Libellé préféré : pharmacie;
vrai Meta (CISMeF) : O;
N1-SUPERVISEE
Maribavir 200 mg, comprimé
AAP et AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 10/09/2018 - MIS À JOUR LE 11/04/2025 )
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/maribavir
Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023, renouvelée le 18/03/2024 et arrêtée le
20/03/2025 : Traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV)
réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y
compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients
adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe
d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles
sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maribavir
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
Maribavir 200 mg comprimé
administration par voie orale
maribavir
infections à cytomégalovirus
adulte
infection à cytomégalovirus réfractaire
antiviraux
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Epipen, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 25/08/2020
- Mise à jour le 14/02/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Epipen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Epipen Brochure à destination
des patients Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient
et/ou le personnel soignant à l'utilisation correcte, le stockage et l'entretien d'Epipen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
épinéphrine
épinéphrine
EPIPEN
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Auto-injection
autoadministration
brochure pédagogique pour les patients
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi - ruxolitinib (sous forme de phosphate) (PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR
LE 23/04/2025)
AAP en cours – Début de l'AAP le 19/02/2025
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP octroyée le 19/12/2024 Traitement des patients âgés de 2 ans à
moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique
qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
maladie du greffon contre l'hôte
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique
solutions pharmaceutiques
enfant
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
comprimés
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
---
N1-SUPERVISEE
Zilucoplan (PUBLIÉ LE 21/04/2022 - MIS À JOUR LE 04/04/2025)
AAP et AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zilucoplan#
Indication de l'AAP octroyée le 09/03/2023, renouvelée le 11/04/2024 et arrêtée le
07/02/2025 En association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques
atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire
non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
et présentant des auto-anticorps anti-RACh
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
injections sous-cutanées
zilucoplan
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
adulte
Myasthénie généralisée
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
zilucoplan
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Upstaza, 2.8 x 10¹¹ génomes de vecteur/0,5 mL, solution pour perfusion - Eladocagene
exuparvovec (PUBLIÉ LE 29/03/2021 - MIS À JOUR LE 28/03/2025)
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/upstaza
Indication de l'AAP octroyée le 15/12/2022, renouvelée le 14/12/2023 et le 24/12/2024
Traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic clinique,
moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide L-aminé
aromatique (aro-matic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype sévère...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éladocagène exuparvovec
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
nourrisson
Aromatic-L-amino-acide decarboxylases
déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
UPSTAZA
rapport
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Ivosidenib - Tibsovo 250 mg, comprimé
AAP en cours CPC en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 03/02/2025
)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Indication de l'AAP renouvelée le 14/12/2023 et le 14/12/2024 Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique
avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG
0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non
résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP)....
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
résumé des caractéristiques du produit
cholangiocarcinome
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
gliome
syndromes myélodysplasiques
antinéoplasiques
ivosidénib
ivosidénib
métastase tumorale
notice médicamenteuse
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
---
N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (maribavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417653/fr/livtencity-maribavir-infection-a-cmv
Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir)
dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus
(CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs,
y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les
patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations
officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maribavir
Autorisation d’Accès Précoce
infections à cytomégalovirus
antiviraux
produit contenant uniquement du maribavir
adulte
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
infection à cytomégalovirus réfractaire
administration par voie orale
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
maribavir
---
N2-AUTOINDEXEE
Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée (10 peptides synthétiques ciblant
5 antigènes tumoraux (Antigène Carcino-embryonnaire (ACE), Récepteur 2 du Facteur
de croissance Epidermique Humain (HER-2), Antigène A2 du Mélanome (MAGE-2), Antigène
A3 du Mélanome (MAGE-3), Tumeur Protéine 53 (P53))
AAC en cours - AAP refusée (PUBLIÉ LE 27/02/2023 - MIS À JOUR LE 14/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tedopi
Autorisation d'accès compassionnel : Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.
Indication de l'AAP refusée le 02/02/2023 : En monothérapie pour des patients adultes
HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé (non
opérable et non éligible à la radiothérapie) ou métastatique sans altération des gènes
EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie
puis d’une 2ème ligne de traitement avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
administré en monothérapie pendant au moins 12 semaines...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
injections sous-cutanées
vaccins anticancéreux
vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101
---
N1-SUPERVISEE
Idefirix 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP arrêtée (PUBLIÉ LE 06/03/2023 - MIS À JOUR LE 26/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/idefirix
Indication de l'AAP octroyée le 16/02/2023, renouvelée le 13/03/2024 et arrêtée le
28/02/2025 Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente
d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible
de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles. L’utilisation
d’Idefirix doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés
dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur,
y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Autorisation d’Accès Précoce
imlifidase
imlifidase
transplantation rénale
Hyperimmunisation anti-HLA
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Eladocagène exuparvovec - Upstaza 2,8 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution
pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 21/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eladocagene-exuparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un manuel de pharmacie pour la préparation
d’Upstaza Un guide opératoire visant à réduire les risques liés à la procédure
d’administration d'Upstaza Une carte à destination du patient à remettre aux patients/aidants
qui informe sur les précautions à prendre vis-à-vis du risque d’excrétion et qui souligne
l’importance des visites de suivi et de la déclaration des effets indésirables au
médecin du patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éladocagène exuparvovec
préparation de médicament
Chirurgie stéréotaxique
techniques stéréotaxiques
Thérapie génique
voie intra-putaminale
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
injection dans le cerveau
perfusions parentérales
procédures de neurochirurgie
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
UPSTAZA
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
éladocagène exuparvovec
---
N1-SUPERVISEE
Idecabtagene vicleucel - Abecma
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 06/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
d'Abecma. Une carte patient précisant les symptômes du syndrome de relargage des
cytokines et des effets neurologiques graves, et pour lesquels le patient doit immédiatement
contacter l'hématologue ou se rendre aux urgences...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
préparation de médicament
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
idécabtagène vicleucel
continuité des soins
maladies du système nerveux
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
syndrome de libération de cytokines
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
décongélation
---
N1-SUPERVISEE
Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable - Acide ursodesoxycholique
AAC en cours AAP et ATU arrêtées (PUBLIÉ LE 13/02/2018 - MIS À JOUR LE 03/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ursofalk-250-mg-5-ml-suspension-buvable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ursofalk-250-mg-5-ml-suspension-buvable#
Critères d'octroi (Traitement des maladies hépato-biliaires associées à la mucoviscidose
chez les enfants âgés de 1 mois à 6 ans ou chez les patients qui ne peuvent pas avaler
les formes solides d’acide ursodésoxycholique (AUDC). Autres informations Changement
de statut d’Ursofalk d’ATUc en AAC...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acide ursodésoxycholique
Autorisation d’Accès Compassionnel
Acide ursodésoxycholique 50 mg/ml suspension buvable
recommandation de bon usage du médicament
troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose
mucoviscidose
troubles hépatobiliaires
administration par voie orale
nourrisson
enfant
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Amvuttra (Vutrisiran) 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
AAP refusée et ATU arrêtées AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vutrisiran
Indication de l'AAP refusée le 20/02/2025 Traitement de l’amylose à transthyrétine
de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie
(ATTR-CM) dont la pathologie évolue malgré un traitement par tafamidis ou intolérants
à ce dernier
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vutrisiran
information sur le médicament
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
vutrisiran
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
---
N1-SUPERVISEE
Baclofène - Liorésal 5 mg/5 ml, solution buvable - Lyflex 5 mg/5 mL, solution buvable
(PUBLIÉ LE 14/08/2018 - MIS À JOUR LE 08/01/2025)
AAC en cours - CPC arrêté
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lioresal-10-mg-comprime-secable
Critères d'octroi de l'AAC : Contractures spastiques (par exemple contractures
spastiques des affections médullaires ou d’origine centrale). Chez les patients
qui ne peuvent pas avaler les comprimés. Reflux gastro-oesophagien.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
Autorisation d’Accès Compassionnel
produit contenant précisément 1 milligramme/1 millilitre de baclofène en solution
buvable à libération classique
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
3400890024006
3400959005984
3400893214961
3400959070647
contracture
spasticité musculaire
administration par voie orale
reflux gastro-oesophagien
incapable d'avaler un comprimé
---
N1-SUPERVISEE
Aflibercept - Eylea 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - Eylea 40
mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 21/04/2021 - Mise
à jour le 24/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur EYLEA, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés
à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la
vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations
importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller
et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR
Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version
audio du guide patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
aflibercept
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
EYLEA
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
injections intravitréennes
enregistrement vidéo
injections intravitréennes
document sonore
---
N1-SUPERVISEE
Enfortumab vedotin (Padcev)
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 26/07/2021 - MIS À JOUR LE 26/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enfortumab-vedotin-padcev
Indication de l'AAP octroyée le 12/09/2024 en association avec le pembrolizumab, dans
le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial
non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de
platine. Indication de l'AAP octroyée le 16 juin 2022, renouvelée le 08/12/2022, le
30/11/2023 et le 12/12/2024, arrêtée le 21/02/2025 En monothérapie pour le traitement
des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique,
ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur
du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort
programmée -1 ...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
enfortumab védotine
enfortumab védotine
PADCEV
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome urothélial localement avancé
carcinome transitionnel
tumeurs urologiques
carcinome urothélial métastatique
métastase tumorale
carcinome urothélial réfractaire
PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
protocole enfortumab védotine/pembrolizumab
carcinome urothélial non résécable
---
N1-SUPERVISEE
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins
des patients
PUBLIÉ LE 18/11/2022 - MIS À JOUR LE 07/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/amoxicilline-des-recommandations-pour-contribuer-a-garantir-la-couverture-des-besoins-des-patients
Actualisation du 07/04/2025 La situation de l’approvisionnement des médicaments à
base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5
ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients
en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts. Dans
ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux
pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation
magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments
initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription
médicale...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amoxicilline
recommandation de bon usage du médicament
amoxicilline
administration par voie orale
nourrisson
enfant
CLAMOXYL oral
amoxicilline
AMOXICILLINE
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
AUGMENTIN
association amoxicilline-clavulanate de potassium
association amoxicilline-clavulanate de potassium
amoxicilline et inhibiteur de bêtalactamases
---
N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban - Xarelto comprimés et Xarelto 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
(Publié le 28/11/2022 - Mise à jour le 10/01/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivaroxaban
Un guide de prescription de Rivaroxaban comprimés pelliculés ou gélules qui fournit
des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et
des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription
de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes
sur: le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations
sur la prise en charge de ce risque. le risque d'erreur médicamenteuse lors
la préparation et l'administration de la suspension buvable. Si les instructions ne
sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage
avec des conséquences graves pour l'enfant. Ces deux guides, regroupés dans un seul
document, sont présentés dans des sens de lecture inversés. Une carte de surveillance
du patient présente dans chaque boîte de Xarelto (rivaroxaban) comprimés. Une
carte de surveillance du patient présente dans chaque boîte de Xarelto 1 mg/mL granulés
pour suspension buvable. Ces cartes rappellent le risque de saignements et les signes
d'appel nécessitant d'aller consulter un professionnel de santé. Elles ont également
pour but d'informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto (rivaroxaban)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rivaroxaban
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
XARELTO
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
Rivaroxaban
notice médicamenteuse
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Apixaban - Eliquis, comprimé pélliculé
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/11/2022 - Mise
à jour le 11/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/apixaban
Un guide de prescription qui fournit des informations importantes sur le risque hémorragique
au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
L’incidence des hémorragies est dose dépendante et dépend de l’état de la fonction
rénale. Ce guide reprend donc en détail toutes les informations nécessaires à la prise
en charge des patients sous Eliquis pour réduire le risque de saignements et notamment
les recommandations pour l’évaluation de la fonction rénale, l’adaptation de dose
chez les patients à risque, la conduite à tenir en cas de surdosage ainsi que le recours
aux tests de l’hémostase et leur interprétation Une carte de surveillance du patient
presente dans chaque boîte du médicament qui rappelle le risque de saignements et
les signes d’appel nécessitant d’aller consulter un professionnel de santé. Elle a
également pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par
Eliquis...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
apixaban
ELIQUIS
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
apixaban
continuité des soins
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion (PUBLIÉ
LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 26/05/2025)
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
Indication du CPC établi le 16/07/2019, renouvelé le 01/10/2024 Traitement du rejet
medié par anticorps en transplantation rénale, cardiaque et pulmonaire, en association
avec le traitement standard (igiv et échanges plasmatiques)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur
rapport
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
M-M-RVaxPro - Priorix
Cadre de prescription compassionnel (CPC)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/m-m-rvaxpro-priorix
Indication du CPC établi le 17/07/2018, renouvelé pour 3 ans le 18/10/2022 Vaccination
en post-exposition des nourrissons de 6 a 8 mois révolus en contact d’un cas de rougeole,
Vaccination des nourrissons de 6 a 8 mois révolus devant voyager dans une zone de
forte endemicite...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccination
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin
rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO
PRIORIX
nourrisson
information sur le médicament
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
prophylaxie après exposition
rougeole
continuité des soins
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Lauromacrogol 400 - Aetoxisclérol tamponné
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/10/2022 - Mise
à jour le 05/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lauromacrogol-400
Guide prescripteur : aide à limiter les effets indésirables, les erreurs d'administration,
le mésusage et l'utilisation chez les patients à risque. Il détaille l'évaluation
pré-injection, la sélection des patients, les techniques d'injection et la prévention
des complications : troubles neurologiques, événements thromboemboliques (AVC, AIT),
troubles cardiovasculaires, nécrose tissulaire en cas d'erreur d'injection et réactions
d'hypersensibilité (choc anaphylactique). Il rappelle la nécessité d'informer
les patients sur ces risques. Il rappelle l'importance de la surveillance/suivi
du patient pendant et après l'injection. Il décrit les modalités de préparation
de la mousse sclérosante (Aetoxisclérol 1 %, 2 % et 3 %). Guide patient : informe
sur les risques (réactions allergiques, thromboses, cardiovasculaires, neurologiques),
les facteurs personnels et familiaux à signaler, la procédure d'administration et
les signes nécessitant une consultation médicale urgente...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 2% (40 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL
AETOXISCLEROL 0,5% (10 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable
Polidocanol
polidocanol
recommandation patients
Polidocanol
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Polidocanol
préparation de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP en cours AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 05/07/2022 - MIS À JOUR LE 27/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 et le 24/10/2024 En monothérapie, pour
le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire,
ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé
pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées
pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui
y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Olipudase alfa
AAP arrêtée - AAC Arrêtée (PUBLIÉ LE 29/03/2022 - MIS À JOUR LE 26/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xenpozyme#
Indication de l’AP octroyée le 17/03/2022, renouvelée le 27/04/2023 et le 06/06/2024
et arrêtee le 14/02/2025 Traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations
non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez
les patients pédiatriques et adultes...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
olipudase alfa
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
thérapie enzymatique substitutive
enfant
adolescent
adulte
maladies de Niemann-Pick
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N1-SUPERVISEE
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Trastuzumab Deruxtecan
100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 29/08/2022 - MIS À JOUR LE 25/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023 puis le 06/11/2024 En monothérapie pour
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC
1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de
chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie
pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients
atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi
avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne
d’hormonothérapie. Indication de l'AAP refusée le 06/03/2025 : Enhertu en monothérapie
est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non
résécable ou métastatique HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une
hormonothérapie au stade métastatique
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ENHERTU
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
adénocarcinome métastatique de l'estomac
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome
métastase tumorale
adénocarcinome gastrique localement avancé
Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé
adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif
HER2 positif
trastuzumab déruxtécan
perfusions veineuses
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
récidive tumorale locale
---
N1-SUPERVISEE
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Durvalumab
AAP en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 27/01/2021 - MIS À JOUR LE 11/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP refusée le 13/05/2025 En association avec la gemcitabine et le
cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi d’IMFINZI en monothérapie après une cystectomie
radicale, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur
résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM). Indication de l'AAP octroyée le
20/11/2024, non débuté En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie
n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine.
