Libellé préféré : médicament orphelin;

Synonyme SNOMED : médicament non parrainé; médicament sans promoteur;

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N3-AUTOINDEXEE
Stratégies de croissance externe dans le marché des médicaments orphelins
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02462505
En écho un à ralentissement de la R&D interne des big-pharma, l’agilité et la créativité portées les biotechs intéressent toujours plus les industries pharmaceutiques dans le développement de leur portefeuille produit. D’autant plus dans les marchés où l’innovation est clé et difficile à trouver comme celui des médicaments orphelins. Dans ce cas, la croissance externe est une solution idéale car elle permet aux entreprises d’aller chercher des projets ou produits chez les autres acteurs du domaine. Le médicament orphelin, par son statut particulier et le faible nombre de patients qu’il traite présente des défis et opportunités qu’il convient d’évaluer avant toute opération de croissance, tant dans le domaine médical et clinique que règlementaire ou d’accès au marché. Cette thèse s’intéresse à l’environnement global des médicaments orphelins, aux méthodes utilisées pour les stratégies de business développement dans ce marché, mais aussi aux évaluations, valorisations et bonnes pratiques de partenariat qui en découlent. Par un état des lieux européen à date sur les candidats médicaments en développement et ceux déjà commercialisés, la thèse oriente sur les bonnes stratégies à adopter dans ce domaine, les aires thérapeutiques d’intérêt pour un business développer, et sur comment trouver, évaluer et choisir son partenaire.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
croissance
Médicaments
médicament orphelin
médicament orphelin
démarche

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N3-AUTOINDEXEE
Référentiel de certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655426/fr/referentiel-de-certification-de-l-activite-d-information-par-demarchage-ou-prospection-visant-a-la-promotion-des-medicaments
La loi du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie confie à la HAS une mission d'adaptation d’une charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la promotion des médicaments, signée entre les entreprises du médicament (LEEM) et le Comité économique des produits de santé (CEPS) pour en faire une procédure de certification. Sur la base de la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments (ou charte de l’information promotionnelle) signée en octobre 2014 par le CEPS et le LEEM, la HAS a donc élaboré un nouveau référentiel permettant d’auditer le système de management de la qualité des entreprises dans les domaines suivants : politique qualité en matière d’information promotionnelle, formation et évaluation des personnes exerçant cette activité par démarchage ou prospection, règles de déontologie s’appliquant à ces personnes et à leurs accompagnants.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
attestation
régions promotrices (génétique)
médicament orphelin
préparations pharmaceutiques

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19/04/2024


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