Libellé préféré : setmélanotide;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C579663;
CUI UMLS : C4279595;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (Setmélanotide)
AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/07/2022 - MIS À JOUR LE 29/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imcivree#
Indication de l'AAP octroyée le 19/01/2022, renouvelée le 05/01/2023, le 04/01/2024
et le 11/01/2025 Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte
génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC),
dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR),
chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus Traitement de l’obésité et le
contrôle de la faim résultant d’une altération de la voie de signalisation MC4R due
à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez les adultes et les enfants âgés de
6 ans et plus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
setmélanotide
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
enfant
obésité
obésité
syndrome de Bardet-Biedl
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
setmélanotide
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
rapport
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide) - Syndrome de Bardet-Biedl (SBB)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421149/fr/imcivree-setmelanotide-syndrome-de-bardet-biedl-sbb
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’obésité et le contrôle de
la faim associée au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) génétiquement confirmé, chez les
adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Le service médical rendu par IMCIVREE
(setmélanotide) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
setmélanotide
setmélanotide
syndrome de Bardet-Biedl
obésité
adulte
enfant
adolescent
syndrome de Bardet-Biedl
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
IMCIVREE
injections sous-cutanées
obésité associée au syndrome de Bardet-Biedl
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide) - POMC
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3416571/fr/imcivree-setmelanotide-pomc
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’obésité et le contrôle de
la faim associés à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de
la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique
en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et
plus. Quel progrès ? Un progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge de l’obésité est
complexe et nécessite une prise en charge pluridisciplinaire, associant des mesures
diététiques, une activité physique à un éventuel suivi psychologique. Au-delà des
mesures diététiques standards et des modifications du mode de vie, l'obésité précoce
est difficile à traiter. En effet, les traitements classiques de l’obésité sont parfois
insuffisants (approche comportementale, traitements chirurgicaux ou médicamenteux,
changements environnementaux) et il n’existe pas de traitement de l’hyperphagie...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
agents antiobésité
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
setmélanotide
adulte
enfant
adolescent
obésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
déficit en prohormone convertase 1
déficit en récepteur de la leptine
avis de la commission de transparence
hormone mélanotrope alpha
IMCIVREE
setmélanotide
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456790/fr/imcivree-setmelanotide-obesite
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMCIVREE (setmélanotide) dans
l'indication « Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim résultant d’une altération
de la voie de signalisation MC4R due à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez
les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
obésité
récepteur de la mélanocortine de type 4
obésité par déficit du récepteur de la mélanocortine 4
recommandation de bon usage du médicament
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
maladies hypothalamiques
setmélanotide
avis de la commission de transparence
IMCIVREE
setmélanotide
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide) - Traitement de l’obésité et du contrôle de la faim (SBB)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463613/fr/imcivree-setmelanotide-traitement-de-l-obesite-et-du-controle-de-la-faim-sbb
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament IMCIVREE
(setmélanotide) dans le « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à
des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez
les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
syndrome de Bardet-Biedl
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
setmélanotide
obésité associée au syndrome de Bardet-Biedl
récepteur de la mélanocortine de type 4
avis de la commission de transparence
setmélanotide
obésité
IMCIVREE
faim
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide) - Obésité
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352501/fr/imcivree-setmelanotide-obesite
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352529/fr/decision-n2022-0238/dc/sem-du-7-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-imcivree
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMCIVREE (setmélanotide) dans
l'indication « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants
génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes
et les enfants âgés de 6 ans et plus ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
syndrome de Bardet-Biedl
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
setmélanotide
adulte
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
syndrome de Bardet-Biedl
agents antiobésité
avis de la commission de transparence
IMCIVREE
obésité
setmélanotide
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide)
Inscription (CT)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3324540/fr/imcivree-setmelanotide
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’obésité et le contrôle de
la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de
la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique
en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et
plus. Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études
en cours sur le setmélanotide dans un délai maximal d’un an...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
adolescent
obésité
agents antiobésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
setmélanotide
avis de la commission de transparence
setmélanotide
Imcivree
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable (setmelanotide)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310631/fr/imcivree-setmelanotide
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310638/fr/decision-n-2022-0026/dc/sem-du-19-janvier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-imcivree
Autorisation d’accès précoce octroyée le 19 janvier 2022 à la spécialité IMCIVREE
(setmelanotide) du laboratoire PHARMA BLUE dans l'indication « traitement de l’obésité
et le contrôle de la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction
biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit
biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés
de 6 ans et plus ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
obésité
obésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
agents antiobésité
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
récepteurs à la leptine
protéine PCSK1, humain
recommandation de bon usage du médicament
collecte de données
continuité des soins
mutation
maladies rares
injections sous-cutanées
setmélanotide
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
IMCIVREE (setmélanotide) - obésité
Renouvellement d'accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403261/fr/imcivree-setmelanotide-obesite
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament IMCIVREE
(setmélanotide) dans l'indication « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim
associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine
(POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine
(LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
adulte
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
setmélanotide
Autorisation d’Accès Précoce
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
pro-opiomélanocortine
avis de la commission de transparence
Imcivree
setmélanotide
IMCIVREE
obésité
---
N1-SUPERVISEE
Imcivree - setmélanotide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imcivree
Imcivree est un médicament utilisé pour traiter l’obésité et contribuer à contrôler
la faim causée par certaines maladies génétiques qui affectent la manière dont le
cerveau contrôle la sensation de faim. Il est utilisé chez les adultes et les enfants
âgés de 6 ans et plus souffrant d’un déficit en pro- opiomélanocortine (POMC) ou d’un
déficit en récepteur de la leptine (LEPR), résultant de modifications (mutations)
dans les deux copies des gènes responsables de la fabrication de la POMC ou du LEPR.
Le déficit en pro-opiomélanocortine et le déficit en récepteur de la leptine sont
rares et Imcivree a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicaments contre l'obésité à action centrale
agents antiobésité
agents antiobésité
adulte
enfant
adolescent
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
obésité
obésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
médicament orphelin
pro-opiomélanocortine
déficit en pro-opiomélanocortine
déficit en récepteur de la leptine
récepteurs à la leptine
injections sous-cutanées
Surveillance des médicaments
grossesse
Allaitement naturel
récepteur de la mélanocortine de type 4
évaluation préclinique de médicament
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
setmélanotide
setmélanotide
hormone mélanotrope alpha
hormone mélanotrope alpha
hormone mélanotrope alpha
---
