Libellé préféré : omavéloxolone;

Définition CISMeF : n. f. (DCI). Petite molécule d’hémisynthèse possédant un squelette de cinq anneaux hexagonaux, qui dérive d’une molécule triterpénoïde de type oléanane. Il a été montré que l’omavéloxolone active le facteur nucléaire de transcription de type 2 apparenté au facteur érythroïde 2 (Nrf2, nuclear factor [erythroid-derived 2]-like 2) et est impliquée dans les mécanismes de défense contre le stress oxydant. Toutefois, son mécanisme d’action n’est pas totalement élucidé pour son effet thérapeutique dans l’ataxie de Friedreich (source : https://dictionnaire.acadpharm.org/w/Omavéloxolone);

UNII : G69Z98951Q;

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n. f. (DCI). Petite molécule d’hémisynthèse possédant un squelette de cinq anneaux hexagonaux, qui dérive d’une molécule triterpénoïde de type oléanane. Il a été montré que l’omavéloxolone active le facteur nucléaire de transcription de type 2 apparenté au facteur érythroïde 2 (Nrf2, nuclear factor [erythroid-derived 2]-like 2) et est impliquée dans les mécanismes de défense contre le stress oxydant. Toutefois, son mécanisme d’action n’est pas totalement élucidé pour son effet thérapeutique dans l’ataxie de Friedreich (source : https://dictionnaire.acadpharm.org/w/Omavéloxolone)

N1-SUPERVISEE
Omaveloxolone - Omaveloxolone Reata 50 mg, gélules
AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/omaveloxolone
Indication de l'AAP octroyée le 16/11/2023 Traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
omavéloxolone
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
adulte
adolescent
ataxie de Friedreich

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N1-SUPERVISEE
SKYCLARYS 50 mg, gélule (omaveloxolone) - traitement de l’ataxie de Friedreich (AF)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3474022/fr/skyclarys-omaveloxolone-traitement-de-l-ataxie-de-friedreich-af
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SKYCLARYS (omaveloxolone) dans l’indication « traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
omavéloxolone
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
capsules
avis de la commission de transparence
ataxie de Friedreich

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16/05/2024


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