N1-SUPERVISEE Rezlidhia 150 mg, gélule - Olutasidenib AAC en cours AAP ayant reçu un avis défavorable (PUBLIÉ LE 25/10/2023 - MIS À JOUR
LE 03/06/2025) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rezlidhia Critères d'octroi : Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë
myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate
déshydrogénase 1 (IDH1), sans alternative thérapeutique et non éligibles à un essai
clinique... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament Autorisation d’Accès Compassionnel olutasidénib olutasidénib leucémie aigüe myéloïde leucémie myéloïde aiguë réfractaire leucémie aigüe myéloïde récidivante adulte leucémie aigüe myéloïde mutation du gène IDH1 inhibiteur d'IDH1 résumé des caractéristiques du produit
--- N1-SUPERVISEE OLUTASIDENIB PHARMA BLUE - Leucémie aigüe myéloïde Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468410/fr/olutasidenib-pharma-blue-leucemie-aigue-myeloide Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OLUTASIDENIB PHARMA BLUE dans
l'indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde
(LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1 »... 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique adulte leucémie myéloïde aiguë récidivante chez l'adulte leucémie myéloïde aiguë réfractaire Protéine IDH1, humain mutation leucémie aigüe myéloïde olutasidénib avis de la commission de transparence leucémie aigüe myéloïde olutasidénib