Libellé préféré : atézolizumab;
Ressource obsolète : false;
UNII : 52CMI0WC3Y;
Identifiant d'origine : C000594389;
CUI UMLS : C4055433;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-VALIDE
Atezolizumab - Tecentriq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 21/08/2020 - Mise
à jour le 27/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/atezolizumab
Tecentriq fait l'objet d'une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves
immunomédiés qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi après
son arrêt. Il faut contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de survenue
et ne pas essayer de les traiter soi-même. Pour réduire ce risque, une carte patient
a été mise en place pour : Décrire les signes et symptomes de ces effets indésirables
graves pouvant survenir pendant et après le traitement, nécessitant un traitement
immédiat ; Rappeler aux patients l’importance de consulter leur médecin immédiatement
au cas où ils développent l’un des signes et symptômes listés et l’importance de ne
pas essayer de les traiter eux-mêmes ; Rappeler la nécessité de conserver la carte
d'alerte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de
santé consultés, y compris aux urgences. Cette carte a dernièrement été mise à jour
pour intégrer de nouveaux risques importants identifiées d'effets indésirables immunomédiés
: la lymphohistiocytose hémophagocytaire, les troubles péricardiques, la myélite et
la parésie faciale, avec la description des symptômes associés à surveiller...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
atézolizumab
atézolizumab
atézolizumab
effets secondaires indésirables des médicaments
gestion du risque
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
signes et symptômes
antinéoplasiques
antinéoplasiques
maladies du système immunitaire
maladies du système immunitaire
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable (atézolizumab) - Oncologie
Inscription : Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517160/fr/tecentriq-atezolizumab-oncologie
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications actuellement remboursables
de TECENTRIQ 840 mg, 1200 mg (atezolizumab) solution à diluer pour perfusion (I.V.)
: TECENTRIQ, en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, est indiqué
en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde
métastatique. Chez les patients atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement
du gène ALK (ALK-positif), TECENTRIQ, en association au bevacizumab, paclitaxel et
carboplatine, est indiqué seulement après échec des thérapies ciblées appropriées
; TECENTRIQ en monothérapie est indiqué dans le traitement de première ligne des
patients adultes atteints d’un CBNPC métastatique dont les tumeurs présentent une
expression de PD-L1 50 % sur les TC ou 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant
la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement
du gène ALK (ALK-positif) ; TECENTRIQ en monothérapie est indiqué dans le traitement
des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une
chimiothérapie antérieure. Les patients atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement
du gène ALK (ALK-positif) doivent également avoir reçu des thérapies ciblées avant
de recevoir TECENTRIQ ; TECENTRIQ, en association au carboplatine et à l’étoposide,
est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer
bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu ; TECENTRIQ, en association
au bevacizumab, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un
carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement
systémique antérieur...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant uniquement de l'atézolizumab sous forme parentérale
atézolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Atézolizumab/Bévacizumab/Carboplatine/Paclitaxel
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade étendu
antinéoplasiques
Carcinome hépatocellulaire non résécable
carcinome hépatocellulaire avancé
carcinome hépatocellulaire
avis de la commission de transparence
atézolizumab
TECENTRIQ
---
N1-SUPERVISEE
Résumé de l’examen de l’innocuité - Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab)
- Évaluation du risque potentiel d’anémie aplasique
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1691503886633
Keytruda (pembrolizumab) et Tecentriq (atézolizumab) sont des agents anticancéreux
de la classe médicamenteuse des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI).
Leur vente est autorisée au Canada pour le traitement de différents types de cancers.
Santé Canada a examiné le risque potentiel d’anémie aplasique lié à l’utilisation
de Keytruda ou de Tecentriq. L’examen de l’innocuité a été entrepris à la suite de
la réception de renseignements sur l’innocuité transmis par les fabricants et publiés
dans la littérature médicale. L’examen des données disponibles réalisé par Santé Canada
a permis d’établir un lien entre l’utilisation de Keytruda ou de Tecentriq et le risque
d’anémie aplasique. Il a aussi permis d’établir que le risque concernait tous les
médicaments de la classe des ICI...
