Définition CISMeF : n. f. (DCI). Petite molécule d’hémisynthèse possédant un squelette de cinq anneaux
hexagonaux, qui dérive d’une molécule triterpénoïde de type oléanane. Il a été montré
que l’omavéloxolone active le facteur nucléaire de transcription de type 2 apparenté
au facteur érythroïde 2 (Nrf2, nuclear factor [erythroid-derived 2]-like 2) et est
impliquée dans les mécanismes de défense contre le stress oxydant. Toutefois, son
mécanisme d’action n’est pas totalement élucidé pour son effet thérapeutique dans
l’ataxie de Friedreich (source : https://dictionnaire.acadpharm.org/w/Omavéloxolone);
n. f. (DCI). Petite molécule d’hémisynthèse possédant un squelette de cinq anneaux
hexagonaux, qui dérive d’une molécule triterpénoïde de type oléanane. Il a été montré
que l’omavéloxolone active le facteur nucléaire de transcription de type 2 apparenté
au facteur érythroïde 2 (Nrf2, nuclear factor [erythroid-derived 2]-like 2) et est
impliquée dans les mécanismes de défense contre le stress oxydant. Toutefois, son
mécanisme d’action n’est pas totalement élucidé pour son effet thérapeutique dans
l’ataxie de Friedreich (source : https://dictionnaire.acadpharm.org/w/Omavéloxolone)
N1-SUPERVISEE Omaveloxolone - Omaveloxolone Reata 50 mg, gélules AAP en cours https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/omaveloxolone Indication de l'AAP octroyée le 16/11/2023 Traitement de l’ataxie de Friedreich (AF)
chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus. 2024 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse remboursement par l'assurance maladie Autorisation d’Accès Précoce omavéloxolone administration par voie orale recommandation de bon usage du médicament adulte adolescent ataxie de Friedreich
--- N1-SUPERVISEE SKYCLARYS 50 mg, gélule (omaveloxolone) - traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3474022/fr/skyclarys-omaveloxolone-traitement-de-l-ataxie-de-friedreich-af Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SKYCLARYS (omaveloxolone) dans
l’indication « traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents
âgés de 16 ans et plus ». 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie omavéloxolone Autorisation d’Accès Précoce adulte adolescent recommandation de bon usage du médicament administration par voie orale capsules avis de la commission de transparence ataxie de Friedreich