Indication du CPC renouvelé le 08/05/2024 Traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable
et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine,
en cas d’expression tumorale de pd-l1 1% ou dans le cas où ce statut est recherche
mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu). Indication
de l'AAP octroyée le 23/02/2023 En association avec Imjudo dans le traitement de première
ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou
non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un
score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un
de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab
bevacizumab...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
durvalumab
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome des voies biliaires non résécable
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome des voies biliaires métastatique
durvalumab
adulte
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
perfusions veineuses
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
cisplatine
carcinome hépatocellulaire
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
---
N1-SUPERVISEE
Le patient en auto-administration de ses médicaments en cours d’hospitalisation
Guide méthodologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367704/fr/le-patient-en-auto-administration-de-ses-medicaments-en-cours-d-hospitalisation
L'évolution de la réglementation concernant l'administration des médicaments (Arrêté
du 10 octobre 2022 modifiant l'arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la
qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements
de santé) apporte une réponse à l’engagement du patient dans ses soins, en particulier
pour l'auto-administration de ses médicaments. Un cadre pour sécuriser cette pratique
est proposé par la HAS qui publie une recommandation et une boîte à outils à destination
des professionnels de santé.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
324. Éducation thérapeutique, observance et automédication
recommandation professionnelle
autoadministration
patients hospitalisés
---
N1-SUPERVISEE
Velcade - Bortézomib (PUBLIÉ LE 21/09/2020 - MIS À JOUR LE 11/03/2025)
CPC abrogé
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
Indication du CPC abrogé le 15/11/2024 : Traitement de l’Amylose AL non IgM et de
la maladie de Randall
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
---
N1-SUPERVISEE
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons
et enfants, solution buvable (PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 01/04/2025)
CPC en cours - AAC et AAP arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
Indication(s) du CPC octroyé le 27/12/2019, renouvelé le 03/09/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement
avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins
une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie...
Fin d'AAC le 31/03/2025
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
capsules
solutions pharmaceutiques
enfant
nourrisson
lymphome à grandes cellules anaplasiques
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
crizotinib
mutation de l'exon 14 de Met
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
continuité des soins
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 31/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques
liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant
les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue
posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention
des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme
d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au
format vidéo)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques
---
N1-SUPERVISEE
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (Setmélanotide)
AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/07/2022 - MIS À JOUR LE 29/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imcivree#
Indication de l'AAP octroyée le 19/01/2022, renouvelée le 05/01/2023, le 04/01/2024
et le 11/01/2025 Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte
génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC),
dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR),
chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus Traitement de l’obésité et le
contrôle de la faim résultant d’une altération de la voie de signalisation MC4R due
à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez les adultes et les enfants âgés de
6 ans et plus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
setmélanotide
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
enfant
obésité
obésité
syndrome de Bardet-Biedl
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
setmélanotide
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Rybrevant - amivantamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
Rybrevant est indiqué : - en association au lazertinib, en première ligne de traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R
dans l’exon 21, - en association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement
des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé avec mutations de l’EGFR par délétion
dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement
comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR. - en association au
carboplatine et au pémétrexed, en première ligne de traitement des patients adultes
atteints d’un CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans
l’exon 20. - en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un
CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans l’exon 20, après
échec d'un traitement à base de sels de platine....
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
amivantamab
amivantamab
amivantamab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Rybrevant
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
sujet âgé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Mutation gain de fonction
gènes erbB-1
carcinome pulmonaire non à petites cellules réfractaire
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
RYBREVANT
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
carcinome pulmonaire non à petites cellules avec mutation du recepteur du facteur
de croissance épidermique
cancer bronchique non à petites cellules avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par délétion de l'exon 19 ou substitution de
l’exon 21 (L858R)
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
---
N1-SUPERVISEE
Kaftrio - Kalydeco - Trikafta - Elexacftor (PUBLIÉ LE 19/05/2022 - MIS À JOUR LE 07/11/2024)
AAP en cours - CPC en cours - AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-comprime-pellicule-kalydeco-150-mg-comprime-pellicule
Indication de l'AAP renouvelé le 17/10/2024 En association dans le traitement des
patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation
F508del du gène CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs
d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données
in vitro disponibles (voir rubrique 5.1 du RCP). Indication du CPC octroyé le 19/05/2022,
extension du CPC le 01/06/2023, modifié le 05/02/2024, renouvellé le 16/05/2025 :
Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus non porteurs
de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs de l'absence
de synthèse de protéine CFTR et ceux porteurs d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor
sur la base de données in vitro disponibles telles que définies dans le cadre de l’autorisation
d’accès précoce...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cadre de Prescription Compassionnelle
mucoviscidose
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
association de médicaments
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
ivacaftor
tézacaftor
élexacaftor
adulte
adolescent
ivacaftor
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé
Trikafta
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
---
N1-SUPERVISEE
Thalidomide BMS 50 mg, gélule - Thalidomide Accord 50 mg, gélule
Cadre de prescription compassionnelle (PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 05/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/thalidomide-bms-50-mg-gelule
Indication(s) dans ce cadre traitement des aphtoses sévères, y compris chez
les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements
de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), traitement des formes cutanées
du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après
échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine), traitement
des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type
II), traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus
de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde,
immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués
ou mal tolérés, traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus
de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement
antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thalidomide
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner
lupus érythémateux cutané
stomatite aphteuse
réaction lépreuse de type 2
maladie de Crohn
érythème polymorphe
Erythème polymorphe majeur
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion (PUBLIÉ LE 06/04/2022 - MIS À JOUR LE
04/04/2025)
Cadre de prescription compassionnelle (CPC)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lutathera
Indications du CPC établi le 06/04/2022, renouvelé le 02/04/2025 : Phéochromocytome/paragangliome
(PPGL) métastatique ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et/ou
à la FDOPA et après échec ou contre-indication d’un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131)
et sur proposition de la RCP nationale Comete. Tumeur neuroendocrine bronchique,
métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et
après échec ou contre-indication d’un traitement par Evérolimus et sur proposition
de la RCP nationale Renaten. Tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement
avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant
les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine,
en relation avec les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale
Renaten. Tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, NE
correspondant PAS à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à savoir
les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), métastatique ou
localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et
exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de
la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA et
sur proposition de la RCP nationale Renaten. Méningiome de tous grades, exprimant
les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs
de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie)
ou impossibilité de le mettre en œuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles),
sur proposition de la RCP nationale Omega...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) oxodotréotide
LUTATHERA
lutécium (177Lu) dotatate
radiopharmaceutiques
recommandation de bon usage du médicament
Phéochromocytome-paragangliome
phéochromocytome
tumeur carcinoïde pulmonaire métastatique
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
Tumeur neuroendocrine thymique
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du thymus
tumeur neuroendocrine thymique métastatique
méningiome
récepteur à la somatostatine positif
récepteur de la somatostatine de type 2 positif
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Méthoxyflurane - Penthrox (Publié le 09/02/2022 - Mise à jour le 16/04/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane
Brochure et carte destinées aux professionnels de santé
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthoxyflurane
PENTHROX
PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
méthoxyflurane
méthoxyflurane
effets secondaires indésirables des médicaments
traitement d'urgence
douleur
plaies et blessures
Douleur post-traumatique
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Anapen, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/02/2022 - Mise
à jour le 14/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-3
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Anapen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active pour que le patient s'entraine à la manipulation
du stylo Brochure à destination des patients Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur
Anapen Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou
le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien d’Anapen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
ANAPEN
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
autoadministration
injections musculaires
épinéphrine
anaphylaxie
recommandation patients
stockage de médicament
enregistrement vidéo
épinéphrine
---
N1-SUPERVISEE
Gymiso 200 microgrammes, comprimé - MisoOne 400 microgrammes, comprimé
CPC - Cadre de Prescription Compassionnelle (PUBLIÉ LE 21/02/2022 - MIS À JOUR LE
20/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/gymiso-200-microgrammes-comprime-2
Indication(s) dans ce cadre Prise en charge des interruptions volontaires de grossesses
médicamenteuses à la 8ème et à la 9ème semaine d’aménorrhée, en association avec la
mifépristone...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
misoprostol
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
GYMISO
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
MISOONE
abortifs non stéroïdiens
misoprostol
association de médicaments
mifépristone
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé - Primaquine 7,5 mg, comprimé
AAP EN COURS AAC EN COURS (PUBLIÉ LE 02/06/2020 - MIS À JOUR LE 21/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/primaquine-sanofi-15-mg-comprime-pellicule
Indication de l'AAP : Primaquine Sanofi est indiqué dans le traitement radical (prévention
des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale, à la suite d’un
traitement schizonticide érythrocytaire. Critères d'octroi de l'AAC : Traitement
radical du paludisme à Plasmodium vivax ou Plasmodium ovale : Absence de critère
d’octroi publiable à ce jour. Justifier la demande en cas d’inéligibilité à l’Accès
Précoce de Primaquine Sanofi 15 mg Traitement curatif de la pneumocystose
Et en échec, intolérance ou contre-indication au cotrimoxazole Et en l’absence
de déficit en G6PD Traitement à visée « altruiste » du paludisme à Plasmodium
falciparum selon les recommandations disponibles sur le site du Haut Conseil de la
Santé Publique pour les territoires de Guyane et Mayotte
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
primaquine
3400893452844
primaquine
paludisme à plasmodium vivax
paludisme à plasmodium ovale
récidive
administration par voie orale
antipaludiques
Autorisation d’Accès Précoce
pneumonie à pneumocystis
produit contenant précisèment 15 mg de primaquine (sous forme phosphate de primaquine)
par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisèment 7,5 mg de primaquine (sous forme phosphate de primaquine)
par comprimé oral à libération classique
rapport
3400892439686
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé
PRIMAQUINE
---
N1-SUPERVISEE
Icodextrine - Extraneal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 06/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/icodextrine
Ce matériel éducatif vise à informer sur les précautions à prendre pour la mesure
de la glycémie des patients en dialyse péritonéale utilisant la solution de dialyse
Extraneal, en raison d'une interférence entre l'icodextrine et certains lecteurs de
glycémie. Le matériel comprend des étiquettes autocollantes, des tampons encreurs,
des cartes patients, des kits d'admission avec un courrier destiné aux différents
professionnels de santé lors d'une admission à l'hôpital. Etiquettes autocollantes
(03/01/2025) Tampons encreurs (03/01/2025) Cartes patients (03/01/2025) Liste des
lecteurs de glycémie (06/02/2025) Dossier d'admission à l'hopital (03/01/2025) Courrier
d'hospitalisation destiné aux différents professionnels de santé lors d'une admission
à l'hôpital (06/02/2025) Rappel important d'information sur les outils de prévention
et bon de commande (06/02/2025)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
EXTRANEAL
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
dialyse péritonéale
autosurveillance glycémique
Icodextrine
lecteur de glycémie
répertoire
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Lévodopa, Carbidopa - DUODOPA 20 mg/ml 5 mg/ml, gel intestinal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/11/2021 - Mise
à jour le 11/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/levodopa-carbidopa
Un guide à destination des professionnels de santé informant gastroentérologues,
neurologues et autres professionnels de santé intervenant dans la prise en charge
d'un patient traité par Duodopa sur les mesures recommandées pour limiter les évènements
gastro-intestinaux, qu’ils soient liés au dispositif médical et/ou à la procédure
; Un guide patient/aidant remis dès l'instauration du traitement par Duodopa,
qui contient des consignes pour réaliser les soins à domicile : soins postopératoires
et soins de suite à long terme, et limiter les éventuelles complications gastro-intestinales
liées à l’intervention ou à la sonde ; Un remis de prise en charge à destination
des professionnels de santé et des patients/aidants qui explique la prise en charge
du patient de son hospitalisation jusqu’aux soins à domicile...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
DUODOPA
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
association carbidopa lévodopa
voie intestinale
soins aux patients
soins infirmiers
planification des soins du patient
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
gestion des soins aux patients
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) solution à diluer pour perfusion - OPDIVO (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion YERVOY (ipilimumab) solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 15/10/2021 - MIS À JOUR LE 12/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion
Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion Indication de l’AAP octroyée
le 07/09/2023 En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le
traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à
petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1
au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de
l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue. Indication(s) du CPC établi le 28/10/2020,
renouvelé le 18/02/2025 Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural
malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine)..