2023
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Gouvernement du Canada
Canada
français
évaluation médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
pembrolizumab
KEYTRUDA
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux humanisés
atézolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Appréciation des risques
anémie aplasique
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
Canada
avis de pharmacovigilance
---
N3-AUTOINDEXEE
TECENTRIQ (atézolizumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Avis défavorable au remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406124/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le traitement adjuvant, après
résection complète et chimiothérapie à base de platine, des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec un risque élevé de récidive,
dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 50 % sur les cellules tumorales
(TC) et qui ne présentent pas de CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK
(ALK-positif). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge thérapeutique
du CBNPC dépend notamment du stade de la maladie lors du diagnostic. Aux stades localisés
(stades I et II) une prise en charge chirurgicale d’emblée peut être proposée chez
les patients considérés comme éligibles (exérèse complète estimée possible, absence
de contre-indication à la chirurgie d’exérèse). Au stade localement avancé IIIA, plusieurs
stratégies thérapeutiques peuvent être proposées, dépendant de la résécabilité de
la tumeur et l’opérabilité du patient : chirurgie d’emblée, chimiothérapie néoadjuvante
puis chirurgie, ou radio-chimiothérapie suivie d’immunothérapie. En cas de stade II
ou III, une chimiothérapie adjuvante à base de platine est recommandée en cas de chirurgie
d’emblée avec résection complète, notamment l’association cisplatine-vinorelbine ou
cisplatine-pemetrexed (uniquement dans le CBNPC non-épidermoïde). Il n’est pas recommandé
de chimiothérapie adjuvante en cas de stade I. En l’absence de mutation EGFR, la suite
de la prise en charge consiste en une surveillance...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Tecentriq
tumeur maligne, sai
lymphocyte u'
Cancer
atézolizumab
dû à
Cancer
atézolizumab
bronche, sai
Cellule
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer
TECENTRIQ
cellules
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ (atezolizumab) - Cancer du poumon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390617/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TECENTRIQ (atezolizumab) dans
l’indication « en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète
et chimiothérapie à base de platine, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) avec un risque élevé de récidive, dont les tumeurs
présentent une expression de PD-L1 50 % sur les cellules tumorales (TC) et qui ne
présentent pas de CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif)
»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
récidive
carcinome pulmonaire non à petites cellules
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
perfusions veineuses
atézolizumab
Traitement adjuvant
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ (atézolizumab)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3298586/fr/tecentriq-840-1200-mg-atezolizumab-monotherapie-cbnpc
Avis favorable au remboursement, en monothérapie, dans le traitement de première ligne
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 50 % sur les cellules
tumorales (TC) ou 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et
qui ne sont pas atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs expriment PDL1
avec un score de proportion tumorale > ou = 50% sans mutation tumorales d'EGFR ou
d'ALK
carcinome pulmonaire non à petites cellules
remboursement par l'assurance maladie
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
TECENTRIQ
atézolizumab
antinéoplasiques
atézolizumab
perfusions veineuses
adulte
métastase tumorale
PD-L1 positif
surexpression PD-L1
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères
Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie,
aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des
établissements de santé concernés
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/tecentriq-atezolizumab-risque-de-reactions-cutanees-severes
Des réactions cutanées sévères, incluant des cas de syndrome de Stevens-Johnson et
de nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées chez des patients traités avec
Tecentriq (atezolizumab). En cas de suspicion de réaction cutanée sévère, les
patients doivent être surveillés et les étiologies alternatives doivent être exclues.
Le traitement doit être suspendu et les patients doivent être adressés à un médecin
spécialisé en dermatologie pour un diagnostic et une prise en charge appropriée.
En cas de confirmation d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécrolyse épidermique
toxique, ainsi qu’en cas de toute éruption cutanée/réaction cutanée sévère de grade
4, le traitement par Tecentriq (atezolizumab) doit être arrêté définitivement.
Tecentriq (atezolizumab) doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant
un antécédent de réaction cutanée sévère ou mettant en jeu le pronostic vital lors
d’un traitement antérieur par un autre médicament anticancéreux immunostimulant...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
TECENTRIQ
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
atézolizumab
risque
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
atézolizumab
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
ATEZOLIZUMAB 840 mg, solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/atezolizumab-840-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indications Atezolizumab, en association au nab-paclitaxel ou au paclitaxel, est
indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple
négatif localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs présentent
une expression de PD-L1 1% et n’ayant pas précédemment reçu de chimiothérapie en
situation métastatique.»...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
atézolizumab
Paclitaxel lié à l'albumine
paclitaxel
protocole atézolizumab/nab-paclitaxel
adulte
tumeurs du sein triple-négatives
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
atézolizumab
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ - Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240699/fr/tecentriq-carcinome-hepatocellulaire-chc
Avis favorable au remboursement en association au bevacizumab dans le traitement des
patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable,
n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec
une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non
éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements. Avis
défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu
par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, est important dans le
traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé
ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez
les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score
ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de
ces traitements...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atézolizumab
carcinome hépatocellulaire
atézolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
bévacizumab
adulte
protocole atézolizumab/bévacizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
continuité des soins
perfusions veineuses
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ 840 mg (atézolizumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3302587/fr/tecentriq-840-mg-atezolizumab
Avis favorable au remboursement uniquement : en association au bevacizumab, paclitaxel
et carboplatine, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un
cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique dont
les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK ; en
association au bevacizumab, dans le traitement des patients adultes atteints d'un
carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement
systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée
(stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux
ou en échec à l’un de ces traitements ; en association au carboplatine et à l’étoposide,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites
cellules (CBPC) de stade étendu en première ligne...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
atézolizumab
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
carcinome non épidermoïde du poumon non à petites cellules métastatique
TECENTRIQ
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
atézolizumab
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
Carcinome hépatocellulaire non résécable
carcinome hépatocellulaire
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade étendu
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ - atézolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184911/fr/tecentriq-cbpc
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un
cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu en 1ère ligne, en association
au carboplatine et à l’étoposide. Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie
carboplatine étoposide...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
atézolizumab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
étoposide
carboplatine
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire à petites cellules
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion - Cancer du sein triple négatif,
carcinome urothélial et CBNPC
inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167438/fr/tecentriq-cancer-du-sein-triple-negatif-carcinome-urothelial-et-cbnpc
Avis défavorable au remboursement dans trois indications : en association au
nab-paclitaxel dans le traitement du cancer du sein triple négatif localement avancé
non résécable ou métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1
1 % et n’ayant pas précédemment reçu de chimiothérapie en situation métastatique,
en monothérapie dans le traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique
après une chimiothérapie antérieure à base de platine, ou chez les patients considérés
inéligibles au cisplatine et dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1
5 %, en monothérapie dans le traitement du CBNPC localement avancé ou métastatique
avec réarrangement du gène ALK (ALK ), après une chimiothérapie antérieure. Avis
favorable au remboursement dans une indication dans un périmètre restreint : dans
le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé
ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices
de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs du sein triple-négatives
perfusions veineuses
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs urologiques
carcinome urothélial
adulte
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ atézolizumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214273/fr/tecentriq
Avis favorable au remboursement en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine,
uniquement en première ligne de traitement, chez les patients adultes atteints d’un
CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR
ou de réarrangement ALK. Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en
association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine reste modéré en première ligne
de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules
(CBNPC) non épidermoïde métastatique chez les patients dont les tumeurs n’ont pas
de mutation d’EGFR ou de réarrangement ALK...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Atézolizumab/Bévacizumab/Carboplatine/Paclitaxel
cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs ne présentent
pas de mutations d’EGFR ou d’ALK
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ atézolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113584/fr/tecentriq
Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab,
paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients
adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas
de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. Le service médical rendu par TECENTRIQ
(atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant
pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients
adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou
réarrangement du gène ALK (ALK ), après échec des thérapies ciblées appropriées...
