VutrisiranConcept NCIt

N1-SUPERVISEE
Amvuttra (Vutrisiran) 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
AAP refusée et ATU arrêtées AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vutrisiran
Indication de l'AAP refusée le 20/02/2025 Traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM) dont la pathologie évolue malgré un traitement par tafamidis ou intolérants à ce dernier
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vutrisiran
information sur le médicament
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
vutrisiran
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce

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N1-SUPERVISEE
AMVUTTRA (vutrisiran) - Amylose héréditaire à transthyrétine
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482344/fr/amvuttra-vutrisiran-amylose-hereditaire-a-transthyretine
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité AMVUTTRA (vutrisiran) dans l'indication « Traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 en cas d’impossibilité d’administration des traitements disponibles »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Thérapie par l'interférence par ARN
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
vutrisiran
injections sous-cutanées
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
neuropathies amyloïdes familiales
adulte
polyneuropathies
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
AMVUTTRA
vutrisiran

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N1-SUPERVISEE
AMVUTTRA (vutrisiran) - Amylose héréditaire à transthyrétine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402366/fr/amvuttra-vutrisiran-amylose-hereditaire-a-transthyretine
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à ONPATTRO (patisiran). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les patients atteints d’amylose hATTR avec polyneuropathie nécessitent une prise en charge spécialisée avec un suivi régulier par une équipe pluridisciplinaire (comportant notamment un neurologue, un cardiologue, et un généticien). La décision de traitement doit être prise en coordination avec les centres de compétences/références des maladies neuromusculaires de la filière FILNEMUS...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
vutrisiran
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
vutrisiran
Petit ARN interférent
injections sous-cutanées
adulte
Thérapie par l'interférence par ARN
neuropathies amyloïdes familiales
avis de la commission de transparence
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
AMVUTTRA

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N1-SUPERVISEE
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie (vutrisiran) - Amylose héréditaire à transthyrétine
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3395907/fr/amvuttra-vutrisiran-amylose-hereditaire-a-transthyretine
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité AMVUTTRA (vutrisiran) dans l'indication « Traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 en cas d’impossibilité d’administration des traitements disponibles »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vutrisiran
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
médicament orphelin
Autorisation d’Accès Précoce
polyneuropathies
vutrisiran
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMVUTTRA
avis de la commission de transparence
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine

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N1-SUPERVISEE
Amvuttra - vutrisiran
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amvuttra
Amvuttra est un médicament utilisé dans le traitement de la polyneuropathie (lésions des nerfs) causée par l’amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR), une maladie au cours de laquelle des protéines anormales appelées amyloïdes s’accumulent dans les tissus de l’organisme, y compris autour des nerfs. Amvuttra est utilisé chez les patients adultes au cours des deux premières étapes de la lésion des nerfs (étape 1, lorsque le patient présente une faiblesse dans les jambes mais est capable de marcher sans assistance, et étape 2, lorsque le patient peut toujours marcher, mais a besoin d’aide). L’amylose hATTR est rare et Amvuttra a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 25 mai 2018...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vutrisiran
vutrisiran
médicament orphelin
vutrisiran
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
adulte
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Thérapie par l'interférence par ARN
grossesse
Allaitement naturel
Petit ARN interférent
évaluation préclinique de médicament
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMVUTTRA

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