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Nivolumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
YERVOY
protocole ipilimumab nivolumab
Ipilimumab
Antinéoplasiques immunologiques
mésothéliome pleural malin
évolution de la maladie
maladie néoplasique progressive
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Autorisation d’Accès Précoce
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mélanome
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané de stade IIIB AJCC v7
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Alpelisib - Piqray
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 02/11/2020 - Mise
à jour le 31/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alpelisib
Mise à jour du guide à destination des professionnels de santé pour la prise en charge
de l'hyperglycémie chez les patients traités par Piqray
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
alpélisib
alpélisib
alpélisib
continuité des soins
Syndrome hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique
hyperglycémie
cétose
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
thiazoles
thiazoles
---
N1-SUPERVISEE
Eskétamine - Spravato
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 25/08/2020 - Mise
à jour le 05/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/esketamine
Le matériel comprend : Un guide pour les professionnels de santé apporte des informations
sur les quatre risques importants identifiés (dissociation, sédation/somnolence, augmentation
de la pression artérielle, et abus/dépendance) pouvant survenir sous Spravato, et
sur l’importance de la surveillance et du suivi des patients. Un guide patient
avec une carte patient et deux fiches de liaison (à destination du psychiatre libéral
et du médecin généraliste). Ce guide a pour objectif d’informer le patient sur
les risques pouvant être associés à l’utilisation de Spravato et les mesures mises
en place pour réduire ces risques. La carte patient a aussi pour but d’informer
tout autre professionnel de santé que le patient est traité par Spravato. Les
fiches de liaisons ont pour objectif de faire le lien ville-hôpital et de permettre
l’optimisation du suivi du patient en ville...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
eskétamine
kétamine
troubles dissociatifs
SPRAVATO
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale
administration par voie nasale
antidépresseurs
gestion du risque
eskétamine
eskétamine
antidépresseurs
continuité des soins
Dissociation
Envie de dormir
hypertension artérielle
Mésusage de médicament
kétamine
---
N1-SUPERVISEE
Fingolimod - Gilenya
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 22/06/2020 - Mise
à jour le 20/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod
Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle
des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire
de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues,
un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des
informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient
rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique
à la grossesse. Les coordonnées des laboratoires commercialisant des spécialités à
base de fingolimod...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de fingolimod
grossesse
GILENYA 0,25 mg, gélule
administration par voie orale
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
Chlorhydrate de fingolimod
tératogènes
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Allaitement naturel
Chlorhydrate de fingolimod
gestion du risque
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
Selpercatinib (Retsevmo 40 mg, gélules, Retsevmo 80 mg, gélules, Selpercatinib 20
mg, gélule, Selpercatinib 40 mg, gélule, Selpercatinib 80 mg, gélule)
AAP et AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 17/05/2021 - MIS À JOUR LE 27/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/selpercatinib-20-40-et-80mg-gelule
Indication de l'AAP arrêtée le 20/06/2024 Traitement en monothérapie des patients
adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la
thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement
systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib. Indication
de l'AAP octroyée le 25/04/2024 En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des
patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire
de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET . Indication de l'AAP
octroyée le 21/03/2024 En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion
du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première
ligne de traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
selpercatinib
administration par voie orale
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
RETSEVMO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
produit contenant uniquement du selpercatinib sous forme orale
cancer médullaire de la thyroïde
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
selpercatinib
pyrazoles
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - PECFENT, solution pour pulvérisation nasale 100µg et 400µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-3
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients,
les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon
usage : Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels
de santé Brochure patient : Guide pratique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
PECFENT
PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
fentanyl
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - BREAKYL, film orodispersile 200µg 400µg, 600µg, 800µg et 1200µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 27/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-4
Brochure professionnel de santé qui vise à informer les professionnels de santé sur
le bon usage de Breakyl et les accompagner dans son administration, sa titration,
sa délivrance et son suivi. Brochure patient qui vise à fournir aux patients les
informations utiles pour favoriser le bon usage de Breakyl...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
gestion du risque
stupéfiants
analgésiques morphiniques
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie buccale
film orodispersible
BREAKYL
BREAKYL 200 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 1200 microgrammes, film orodispersible
fentanyl
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - ABSTRAL, comprimés sublinguaux 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg et 800
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-5
Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé Réglette
de titration Brochure patient : Guide pratique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie sublinguale
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
ABSTRAL
ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual
fentanyl
comprimé sublingual
---
N1-SUPERVISEE
ABECMA 260 - 500 x 10 puissance 6 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE
VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs))
AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 25/07/2024 et arrêtée le 15/11/2024 : Traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu
au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement. Indication de l'AAP octroyée le 02/12/2021, renouvelée le 09/02/2023
et le 21/02/2024 et arrêtée le 14/11/2024 : Traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion
de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
myélome multiple récidivant
thérapie génétique
---
N1-SUPERVISEE
Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée et Slenyto 5 mg, comprimé à libération
prolongée - Mélatonine
Cadre de prescription compassionnelle (CPC) – En cours (PUBLIÉ LE 16/06/2021 - MIS
À JOUR LE 25/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/slenyto
Indication du CPC (ex-RTU) établi le 26/03/2021, débuté le 27/10/2021, renouvelé le
25/10/2024 et le 25/04/2025 Slenyto est indiqué dans le traitement des troubles du
rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome d’Angelman ou une sclérose
tubéreuse de Bourneville, chez l’enfant (2 à 18 ans)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
mélatonine
SLENYTO
SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée
SLENYTO 1 mg, comprimé à libération prolongée
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
préparations à action retardée
enfant
adolescent
troubles du rythme circadien du sommeil
mélatonine
syndrome de rett
syndrome d'Angelman
Complexe de la sclérose tubéreuse
rapport
---
N1-SUPERVISEE
ARIKAYCE liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur - Amikacine liposomale
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/arikayce-liposomal
Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur Indication du
CPC établi le 17/01/2025 Traitement des infections pulmonaires à Mycobacterium abscessus
complex chez l’adulte dont les options de traitement sont limitées après avis de la
Réunion de Concertation Pluridisciplinaire du Centre National de Référence des mycobactéries
ou de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale mycobactéries GREPI...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
infections à mycobactéries non tuberculeuses
amikacine
liposomes
administration par inhalation
pneumopathie bactérienne
antibactériens
Mycobacterium abscessus
amikacine
ARIKAYCE LIPOSOMAL
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur
Cadre de Prescription Compassionnelle
infection à Mycobacterium abscessus
---
N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO - (PUBLIÉ LE 26/11/2021 - MIS À JOUR LE 13/01/2025)
AAP arrêtée - AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/venclyxto-10-mg-50mg-100-mg-comprimes-pellicules?#
Le comprimé orodispersible n'est désormais plus disponible et est remplacé depuis
le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie reste inchangée
avec cette nouvelle formulation et l'administration doit toujours se faire durant
un repas...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vénétoclax
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
leucémie aigüe myéloïde récidivante
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire
leucémie aiguë lymphoblastique récidivante
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
produit contenant uniquement du vénétoclax sous forme orale
recommandation de bon usage du médicament
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
---
N1-SUPERVISEE
Utilisation des antiviraux pour le traitement et la prophylaxie de l'influenza chez
l'enfant et l'adulte dans le contexte de la COVID-19
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/autres-traitements/utilisation-des-antiviraux-pour-le-traitement-et-la-prophylaxie-de-linfluenza-chez-lenfant-et-ladulte-dans-le-contexte-de-la-covid-19.html
À la suite de l’envoi au ministre de l’Avis au ministre portant sur le RelenzaMC et
TamifluMC, l’INESS rend aussi disponible le guide d’usage optimal (GUO) ainsi que
le rapport en soutien qui l’accompagne et ce, afin de soutenir les cliniciens dans
le traitement et la prophylaxie de l’influenza chez l’enfant et l’adulte dans le contexte
de la COVID-19.
2025
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
grippe humaine
sujet âgé
grippe humaine
facteurs de risque
oséltamivir
zanamivir
continuité des soins
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
grippe humaine
enfant
antiviraux
adulte
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Cannabis à usage médical (PUBLIÉ LE 21/07/2020 - MIS À JOUR LE 25/04/2025)
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/cannabis-a-usage-medical
L’expérimentation de l’usage médical du cannabis mise en place en mars 2021 avait
pour premier objectif d’évaluer la faisabilité du circuit de mise à disposition du
cannabis pour les patients : prescription par les médecins, délivrance par les pharmaciens,
approvisionnement en produits et suivi des patients. Le second objectif était de recueillir
les premières données françaises sur l’efficacité et la sécurité de son utilisation
dans un cadre médical en vue de déterminer si l’utilisation des médicaments à base
de cannabis pouvait être généralisée. Le ministère de la santé a annoncé le 20 mars
2025 que les textes définissant le cadre de production et d’autorisation du cannabis
à usage médical ont été notifiés à la Commission européenne. Les trois textes notifiés
portent respectivement sur : Le cadre du futur dispositif (demande d’autorisation,
évaluation, pharmacovigilance, circuit etc.) ; Les critères de qualité et de sécurité
des médicaments à base de cannabis ; Les modalités de culture du cannabis à usage
médical sur le territoire national. Cette notification ouvre une période de statu
quo de trois mois durant laquelle la Commission et les États membres pourront examiner
les textes et émettre des observations. En l’absence d’objections majeures (qui prolongeraient
la période de statu quo de 3 mois supplémentaires), ces textes pourraient être publiés
dans les prochains mois, après leur examen par le Conseil d’État. Conformément à
ce que la précédente loi de financement de la sécurité sociale (LFSS 2024) a prévu,
les médicaments à base de cannabis seront ainsi soumis à une autorisation limitée
à une durée de cinq ans, renouvelable par période de cinq ans, délivrée par l’ANSM.
Pour chaque médicament, cette évaluation sera effectuée sur la base des mêmes critères
que ceux utilisés lors de l’expérimentation : qualité et sécurité, en l’absence de
données cliniques. Comme lors de l’expérimentation, l’accès au cannabis à usage médical
sera strictement restreint en dernière ligne de traitement, sur prescription hospitalière
initiale, dans des indications et situations cliniques pour lesquelles l’efficacité
est présumée selon l’ANSM. Concernant les suites de l’expérimentation et le traitement
des patients inclus : l’inclusion des patients dans l’expérimentation a pris fin le
27 mars 2024. Dans l’attente de l’aboutissement des travaux permettant la généralisation
du cannabis médical, le ministère a décidé la prolongation de la prise en charge des
patients encore sous traitement depuis la fin de l’expérimentation le 31 décembre
2024. Ainsi, jusqu’au 31 mars 2026, la prise en charge des patients inclus dans l’expérimentation,
et encore sous traitement, sera assurée dans les mêmes conditions et à titre exceptionnel
avec les médicaments ayant été autorisés au titre de l’expérimentation...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
marijuana médicale
information sur le médicament
marijuana médicale
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimations et projections de population par territoire sociosanitaire
Coronavirus COVID-19
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001617/
Ce fichier présente une série continue de données populationnelles comparables composée
de la série des estimations (1996-2019) et de la série des projections (2020-2041)
de population. Ces données tiennent compte de l'évolution de la population selon les
plus récentes données observées de naissances, décès et mouvements migratoires. Il
est à noter que ces données de population sont présentées sur la base du découpage
territorial du réseau de la santé et des services sociaux, soit pour les territoires
suivants : le Québec, les réseaux universitaires intégrés de santé et de services
sociaux (RUISSS), les régions sociosanitaires (RSS), les réseaux territoriaux de services
(RTS), les réseaux locaux de services (RLS) et les centres locaux de services communautaires
(CLSC).
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
information scientifique et technique
Prévision démographique
Respect
Population
coronavirus
Projection
coronavirus
estimateur
ESTIMA
Comportement d'orientation
projection
population
projection
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Ospolot 50 mg, comprimé pelliculé - Ospolot 200 mg, comprimé sécable (Sultiame)
AAC en cours - AAP arrêtée (PUBLIÉ LE 17/10/2019 - MIS À JOUR LE 04/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ospolot#
Critères d'octroi : Après échec des thérapeutiques disponibles et appropriées
: Traitement du Syndrome de Pointes-Ondes Continues du sommeil (POCS)
Epilepsie à paroxysmes rolandiques Epilepsie de Landau-Keffner Absences...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
sultiame
anticonvulsivants
Syndrome des pointes-ondes continues du sommeil
continuité des soins
sultiame
enfant
adolescent
adulte
Ospolot
3400892935645
3400892935584
Autorisation d’Accès Compassionnel
épilepsie rolandique
syndrome de Landau-Kleffner
Sultiame 50 mg comprimé
Sultiame 200 mg comprimé
rapport
thiazines
---
N2-AUTOINDEXEE
SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable - Tizanidine
AAC en cours AAP et ATU arrêtées (PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 07/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sirdalud
Critères d'octroi de l'AAC Traitement de la spasticité due à des troubles neurologiques
d’origine cérébrale ou médullaire en cas d’échec ou d’intolérance aux autres traitements
antispastiques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
produit contenant précisément 4 mg de tizanidine (sous forme de chlorhydrate de tizanidine)
par comprimé oral à libération classique
tizanidine
SIRDALUD
spasticité musculaire
spasticité due à des troubles neurologiques
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
Tizanidine (chlorhydrate) 4 mg comprimé
information sur le médicament
clonidine
clonidine
---
N1-VALIDE
Usage optimal à long terme des inhibiteurs de la pompe à protons
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/usage-optimal-a-long-terme-des-inhibiteurs-de-la-pompe-a-protons.html
L’INESSS a reçu du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) le mandat
de proposer les stratégies qui pourraient être envisagées afin d’améliorer l’usage
à long terme de cette classe de médicaments et d’atténuer la pression financière sur
le régime général d’assurance médicaments (RGAM). Au terme de ses travaux, l’INESSS
a fait les constats que de nombreuses prescriptions d’IPP semblent injustifiées et
qu’il faut plus que des outils cliniques et de la formation pour changer les comportements
de prescription. Afin de favoriser un usage optimal de cette classe de médicament,
des recommandations cliniques sur les durées de traitement à long terme, sur les modalités
d’arrêt de traitement ainsi que sur les interventions non pharmacologiques efficaces
pour soulager les symptômes de dyspepsie ont été élaborées à partir des données probantes
provenant de recommandations de bonnes pratiques cliniques et d’opinions d’experts
contextualisées à la réalité québécoise. Un mode d’opérationnalisation des recommandations
relatif au remboursement des IPP à long terme pourrait être une stratégie complémentaire
permettant d’améliorer leur usage...
