Libellé préféré : trémélimumab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : QEN1X95CIX;

Détails


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N1-SUPERVISEE
IMJUDO (trémélimumab) - Carcinome hépato-cellulaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418058/fr/imjudo-tremelimumab-carcinome-hepato-cellulaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMJUDO (trémélimumab) dans l'indication « en association avec IMFINZI dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
trémélimumab
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
durvalumab
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
protocole durvalumab/trémélimumab
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO
avis de la commission de transparence
carcinome hépatocellulaire
trémélimumab

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N1-SUPERVISEE
Imjudo - trémélimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imjudo
Imjudo est un médicament anticancéreux destiné au traitement du carcinome hépatocellulaire (un type de cancer du foie) chez les patients qui n’ont pas été traités auparavant et dont le carcinome est avancé ou non résécable (ne peut pas être éliminé par chirurgie). Il est utilisé en association avec le durvalumab, un autre médicament anticancéreux. Le carcinome hépatocellulaire est rare et Imjudo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 décembre 2020...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trémélimumab
trémélimumab
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
trémélimumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome hépatocellulaire
Carcinome hépatocellulaire non résécable
carcinome hépatocellulaire avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
durvalumab
protocole durvalumab/trémélimumab
perfusions veineuses
Protéine CTLA4, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI 50 mg/ml & TREMELIMUMAB ASTRAZENECA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (durvalumab / trémélimumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Nouvelle indication et Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3459834/fr/imfinzi-/-tremelimumab-astrazeneca-durvalumab-/-tremelimumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis favorable au remboursement « en association à une chimiothérapie à base de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR ou de ALK. » Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (trémélimumab) est modéré dans les indications de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
composés du platine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Antinéoplasiques immunologiques
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
mutation activatrice du gène EGFR négative
mutation activatrice du gène ALK négative
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocole durvalumab/trémélimumab
avis de la commission de transparence
IMFINZI
trémélimumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
durvalumab

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N2-AUTOINDEXEE
Trémélimumab 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tremelimumab
Imjudo 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (trémélimumab) Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023 En association avec Imfinzi dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
trémélimumab
carcinome hépatocellulaire

---
N1-SUPERVISEE
IMJUDO / IMFINZI (trémélimumab / durvalumab) - Carcinome hépato-cellulaire (CHC)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448228/fr/imjudo-/-imfinzi-tremelimumab-/-durvalumab-carcinome-hepato-cellulaire-chc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à sorafénib.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole durvalumab/trémélimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
Carcinome hépatocellulaire non résécable
classe A de Child-Pugh
score de performance ECOG de 0
score de performance ECOG de 1
avis de la commission de transparence
IMFINZI
carcinome hépatocellulaire
durvalumab
IMJUDO
trémélimumab

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N1-SUPERVISEE
Tremelimumab AstraZeneca - trémélimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tremelimumab-astrazeneca
Tremelimumab AstraZeneca est un médicament anticancéreux pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) qui s’est métastasé (s’est propagé à d’autres parties du corps) chez les adultes qui n’ont pas été traités auparavant. Il est administré en association avec le durvalumab (un autre médicament anticancéreux) et une chimiothérapie à base de platine, et il est utilisé lorsque le cancer n’a présenté aucune mutation (modification) des gènes dits EGFR et ALK...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
trémélimumab
trémélimumab
trémélimumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
durvalumab
carboplatine
cisplatine
perfusions veineuses
Protéine CTLA4, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mutation activatrice du gène EGFR négative
mutation activatrice du gène ALK négative
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament

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29/03/2024


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