DurvalumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Cancer des voies biliaires
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468175/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
gemcitabine
carcinome des voies biliaires non résécable
carcinome des voies biliaires métastatique
métastase tumorale
Antinéoplasiques immunologiques
durvalumab
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Cancer des voies biliaires
tumeurs des voies biliaires
IMFINZI
durvalumab

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI 50 mg/ml & TREMELIMUMAB ASTRAZENECA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (durvalumab / trémélimumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Nouvelle indication et Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3459834/fr/imfinzi-/-tremelimumab-astrazeneca-durvalumab-/-tremelimumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis favorable au remboursement « en association à une chimiothérapie à base de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR ou de ALK. » Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (trémélimumab) est modéré dans les indications de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
composés du platine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Antinéoplasiques immunologiques
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
mutation activatrice du gène EGFR négative
mutation activatrice du gène ALK négative
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocole durvalumab/trémélimumab
avis de la commission de transparence
IMFINZI
trémélimumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
durvalumab

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Cancer des voies biliaires (CVB)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451406/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires-cvb
Avis favorable au remboursement dans l’indication « IMFINZI, en association avec la gemcitabine et le cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) non résécable ou métastatique ». Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie gemcitabine cisplatine...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
durvalumab
carcinome des voies biliaires métastatique
tumeurs des voies biliaires
carcinome des voies biliaires non résécable
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Antinéoplasiques immunologiques
durvalumab

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N1-SUPERVISEE
IMJUDO / IMFINZI (trémélimumab / durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire (CHC)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448228/fr/imjudo-/-imfinzi-tremelimumab-/-durvalumab-carcinome-hepato-cellulaire-chc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à sorafénib.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole durvalumab/trémélimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
avis de la commission de transparence
IMFINZI
carcinome hépatocellulaire
durvalumab
IMJUDO
trémélimumab

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418037/fr/imfinzi-durvalumab-carcinome-hepato-cellulaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « IMFINZI en association avec IMJUDO dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
trémélimumab
durvalumab
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
perfusions veineuses
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
durvalumab
IMFINZI
carcinome hépatocellulaire

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N1-SUPERVISEE
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Durvalumab
AAP EN COURS CPC EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023 En association avec Imjudo dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
durvalumab
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome des voies biliaires non résécable
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome des voies biliaires métastatique
durvalumab
adulte
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
perfusions veineuses
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
cisplatine
carcinome hépatocellulaire
Cadre de Prescription Compassionnelle

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab) - Cancer des voies biliaires
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372376/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
durvalumab
durvalumab
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
Cancer des voies biliaires
carcinome des voies biliaires non résécable
carcinome des voies biliaires métastatique
gemcitabine
avis de la commission de transparence
IMFINZI

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - Cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242177/fr/imfinzi-cancer-bronchique-a-petites-cellules-a-un-stade-etendu-cbpc-se
Avis favorable au remboursement dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE), en association à l’étoposide et au carboplatine ou au cisplatine. Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie carboplatine/cisplatine étoposide. Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
durvalumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole carboplatine/durvalumab/étoposide
protocole cisplatine/durvalumab/étoposide
cisplatine
étoposide
carboplatine
adulte
carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade étendu
antigène CD274
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
durvalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - durvalumab
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239200/fr/imfinzi
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de PD-L1 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
durvalumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
adulte
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
durvalumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
DURVALUMAB (IMFINZI) - Quelle stratégie posologique devrait-on privilégier : Dose en fonction du poids, dose fixe ou dose en fonction du poids avec une dose maximale?
Modèle d’intervention clinique (MIC) PGTM
http://pgtm.org/documentation/FSW/MIC_%20Durvalumab_CE.pdf
Le durvalumab est un anticorps monoclonal sélectif qui se lie au récepteur PD-L1 et bloque son interaction avec les ligands PD-1, contrecarrant l’inhibition de la réponse immunitaire antitumorale. Le durvalumab est actuellement approuvé au Canada pour le traitement des cancers suivants : le carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé durant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine ou qu’elle a progressé au cours des 12 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base de sels de platine; le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III localement avancé et inopérable, dont la maladie n’a pas progressé après un traitement de chimioradiothérapie à base de sels de platine; pour le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu, en association avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine [...] Le PGTM fait le point sur les stratégies posologiques approuvées et celles proposées par divers organismes règlementaires. La qualité de la preuve portant sur l’efficacité et l’innocuité et les aspects coûts et commodité pour les centres hospitaliers ont été pris en compte. Aux fins de cette évaluation, le PGTM s’est penché sur le CPNPC après un traitement de chimioradiothérapie, puisqu’il s’agit de la première indication approuvée au Québec et la seule actuellement en vigueur pour le durvalumab, avec la possibilité d’extrapoler aux autres indications si jugé approprié.
2021
PGTM
Canada
avis de la commission de transparence
Poids
isocyanate de méthyle
durvalumab
durvalumab
IMFINZI
Imfinzi
tests de sensibilité microbienne
hôpitaux privés à but lucratif

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé et non opérable, n’ayant pas progressé à la fin de la chimioradiothérapie concomitante chez des patients en bon état général et dont les tumeurs expriment PD-L1 1%
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908478/fr/imfinzi
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908478/fr/imfinzi-durvalumab-anticorps-monoclonal
Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de la monothérapie par durvalumab par rapport au placebo en termes de survie sans progression et de survie globale (co-critères de jugement principaux), observée lors des analyses intermédiaires réalisées dans la population en ITT, c’est-à-dire chez les patients inclus indépendamment du seuil d’expression PD-L1 ; de l’impossibilité d’estimer la quantité d’effet de manière robuste à partir des résultats obtenus dans les sous-groupes d’expression du PD-L1, en raison du caractère post-hoc des analyses ; du profil de tolérance acceptable, observé à court terme (avec un suivi médian de 25,2 mois), la Commission considère que la monothérapie IMFINZI (durvalumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au placebo dans le cadre du traitement du CBNPC localement avancé et non opérable, n’ayant pas progressé à la fin de la chimioradiothérapie concomitante chez des patients en bon état général et dont les tumeurs expriment PD-L1 1%...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
durvalumab
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
adulte
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
Protéine CD274, humain
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Imfinzi durvalumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
Imfinzi est un médicament utilisé pour traiter un type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). Imfinzi est utilisé chez les patients adultes atteints d’un cancer avancé qui ne peut être enlevé chirurgicalement, mais qui ne s’est pas aggravé après un traitement par radiothérapie et chimiothérapie à base de platine (traitements anticancéreux). Imfinzi est spécifiquement utilisé lorsque la tumeur produit une protéine appelée «PD-L1»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
durvalumab
durvalumab
durvalumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
sujet âgé
antigène CD274
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Tumeurs des bronches
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Imfinzi
Durvalumab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00384
Imfinzi, un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement des patients atteint d'un carcinome urothélial métastatique ou localement avancé qui : ont présenté une évolution de leur maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine; ont présenté une évolution de leur maladie dans les 12 mois d'une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base de sels de platine. L'autorisation de mise en marché avec conditions était basée sur le taux prometteur de réponse tumorale et la durabilité de la réponse. Aucune amélioration de la survie ou des symptômes liés à la maladie n'a été établie...
2016
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
durvalumab
anticorps monoclonaux

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