Libellé préféré : erdafitinib;
Identifiant d'origine : M000614131;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Record lié au concept
N3-AUTOINDEXEE
BALVERSA 3mg, 4mg, 5mg comprimés pelliculés (erdafitinib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3506762/fr/balversa-erdafitinib-carcinome-urothelial
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BALVERSA (erdafitinib) dans l'indication
« traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) localement
avancé non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du récepteur
3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3) sensibles au traitement et dont
la maladie a progressé pendant ou après au moins une ligne de traitement contenant
un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (PD-1) ou un inhibiteur du ligand
du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le cadre d'un traitement localement
avancé non résécable ou métastatique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
erdafitinib
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
produit contenant uniquement de l'erdafitinib sous forme orale
BALVERSA 5 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 3 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 4 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA
avis de la commission de transparence
erdafitinib
erdafitinib
erdafitinib
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