Libellé préféré : trémélimumab;
substance (CISMeF) : O;
UNII : QEN1X95CIX;
Identifiant d'origine : C520704;
CUI UMLS : C2351038;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
- IMJUDO [Racine Pharmacologique]
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Trémélimumab - Imjudo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tremelimumab
Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations
sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les
messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation
immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des
symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité
de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des
symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité
de porter la carte sur soi à tout moment.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
trémélimumab
trémélimumab
gestion du risque
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
IMJUDO
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
réaction indésirable à médiation immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
Trémélimumab 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
AAP et ATU arrêtées AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 27/07/2022 - MIS À JOUR LE 06/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tremelimumab
Fin d'AAP le 08/08/2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
trémélimumab
carcinome hépatocellulaire
---
N1-SUPERVISEE
Tremelimumab AstraZeneca - trémélimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tremelimumab-astrazeneca
Tremelimumab AstraZeneca est un médicament anticancéreux pour le traitement du cancer
bronchique non à petites cellules (CBNPC) qui s’est métastasé (s’est propagé à d’autres
parties du corps) chez les adultes qui n’ont pas été traités auparavant. Il est administré
en association avec le durvalumab (un autre médicament anticancéreux) et une chimiothérapie
à base de platine, et il est utilisé lorsque le cancer n’a présenté aucune mutation
(modification) des gènes dits EGFR et ALK...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
trémélimumab
trémélimumab
trémélimumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
durvalumab
carboplatine
cisplatine
perfusions veineuses
Protéine CTLA4, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mutation activatrice du gène EGFR négative
mutation activatrice du gène ALK négative
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
IMJUDO (trémélimumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418058/fr/imjudo-tremelimumab-carcinome-hepato-cellulaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMJUDO (trémélimumab) dans l'indication
« en association avec IMFINZI dans le traitement de première ligne des patients adultes
atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction
hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles
aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles
à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
trémélimumab
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
durvalumab
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
protocole durvalumab/trémélimumab
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO
avis de la commission de transparence
carcinome hépatocellulaire
trémélimumab
---
N1-SUPERVISEE
IMJUDO / IMFINZI (trémélimumab / durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire (CHC)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448228/fr/imjudo-/-imfinzi-tremelimumab-/-durvalumab-carcinome-hepato-cellulaire-chc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de première ligne des patients
adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement
chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score
ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de
ces traitements ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à sorafénib.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole durvalumab/trémélimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
avis de la commission de transparence
IMFINZI
carcinome hépatocellulaire
durvalumab
IMJUDO
trémélimumab
---
N1-SUPERVISEE
IMFINZI 50 mg/ml & TREMELIMUMAB ASTRAZENECA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
(durvalumab / trémélimumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Nouvelle indication et Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3459834/fr/imfinzi-/-tremelimumab-astrazeneca-durvalumab-/-tremelimumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis favorable au remboursement « en association à une chimiothérapie à base de platine,
dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) métastatique en l’absence de mutation activatrice de
l’EGFR ou de ALK. » Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab)
et TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (trémélimumab) est modéré dans les indications de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
composés du platine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Antinéoplasiques immunologiques
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
mutation activatrice du gène EGFR négative
mutation activatrice du gène ALK négative
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocole durvalumab/trémélimumab
avis de la commission de transparence
IMFINZI
trémélimumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
durvalumab
---
N1-SUPERVISEE
Imjudo - trémélimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imjudo
Imjudo est un médicament anticancéreux destiné au traitement du carcinome hépatocellulaire
(un type de cancer du foie) chez les patients qui n’ont pas été traités auparavant
et dont le carcinome est avancé ou non résécable (ne peut pas être éliminé par chirurgie).
Il est utilisé en association avec le durvalumab, un autre médicament anticancéreux.
Le carcinome hépatocellulaire est rare et Imjudo a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 décembre
2020...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trémélimumab
trémélimumab
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
trémélimumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome hépatocellulaire
Carcinome hépatocellulaire non résécable
carcinome hépatocellulaire avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
durvalumab
protocole durvalumab/trémélimumab
perfusions veineuses
Protéine CTLA4, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO
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