Libellé préféré : Thérapies innovantes;
Identifiant d'origine : M0408109;
CUI UMLS : C1136080;
Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N3-AUTOINDEXEE
Développement académique de médicaments de thérapie innovante (ATMP) en Belgique :
considérations juridiques et stratégiques
https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/developpement-academique-de-medicaments-de-therapie-innovante-atmp-en-belgique-considerations
Les médicaments de thérapie avancée (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) sont
des thérapies complexes basées sur des cellules, des gènes ou des tissus. À l’heure
actuelle, ils sont surtout développés et utilisés pour le traitement de certaines
formes de cancer ou de maladies génétiques. Les ATMP actuellement commercialisés par
l’industrie sont peu nombreux et souvent proposés à un coût élevé, pouvant atteindre
plusieurs millions d’euros par traitement. À la demande de plusieurs associations
belges de lutte contre le cancer, le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé
(KCE) a examiné comment optimiser le rôle des universités belges dans ce domaine,
dans le but d’améliorer l’accès à ces médicaments pour les patients. Pour atteindre
cet objectif, il sera indispensable que les acteurs académiques et les autorités disposent
d’une expertise de pointe et collaborent de façon plus étroite. Par ailleurs, sachant
que le développement de tels produits peut s’étendre sur de nombreuses années, il
faut que le financement couvre une période suffisamment longue et soit moins fragmenté.
2025
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
rapport
résumé ou synthèse en français
médicament
Développement de médicament
Thérapies innovantes
Belgique
académie
Académies
thérapie
Médicaments
académies et instituts
traitement médicamenteux
traitements en cours d'évaluation
---
N1-SUPERVISEE
Les médicaments de thérapie innovante non réglementés présentent de graves risques
pour la santé
https://www.afmps.be/fr/news/les_medicaments_de_therapie_innovante_non_reglementes_presentent_de_graves_risques_pour_la
L’AFMPS, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le réseau des directeurs des
agences européennes des médicaments (Heads of European Medicine Agencies, HMA) mettent
en garde le public contre les dangers des médicaments de thérapie innovante non réglementés
proposés aux patients dans l'Union européenne, notamment les thérapies à base de cellules
dendritiques contre le cancer...
2025
false
false
false
AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Belgique
français
Thérapies innovantes
médicament de thérapie innovante
risque
sécurité des patients
avis de pharmacovigilance
thérapie cellulaire dendritique
immunothérapie adoptive
cellules dendritiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Europe
Belgique
---
N3-AUTOINDEXEE
PUI et Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Livre Blanc
https://sfpo.com/wp-content/uploads/2025/03/Livre-Blanc_SFPO_Sept2024.pdf
L’objectif de ce livre blanc est de présenter une revue de la réglementation et des
différents circuits relatifs à la gestion des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
au sein des Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des établissements de santé. Un état
des lieux, réalisé entre le 01/04/2022 et le 31/05/2022 auprès des 11 pharmaciens
constituant notre groupe, a permis d’établir un bilan de ce qui a été mis en place
dans les PUI pour cette nouvelle activité. Cet état des lieux met en lumière les points
critiques de ces nouveaux circuits, et précise ce qui aura été efficient ou non. Une
discussion sur les éléments à mettre en œuvre, ou « leviers », et les acteurs auprès
desquels s’appuyer, est également proposée.
2024
SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
rapport
Thérapies innovantes
coloration blanche
Blancs
traitement médicamenteux
médicament
thérapie
traitements en cours d'évaluation
Médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
La thérapie génique: Faire face aux enjeux de cette grande innovation
https://pgtm.qc.ca/wp-content/uploads/2024/10/gf_apes-2024_poster-therapie-genique_final.pdf
Les maladies rares constituent souvent des problèmes de santé graves qui peuvent comporter
diverses formes de déficiences ou une atteinte de plusieurs organes ou systèmes. Il
en existe entre 5 000 et 8 000 dans le monde. Au Québec, ces maladies touchent 700
000 personnes à différents stades de leur vie. Quatre-vingts pour cent de ces maladies
sont monogéniques et un bon nombre d’entre elles pourraient faire l’objet d’une thérapie
génique.
2024
PGTM
Canada
information scientifique et technique
Thérapies innovantes
thérapie
Face
traitements en cours d'évaluation
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 12/08/2024 fixant le contenu des demandes d’autorisation initiale, de
renouvellement d’autorisation ou de modification d’autorisation des MTI préparés ponctuellement
et des établissements ou organismes qui préparent ces produits
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-12-08-2024-fixant-le-contenu-des-demandes-dautorisation-initiale-de-renouvellement-dautorisation-ou-de-modification-dautorisation-des-mti-prepares-ponctuellement-et-des-etablissements-ou-organismes-qui-preparent-ces-produits
Article 1er - Les demandes d’autorisation et de renouvellement d’autorisation d’un
établissement ou d’un organisme, autres que les établissements pharmaceutiques mentionnés
aux articles L. 5124-1 et L. 5124-9-1 du Code de la santé publique, pour exercer les
activités de préparation, conservation, distribution et cession des médicaments de
thérapie innovante préparés ponctuellement y compris pour les activités mentionnées
à l’article R. 4211-51-1 du même code, sont adressées au directeur général de l’Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, dans les conditions
prévues à l’article R.4211-34 du code de la santé publique. Elles sont accompagnées
de l’annexe I à la présente décision dûment remplie, d’un dossier dont le modèle figure
en annexe II et, le cas échéant, en section 1 de l’annexe V de la présente décision.
Les demandes sont adressées par courrier électronique à l’adresse suivante : insbio1@ansm.sante.fr...