2025
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
inhibiteurs de la pompe à protons
recommandation de bon usage du médicament
traitement médicamenteux au long cours
remboursement par l'assurance maladie
ordonnances médicamenteuses
temps
Québec
---
N3-AUTOINDEXEE
Référentiel de certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection
visant à la promotion des médicaments
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655426/fr/referentiel-de-certification-de-l-activite-d-information-par-demarchage-ou-prospection-visant-a-la-promotion-des-medicaments
La HAS a pour mission d’établir la procédure de certification des activités de présentation,
d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et prestations éventuellement
associées. Cette procédure de certification a notamment pour finalité de garantir
le respect des chartes visant l’une les entreprises du médicament, l’autre les fabricants
et distributeurs des autres produits de santé remboursés, et les prestations éventuellement
associées. Sur la base de la charte de qualité des pratiques d’information par démarchage
ou prospection visant à la promotion des médicaments (ou charte de l’information promotionnelle)
signée en octobre 2014 par le Comité économique des produits de santé (CEPS) et les
entreprises du médicament (LEEM), la HAS a donc élaboré une procédure de certification.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
attestation
régions promotrices (génétique)
médicament orphelin
préparations pharmaceutiques
---
N1-VALIDE
Médicaments biosimilaires
Liste des médicaments biosimilaires (PUBLIÉ LE 12/04/2021 - MIS À JOUR LE 17/03/2025)
https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-biosimilaires
La liste de référence des groupes biologiques similaires est présentée par dénomination
commune de la substance. Elle comporte les médicaments inclus dans chaque groupe
biologique similaire au sens du b du 15 de l'article L. 5121-1. Est précisé pour
chacun de ces médicaments : son nom, son dosage, sa forme pharmaceutique, le nom du
titulaire de l'AMM, et, s'il diffère de ce dernier, le nom de l'entreprise ou de l'organisme
exploitant le médicament, sa ou ses indications thérapeutiques, sa posologie et, le
cas échéant, les excipients à effets notoires qu'il contient. (article L. 5121-10-2).
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
répertoire
---
N1-VALIDE
Clozapine - Leponex
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/04/2018 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/clozapine
Compte-tenu du risque d'agranulocytose lié au traitement par clozapine, un suivi de
la numération formule leucocytaire est nécessaire pendant toute la durée du traitement.
Lors de l'initiation du traitement, le médecin remet au patient un carnet permettant
d'assurer ce suivi.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
clozapine
gestion du risque
brochure pédagogique pour les patients
LEPONEX
LEPONEX 25 mg, comprimé sécable
LEPONEX 100 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE
CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE PANPHARMA 25 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE PANPHARMA 100 mg, comprimé sécable
Hémogramme
formulaire
agranulocytose
continuité des soins
Surveillance des médicaments
---
N1-VALIDE
Lutécium (177Lu) oxodotréotide - Lutathera 370 MBq/mL solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/06/2018 - Mise
à jour le 03/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lutecium-177lu-oxodotreotide
Livret destiné aux patients comportant : présentation brève du traitement et
de la procédure d'administration ; des informations sur les précautions que le
patient doit prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital
et à la maison, pour limiter l'exposition inutile d'eux-mêmes et de leur entourage
aux rayonnements ; des informations selon lesquelles la radiothérapie vectorisée
peut causer des effets secondaires graves pendant ou après le traitement et que tout
effet secondaire doit être signalé au médecin...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lutécium (177Lu) dotatate
gestion du risque
recommandation patients
LUTATHERA
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) dotatate
perfusions veineuses
radiothérapie
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tumeurs neuroendocrines
lutécium (177Lu) oxodotréotide
information sur le médicament
composés organométalliques
octréotide
octréotide
composés organométalliques
octréotide
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 05/02/2021 - Mise
à jour le 21/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au
patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité
d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque
consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et
les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien
ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Trois formulaires
d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes
en âge de procréer et femmes dans l’impossibilité de procréer) devant être signés
avant de débuter le traitement ; Une fiche de signalement des grossesses ;
Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières
en produit (fourni par le laboratoire)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N2-AUTOINDEXEE
Protocole médical national - Traitement pharmacologique visant l’élimination fécale
chez une personne qui reçoit des soins palliatifs ou qui présente un profil gériatrique
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-traitement-pharmacologique-visant-lelimination-fecale-chez-une-personne-qui-recoit-des-soins-palliatifs-ou-qui-presente-un-profil-geriatrique.html
L’INESSS a publié un protocole médical national sur le Traitement pharmacologique
visant l’élimination fécale chez une personne qui reçoit des soins palliatifs ou qui
présente un profil gériatrique en avril 2020. Depuis la publication de ce protocole,
certains enjeux liés à son applicabilité en contexte de soins ont été soulevés. La
mise à jour du présent protocole médical national inclut : une approche pharmacologique
orale simplifiée dont le but est de favoriser la production d’une selle pour soulager
rapidement un épisode de constipation ponctuelle; une présentation simplifiée de
l’information et des recommandations afin de faciliter l’application du protocole
en pratique courante; l’inclusion des personnes qui reçoivent des traitements en
soins à domicile, dans la mesure où elles correspondent à la clientèle visée par le
protocole – soit les adultes de profil gériatrique ou qui reçoivent des traitements
en soins palliatifs. La publication de ce protocole médical national devrait permettre
un rehaussement et une harmonisation de la pratique et contribuer à la prise en charge
efficace des personnes qui présentent un problème de constipation occasionnel.
2025
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation professionnelle
Soins palliatifs
Gériatres
gériatrie
Pharmacologie
Personna +
soins palliatifs
personnes
pharmacologiste
matières fécales
traitement médicamenteux
soins palliatifs
---
N3-AUTOINDEXEE
Web Série DMI – Saison 2 Episode 1 – « Recueil des indications de pose de DMI et actions
de pharmacie clinique »
https://www.omedit-centre.fr/medias/Webserie-DMI-S2-ep1_Recueil-indication-et-pharmacie-clinique.mp4
2025
OMéDIT Centre
France
enregistrement vidéo
indicateurs et réactifs
Internet
pose
prothèses et implants
pertinence clinique
épisode de
pharmacie
saisons
indication de
en série
---
N3-AUTOINDEXEE
Les TUTOS de H : renouvellement et adaptation des prescriptions en PUI
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-autres-publications/les-tutos-de-h-renouvellement-et-adaptation-des-prescriptions-en-pui
L’objectif de ce tutoriel est de vous apporter des réponses pratiques à la mise en
œuvre du dispositif de renouvellement et d’adaptation des prescriptions en PUI avec
des exemples concrets. Ce tutoriel est destiné à vous donner les clés pour vous approprier
cette nouvelle mission des PUI et faciliter sa mise en œuvre dans votre établissement
à travers quelques explications réglementaires et des éléments concrets.
2025
Ordre National des Pharmaciens
France
matériel d'enseignement audio-visuel
renouvellement de prescription
Adaptation
adaptation
pharmacie d'hôpital
Réadaptation
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation de la morbidité attribuable à l’exposition à long terme à la pollution
de l’air ambiant et de ses impacts économiques en France hexagonale, 2016-2019. Volume
1 : Évaluation quantitative d’impact sur la santé (EQIS-PA)
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/pollution-et-sante/air/documents/enquetes-etudes/estimation-de-la-morbidite-attribuable-a-l-exposition-a-long-terme-a-la-pollution-de-l-air-ambiant-et-de-ses-impacts-economiques-en-france-hexagona
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant en France
hexagonale en s'intéressant à la survenue de maladies respiratoires, cardiovasculaires
et métaboliques. En partenariat avec l'Aix-Marseille Université - CNRS - AMSE, l'étude
fournit également une évaluation économique de ces impacts (Tome 2). L'étude complète
les résultats sur la mortalité publiés en 2021. L'impact sur le développement de huit
des dix pathologies proposées par le projet EMAPEC de l'OMS ont été étudiées ici,
compte tenu des données disponibles, selon différents scénarios de baisse de la pollution
de l'air ambiant pour la France hexagonale : au niveau respiratoire : cancer du poumon,
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), asthme de l'enfant et de l'adulte,
pneumopathies et infections aiguës des voies respiratoires inférieures (grippe exclue)
(ALRI) ; au niveau cardiovasculaire : accident vasculaire cérébral (AVC), infarctus
aigu du myocarde (IAM), hypertension artérielle (HTA) ; au niveau métabolique : diabète
de type 2. Il convient de souligner que seuls les effets à long terme de l'exposition
à la pollution de l'air ambiant (PA) sur les indicateurs de morbidité ont été estimés
dans notre étude qui montre que l'exposition au long cours aux PM2,5 et au NO2, a
un impact conséquent sur l'apparition de nouveaux cas des maladies considérées au
sein des populations étudiées. Dans le contexte de l'adoption de nouvelles directives
européennes sur la qualité de l'air ambiant, qui alignent davantage les directives
de qualité de l'air sur les recommandations de l'OMS sans toutefois les atteindre,
ces résultats apportent des éléments d'information visant à orienter les efforts de
prévention pour réduire l'exposition à la pollution de l'air, et mieux protéger la
santé de la population française. Santé publique France soutient que le respect des
valeurs guides de l'OMS permettrait de réduire la mortalité et la morbidité attribuables
à la pollution de l'air en France, contribuant à atteindre l'objectif du Plan d'action
mondial pour la lutte contre les maladies non transmissibles 2013-2020 de l'OMS,
à savoir une réduction de 25% de la mortalité prématurée liée à ces maladies à l'échéance
de 2025.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
estimateur
Respect
ESTIMA
morbidité
français
Pollution de l'air
pollution de l'air
économies
Évaluation quantitative
études d'évaluation comme sujet
Exposition
Pollution de l'air intérieur
exposition à la pollution
Économie
France
évaluation des impacts sur la santé
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation de la morbidité attribuable à l’exposition à long terme à la pollution
de l’air ambiant et de ses impacts économiques en France hexagonale, 2016-2019. Volume
2 : Évaluation des impacts économiques
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/pollution-et-sante/air/documents/enquetes-etudes/estimation-de-la-morbidite-attribuable-a-l-exposition-a-long-terme-a-la-pollution-de-l-air-ambiant-et-de-ses-impacts-economiques-en-france-hexagona2
Si les niveaux moyens de particules de diamètre aérodynamique médian inférieur à 2,5
µ (PM2,5) étaient réduits jusqu'au seuil anthropique de 3 µg/m3 en France hexagonale,
les bénéfices annuels en termes de santé et de bien-être pour les maladies étudiées
s'élèveraient à 12,88 milliards 2018, dont 4,43 milliards 2018 pour la bronchopneumopathie
chronique obstructive (34,4%), 4,27 milliards 2018 pour l'asthme chez l'enfant (33,2%),
430 millions 2018 pour le cancer du poumon (3,3%), 1,25 milliard 2018 pour l'accident
vasculaire cerebral (9,7%), 679 millions 2018 pour l' hypertension artérielle (5,3%),
448 millions 2018 pour l'Infarctus aigu du myocarde (3,5%) et 1,38 milliard 2018
pour le diabète de type 2 (10,7%). Le système de santé supporterait les coûts sanitaires
(5,27 milliards 2018, soit 40,9%), les autres payeurs les pertes de production (1,93
milliard 2018, soit 15%), et la composante intangible représenterait le solde de
5,68 milliards 2018 (soit 44,1%) ; supportée par les patients et leurs familles.
Pour le dioxyde d'azote (NO2), si les niveaux moyens étaient réduits jusqu'au seuil
anthropique de 1 µg/m3, les bénéfices annuels en termes de santé et de bien-être pour
les maladies étudiées s'élèveraient à 3,79 milliards 2018, dont 2,82 milliards 2018
pour l'asthme chez l'enfant (74,4%), 965 millions 2018 pour l'asthme chez l'adulte
(25,5%) et 3,12 millions 2018 pour l'infection aiguë des voies respiratoires inférieures
chez l'enfant (0,1%). Le système de santé supporterait les coûts sanitaires (1,18
milliard 2018, soit 31%), les autres payeurs les pertes de production (1,21 milliard
2018, soit 32%), et la composante intangible représenterait le solde de 1,40 milliard
2018 (soit 37,1%).