2019
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
atézolizumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
atézolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
bévacizumab
paclitaxel
carboplatine
adulte
carcinome non épidermoïde du poumon non à petites cellules métastatique
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point
d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/cancer-du-sein-lansm-met-a-disposition-deux-nouveaux-traitements-innovants
Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé
deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments
: Atezolizumab dans le traitement du cancer du sein triple négatif et Trastuzumab
emtansine dans le traitement adjuvant du cancer du sein de type HER2 positif avec
une maladie résiduelle invasive. L’ANSM permet ainsi aux patients et aux professionnels
de santé de bénéficier de ces traitements avant l’octroi de l’autorisation de mise
sur le marché (AMM) dans ces indications...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Thérapies innovantes
atézolizumab
antinéoplasiques
ado-trastuzumab emtansine
tumeurs du sein
traitements en cours d'évaluation
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965862/fr/tecentriq
Modification d’AMM du 02/07/2018 : restriction de l’indication aux patients ayant
une tumeur avec expression de PD-L1 5% dans le traitement du carcinome urothélial
chez les patients inéligibles au cisplatine
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
carcinome urothélial
tumeurs urologiques
antinéoplasiques
atézolizumab
adulte
carcinome transitionnel
carcinome pulmonaire non à petites cellules
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
L’ANSM octroie une ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Tecentriq
(atezolizumab) dans le cancer bronchique à petites cellules - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lansm-octroie-une-atu-de-cohorte-dextension-dindication-pour-lutilisation-de-tecentriq-atezolizumab-dans-le-cancer-bronchique-a-petites-cellules
Une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) est effective à compter
du 6 mai 2019 pour la spécialité Tecentriq (1200 mg), solution à diluer pour perfusion,
pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites
cellules (CBPC) de stade étendu en association au carboplatine et à l’étoposide, en
première ligne de traitement. Cette ATUc est délivrée par l’ANSM dans le cadre du
nouveau dispositif, prévu par l’article 65 de la loi de financement de la sécurité
sociale pour 2019, en faveur d’un accès rapide et anticipé aux traitements innovants
qui permet d’octroyer une ATUc pour un médicament qui dispose déjà d’une AMM dans
une indication différente...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire à petites cellules
TECENTRIQ
atézolizumab
antinéoplasiques
atézolizumab
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
information sur le médicament
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
TECENTRIQ (atézolizumab) - Risque de myosite à médiation immunitaire
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69274a-fra.php
En date du 4 février 2019, l’analyse exhaustive des données recueillies dans le cadre
du programme sur TECENTRIQ a répertorié 51 cas graves et 14 cas non graves de myosite
à médiation immunitaire. Parmi les cas graves et non graves recensés, 53 ont été signalés
dans les essais cliniques et 12, après la mise en marché. Une biopsie musculaire a
confirmé que 5 des 53 cas signalés dans les essais cliniques appartenaient à la catégorie
A....
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
TECENTRIQ
atézolizumab
carcinome urothélial métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs de la vessie urinaire
myosite
antinéoplasiques
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
atézolizumab
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ atézolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3119783/fr/tecentriq
Le laboratoire ne sollicite pas le remboursement de TECENTRIQ, en association au nab-paclitaxel
et carboplatine, en 1ère ligne de traitement des adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules non épidermoïde métastatique sans EGFR muté ou réarrangement
du gène ALK . Ce médicament n’est donc pas disponible à l’hôpital dans cette indication.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
atézolizumab
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Paclitaxel lié à l'albumine
carboplatine
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
Tecentriq
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ (poumon) - atézolizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856045/fr/tecentriq-poumon
La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie
est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement
avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations
activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. La Commission
considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est : - important
dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC insuffisant dans le traitement
des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement
du gène ALK (ALK ), après une chimiothérapie antérieure...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
atézolizumab
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
adulte
sujet âgé
perfusions veineuses
antigène CD274
Protéine CD274, humain
carcinome pulmonaire non à petites cellules
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
cancer localement avancé
atézolizumab
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
Tecentriq (atezolizumab): Restriction d'indication dans le traitement des patients
adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles
à une chimiothérapie à base de cisplatine - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie
et aux pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/tecentriq-r-atezolizumab-v-restriction-dindication-dans-le-traitement-des-patients-adultes-atteints-dun-carcinome-urothelial-localement-avance-ou-metastatique-ineligibles-a-une-chimiotherapie-a-base-de-cisplatine
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Roche souhaite
vous informer des dispositions suivantes: Les données préliminaires d’une étude
clinique en cours (IMvigor130) montrent une survie diminuée avec Tecentriq en monothérapie
