ImlifidaseConcept NCIt

N1-SUPERVISEE
Idefirix 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP arrêtée (PUBLIÉ LE 06/03/2023 - MIS À JOUR LE 26/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/idefirix
Indication de l'AAP octroyée le 16/02/2023, renouvelée le 13/03/2024 et arrêtée le 28/02/2025 Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles. L’utilisation d’Idefirix doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Autorisation d’Accès Précoce
imlifidase
imlifidase
transplantation rénale
Hyperimmunisation anti-HLA
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
IDEFIRIX (imlifidase) - transplantation rénale
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415679/fr/idefirix-imlifidase-transplantation-renale
Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IDEFIRIX (imlifidase) dans l'indication « Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles. L’utilisation d’Idefirix doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
hyperimmunité
désimmunisation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
en attente de transplantation rénale
imlifidase
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
IDEFIRIX
imlifidase

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N1-SUPERVISEE
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (imlifidase)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318987/fr/idefirix-imlifidase
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3319007/fr/decision-n-2022-0059/dc/sem-du-10-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-delegation-en-matiere-d-autorisation-d-acces-precoce-idefirix
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3319018/fr/decision-n-2022-0086/dc/sem-du-23-fevrier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-idefirix
Avis favorable à l’autorisation d’accès précoce dans l’indication suivante : Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles c’est-à-dire quand : ‒ les tentatives de désimmunisation expérimentales ont échoué, ou ‒ le contexte clinique et immunologique ne permet pas d’anticiper une efficacité de ces tentatives de désimmunisation, ou ‒ l’extrême lourdeur des stratégies actuelles les rend incompatibles avec l’organisation du centre de transplantation. L’utilisation d’IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
imlifidase
désensibilisation immunologique
Hyperimmunisation anti-HLA
adulte
transplantation rénale
antigènes HLA
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
IDEFIRIX
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
IDEFIRIX (imlifidase)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332338/fr/idefirix-imlifidase
Avis favorable au remboursement dans le traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé, l’utilisation devant être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
IDEFIRIX
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
imlifidase
perfusions veineuses
imlifidase
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
Hyperimmunisation anti-HLA
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Idefirix - imlifidase
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idefirix
Idefirix est un médicament utilisé pour empêcher l’organisme de rejeter un rein nouvellement greffé. Idefirix est utilisé avant la transplantation chez les adultes possédant des anticorps contre les reins du donneur et considérés comme «hyperimmunisés» selon un test crossmatch positif. Il devrait être réservé aux patients pour lesquels il est peu probable qu’un greffon soit obtenu dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur. Le rejet de l’organe greffé suite à la greffe d’un organe solide est rare et Idefirix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 12 janvier 2017...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
imlifidase
médicament orphelin
rejet du greffon
perfusions veineuses
adulte
transplantation rénale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
histocompatibilité
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
cysteine proteases
cysteine proteases
évaluation préclinique de médicament
imlifidase
imlifidase
IDEFIRIX
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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