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
évaluation économique
France
Exposition
Pollution de l'air
exposition à la pollution
français
pollution de l'air
coûts et analyse des coûts
ESTIMA
estimateur
Pollution de l'air intérieur
Respect
morbidité
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Auvergne-Rhône-Alpes
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/auvergne-rhone-alpes/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-auvergne-rhone-alpes
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
amélioration de la qualité
santé
estimateur
air
ESTIMA
Rhône-Alpes
Respect
Pollution de l'air intérieur
Auvergne
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Bourgogne-Franche-Comté
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/bourgogne-franche-comte/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-bourgogne-franche-comte
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
air
Franche-Comté
Pollution de l'air intérieur
amélioration de la qualité
Bourgogne
santé
Qualité de l'air
ESTIMA
Respect
estimateur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Bretagne
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/bretagne/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-bretagne
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
santé
Bretagne
ESTIMA
estimateur
Respect
Pollution de l'air intérieur
air
amélioration de la qualité
Qualité de l'air
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Centre Val de Loire
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/centre-val-de-loire/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-centre-val-de-loire
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
amélioration de la qualité
air
Respect
Pollution de l'air intérieur
santé
central
valine
Centre
ESTIMA
estimateur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Grand Est
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/grand-est/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-grand-est
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
estimateur
ESTIMA
Qualité de l'air
maladies à prions
santé
Pollution de l'air intérieur
Respect
amélioration de la qualité
air
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Hauts-de-France
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/hauts-de-france/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-hauts-de-france
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
estimateur
Respect
santé
Pollution de l'air intérieur
air
amélioration de la qualité
France
ESTIMA
français
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Normandie
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/normandie/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-normandie
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
santé
Pollution de l'air intérieur
Qualité de l'air
estimateur
ESTIMA
air
amélioration de la qualité
Respect
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Nouvelle-Aquitaine
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/nouvelle-aquitaine/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-nouvelle-aquitaine
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Qualité de l'air
Aquitaine
santé
air
amélioration de la qualité
Pollution de l'air intérieur
ESTIMA
Respect
estimateur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Occitanie
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/occitanie/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-occitanie
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
Respect
estimateur
amélioration de la qualité
air
santé
ESTIMA
Qualité de l'air
Pollution de l'air intérieur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Pays de la Loire
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/pays-de-la-loire/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-pays-de-la-loire
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
amélioration de la qualité
estimateur
Pays-de-la-Loire
Pollution de l'air intérieur
Respect
Qualité de l'air
ESTIMA
air
santé
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Corse
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/provence-alpes-cote-d-azur-et-corse/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-corse
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
ESTIMA
estimateur
Pollution de l'air intérieur
Corse
Qualité de l'air
Corse
Respect
France
santé
amélioration de la qualité
air
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation des bénéfices potentiels pour la santé d’une amélioration de la qualité
de l’air ambiant en Provence-Alpes-Côte d’Azur
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/provence-alpes-cote-d-azur-et-corse/documents/rapport-synthese/2025/estimation-des-benefices-potentiels-pour-la-sante-d-une-amelioration-de-la-qualite-de-l-air-ambiant-en-provence-alpes-cote-d-azur
Pour la première fois, Santé publique France a mené une évaluation quantitative d'impact
sur la santé de l'exposition au long cours à la pollution de l'air ambiant, en s'intéressant
à la survenue de 8 maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques.
2025
SPF - Santé publique France
France
rapport
amélioration de la qualité
Pollution de l'air intérieur
santé
estimateur
air
unilatéral
Respect
ESTIMA
côtes
Qualité de l'air
Provence-Alpes-Côte-d'Azur
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimation du taux de couverture du dépistage du cancer colorectal en France en 2022
https://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2025/3-4/2025_3-4_4.html
En France, la participation au Programme national de dépistage organisé du cancer
colorectal (PNDOCCR) est faible, en-deçà des recommandations européennes. Parallèlement,
il existe une pratique d’exploration endoscopique qui permet à un certain nombre de
personnes d’être couvertes par une modalité de dépistage du cancer colorectal (CCR).
Les données du Système national des données de santé (SNDS) permettent de comptabiliser
et de caractériser les personnes ayant réalisé un test immunochimique fécal (FIT)
ou une exploration endoscopique colorectale. L’objectif de ce travail était d’estimer
les taux de couverture du dépistage du CCR chez les hommes et les femmes de 50 à 74
ans pour l’année 2022. Au niveau national, le taux de couverture était de 47,8%, plus
élevé pour les femmes. Il augmentait avec l’âge et variait selon les régions. La majorité
(58,4%) des personnes couvertes avaient réalisé un FIT dans un délai inférieur ou
égal à 2 ans, avec d’importantes variations régionales : en Bourgogne-Franche-Comté,
près de deux personnes couvertes sur trois l’étaient par un FIT alors qu’en Corse,
cette proportion n’était que d’un tiers. Au niveau national, la proportion de personnes
couvertes par une exploration endoscopique colorectale (sans FIT récent) était de
41,6%. Elle était d’environ un tiers en Bourgogne-Franche-Comté, Normandie et à La
Réunion, et d’environ deux tiers en Guyane et en Corse. Si les taux de participation
au PNDOCCR sont publiés annuellement par Santé publique France, ce travail montre
l’intérêt d’y ajouter la publication régulière des taux de couverture, meilleur reflet
de la réalité du dépistage du CCR dans notre pays.
2025
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
cancer
cancer du colon; cancer du rectum
Respect
France
français
cancer colorectal
couverture d'assurance
tumeurs colorectales
Dépistage précoce du cancer
dépistage du cancer
dépistage du cancer
estimateur
ESTIMA
---
N3-AUTOINDEXEE
Développement académique de médicaments de thérapie innovante (ATMP) en Belgique :
considérations juridiques et stratégiques
https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/developpement-academique-de-medicaments-de-therapie-innovante-atmp-en-belgique-considerations
Les médicaments de thérapie avancée (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) sont
des thérapies complexes basées sur des cellules, des gènes ou des tissus. À l’heure
actuelle, ils sont surtout développés et utilisés pour le traitement de certaines
formes de cancer ou de maladies génétiques. Les ATMP actuellement commercialisés par
l’industrie sont peu nombreux et souvent proposés à un coût élevé, pouvant atteindre
plusieurs millions d’euros par traitement. À la demande de plusieurs associations
belges de lutte contre le cancer, le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé
(KCE) a examiné comment optimiser le rôle des universités belges dans ce domaine,
dans le but d’améliorer l’accès à ces médicaments pour les patients. Pour atteindre
cet objectif, il sera indispensable que les acteurs académiques et les autorités disposent
d’une expertise de pointe et collaborent de façon plus étroite. Par ailleurs, sachant
que le développement de tels produits peut s’étendre sur de nombreuses années, il
faut que le financement couvre une période suffisamment longue et soit moins fragmenté.
2025
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
rapport
résumé ou synthèse en français
médicament
Développement de médicament
Thérapies innovantes
Belgique
académie
Académies
thérapie
Médicaments
académies et instituts
traitement médicamenteux
traitements en cours d'évaluation
---
N3-AUTOINDEXEE
Comparaison de l’efficacité de quatre traitements pour la fasciapathie plantaire (ondes
de chocs, exercices, placebo, conseils et orthèses)
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2421
Analyse de Heide M, Røe C, Mørk M, et al. Is radial extracorporeal shock wave therapy
(rESWT), sham-rESWT or a standardised exercise programme in combination with advice
plus customised foot orthoses more effective than advice plus customised foot orthoses
alone in the treatment of plantar fasciopathy? A double-blind, randomised, sham-controlled
trial. Br J Sports Med 2024;58:910-18. DOI: 10.1136/bjsports-2024-108139 Question
clinique Chez des patients souffrant de fasciapathie plantaire chronique, la thérapie
par ondes de choc extracorporelles radiales, la thérapie par ondes de choc fictives
ou un programme d’exercices standardisés en combinaison avec des orthèses sur mesure
et des conseils sont-ils plus efficaces que les orthèses sur mesure et les conseils
seuls pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie ? Conclusion Cette RCT
randomisée en 4 groupes parallèles, de bonne qualité méthodologique, conclut que chez
les patients atteints de fasciapathie plantaire, ni la thérapie par ondes de choc
extracorporelles radiales (rESWT), ni la thérapie par ondes de choc fictives, ni un
programme d’exercices standardisés n’offrent de bénéfices supplémentaires par rapport
aux conseils et orthèses sur mesure seuls dans la gestion de la fasciapathie plantaire
pour soulager la douleur au talon, que ce soit en activité ou au repos. Les résultats
contrastent avec certaines études antérieures, potentiellement en raison d’effets
placebo puissants associés au rESWT. Bien que les orthèses sur mesure aient montré
leur utilité, leur rôle optimal reste à préciser. Les exercices, malgré une supervision
attentive, n’ont pas apporté d’amélioration notable. Ces résultats soulignent l’importance
d’optimiser les soins de base, comme l’éducation et la gestion de la charge, avant
d’envisager des interventions coûteuses ou complexes.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
Assistance
résultat thérapeutique
placebo
orthèses
exercice physique
Efficacité du traitement
---
N3-AUTOINDEXEE
Projections démographiques des pharmaciens à l’horizon 2050
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-communiques-de-presse/anticiper-aujourd-hui-la-demographie-pharmaceutique-de-demain
Dans un contexte inédit de tension dans l’accès aux soins et aux produits de santé,
la préservation de la démographie pharmaceutique s'impose comme un enjeu clé pour
répondre efficacement aux besoins de santé de la population. Pour ce faire, l’Ordre
national des pharmaciens, dans le cadre de sa feuille de route Attractivité, a conduit
des travaux visant à développer un modèle prospectif et paramétrable. Les résultats
issus de ce modèle, complémentaires au panorama démographique annuel, traduisent l’évolution
du nombre de pharmaciens inscrits à l’Ordre au travers de projections à l’horizon
2050. En s’appuyant sur des méthodes éprouvées de microsimulation et sur des données
issues principalement de son tableau, ce travail met en lumière des dynamiques variables
selon les métiers. Il constitue un outil d’aide à la décision afin d’identifier et
d’évaluer les facteurs susceptibles d’influencer ces projections. Les résultats, ainsi
obtenus, et leur actualisation régulière, contribueront à éclairer les futures prises
de décisions des pouvoirs publics.
2025
Ordre National des Pharmaciens
France
rapport
Démographie
Prévision démographique
projection
pharmacien
Projection
pharmaciens
Démographes
---
N2-AUTOINDEXEE
Métamizole et risque d’agranulocytose : adaptation du RCP
Folia Pharmacotherapeutica février 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4494?folia=4486
Le métamizole est un analgésique ayant une place limitée au vu de ses effets indésirables
potentiellement graves. La prise de métamizole entraîne, entre autres, un risque d’agranulocytose
comme mentionné dans le Folia de février 2024. Les autorités sanitaires européennes
ont décidé d’accentuer les avertissements sur le risque d’agranulocytose dans le RCP...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
Métamizole sodique
agranulocytose
risque
---
N1-SUPERVISEE
Spécialités contenant du thiocolchicoside : rappels et nouvelles recommandations concernant
le risque potentiel de génotoxicité
Informations destinées aux rhumatologues, médecins généralistes, médecins du sport
et de médecine physique, gynécologues, internistes, orthopédistes, médecins de médecine
physique et de réadaptation, centres de rééducation fonctionnelle, pharmaciens d’officine
et hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-contenant-du-thiocolchicoside-rappels-et-nouvelles-recommandations-concernant-le-risque-potentiel-de-genotoxicite?
Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside
utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la
grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant
pas de contraception. De nouvelles recommandations ont été établies :
Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez
les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus,
les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité
d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside. Le
thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue
après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
gestion du risque
thiocolchicoside
Génotoxicité
administration par voie orale
injections musculaires
thiocolchicoside
Mâle
thiocolchicoside
---
N1-SUPERVISEE
Thiocolchicoside
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thiocolchicoside
Le thiocolchicoside est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé : • Chez les femmes
en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace au cours du traitement
par THIOCOLCHICOSIDE et pendant encore 1 mois après la fin du traitement • Pendant
toute la grossesse • Pendant l’allaitement • Chez les hommes n’utilisant pas de contraception
efficace au cours du traitement par THIOCOLCHICOSIDE et pendant encore 3 mois après
la fin du traitement • Chez les patients hypersensibles à la substance active ou à
l’un des excipients • En cas d’hypersensibilité à la colchicine...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thiocolchicoside
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
thiocolchicoside
MIOREL
MIOREL 4 mg, gélule
MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
THIOCOLCHICOSIDE
foetus
Génotoxicité
administration par voie orale
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
Mâle
Femelle
thiocolchicoside
contraception
---
N1-SUPERVISEE
Ibuprofène 800 mg : attention à ne pas confondre les formes à libération immédiate
et prolongée !
Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4483?folia=4464
L'ibuprofène 800 mg existe sous forme de comprimés à libération immédiate et de comprimés
à libération prolongée, chacun ayant une posologie différente. La prise en une fois
de deux comprimés à libération immédiate peut poser des problèmes...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
Belgique
ibuprofène
préparations à action retardée
administration par voie orale
produit contenant précisément 800 mg d'ibuprofène par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 800 mg d'ibuprofène par comprimé oral à libération prolongée
ibuprofène
---
N1-SUPERVISEE
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d’enquête confirment de nouveau leur profil
de sécurité
https://ansm.sante.fr/actualites/vaccins-contre-le-covid-19-les-rapports-denquete-confirment-de-nouveau-leur-profil-de-securite
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19
en France, nous publions les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2023-2024 sur
les déclarations d’effets indésirables rapportés pour les quatre vaccins (Comirnaty,
Spikevax, Nuvaxovid et Vidprevtyn Beta) disponibles en France. Une enquête de pharmacovigilance
est également consacrée aux femmes enceintes et qui allaitent. Les résultats de ces
enquêtes montrent à nouveau que les vaccins contre le Covid-19 sont sûrs...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins contre la COVID-19
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enquête santé
information sur le médicament
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
grossesse
Allaitement naturel
vaccins de la COVID-19
COMIRNATY
SPIKEVAX
NUVAXOVID
VIDPREVTYN BETA
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
---
N1-SUPERVISEE
Morcellateurs utilisés en gynécologie : les recommandations de l’ANSM sont bien respectées
par les fabricants/distributeurs
https://ansm.sante.fr/actualites/morcellateurs-utilises-en-gynecologie-les-recommandations-de-lansm-sont-bien-respectees-par-les-fabricants-distributeurs
Dans le cadre de notre mission de contrôle de marché, nous surveillons la sécurité
d’utilisation des morcellateurs en gynécologie par voie cœlioscopique. Ces dispositifs,
qui servent à découper des tissus internes pour les extraire lors d'opérations telles
que des hystérectomies (ablation de l'utérus), peuvent présenter un risque de propagation
de cellules cancéreuses chez certaines patientes. Dans ce contexte, nous avons mené
en 2023 une enquête auprès des fabricants et distributeurs qui commercialisent des
morcellateurs en France. Les résultats montrent que ceux-ci suivent nos recommandations
visant à réduire au maximum le risque de propagation de tissus cancéreux lors d'interventions
chirurgicales en gynécologie...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
enquête santé
morcellateurs
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Morcellation
tumeurs de l'utérus
Fibrome utérin
gestion du risque
ensemencement de cellules tumorales relié à une procédure
essaimage tumoral
Morcellation
Morcellation
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision du 31/01/2025 - Modification de la liste mentionnée au 1 de l’article L.
5126-6 du code de la santé publique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-31-01-2025-modification-de-la-liste-mentionnee-au-1deg-de-larticle-l-5126-6-du-code-de-la-sante-publique
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R.
