N1-SUPERVISEE Zanidatamab - Zanidatamab, 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -
Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 04/05/2022
- MIS À JOUR LE 28/02/2025) AAC en cours - AAP début le 28/02/2025 https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zanidatamab Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024 Traitement des adultes atteints d’un cancer
des voies biliaires HER2-positif IHC3 non résécable, localement avancé ou métastatique,
après au moins une précédente ligne de traitement systémique pour la maladie avancée
contenant de la gemcitabine et inéligibles au protocole FOLFOX ... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français perfusions veineuses zanidatamab Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce information sur le médicament résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse adulte tumeurs des voies biliaires Cancer des voies biliaires HER2 positif expression de HER2 IHC3+ zanidatamab carcinome des voies biliaires localement avancé carcinome métastatique des canaux biliaires carcinome des canaux biliaires non résécable recommandation de bon usage du médicament
--- N1-SUPERVISEE ZIIHERA (zanidatamab) 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (zanidatamab)
- Cancer des voies biliaires Décision d'accès précoce - Accès précoce pré-AMM https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563099/fr/ziihera-zanidatamab-cancer-des-voies-biliaires Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ZIIHERA (zanidatamab) dans l'indication
« traitement des adultes atteints d’un cancer des voies biliaires HER2-positif IHC3
non résécable, localement avancé ou métastatique, après au moins une précédente ligne
de traitement systémique pour la maladie avancée contenant de la gemcitabine et inéligibles
au protocole FOLFOX »... 2024 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie Autorisation d’Accès Précoce expression de HER2 IHC3+ adulte recommandation de bon usage du médicament 3400959005830 3400890023245 perfusions veineuses zanidatamab avis de la commission de transparence Cancer des voies biliaires zanidatamab tumeurs des voies biliaires