Libellé préféré : ado-trastuzumab emtansine;
Synonyme CISMeF : Trastuzumab Emtansine;
UNII : SE2KH7T06F;
Identifiant d'origine : D000080044;
CUI UMLS : C2935436;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
KADCYLA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3188463/fr/kadcyla
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints
d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui ont une maladie résiduelle invasive,
au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant
à base de taxane et d’un traitement anti-HER2. Le service médical rendu par KADCYLA
(trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de
l’AMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes
atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle
invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement
néoadjuvant à base de taxane et d’un traitement anti-HER2 »...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
traitement médicamenteux adjuvant
remboursement par l'assurance maladie
adulte
résultat thérapeutique
tumeurs du sein
cancer du sein précoce HER2 positif
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
Maladie résiduelle
trastuzumab emtansine
KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
KADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
ado-trastuzumab emtansine
avis de la commission de transparence
KADCYLA
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N1-SUPERVISEE
Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point
d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/cancer-du-sein-lansm-met-a-disposition-deux-nouveaux-traitements-innovants
Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé
deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments
: Atezolizumab dans le traitement du cancer du sein triple négatif et Trastuzumab
emtansine dans le traitement adjuvant du cancer du sein de type HER2 positif avec
une maladie résiduelle invasive. L’ANSM permet ainsi aux patients et aux professionnels
de santé de bénéficier de ces traitements avant l’octroi de l’autorisation de mise
sur le marché (AMM) dans ces indications...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Thérapies innovantes
atézolizumab
antinéoplasiques
ado-trastuzumab emtansine
tumeurs du sein
traitements en cours d'évaluation
---
N1-SUPERVISEE
KADCYLA (trastuzumab emtansine), anticorps ciblant le récepteur HER 2 couplé à un
cytotoxique
trastuzumab emtansine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735595/fr/kadcyla
Inscription. Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans
le traitement de patientes adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif métastatique
ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane,
séparément ou en association. Compte tenu de l'amélioration observée par le trastuzumab
emtansine (KADCYLA) en monothérapie par rapport à l'association lapatinib (TYVERB)
capécitabine (XELODA) en termes de survie sans progression et de survie globale et
d'un profil de tolérance acceptable, la Commission de la transparence considère que
KADCYLA, en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu importante
(ASMR II) dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2
positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du
trastuzumab et un taxane, séparément ou en association...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
trastuzumab emtansine
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
résultat thérapeutique
analyse de survie
KADCYLA
recommandation de bon usage du médicament
KADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ado-trastuzumab emtansine
ado-trastuzumab emtansine
---
N1-VALIDE
KADCYLA (trastuzumab emtansine), anticorps ciblant le récepteur HER 2 couplé à un
cytotoxique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735595/fr/kadcyla-trastuzumab-emtansine-anticorps-ciblant-le-recepteur-her-2-couple-a-un-cytotoxique
Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement
de patientes adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement
avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément
ou en association. Compte tenu de l'amélioration observée par le trastuzumab emtansine
(KADCYLA) en monothérapie par rapport à l'association lapatinib (TYVERB) capécitabine
(XELODA) en termes de survie sans progression et de survie globale et d'un profil
de tolérance acceptable, la Commission de la transparence considère que KADCYLA, en
monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II)
dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif métastatique
ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane,
séparément ou en association...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
KADCYLA
trastuzumab emtansine
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
antinéoplasiques
adulte
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Survie sans progression
survie sans rechute
analyse de survie
résultat thérapeutique
Cancer du sein avancé localement
Cancer du sein HER2 positif
KADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ado-trastuzumab emtansine
ado-trastuzumab emtansine
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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kadcyla
Trastuzumab emtansine, 20 mg/mL, poudre pour solution, voie intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00225
Kadcyla, un conjugué anticorps-médicament et un agent antinéoplasique, a été autorisé
pour le traitement en monothérapie du cancer du sein métastatique surexprimant le
récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les patients qui
ont reçu au préalable un traitement par Herceptin (trastuzumab) et un taxane, séparément
ou en association. Les patients doivent soit avoir reçu un traitement antérieur pour
un cancer métastatique, soit avoir présenté une récurrence durant le traitement adjuvant
ou dans les six mois qui suivent l'arrêt de ce traitement. Le cancer du sein qui surexprime
la protéine appelée récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
est un cancer associé à une croissance tumorale agressive...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
trastuzumab emtansine
ado-trastuzumab emtansine
Kadcyla
KADCYLA
---
N1-SUPERVISEE
Kadcyla - trastuzumab emtansine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kadcyla
Kadcyla est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif trastuzumab
emtansine. Il est utilisé dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer
du sein métastatique ou avancé (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps),
ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane (un type de médicament anticancéreux).
Kadcyla ne peut être utilisé que s'il a été démontré que le cancer présente une «surexpression
de HER2»: cela signifie que la cellule cancéreuse produit sur sa surface de grandes
quantités d'une protéine qui stimule la croissance de la cellule cancéreuse et qui
est appelée HER2 (facteur de croissance épidermique humain)...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
Cancer du sein HER2 positif
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
récepteur erbB-2
continuité des soins
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
analyse de survie
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Erreurs de médication
interactions médicamenteuses
grossesse
contraception
Allaitement naturel
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
trastuzumab emtansine
KADCYLA
KADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ado-trastuzumab emtansine
ado-trastuzumab emtansine
Cancer avancé
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N1-VALIDE
Kadcyla (trastuzumab emtansine) et Herceptin (trastuzumab) - Risque potentiel d'erreur
de médication en raison de la similarité entre les dénominations communes - Pour les
professionnels de la santé
Kadcyla (trastuzumab emtansine) and Herceptin (trastuzumab) - Potential Risk for Medication
Error Due to Name Confusion - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36173a-fra.php
KADCYLA (trastuzumab emtansine) et HERCEPTIN (trastuzumab) ne sont PAS des produits
identiques. Il y a un risque potentiel d'erreur de médication entre KADCYLA et HERCEPTIN.
Les professionnels de la santé doivent indiquer la marque KADCYLA et sa dénomination
commune complète (trastuzumab emtansine) lorsqu'ils prescrivent le médicament aux
patients. Les professionnels de la santé doivent vérifier ce qui suit lors de la préparation
et l'administration de KADCYLA : L'ordonnance, afin de s'assurer que KADCYLA est le
médicament à administrer. La posologie, afin de s'assurer que KADCYLA est administré
à la dose recommandée (voir la section Posologie et administration dans la monographieRéférence
1). L'étiquette de la fiole, afin de s'assurer que le médicament administré est bien
KADCYLA, et non HERCEPTIN...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
trastuzumab emtansine
KADCYLA
ado-trastuzumab emtansine
Erreurs de médication
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques
HERCEPTIN
trastuzumab
avis de pharmacovigilance
---