5126-59 ; Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur
la liste mentionnée au 1 de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments
figurant en son annexe Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme
suit :Les spécialités suivantes sont ajoutées...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Rétrocession hospitalière
---
N2-AUTOINDEXEE
Adagrasib 200 mg, comprimé
AAC arrêtée - AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adagrasib
Critères d'octroi de l'AAC : Patients adultes atteints d’un cancer colorectal
métastatique avec mutation KRAS G12C présentant une progression de leur maladie :
précédemment traités en situation métastatique par l’ensemble des traitements disponibles
comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotecan,
les agents anti-VEGF ainsi qu’un traitement par trifluridine/tipiracil ou par régorafénib,
ou qui ne sont pas éligibles à ces traitements. Les patients présentant des tumeurs
avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H) doivent avoir reçu un traitement antérieur par inhibiteur
de point de contrôle, ou ne pas être éligibles à ces traitements. Les patients présentant
des tumeurs considérées comme porteuses de la mutation BRAF V600E doivent avoir reçu
un traitement antérieur par encorafénib et cétuximab, ou ne pas être éligibles à ces
traitements. Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique
: en présence d’une mutation de KRAS p.G12C ayant échappé à une seconde
ligne de traitement par docetaxel ou non éligible à un traitement par docetaxel
Pour les autres indications justifier la demande... Fin des AAC le : 15/03/2025
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Adagrasib 200 mg comprimé
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
antinéoplasiques
adagrasib
adagrasib
---
N1-SUPERVISEE
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles
conduites à tenir
https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir
Actualisation du 10/03/2025 Nous rappelons aux pharmaciens que la dispensation à
l’unité ou à la plaquette de quétiapine 50 mg LP est obligatoire, afin d’adapter la
quantité dispensée à la durée de traitement. Il est possible de dispenser en une fois
la quantité exacte de quétiapine prescrite, dans la limite d’un mois de traitement.
Nous modifions la recommandation de remplacement. Les pharmaciens peuvent dispenser,
en dernier recours, en l’absence d’autres dosages de préparations magistrales plus
adaptés, des préparations magistrales de quétiapine de 50 mg à libération immédiate,
en remplacement de la forme à libération prolongée, sans que les patients présentent
une nouvelle ordonnance. Les pharmaciens doivent se référer au tableau d’équivalence
mis à jour et prévenir le médecin prescripteur de ce changement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
Fumarate de quétiapine
quétiapine
QUETIAPINE LP
XEROQUEL LP
Préparation magistrale
préparation extemporanée
préparation de médicament
préparations à action retardée
Quétiapine (fumarate) 50 mg comprimé à libération prolongée
Quétiapine (fumarate) 400 mg comprimé à libération prolongée
Quétiapine (fumarate) 300 mg comprimé à libération prolongée
dispensation à l'unité
Médicaments -- Équivalence thérapeutique
équivalence thérapeutique
capsules
comprimés
gélule à libération immédiate
comprimé à libération prolongée
---
N1-SUPERVISEE
Zanidatamab - Zanidatamab, 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -
Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 04/05/2022
- MIS À JOUR LE 28/02/2025)
AAC en cours - AAP début le 28/02/2025
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zanidatamab
Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024 Traitement des adultes atteints d’un cancer
des voies biliaires HER2-positif IHC3 non résécable, localement avancé ou métastatique,
après au moins une précédente ligne de traitement systémique pour la maladie avancée
contenant de la gemcitabine et inéligibles au protocole FOLFOX ...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
zanidatamab
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
tumeurs des voies biliaires
Cancer des voies biliaires HER2 positif
expression de HER2 IHC3+
zanidatamab
carcinome des voies biliaires localement avancé
carcinome métastatique des canaux biliaires
carcinome des canaux biliaires non résécable
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Sel de fer injectable ((Ferinject ; Venofer ; Fer Panpharma ; Fer Sandoz ; Fer Viatris)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable
Les mesures additionnelles de réduction du risque adressent le risque d'hypersensibilité
et de choc anaphylactique. Brochure professionnels de santé Il décrit
les mesures de réduction et de surveillance de ce risque d’hypersensibilité. Brochure
patient Elle décrit le risque possible de réaction allergique grave. Poster
professionnels de santé Il rappelle la non-interchangeabilité des fers IV
et le risque encouru de choc anaphylactique en cas d'administration d'un autre sel
de fer. Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
composés du fer
fer, préparations parentérales
FERINJECT
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
perfusions veineuses
composés du fer
anaphylaxie
hypersensibilité médicamenteuse
effets secondaires indésirables des médicaments
VENOFER
FER voie parentérale
---
N1-SUPERVISEE
Systèmes d'aide à la décision indexée par médicaments (SAM)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664184/fr/systemes-d-aide-a-la-decision-indexee-par-medicaments-sam
Un SAM (système d'aide à la décision indexée par médicament) est un algorithme décisionnel
issu d’un document de référence (par exemple, une fiche de bon usage du médicament,
une fiche médico-économique, etc.) destiné à être intégré dans les LAP et les LAD.
Il se manifeste dans un logiciel, au moment de la prescription ou de la dispensation,
par un message d’information qui se déclenche en fonction du traitement médicamenteux
et du contexte clinique du patient. L’objectif des SAM est de réduire la iatrogénie
médicamenteuse et de favoriser les stratégies thérapeutiques les plus favorables à
la santé publique. La Haute Autorité de santé identifie et publie la liste des systèmes
d'aide à la décision indexée par médicament (SAM). Les SAM référencés par la HAS sont
systématiquement intégrés dans les LAP et les LAD certifiés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prise de décision assistée par ordinateur
information scientifique et technique
préparations pharmaceutiques
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Olmésartan: rappel du risque d’entéropathie grave
Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4475?folia=4464
Le Centre belge de pharmacovigilance a récemment reçu deux nouvelles notifications
de diarrhée grave chez des patients sous olmésartan. Premier cas : un homme (âge
inconnu) qui, 3 ans après le début d’un traitement par une association olmésartan
amlodipine hydrochlorothiazide, a développé une diarrhée grave ayant entraîné une
perte de poids de 14 kg. L’arrêt de l’association a permis une disparition de l’effet
indésirable. Second cas : une femme de 64 ans qui, environ 4 ans après le début
de la prise d’une association d’olmésartan amlodipine, a développé une diarrhée
grave. Cinq semaines après l’arrêt du traitement, l’état du patient était en cours
d’amélioration. Des biopsies ont montré une colite lymphocytaire microscopique. Que
faire en cas de troubles intestinaux sévères chez des patients sous olmésartan ? Il
est important de penser à l’olmésartan comme cause possible, et d’envisager l’arrêt
du traitement et le choix d’une autre molécule. Rien n’indique pour le moment que
cette entéropathie sévère puisse survenir avec d’autres sartans. En cas d’utilisation
d’associations contre l’hypertension, il faut penser à la présence d’olmésartan dans
la préparation...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
avis de pharmacovigilance
article de périodique
Olmésartan médoxomil
réaction indésirable causée par l'olmésartan
risque
maladies intestinales
---
N1-SUPERVISEE
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains
médicaments majeurs de l’hiver
https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-premier-point-de-situation-2025-sur-lapprovisionnement-de-certains-medicaments-majeurs-de-lhiver
L’approvisionnement des pharmacies en amoxicilline et en amoxicilline / acide clavulanique
est stable cette saison et ces médicaments ne font pas l’objet de tensions au niveau
national : aucune difficulté majeure n’est actuellement constatée et les stocks permettent
de répondre de manière satisfaisante aux besoins des patients, même si des tensions
locales peuvent se manifester. Les formes pédiatriques de ces médicaments continuent
d’être distribuées uniquement via les grossistes-répartiteurs afin d’assurer une répartition
équitable sur l’ensemble du territoire. Concernant les antibiotiques de la famille
des macrolides, les approvisionnements en azithromycine se poursuivent et, si la courbe
des indicateurs actuels est confirmée, les projections montrent qu’il ne devrait pas
y avoir de tension pour ces médicaments. La clarithromycine buvable (25 et 50 mg/ml)
reste en tension mais la situation devrait s’améliorer dans les semaines à venir,
les laboratoires pharmaceutiques ayant pu livrer en fin d’année 2024 aux grossistes-répartiteurs
des médicaments en quantité suffisante couvrir les besoins attendus. Les stocks des
formes comprimés de cet antibiotique se sont globalement reconstitués. Nous maintenons
notre demande aux laboratoires commercialisant de la clarithromycine buvable ou en
comprimés de privilégier l’approvisionnement des pharmacies par les grossistes-répartiteurs.
Nous maintenons également nos préconisations visant notamment à permettre aux plus
jeunes enfants (moins de 4 kg) de recevoir leur traitement sous la forme la plus adaptée
(clarithromycine buvable 25 mg/ml)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibactériens
France
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Tsoludose, solution buvable en récipient unidose – [lévothyroxine] (PUBLIÉ LE 24/10/2024
- MIS À JOUR LE 11/02/2025)
Arrêt de commercialisation à partir du samedi 1 mars 2025
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose-levothyroxine
Arrêt de commercialisation des spécialités Tsoludose, solution buvable en récipient
unidose (30 monodoses) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 04/10/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 01/11/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 25 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 112 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 125 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 200 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 75 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 20/01/2025 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 100 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 10/02/2025...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
Lévothyroxine sodique
lévothyroxine sodique
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Paracétamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion - Paracétamol
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/11/2024 - Mise
à jour le 23/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol
Réglette intérieure Réglette recto Réglette verso Poster Lettre aux professionnels
de santé
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
acétaminophène
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
outil clinique
PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Rezlidhia 150 mg, gélule - Olutasidenib
AAC en cours AAP ayant reçu un avis défavorable (PUBLIÉ LE 25/10/2023 - MIS À JOUR
LE 03/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rezlidhia
Critères d'octroi : Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë
myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate
déshydrogénase 1 (IDH1), sans alternative thérapeutique et non éligibles à un essai
clinique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Compassionnel
olutasidénib
olutasidénib
leucémie aigüe myéloïde
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde récidivante
adulte
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène IDH1
inhibiteur d'IDH1
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans
l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le
traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie
négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD)
négative »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
blinatumomab
Autorisation d’Accès Précoce
antinéoplasiques
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
négativité de la maladie résiduelle mesurable
chimiothérapie de consolidation
avis de la commission de transparence
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
mavacamten - Camzyos
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 04/09/2024 - Mise
à jour le 26/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mavacamten
Les risques liés à l’exposition du traitement par Camzyos sont : Toxicité embryo-fœtale,
Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique, Evènements indésirables liés
à une surexposition à mavacamten résultant d’une interaction avec des inhibiteurs
du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et ultrarapides du CYP2C19 ou avec
des inhibiteurs modérès a puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs lents et normaux
du CYP2C19. Des documents contenant des informations sur ces risques liés à la
prise de ce traitement et le suivi à mettre en place ont été élaborés: Une
checklist qui informe le prescripteur sur les risques importants associés à Camzyos
ainsi que les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le
traitement par Camzyos afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement.
Un guide patient qui présente notamment des informations importantes concernant les
examens à réaliser avant et pendant le traitement par Camzyos, ainsi que les principaux
risques associés à ce traitement. Une carte patient, contenue dans le guide
patient, qui contient des informations sur les risques principaux de Camzyos. Il sera
important de sensibiliser le patient sur l’importance de conserver cette carte avec
lui de façon permanente...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
mavacamten
mavacamten
mavacamten
CAMZYOS
CAMZYOS 5 mg, gélule
CAMZYOS 2,5 mg, gélule
CAMZYOS 15 mg, gélule
CAMZYOS 10 mg, gélule
administration par voie orale
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
foetus
grossesse
Embryon
interactions médicamenteuses
défaillance cardiaque systolique
exposition foetale à un médicament
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A4
métaboliseur intermédiaire du CYP2C19
métaboliseur ultra-rapide du CYP2C19
métaboliseur lent du CYP2C19
métaboliseur normal du CYP2C19
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement
pour Ozempic et Victoza (PUBLIÉ LE 10/09/2024 - MIS À JOUR LE 05/06/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/analogues-du-glp-1-et-diabete-de-type-2-reprise-progressive-des-initiations-de-traitement-pour-ozempic-et-victoza
Actualisation du 05/06/2025 Ozempic et Victoza sont de nouveau disponibles en raison
de la fin des tensions d’approvisionnement. Les initiations de traitement peuvent
reprendre pour tous les patients. Nous rappelons que ces médicaments doivent être
prescrits uniquement pour le traitement du diabète de type 2, conformément à leur
autorisation de mise sur le marché, en tenant compte des directives émises par les
autorités de santé. Par ailleurs, la situation est stable pour Trulicity. La distribution
fractionnée reste en vigueur...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
information sur le médicament
agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
diabète de type 2
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
VICTOZA
OZEMPIC
TRULICITY
initiation de traitement médicamenteux
continuité de traitement médicamenteux
VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 4,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
dulaglutide
sémaglutide
Liraglutide
---
N1-SUPERVISEE
Avastin - Avastin 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
CPC Arrêté le 11/03/2025 (PUBLIÉ LE 02/10/2018 - MIS À JOUR LE 11/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/avastin-r-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC établi le 24/06/2015, renouvelé le 01/09/2018, le 01/09/2021 et
le 12/09/2024 - Arrêt : 11/03/2025 Traitement de la dégénérescence maculaire liée
à l’âge néovasculaire
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bévacizumab
Cadre de Prescription Compassionnelle
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
AVASTIN
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire
Dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
---
N1-SUPERVISEE
Zilucoplan - Zilbrysq, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/06/2024 - Mise
à jour le 11/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/zilucoplan
Documents de réduction du risque et programme d’accès contrôlé, afin de réduire le
risque potentiel d’infections à méningocoques et de s’assurer que seuls les patients
ayant reçu une vaccination anti-méningococcique ont accès au médicament Zilbrysq.
