sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments
à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs
liés à l’exposition in utero 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence pratique professionnelle malformations prescription préparations pharmaceutiques Recherche opérationnelle Médicaments Indexation syndrome d'activation macrophagique carbamazépine risque outil CARBAMAZEPINE Exposition techniques d'aide à la décision Syndrome d'aspiration méconiale patients utérus, sai carbamazépine a comme patient syndrome d'aneuploïdie en mosaïque accouchement (procédure) carbamazépine anomalie congénitale médicament effets de l'exposition à un agent externe indexation et rédaction du résumé
--- N3-AUTOINDEXEE IQIRVO (élafibranor) - Cholangite biliaire primitive (CBP) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576200/fr/iqirvo-elafibranor-cholangite-biliaire-primitive-cbp Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IQIRVO (élafibranor) dans l'indication
« Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide
ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC,
ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC, et pour lesquels
les traitements de 2ème ligne disponibles ne sont pas adaptés selon le jugement du
prescripteur ». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé association de médicaments avis de la commission de transparence IQIRVO angiocholite élafibranor cholangite biliaire primitive
--- N1-SUPERVISEE OGSIVEO 150 mg comprimé - OGSIVEO 100 mg comprimé (nirogacestat) - Tumeurs desmoïdes Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576525/fr/ogsiveo-nirogacestat-tumeurs-desmoides Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité OGSIVEO (nirogacestat) dans
l'indication « Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD)
en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs
de la tyrosine kinase (ITK) ». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France nirogacéstat Autorisation d’Accès Précoce résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie progression tumorale fibromatose desmoïde réfractaire adulte administration par voie orale inhibiteurs de la gamma-sécrétase nirogacéstat avis de la commission de transparence Ogsiveo fibromatose agressive
--- N1-SUPERVISEE VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (zolbétuximab) - Adénocarcinome
gastrique et de la jonction oesogastrique Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576557/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication
« en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine,
est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable
ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment
pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive
Score : CPS) 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1
». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie adulte fluoropyrimidine sel de platine adénocarcinome gastrique tumeurs de l'estomac adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne tumeurs de l'oesophage HER2/Neu négatif CLDN 18.2 positif perfusions veineuses zolbétuximab VYLOY VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion avis de la commission de transparence zolbétuximab adénocarcinome
--- N1-SUPERVISEE VIPERFAV (fragment F(ab’)2 d’immunoglobulines équines antivénimeuses de vipères européennes
(Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes)) - Immunoglobulines Inscription Complément de gamme https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576426/fr/viperfav-fragment-f-ab-2-d-immunoglobulines-equines-antivenimeuses-de-viperes-europeennes-vipera-aspis-vipera-berus-vipera-ammodytes-immunoglobulines Avis favorable au remboursement dans le traitement des envenimations (grade II ou
III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez
les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes
systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension. Quel progrès
? Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution à diluer pour perfusion par
rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par VIPERFAV est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à la présentation déjà inscrite... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France fragments fab d'immunoglobuline résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie sérum antivenimeux VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion envenimation par vipère européenne morsures de serpent Envenimation suite à une morsure de serpent perfusions veineuses avis de la commission de transparence Vipère européenne VIPERFAV
--- N1-SUPERVISEE NOMANESIT (sumatriptan/naproxène) - Migraine Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577027/fr/nomanesit-sumatriptan/naproxene-migraine Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique
des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d’un
triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France sumatriptan-naproxène Succinate de sumatriptan naproxène sodique administration par voie orale remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé migraine sans aura sumatriptan et naproxène adulte association médicamenteuse avis de la commission de transparence migraine avec aura NOMANESIT
--- N3-AUTOINDEXEE BENLYSTA (belimumab) - Lupus systémique actif Réévaluation SMR et ASMR https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577030/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif Avis favorable au maintien du remboursement, en association au traitement habituel,
chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps
et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps
anti-ADN natif et un complément bas), malgré un traitement bien suivi par antimalariques
de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des
atteintes viscérales spécifiques... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion bélimumab résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli avis de la commission de transparence BENLYSTA bélimumab
--- N3-AUTOINDEXEE VENTOLINE (salbutamol) - Asthme Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574253/fr/ventoline-salbutamol-asthme Avis favorable au remboursement du complément de gamme de VENTOLINE (salbutamol) 0,5
mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule conditionné en boîte
de 5 am-poules dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement symptomatique de
l’asthme aigu de l’adulte par voie sous-cutanée ». Pas de progrès de la nouvelle présentation
(boîte de 5 ampoules) par rapport à la présentation déjà disponible (boîte de 6 ampoules). 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule injections sous-cutanées Maladie aigüe avis de la commission de transparence salbutamol asthme VENTOLINE
--- N1-SUPERVISEE JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans
l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce administration par voie orale solutions pharmaceutiques maladie du greffon contre l'hôte enfant ruxolitinib Inhibiteurs des Janus kinases JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable avis de la commission de transparence JAKAVI ruxolitinib
--- N1-SUPERVISEE KALYDECO 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet (ivacaftor) - Mucoviscidose Inscription, modification des conditions de l'inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577036/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des nourrissons âgés
d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose
porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR
suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. »
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France nourrisson résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie administration par voie orale ivacaftor KALYDECO 50 mg, granulés en sachet KALYDECO 25 mg, granulés en sachet KALYDECO 75 mg, granulés en sachet avis de la commission de transparence KALYDECO mucoviscidose ivacaftor
--- N1-SUPERVISEE PHEBURANE 350 mg/ml, solution orale (phénylbutyrate de sodium) - Désordres du cycle
de l’urée Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576423/fr/pheburane-phenylbutyrate-de-sodium-desordres-du-cycle-de-l-uree Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant dans la prise en charge
au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant un déficit en « carbamylphosphate
synthétase », en « ornithine transcarbamylase » ou en « argininosuccinate synthétase
» (voir le libellé complet de l’indication de l’AMM). Quel progrès ? Pas de progrès
de la nouvelle présentation en solution orale par rapport à la présentation déjà disponible
de PHEBURANE (phénylbutyrate de sodium) sous forme granulés... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France solutions pharmaceutiques administration par voie orale résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie phénylbutyrate de sodium acide 4 phénylbutyrique déficit en carbamoyl-phosphate synthase I citrullinémie déficit en ornithine carbamyl transférase avis de la commission de transparence phénylbutyrates phénylbutyrate de sodium PHEBURANE
--- N1-SUPERVISEE Ramadan et médicaments antidiabétiques Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025 https://www.cbip.be/fr/articles/4465?folia=4464 Moyennant une préparation et un suivi, la pratique du Ramadan est parfois possible
pour certains patients diabétiques. Pour ce faire, la concertation préalable (quelques
semaines avant) entre le patient qui souhaite participer au Ramadan et son médecin
est primordiale. La condition principale pour le patient diabétique qui souhaite
pratiquer le Ramadan est la stabilité de son diabète et de son traitement au moment
d’entamer la phase de jeûne. La metformine, qui reste le premier choix dans le
diabète de type 2, permet une adaptation des moments de prises avec un impact minimum
sur le contrôle du diabète. Si le patient est insuffisamment contrôlé avec la
metformine en monothérapie et qu’il prend d’autres médicaments : - Pour les médicaments
à risque d’hypoglycémie (insuline, sulfamidés hypoglycémiants et glinides), la dose
doit être adaptée et un suivi glycémique rapproché est de rigueur. - Les médicaments
plus récents peuvent offrir certains avantages (tels que moins de prises nécessaires,
un moindre risque d’hypoglycémies, …), mais uniquement pour les patients déjà stabilisés
avec ces molécules avant d’entamer la période de jeûne et moyennant certaines précautions.
En particulier l’hydratation est importante chez les patients qui reçoivent un inhibiteur
du SGLT2. Pour les patients traités par insuline, des protocoles d’adaptation
des doses sont disponibles (voir Informations complémentaires). Il est essentiel que
le traitement soit stable et que le patient maîtrise bien la gestion de sa maladie
et de son traitement. 2025 false false false CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique Belgique français article de périodique information sur le médicament hypoglycémiants Ramadan jeûne
--- N1-SUPERVISEE Surdosage accidentel avec les solutions buvables de rispéridone 1 mg/ml chez les enfants
et adolescents : attention à l’administration de la dose exacte et à l’utilisation
correcte du dispositif doseur https://www.afmps.be/fr/news/surdosage_accidentel_avec_les_solutions_buvables_de_risperidone_1_mgml_chez_les_enfants_et Surdosage accidentel avec les solutions buvables de rispéridone 1 mg/ml chez les enfants
et adolescents : attention à l’administration de la dose exacte et à l’utilisation
correcte du dispositif doseur... 2025 false false false AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Belgique français Rispéridone enfant adolescent administration par voie orale solutions pharmaceutiques Erreurs de médication avis de pharmacovigilance produit contenant précisément 1 milligramme/1 millilitre de rispéridone en solution
buvable à libération classique surdosage accidentel de rispéridone Erreur d'administration médicamenteuse
--- N1-SUPERVISEE Denosumab - Xgeva MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose
de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque,
avant et pendant le traitement. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque Dénosumab XGEVA XGEVA 120 mg, solution injectable XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie brochure pédagogique pour les patients information sur le médicament ostéonécrose Osteonécrose de la mâchoire