N1-SUPERVISEE Idefirix - imlifidase https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idefirix Idefirix est un médicament utilisé pour empêcher l’organisme de rejeter un rein nouvellement
greffé. Idefirix est utilisé avant la transplantation chez les adultes possédant des
anticorps contre les reins du donneur et considérés comme «hyperimmunisés» selon un
test crossmatch positif. Il devrait être réservé aux patients pour lesquels il est
peu probable qu’un greffon soit obtenu dans le cadre du système de répartition (et
d’attribution) des greffons en vigueur. Le rejet de l’organe greffé suite à la greffe
d’un organe solide est rare et Idefirix a reçu la désignation de «médicament orphelin»
(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 12 janvier 2017... 2020 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe imlifidase médicament orphelin rejet du greffon perfusions veineuses adulte transplantation rénale surveillance post-commercialisation des produits de santé histocompatibilité sujet âgé interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel cysteine proteases cysteine proteases évaluation préclinique de médicament imlifidase imlifidase IDEFIRIX IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion