Libellé préféré : inébilizumab;
UNII : 74T7185BMM;
Identifiant d'origine : C000609745;
CUI UMLS : C4519594;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Inébilizumab - Uplizna 100 mg solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 23/08/2022 - Mise
à jour le 03/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inebilizumab
Carte d’alerte patient contenant des informations de sécurité importantes sur Uplizna
: traitement susceptible d'augmenter le risque d’infections graves, de réactivation
virale, d’infections opportunistes et de leucoencéphalopathie multifocale progressive
(LEMP). Cette carte est remise au patient par son médecin, qui l'aura dûment complétée
: elle doit être présentée à tout professionnel de santé intervenant dans la prise
en charge du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inébilizumab
inébilizumab
perfusions veineuses
recommandation patients
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sécurité des patients
adulte
neuromyélite optique
maladie infectieuse par immuno-dépression
leucoencéphalopathie multifocale progressive
maladies virales
infection grave
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA
---
N1-SUPERVISEE
UPLIZNA (inébilizumab) - Neuromyélite optique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444098/fr/uplizna-inebilizumab-neuromyelite-optique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité UPLIZNA (inébilizumab) dans
l'indication « en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite
optique (TSNMO) chez les patients adultes qui sont séropositifs pour les immunoglobulines
G antiaquaporine-4 (AQP4-IgG) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inébilizumab
adulte
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
positivité anticorps antiaquaporine-4
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
UPLIZNA
inébilizumab
neuromyélite optique
---
N1-SUPERVISEE
UPLIZNA (inébilizumab) - Neuromyélite optique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390335/fr/uplizna-inebilizumab-neuromyelite-optique
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des troubles du
spectre de la neuro-myélite optique (TSNMO) chez les patients adultes qui sont séropositifs
pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG). Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge excluant le rituximab. Quelle place dans la
stratégie thérapeutique ? Selon le protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
sur la NMOSD de 2021, la prise en charge d’une poussée de neuromyélite optique (NMO)
représente une urgence thérapeutique, du fait du risque de séquelles invalidantes
et, outre la mise en jeu du pronostic fonctionnel, la mise en jeu possible du pronostic
vital. En parallèle, une prise en charge au long cours (traitement de fond) est indispensable
afin de réduire le risque de poussées, dont la répétition peut entraîner des séquelles
fonctionnelles et graves...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
inébilizumab
résultat thérapeutique
adulte
perfusions veineuses
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
positivité anticorps antiaquaporine-4
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
neuromyélite optique
inébilizumab
UPLIZNA
---
N1-SUPERVISEE
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion (inebilizumab) - maladies du spectre
de la neuromyélite optique (NMOSD)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341895/fr/uplizna-inebilizumab-maladies-du-spectre-de-la-neuromyelite-optique-nmosd
https://has-sante.fr/jcms/p_3341911/fr/decision-n-2022-0299/dp/sem-du-25-mai-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-uplizna
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité UPLIZNA (inebilizumab) dans
l'indication « en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite
optique (TSNMO) chez les patients adultes qui sont séropositifs pour les immunoglobulines
G antiaquaporine-4 (AQP4-IgG ». Avis favorable à l’autorisation d’accès précoce dans
l’indication suivante : « en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre
de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les patients adultes qui sont séropositifs
pour les immunoglobulines G antiaquaporine-4 (AQP4-IgG) »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
inébilizumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
positivité anticorps antiaquaporine-4
perfusions veineuses
maladies rares
Maladie grave
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA
avis de la commission de transparence
inébilizumab
neuromyélite optique
---
N1-SUPERVISEE
Uplizna - inébilizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uplizna
Uplizna est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de troubles du
spectre de la neuromyélite optique (TSNMO). Il s’agit d’affections inflammatoires
qui touchent principalement le nerf optique (qui relie l’oeil au cerveau) et la moelle
épinière. Celles-ci entraînent des troubles de la vision, une perte de sensation,
une perte de contrôle de la vessie, une faiblesse et une paralysie au niveau des bras
et des jambes. Ce médicament est utilisé chez les patients présentant des anticorps
contre une protéine appelée aquaporine-4 (AQP4)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
inébilizumab
inébilizumab
positivité anticorps antiaquaporine-4
neuromyélite optique
neuromyélite optique
perfusions veineuses
inébilizumab
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
auto-anticorps anti-aquaporine 4
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
Europe
évaluation préclinique de médicament
adulte
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