SutimlimabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Sutimlimab - Enjaymo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sutimlimab
Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients. Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation médicale immédiate en cas de survenue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sutimlimab
recommandation de bon usage du médicament
sutimlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
infections
infections
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
vaccination
infection grave
brochure pédagogique pour les patients
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO

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N1-SUPERVISEE
Enjaymo - sutimlimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enjaymo
Enjaymo est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation excessive des globules rouges) chez les adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF). La MAF est un trouble sanguin rare dans lequel le système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) considère les globules rouges comme étant étrangers et les attaque. Cela provoque une agglutination (agrégation) et une hémolyse (perturbation) des globules rouges, ce qui a pour résultat un nombre réduit de globules rouges et de faibles taux d’hémoglobine. L’anémie hémolytique est rare et Enjaymo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 février 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
sutimlimab
sutimlimab
sutimlimab
médicament orphelin
Maladie des agglutinines froides
anémie hémolytique auto-immune
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ENJAYMO
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion (sutimlimab) - Maladie des agglutinines froides
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3459825/fr/enjaymo-sutimlimab-maladie-des-agglutinines-froides
Avis favorable au remboursement dans l’indication « traitement de l’anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF), uniquement chez les patients ayant un taux d’Hb 10 g/dl ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est important dans l’indication « traitement de l’anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux d’Hb 10 g/dl »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sutimlimab
adulte
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO
avis de la commission de transparence
Maladie des agglutinines froides
anémie hémolytique auto-immune
sutimlimab

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