comparé à une chimiothérapie à base de platine lorsque Tecentriq est utilisé en traitement
de première ligne chez des patients atteints d’un carcinome urothélial avec une faible
expression de PD-L1. En conséquence, l’indication de Tecentriq en première ligne
d’un carcinome urothélial a été restreinte. Tecentriq doit désormais être uniquement
utilisé comme traitement de première ligne d’un carcinome urothélial si le patient
présente une expression élevée de PD-L1. Le RCP a donc été modifié comme suit :
«Tecentriq en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique : - après une chimiothérapie
antérieure à base de platine, ou - considérés inéligibles au cisplatine et dont
les tumeurs présentent une expression de PD-L1 5 % (voir rubrique 5.1).» L’utilisation
de Tecentriq après une chimiothérapie antérieure à base de platine demeure donc inchangée...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
atézolizumab
atézolizumab
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
cancer localement avancé
carcinome urothélial
tumeurs urologiques
analyse de survie
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
TECENTRIQ (atézolizumab) et le risque de myocardite
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/65990a-fra.php
Certains cas graves de myocardite ont été rapportés chez des patients traités par
TECENTRIQ (atézolizumab) dans le cadre d’essais cliniques. On conseille aux professionnels
de la santé : de surveiller les patients recevant TECENTRIQ pour déceler tout
signe et symptôme de myocardite; d’arrêter le traitement par TECENTRIQ chez
les patients présentant une myocardite de grade 2; d’arrêter définitivement
le traitement par TECENTRIQ chez les patients présentant une myocardite de grade 3
ou 4; d’administrer des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs d’appoint
aux patients traités par TECENTRIQ qui ont présenté une myocardite, si le tableau
clinique le justifie. La monographie de produit canadienne a été mise à jour pour
tenir compte de ces nouveaux renseignements en matière d’innocuité...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
atézolizumab
risque
myocardite
antinéoplasiques
atézolizumab
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
myocardite
effets secondaires indésirables des médicaments
carcinome urothélial infiltrant de la vessie
tumeurs de la vessie urinaire
myocardite
signes et symptômes
recommandation patients
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
TECENTRIQ (atézolizumab) - Risque de néphrite à médiation immunitaire
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67782a-fra.php
Des cas de néphrite à médiation immunitaire ont été signalés chez des patients recevant
TECENTRIQ (atézolizumab) pour le traitement d’un carcinome urothélial ou d’un cancer
du poumon. On recommande aux professionnels de la santé : de surveiller la fonction
rénale durant le traitement par TECENTRIQ et d’interrompre ce dernier chez les patients
qui présentent une néphrite à médiation immunitaire modérée (grade 2); de mettre
fin au traitement par TECENTRIQ de façon définitive chez les patients atteints d’une
néphrite à médiation immunitaire grave (grade 3 ou 4); d’administrer des corticostéroïdes
ou des immunosuppresseurs d’appoint si le tableau clinique le justifie aux patients
traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire; d’orienter
les patients traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire
vers un spécialiste en néphrologie; envisager de pratiquer une biopsie rénale et d’administrer
un traitement de soutien lorsqu’indiqué...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
atézolizumab
continuité des soins
néphrite
néphrite
antinéoplasiques
tumeurs urologiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
néphrite
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
Tecentriq - atézolizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tecentriq
Tecentriq est un médicament anticancéreux pour le traitement du carcinome urothélial
(un cancer de la vessie et de l’appareil urinaire) et un type de cancer du poumon
appelé «cancer bronchique non à petites cellules». Tecentriq est utilisé lorsque ces
cancers ont atteint un stade avancé ou se sont propagés dans d’autres parties du corps.
Pour le traitement du carcinome urothélial, le médicament est destiné aux patients
ayant déjà tenté une chimiothérapie à base de platine ou aux patients qui ne sont
pas éligibles pour un traitement par cisplatine. Les patients atteints d’un cancer
bronchique non à petites cellules doivent avoir reçu une chimiothérapie préalable
et les patients présentant certaines mutations (anomalies) génétiques ayant répondu
à une thérapie ciblée doivent avoir reçu ces traitements avant d’être traités par
Tecentriq...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
atézolizumab
atézolizumab
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
cancer localement avancé
carcinome urothélial de la vessie
évolution de la maladie
adulte
sujet âgé
perfusions veineuses
antigène CD274
anticorps monoclonaux humanisés
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Protéine CD274, humain
Europe
carcinome pulmonaire non à petites cellules
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
tumeurs de la vessie urinaire
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
atézolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq
Atézolizumab 1 200 mg/fiole, solution, voie intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00356
Tecentriq, un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement des patients
atteint d'un carcinome urothélial métastatique ou localement avancé dont : la
maladie a évolué pendant ou après une chimiothérapie à base de sel de platine;
la maladie a évolué dans les 12 mois durant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante
à base de sel de platine...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
atézolizumab
information sur le médicament
atézolizumab
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
cancer localement avancé
carcinome urothélial
évolution de la maladie
adulte
sujet âgé
perfusions veineuses
antigène CD274
anticorps monoclonaux humanisés
tumeurs de la vessie urinaire
Protéine CD274, humain
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
atézolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
---
