Libellé préféré : olutasidénib;

UNII : 0T4IMT8S5Z;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
Olutasidenib - Olutasidenib Pharma Blue 150mg, gélules
Autorisation d'accès précoce (AAP) refusée - AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/olutasidenib
Indication de l'AAP refusée le 12/10/2023 Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
olutasidénib
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Compassionnel

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N1-SUPERVISEE
OLUTASIDENIB PHARMA BLUE - Leucémie aigüe myéloïde
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468410/fr/olutasidenib-pharma-blue-leucemie-aigue-myeloide
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OLUTASIDENIB PHARMA BLUE dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1 »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
leucémie myéloïde aiguë récidivante chez l'adulte
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
Protéine IDH1, humain
mutation
leucémie aigüe myéloïde
olutasidénib
avis de la commission de transparence
leucémie aigüe myéloïde
olutasidénib

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11/05/2025


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