Libellé préféré : erdafitinib;

UNII : 890E37NHMV;

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N3-AUTOINDEXEE
BALVERSA 3mg, 4mg, 5mg comprimés pelliculés (erdafitinib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3506762/fr/balversa-erdafitinib-carcinome-urothelial
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BALVERSA (erdafitinib) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
erdafitinib
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
produit contenant uniquement de l'erdafitinib sous forme orale
avis de la commission de transparence
erdafitinib
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04/05/2024


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