2024
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
information sur le médicament
texte juridique
Thérapies innovantes
médicament de thérapie innovante
---
N3-AUTOINDEXEE
Check List des Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI) - V2
https://sfpo.com/wp-content/uploads/2023/08/CHECK-LIST-MTI-V2-Aout-2023.pdf
2023
SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
information scientifique et technique
Thérapies innovantes
thérapie
Médicaments
médicament
traitement médicamenteux
traitements en cours d'évaluation
liste de contrôle
---
N3-AUTOINDEXEE
Thérapies innovantes et approches relationnelles dans la prise en charge des hallucinations
auditives persistantes de la schizophrénie résistante et ultra-résistante : revue
de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02938083
La schizophrénie est un trouble psychiatrique chronique qui pose des défis thérapeutiques
considérables puisqu’un patient sur trois demeure résistant aux traitements et souffre
de symptômes persistants et invalidants comme les hallucinations auditives. Récemment,
la thérapie AVATAR utilisant la réalité virtuelle a montré un large effet thérapeutique
sur la sévérité des hallucinations auditives verbales en permettant aux patients d’engager
un dialogue avec une représentation informatisée de leur(s) voix, prenant à contre-pied
les pratiques psychothérapiques plus largement répandues consistant au contraire à
inciter les patients à ne pas porter attention à leurs voix. Le but de ce travail
est de présenter les principes de cette thérapie innovante à travers une revue de
la littérature.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Audition
schizophrénie
Hallucinations auditives
traitements en cours d'évaluation
thérapie
hallucinations
littérature de revue comme sujet
gestion des soins aux patients
schizophrenie
Schizophrénie
Audition
Hallucination auditive
rigidité diffuse
Littérature
Schizophrénie
Thérapies innovantes
Schizophrénie
schizophrénie
schizophrénie
hallucination auditive
---
N1-SUPERVISEE
Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point
d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/cancer-du-sein-lansm-met-a-disposition-deux-nouveaux-traitements-innovants
Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé
deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments
: Atezolizumab dans le traitement du cancer du sein triple négatif et Trastuzumab
emtansine dans le traitement adjuvant du cancer du sein de type HER2 positif avec
une maladie résiduelle invasive. L’ANSM permet ainsi aux patients et aux professionnels
de santé de bénéficier de ces traitements avant l’octroi de l’autorisation de mise
sur le marché (AMM) dans ces indications...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Thérapies innovantes
atézolizumab
antinéoplasiques
ado-trastuzumab emtansine
tumeurs du sein
traitements en cours d'évaluation
---
N2-AUTOINDEXEE
Étude comparative de la réglementation des médicaments de thérapie innovante entre
différents pays et de son impact dans leur développement clinique et leur commercialisation
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01932821/document
Les médicaments de thérapie innovante, regroupant les thérapies cellulaires et les
thérapies géniques, sont une classe particulière de produits de santé, aussi bien
par leur conception que par leur règlementation. Après des années de recherche et
de développement clinique, plusieurs de ces thérapies sont aujourd’hui commercialisées.
Ce long parcours de plus de cinquante ans a été semé d’embuches, aussi bien dues à
la complexité de ces produits qu’aux effets indésirables imprévisibles, et a conduit
les autorités de santé des pays les développant à l’instauration d’une règlementation
plus ou moins spécifique et restrictive, dont l’ impact sur leur développement clinique
reste, à ce jour, mal évalué. Le statut européen de médicament de thérapie innovante
(MTI) a été fortement critiqué dès sa mise en application, et reste, dans l’esprit
de nombreux professionnels de santé et chercheurs, à l’origine de la différence de
progression dans le domaine des thérapies innovantes entre l’Europe et les Etats-Unis.
br L’objectif de notre étude a été d’évaluer l’impact de cette différence de règlementation,
aussi bien sur la recherche préclinique, sur le développement clinique que sur l’accès
au marché de ces produits. br Nous avons ainsi pu montrer que si le statut est différent,
la règlementation des thérapies innovantes est assez similaire entre les pays étudiés,
et nous avons pu mettre en évidence d’autres pistes pouvant être responsables des
écarts d’évolution dans ce nouveau et prometteur domaine de la santé, dont les barrières
règlementaires à l’entrée des essais cliniques.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Pays développés
Réglementations sur les médicaments
traitement médicamenteux
Médicaments
Étude comparative
médicament
Thérapies innovantes
pays en voie de développement
marketing
collecte de données
thérapie
étude comparative
traitements en cours d'évaluation
pays développés
contrôle des médicaments et des stupéfiants
---
N1-VALIDE
Recommandations S.F.P.O. sur le circuit hospitalier des Médicaments de Thérapies Innovantes
(MTI)
http://www.sfpo.com/wp-content/uploads/2012/10/Recommandations-MTI-V12-5-mai-2015v2.pdf
Les présentes recommandations s’appliquent aux activités de pharmacie oncologique
suivantes : - Approvisionnement et stockage - Préparation de médicaments de thérapie
innovante injectables ayant au minimum une indication en cancérologie : reconstitutions
aseptiques et mises en forme par transfert stérile dans le respect des Bonnes Pratiques
de Préparation (BPP) et des avis et recommandations du HCB, - Libération pharmaceutique,
- Dispensation – transport, - Gestion des déchets de préparation...
2015
false
false
false
SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
français
recommandation professionnelle
systèmes hospitaliers de dispensation et de distribution de médicaments
Thérapies innovantes
rôle professionnel
pharmaciens
antinéoplasiques
préparation de médicament
stockage de médicament
élimination des déchets médicaux
traitements en cours d'évaluation
---
