Libellé préféré : olutasidénib;

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Détails


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N1-SUPERVISEE
Rezlidhia 150 mg, gélule - Olutasidenib
AAC en cours AAP ayant reçu un avis défavorable (PUBLIÉ LE 25/10/2023 - MIS À JOUR LE 03/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rezlidhia
Critères d'octroi : Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1), sans alternative thérapeutique et non éligibles à un essai clinique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Compassionnel
olutasidénib
olutasidénib
leucémie aigüe myéloïde
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde récidivante
adulte
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène IDH1
inhibiteur d'IDH1
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
OLUTASIDENIB PHARMA BLUE - Leucémie aigüe myéloïde
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468410/fr/olutasidenib-pharma-blue-leucemie-aigue-myeloide
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OLUTASIDENIB PHARMA BLUE dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1 »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
leucémie myéloïde aiguë récidivante chez l'adulte
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
Protéine IDH1, humain
mutation
leucémie aigüe myéloïde
olutasidénib
avis de la commission de transparence
leucémie aigüe myéloïde
olutasidénib

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02/07/2025


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