N3-AUTOINDEXEE BALVERSA 3mg, 4mg, 5mg comprimés pelliculés (erdafitinib) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3506762/fr/balversa-erdafitinib-carcinome-urothelial Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BALVERSA (erdafitinib) dans l'indication
« traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) localement
avancé non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du récepteur
3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3) sensibles au traitement et dont
la maladie a progressé pendant ou après au moins une ligne de traitement contenant
un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (PD-1) ou un inhibiteur du ligand
du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le cadre d'un traitement localement
avancé non résécable ou métastatique »... 2024 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France erdafitinib Autorisation d’Accès Précoce administration par voie orale produit contenant uniquement de l'erdafitinib sous forme orale avis de la commission de transparence erdafitinib erdafitinib erdafitinib