substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0459685;
CUI UMLS : C1621243;
Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (imlifidase)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318987/fr/idefirix-imlifidase
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3319007/fr/decision-n-2022-0059/dc/sem-du-10-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-delegation-en-matiere-d-autorisation-d-acces-precoce-idefirix
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3319018/fr/decision-n-2022-0086/dc/sem-du-23-fevrier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-idefirix
Avis favorable à l’autorisation d’accès précoce dans l’indication suivante : Traitement
de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation
rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé
et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles c’est-à-dire quand :
‒ les tentatives de désimmunisation expérimentales ont échoué, ou ‒ le contexte clinique
et immunologique ne permet pas d’anticiper une efficacité de ces tentatives de désimmunisation,
ou ‒ l’extrême lourdeur des stratégies actuelles les rend incompatibles avec l’organisation
du centre de transplantation. L’utilisation d’IDEFIRIX doit être réservée aux patients
ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition
(et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités
et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
imlifidase
désensibilisation immunologique
Hyperimmunisation anti-HLA
adulte
transplantation rénale
antigènes HLA
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
IDEFIRIX
avis de la commission de transparence
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