Documents de réduction du risque : Un guide à destination des professionnels
de santé qui présente notamment : le risque potentiel d’infections graves
à méningocoques lié au traitement par zilucoplan ; comment réduire ce risque
en veillant à ce que les patients reçoivent une vaccination anti-méningococcique et,
si nécessaire, une antibioprophylaxie ; les informations relatives au programme
d’accès contrôlé et notamment la nécessité de confirmer, via la plateforme d’accès
contrôlé, que le statut vaccinal du patient est à jour, afin que le patient puisse
recevoir son traitement ; comment informer les patients grâce aux documents
qui leurs sont destinés. Une déclaration de vaccination à compléter par le médecin
prescripteur (si impossibilité d’accéder à la plateforme d’accès contrôlé) ; Un
courrier à destination du pharmacien, remis par le patient traité, lui précisant son
rôle dans la distribution contrôlée et les étapes à respecter avant toute délivrance
du médicament au patient ; Un guide pour les patients/aidants présentant les principaux
risques liés au traitement par zilucoplan ; Une carte d’alerte patient, rappelant
à tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient : le
risque potentiel d’infection à méningocoque, les principaux signes et symptômes de
cette infection, et l’importance d’une prise en charge immédiate en cas de suspicion
d’infection à méningocoque...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
injections sous-cutanées
zilucoplan
effets secondaires indésirables des médicaments
zilucoplan
inhibiteurs du complément
vaccination
infections à méningocoques
vaccins antiméningococciques
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la disponibilité de Tsoludose (solution buvable en récipient
unidose)
PUBLIÉ LE 11/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-de-tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose
Actualisation du 18/04/2025 Le médicament Tsoludose (lévothyroxine) et son équivalent
importé Tirosint Solution ne sont désormais plus disponibles...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
thyroxine
Lévothyroxine sodique
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
recommandation patients
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Namuscla 167 mg, gélule - Mexilétine
CPC en cours (PUBLIÉ LE 28/06/2021 - MIS À JOUR LE 05/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/namuscla-167-mg-gelule
Indication du CPC établi le 08/01/2021, débuté le 09/06/2021, modifié le 21/06/2021,
prolongé le 06/06/2024 Namuscla est indiqué dans le traitement symptomatique des myotonies
dystrophiques de l’adulte
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
NAMUSCLA 167 mg, gélule
mexilétine
recommandation de bon usage du médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
adulte
dystrophie myotonique
---
N1-SUPERVISEE
Sotatercept (Sotatercept 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Sotatercept
60 mg, poudre et solvant pour solution injectable)
AAP en cours - AAC arrêtée : Fin d'AAC le 27/02/2025 (PUBLIÉ LE 22/04/2024 - MIS À
JOUR LE 27/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotatercept
Indication de l'AAP octroyée le 11/04/2024 Sotatercept MSD France est indiqué pour
le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire* (HTAP) chez les adultes en
classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard de l’HTAP
en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur
de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble
(GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. * L’efficacité a été
montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique, héritable,
associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée
à une cardiopathie congénitale corrigée (voir rubrique 5.1)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sotatercept
protéines de fusion recombinantes
Autorisation d’Accès Précoce
hypertension artérielle pulmonaire
information sur le médicament
Hypertension artérielle pulmonaire classe fonctionnelle III (OMS)
Hypertension artérielle pulmonaire classe fonctionnelle II (OMS)
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Autorisation d’Accès Compassionnel
sotatercept
---
N2-AUTOINDEXEE
Balversa (Erdafitinib)
AAC arrêtée - AAP ayant reçu un avis défavorable (PUBLIÉ LE 13/04/2021 - MIS À JOUR
LE 01/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/balversa-erdafitinib
Critères d'octroi de l'AAC (Fin d'AAC le 01/04/2025) : Patient adulte non éligible
à un essai en cours et atteint d'un carcinome urothélial de stade IV (métastatique
ou inopérable) avec altérations FGFR3 (fusions/mutations), et en progression après
chimiothérapie et immunothérapie, et inéligibles à l’enfortumab vedotin ou en échec
d’un traitement par enfortumab vedotin en monothérapie ; Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
ou FGFR3 et en progression après chimiothérapie et immunothérapie ; 24/03/2023
: Arrêt de développement et de mise à disposition d'Erdafitinib dans les indications
autres que le carcinome urothélial sur décision du laboratoire Janssen. Cet arrêt
ne fait pas suite à un problème sécurité et le laboratoire s'est engagé à continuer
de mettre à disposition Erdafitinib chez les patients en cours de traitement qui continuent
à en tirer bénéfice ; Renouvellement du traitement chez les patients atteint d'une
tumeur solide métastatique ou localement avancée et inopérable présentant une mutation
ou fusion des gènes FGFR en progression après échec des traitements standards ;
Phosphatémie ULN ; Absence d'évènements ophtalmologiques graves non résolus.
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024 : Traitement des patients adultes atteints
de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant
des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes
(FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au
moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1
(PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le
cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique. Critères d'octroi
de l'AAC : Patient adulte non éligible à un essai en cours et atteint d'un carcinome
urothélial de stade IV (métastatique ou inopérable) avec altérations des gènes FGFR3
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'une tumeur solide métastatique ou localement avancée et
inopérable présentant une mutation ou fusion des gènes FGFR en progression après échec
des traitements standards. Phosphatémie ULN. Absence d'évènements ophtalmologiques
graves non résolus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
erdafitinib
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
erdafitinib
BALVERSA
---
N1-SUPERVISEE
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de
restriction des indications est allégé
https://ansm.sante.fr/actualites/rifampicine-conduites-a-tenir-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement
Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire
pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025.
En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et
la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions
des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir
et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Les pharmaciens de ville, les pharmacies des établissements de santé publics ou privés
ainsi que les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pourront de nouveau commander
ces spécialités, via le circuit d’approvisionnement habituel, à hauteur d’une quantité
mensuelle allouée limitée dans l’attente d’une remise à disposition optimale des spécialités
concernées (contingentement quantitatif). Un dispositif spécifique sera mis en place
pour assurer une disponibilité progressive des médicaments sur les territoires ultramarins.
Afin de préserver la disponibilité des médicaments à base de rifampicine, nous recommandons
aux prescripteurs de continuer à privilégier les indications définies et citées dans
les conduites à tenir ci-dessous. Les établissements de santé et les pharmacies de
ville sont invités à limiter les commandes aux besoins exclusifs de leurs patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rifampicine
France
administration par voie orale
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
RIFATER
RIFATER, comprimé enrobé
RIFINAH
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
antibiotiques antituberculeux
RIFADINE
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
infections ostéoarticulaires
tuberculose
infection sur matériel (maladie)
infection associée à un dispositif vasculaire
endocardite staphylococcique
---
N1-SUPERVISEE
Altuvoct - Efanesoctocog alfa (PUBLIÉ LE 11/03/2024 - MIS À JOUR LE 13/11/2024)
AAP ayant reçu un avis défavorable - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 11/03/2024 - MIS À JOUR
LE 22/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/altuvoct
Fin d'AAC le 31/03/2025. Indication de l'AAP refusée le 08/03/2024 : Prophylaxie
chez les patients atteints d’hémophilie A sévère et sans inhibiteur du facteur VIII,
insuffisamment protégés par une prophylaxie bien conduite par les traitements existants
(FVIII et/ou emicizumab) ou inéligibles à ces traitements, et à risque hémorragique
pouvant engager le pronostic vital ou entrainer une détérioration musculo-articulaire
ou organique irréversible. Traitement des épisodes hémorragiques survenus dans
le cadre d'une prophylaxie par efanesoctocog alfa...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éfanésoctocog alfa
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des paramédics en soins avancés lors
de transferts interétablissements
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003676/
Ce document s'adresse aux techniciens ambulanciers paramédicaux en soins avancés du
Québec. On y retrouve les protocoles d'interventions cliniques pour les transferts
interétablissements.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation de bon usage du médicament
transfert
établissements de soins ambulatoires
donnée clinique
contretransfert
transfert psychologique
activités de soins
protocoles cliniques
lot clinique
Transférer
soins
soins
à l'étude
protocole d'étude clinique
penché
---
N1-SUPERVISEE
Exagamglogene autotemcel - Casgevy 4 à 13 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion
AAP arrêtées (PUBLIÉ LE 12/02/2024 - MIS À JOUR LE 21/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/casgevy
Indication de l'AAP octroyée le 11/07/2024 Traitement de la drépanocytose sévère uniquement
chez les patients âgés de 12 à 35 ans présentant des crises vaso occlusives récurrentes
(CVO) malgré un traitement bien conduit par hydroxycarbamide éligibles à une greffe
de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA
(antigène leucocytaire humain) compatible n'est pas disponible et dont la sévérité
de la maladie est établie par : la mise en place d'un programme transfusionnel
depuis au moins 6 mois pour épisodes vaso-occlusifs récurrents (population pédiatrique
et adulte), ET/OU, pour la population adulte seulement, la persistance d'épisodes
vaso-occlusifs récurrents ayant nécessité une hospitalisation conventionnelle dans
l'année ( 2 épisodes/an ou 1 épisode/an ayant nécessité une transfusion). Fin
d'AAP le 20/11/2024
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
produits biologiques
Autorisation d’Accès Précoce
exagamglogène autotemcel
exagamglogène autotemcel
gestion du risque
bêta-Thalassémie
bêta thalassémie dépendante des transfusions
adolescent
adulte
cellule CD34+
perfusions veineuses
jeune adulte
drépanocytose
information sur le médicament
CASGEVY
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Recivit
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 17/06/2022 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-6
Guide patient/aidants et guide professionnels de santé
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
citrate de fentanyl
gestion du risque
administration par voie sublinguale
recommandation de bon usage du médicament
fentanyl
recommandation patients
RECIVIT
RECIVIT 267 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 400 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 133 microgrammes, comprimé sublingual
adulte
douleur paroxystique
ordonnances médicamenteuses
stupéfiants
douleur cancéreuse
---
N1-SUPERVISEE
Tak-755, (apadamtase alfa), 1500 UI, poudre lyophlisée pour suspension injectable
- Tak-755, (apadamtase alfa), 500 UI, poudre lyophlisée pour suspension injectable
(Apadamtase alfa )
AAC arrêtée - AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/02/2024 - MIS À JOUR LE 28/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tak-755
Indication de l'AAP octroyée le 12/12/2024 Traitement enzymatique substitutif (TES)
chez les enfants de moins de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique
congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 Indication de l'AAP octroyée le 08/02/2024
et renouvelée le 15/02/2025 : Traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients
âgés de 12 ans et plus atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
(PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
apadamtase alfa
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
thérapie enzymatique substitutive
Protéine ADAMTS13
purpura thrombotique thrombocytopénique
enfant
adolescent
adulte
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations
pour les pharmaciens (PUBLIÉ LE 22/02/2024 - MIS À JOUR LE 18/03/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-methylphenidate-lansm-publie-des-recommandations-pour-les-pharmaciens
Actualisation du 18/03/2025 Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement,
y compris Ritaline LP 40 mg.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
méthylphénidate
QUASYM LP
RITALINE
RITALINE LP
METHYLPHENIDATE LP
CONCERTA LP
MEDIKINET
méthylphénidate
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
substitution de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Plan hivernal
Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2024-2025
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/plan-hivernal
Nous déployons un plan hivernal pour la saison 2024-2025, construit avec les associations
de patients, les représentants des professionnels de santé et l'ensemble des acteurs
de la chaîne d'approvisionnement. Ce plan vise à anticiper et limiter les tensions
de certains médicaments majeurs de l’hiver. L'objectif est ainsi de sécuriser leur
disponibilité pour répondre aux besoins des patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
antibactériens
glucocorticoïdes
antiasthmatiques
continuité des soins
rupture d'approvisionnement
pénurie de médicament
antipyrétiques
Problème d'approvisionnement en produit
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Omaveloxolone - Omaveloxolone Reata 50 mg, gélules
AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/12/2023 - MIS À JOUR LE 12/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/omaveloxolone
Indication de l'AAP octroyée le 16/11/2023 et renouvelée le 29/01/2025 Traitement
de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans
et plus.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
omavéloxolone
administration par voie orale
adulte
adolescent
ataxie de Friedreich
Omavéloxolone 50 mg gélule
information sur le médicament
omavéloxolone
---
N1-SUPERVISEE
Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 20/09/2023 - Mise
à jour le 07/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
de Breyanzi. La carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage
des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter
immédiatement l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité
du centre où Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion
de Breyanzi ; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention
rappelant au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
signes et symptômes
maladies du système nerveux
recommandation patients
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Lomitapide - Lojuxta, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/05/2019 - Mise
à jour le 21/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lomitapide
Trois supports d’éducation ont pour but de sensibiliser les patients et les professionnels
de santé sur les risques associés à l’utilisation de Lojuxta. Une brochure d’information
à destination des professionnels de santé : pour aider les prescripteurs à identifier
les patients éligibles au traitement par Lojuxta, les informer sur les effets indésirables
hépatiques (taux élevés des aminotransférases, stéatose hépatique, fibrose hépatique),
les effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, perte de poids, malabsorption des
vitamines liposolubles, diminution des taux d’acides gras essentiels), les interactions
de Lojuxta avec d’autres médicaments et l’utilisation pendant la grossesse Une
brochure d’information à destination du patient reprenant les risques précités
Une carte d’alerte que le patient doit avoir sur lui en permanence pour informer tous
les professionnels de santé impliqués dans sa prise en charge des interactions médicamenteuses
à prendre en compte. Deux autres documents ont été élaborés : Une check list
des éléments à discuter avec le patient au moment de la prescription de Lojuxta
Un courriel envoyé aux pharmaciens lors de la 1ère commande de Lojuxta, afin de les
informer sur les interactions de Lojuxta avec d’autres médicaments...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
lomitapide
lomitapide
LOJUXTA
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 20 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
interactions médicamenteuses
anticholestérolémiants
lomitapide
anticholestérolémiants
administration par voie orale
---
N1-SUPERVISEE
Rybrevant 350 mg solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - AAC arrêté (PUBLIÉ LE 30/08/2021 - MIS À JOUR LE 03/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rybrevant
Indication de l'AAP octroyé le 11/07/2024 En association au carboplatine et au pémétrexed,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites
cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique
(EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec
d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de
l'EGFR de troisième génération. Indication de l'AAP octroyé le 21/03/2024 En association
au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations
activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion
dans l’exon 20, pour les patients non opérables...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
RYBREVANT
résumé des caractéristiques du produit
Autorisation d’Accès Précoce
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
amivantamab
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur
du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
---
N1-SUPERVISEE
Epcoritamab AbbVie 48 mg, solution injectable - Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution
à diluer injectable
AAP en cours AAC arrêtées - (PUBLIÉ LE 10/03/2023 - MIS À JOUR LE 11/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/epcoritamab
Indication de l'AAP octroyée le 13/07/2023, renouvelée le 25/07/2024 Dans le traitement
des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire
ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à
l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules
CAR-T...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
épcoritamab
rapport
TEPKINLY
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant
---
N1-SUPERVISEE
Eliglustat - Cerdelga
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 29/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eliglustat
Une carte patient destinée à informer les professionnels de santé susceptibles de
lui prescrire ou de lui délivrer un autre médicament que le patient est traité par
Eliglustat et de la nécessité de prendre en compte les interactions médicamenteuses.
