Libellé préféré : étrasimod;

Synonyme CISMeF : acide [(3R)-7-{[4-cyclopentyl-3-(trifluorométhyl)phényl] méthoxy}-1,2,3,4-tétrahydrocyclopenta[b]indol- 3-yl]acétique;

UNII : 6WH8495MMH;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Velsipity - Etrasimod
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/velsipity
Velsipity est un médicament utilisé pour traiter les personnes âgées de 16 ans et plus atteintes de colite ulcérative (une maladie provoquant une inflammation et des ulcères dans la paroi de l’intestin). Il est utilisé pour traiter une maladie modérément à sévèrement active lorsque le traitement standard ou les agents biologiques (médicaments produits par des cellules cultivées en laboratoire) n’ont pas été suffisamment efficaces ou ne peuvent pas être utilisés par le patient...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Europe
étrasimod
étrasimod
rectocolite hémorragique
étrasimod
administration par voie orale
adulte
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
VELSIPITY
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé
étrasimode arginine
étrasimode arginine
agents immunomodulateurs
agents immunomodulateurs
modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate
modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate

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N1-SUPERVISEE
Etrasimod - Velsipity 2 mg, comprimé
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etrasimod
Une carte patiente spécifique à la grossesse à remettre à toutes les patientes en âge de procréer. Un guide pour les patients/aidants qui présente notamment des informations importantes concernant les examens à réaliser avant et pendant le traitement par Velsipity , ainsi que les principaux risques associés à ce traitement ; Une brochure à destination des professionnels de santé sous forme de liste de contrôle qui précise les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le traitement par Velsipity afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
administration par voie orale
étrasimod
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
grossesse
recommandation patients
traitement initial
exposition à un médicament
étrasimod
étrasimode arginine
VELSIPITY
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé (étrasimod) - Rectocolite hémorragique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3539509/fr/velsipity-etrasimod-rectocolite-hemorragique
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents de 16 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents de 16 ans et plus. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VELSIPITY (étrasimod) constitue dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère une alternative en 3ème ligne de la stratégie thérapeutique chez les patients adultes et adolescents de 16 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti- TNFα et au védolizumab...
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
étrasimod
agents immunomodulateurs
récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
adulte
adolescent
administration par voie orale
VELSIPITY
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
rectocolite hémorragique
étrasimod

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10/05/2025


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