Un guide destiné à informer les médecins prescripteurs des mesures à mettre en œuvre
lors de l'initiation et du suivi du traitement pour réduire les risques liés aux
interactions médicamenteuses en fonction du profil métaboliseur CYP2D6 du patient.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
éliglustat
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
information patient et grand public
CERDELGA
CERDELGA 84 mg, gélule
éliglustat
Maladie de Gaucher de type 1
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
inhibiteur de la glycoprotéine P
génotypage
continuité des soins
Effets secondaires métaboliques des médicaments et des substances
---
N1-SUPERVISEE
Méthotrexate
AAC en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 30/07/2020 - MIS À JOUR LE 21/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/methotrexate
Indication du CPC établi le 21/03/2016, renouvelé le 28/07/2020 et le 28/07/2023,
modifié le 16/05/2022 et le 27/06/2024 pour Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution
à diluer pour perfusion Méthotrexate Accord 25 mg/mL, solution injectable Méthotrexate
Teva 10 pour cent (1 g/10 ml), solution injectable Méthotrexate Teva 10 pour cent
(5 g/50 ml), solution injectable Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 ml), solution
injectable Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (500 mg/20 ml), solution injectable Méthotrexate
Viatris 100 mg/ml, solution injectable Méthotrexate Viatris 25 mg/ml, solution injectable
Méthotrexate Viatris 50 mg/ 2 ml, solution injectable : Traitement médical de la Grossesse
Extra-Utérine (GEU) Critères d'octroi d'AAC pour Méthotrexate Rosemont 2 mg/ml, solution
buvable : Polyarthrite rhumatoïde juvenile Ou traitement d’entretien d’une
leucémie aigüe lymphoblastique Chez les patients qui ne peuvent pas avaler les
comprimés Uvéite antérieure Dermatomyosite juvénile
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méthotrexate
recommandation de bon usage du médicament
grossesse extra-utérine
Autorisation d’Accès Compassionnel
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
injections
arthrite juvénile
uvéite antérieure
information sur le médicament
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
---
N1-SUPERVISEE
Elranatamab 40mg/mL solution injectable
AAP en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 08/06/2022 - MIS À JOUR LE 22/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elranatamab
Indication de l'AAP octroyée le 02/02/2023 et renouvelée le 21/03/2024 En monothérapie
pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute
et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent
immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la
maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques
sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules
CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP) Fin d'AAC le 22/04/2024
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
elranatamab
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
myélome multiple
adulte
Myélome multiple réfractaire ou en rechute
myélome multiple récidivant
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
anticorps monoclonaux
information sur le médicament
elranatamab
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Instanyl DoseGuard
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/06/2023 - Mise
à jour le 19/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-8
guide patient, guide pharmacien, guide prescripteur
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
enregistrement vidéo
INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL
recommandation professionnelle
fentanyl
---
N1-SUPERVISEE
Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents
https://ansm.sante.fr/actualites/paracetamol-attention-aux-intoxications-volontaires-par-des-enfants-et-des-adolescents
Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications
volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons
à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement,
le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant,
en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles
dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie. Le surdosage
en paracétamol est la 1ere cause de greffe hépatique d’origine médicamenteuse en France.
Des remontées de terrain récentes et des publications sur les réseaux sociaux illustrent
la nécessité d’avoir une vigilance particulière quant à ces comportements à risque...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
adolescent
acétaminophène
intoxication volontaire par le paracétamol
avis de pharmacovigilance
enfant
lésions hépatiques dues aux substances
transplantation hépatique
lésions hépatiques dues aux substances
France
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
paracétamol
---
N3-AUTOINDEXEE
La thrombolyse (administration d'un médicament qui dissout les caillots sanguins)
dans le traitement de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (un type d'hémorragie
cérébrale)
https://www.cochrane.org/fr/CD013748/CENTRALED_la-thrombolyse-administration-dun-medicament-qui-dissout-les-caillots-sanguins-dans-le-traitement-de
Principaux messages - La thrombolyse (administration d'un médicament qui dissout les
caillots sanguins) pourrait améliorer partiellement le pronostic suite à une hémorragie
sous-arachnoïdienne anévrismale (un type d'hémorragie cérébrale). Par exemple, il
réduit probablement le risque de pronostic fonctionnel défavorable (invalidité grave)
et le risque de vasospasme des artères cérébrales (pathologie qui se caractérise par
le rétrécissement des artères cérébrales, souvent à l’origine de lésions cérébrales
consécutives à la réduction du flux sanguin), et pourrait réduire le risque d'ischémie
cérébrale retardée (pathologie caractérisée par une perfusion insuffisante du tissu
cérébral, consécutive à un vasospasme des artères cérébrales). La thrombolyse ne semble
pas augmenter le risque de complications hémorragiques (par exemple, la récidive anévrismale).
Cependant, la thrombolyse ne diminue probablement pas le risque de décès ou d'hydrocéphalie
(accumulation de liquide au niveau du cerveau qui peut causer des lésions cérébrales
dues à l’augmentation de la pression), et pourrait faire peu ou pas de différence
sur le risque d'infarctus cérébral (type d’accident vasculaire cérébral consécutif
à une réduction du débit sanguin). - Dans l'ensemble, les données probantes actuelles
concernant la thrombolyse dans le traitement de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
sont encore incertaines. - Des données supplémentaires issues d'études ciblant l'effet
de la thrombolyse sur le pronostic de patients victimes d’une hémorragie sous-arachnoïdienne
anévrismale sont nécessaires.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hémorragie cérébrale
thrombolyse
hémorragie cérébrale
préparations pharmaceutiques
administration d'un médicament
caillot sanguin
hémorragie meningée
Médicaments
organisation et administration
Administration
thrombolyse
hémorragie sous-arachnoïdienne
---
N1-SUPERVISEE
SAM de l'ANSM sur la codéine : modification des conditions de prescription et de délivrance
(CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589971/fr/sam-de-l-ansm-sur-la-codeine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-afin-de-reduire-le-risque-de-mesusage-d-addiction-et-de-surdosage
Algorithme décisionnel du SAM
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
recommandation professionnelle
codéine
troubles liés à une substance
Mésusage de médicament
mauvais usage des médicaments prescrits
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
algorithme
gestion du risque
codéine
overdose
---
N2-AUTOINDEXEE
Vaccin antigrippal VAXIGRIP : transition du vaccin antigrippal VAXIGRIP, de sa forme
quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe
saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590117/fr/vaccin-antigrippal-vaxigrip-transition-du-vaccin-antigrippal-vaxigrip-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal VAXIGRIP de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans
la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière. A qui s’adressent ces recommandations
? Elles s’adressent aux pouvoirs publics
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccination contre la grippe
directives de santé publique
Vaxigrip
vaccin contre la vaccine
grippe
grippe humaine
vaccin contre le virus de l'influenza
vaccins antigrippaux
Vaccination
vaccination
vaccination; médication préventive
dû à
VAXIGRIP
Vaxigrip
virus de la grippe A
---
N1-SUPERVISEE
RELISTOR (bromure de méthylnaltrexone) - Constipation liée aux opioïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591345/fr/relistor-bromure-de-methylnaltrexone-constipation-liee-aux-opioides
Ces présentations sont des compléments de gamme de : RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution
injectable, déjà disponible avec les pré-sentations suivantes : 1 flacon(s) en verre
de 0,6 ml (CIP : 34009 387 365 1 9) 2 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 2 seringue(s)
avec 4 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 366 8 7) 7 flacon(s) en verre de
0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 367 4 8)
La Commission a octroyé à RELISTOR un service médical rendu : important chez les
patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante, faible chez les patients
ne présentant pas une pathologie avancée et ne re-levant pas de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromure de méthylnaltrexone
injections sous-cutanées
adulte
avis de la commission de transparence
constipation induite par les opioïdes
méthylnaltrexone
RELISTOR
bromure de méthylnaltrexone
---
N1-SUPERVISEE
Elvorine 25 mg/2,5 ml, 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml et 175 mg/17,5 ml, solution injectable
– [lévofolinate de calcium]
Arrêt de commercialisation à partir du 01/03/2025
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/elvorine-25-mg-2-5-ml-50-mg-5-ml-100-mg-10-ml-et-175-mg-17-5-ml-solution-injectable-levofolinate-de-calcium
Nous vous informons par la présente que PFIZER, sur demande et en accord avec l’ANSM,
prolonge la disponibilité des spécialités ELVORINE dont la commercialisation cessera
à compter des nouvelles dates suivantes : Arrêt de commercialisation le 1er mars
2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable, 1
flacon en verre brun de 5 ml (CIP 34009 348 989 8 3) ELVORINE 100 mg/10 ml, solution
injectable, 1 flacon en verre brun de 10 ml (CIP 34009 348 990 6 5) Arrêt de commercialisation
le 1er mai 2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable,
1 flacon en verre brun de 2,5 ml (CIP 34009 348 988 1 5) ELVORINE 175 mg/17,5 ml,
solution injectable, 1 flacon en verre brun de 17,5 ml (CIP 34009 348 991 2 6) A titre
exceptionnel, et le temps qu’elles soient commercialisées en ville, les spécialités
de lévofolinate de calcium du laboratoire Zentiva disponibles à l'hôpital peuvent
être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires,
en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Rétrocession hospitalière
ELVORINE
ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable
ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable
ELVORINE 100 mg/10 ml, solution injectable
ELVORINE 175 mg/17,5 ml, solution injectable
sel calcique de l'isomère s de la leucovorine
lévoleucovorine
---
N1-SUPERVISEE
Opioïdes et antidépresseurs inhibiteurs du CYP2D6 : quels risques pour les patients
âgés ?
Folia Pharmacotherapeutica février 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4491?folia=4486
Il existe peu de données sur les conséquences cliniques de l’interaction pharmacocinétique
entre les opioïdes métabolisés par le CYP2D6 (codéine, oxycodone, tramadol) et les
antidépresseurs inhibiteurs du CYP2D6 (citalopram, escitalopram, sertraline, fluoxétine,
fluvoxamine, paroxétine, duloxétine, bupropione, venlafaxine, moclobémide). Pourtant,
une étude de cohorte menée chez des personnes âgées en maison de repos montre que
l'association d'antidépresseurs inhibiteurs du CYP2D6 (fluoxétine, paroxétine, duloxétine,
doxépine et bupropione) avec des opioïdes métabolisés par le CYP2D6 complique le contrôle
de la douleur et augmente le risque d’événements indésirables chez ces patients...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
sujet âgé
article de périodique
information sur le médicament
interactions médicamenteuses
analgésiques morphiniques
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
interactions médicamenteuses pharmacocinétiques
antidépresseurs
---
N1-SUPERVISEE
Tolcapone - Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tolcapone
A destination des patients traités : un carnet de suivi informant notamment les patients
et les professionnels de santé intervenant dans leur prise en charge du risque d’atteinte
hépatique pouvant être lié au traitement et de la surveillance à adopter. Les valeurs
des bilans hépatiques (dosage ALAT et ASAT) et leurs dates de réalisation doivent
être consignées dans ce carnet de suivi. Ce carnet présente également des informations
relatives au syndrome malin des neuroleptiques et aux autres risques pouvant être
liés au traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
continuité des soins
lésions hépatiques dues aux substances
syndrome malin des neuroleptiques
TASMAR
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé
Tolcapone
tolcapone
tests de la fonction hépatique
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales
: nos actions pour assurer la sécurité des patients
https://ansm.sante.fr/actualites/implants-de-renfort-parietal-pour-le-traitement-des-hernies-abdominales-et-inguinales-nos-actions-pour-assurer-la-securite-des-patients
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux
à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes
d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau
international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de
renforcer la sécurité des patients, nous avons mis en place une action de surveillance
de marché et nous en partagerons les résultats avec avec les parties prenantes. Cette
consultation permettra de réaliser un état des lieux et de définir les actions futures
à mener...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hernie inguinale
hernie abdominale
prothèses et implants
---
N1-SUPERVISEE
Fluoroquinolones : nous rappelons l’importance du bon usage de ces antibiotiques
https://ansm.sante.fr/actualites/fluoroquinolones-nous-rappelons-limportance-du-bon-usage-de-ces-antibiotiques
Les fluoroquinolones sont des antibiotiques particulièrement efficaces destinés au
traitement de certains types d’infections bactériennes, notamment lors de certaines
infections graves pouvant engager le pronostic vital. Comme tous les médicaments,
les fluoroquinolones exposent à un risque d’effets indésirables connus. Certains effets,
très rares, peuvent être graves, invalidants, persistants et potentiellement irréversibles,
touchant notamment les muscles, les articulations et le système nerveux (neuropathies
périphériques). Dans ce contexte, leur bonne utilisation revêt une importance particulière.
Suite aux actions mises en place pour assurer leur bonne utilisation, leur consommation
a considérablement baissé entre 2014 et 2023 en France. Malgré tout, des situations
de mésusage sont encore rencontrées, situations qui exposent au même risque d’effets
indésirables. C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de santé que ces antibiotiques
ne doivent être prescrits que lorsque leur utilisation est indiquée, après avoir informé
le patient du bénéfice attendu et des risques potentiels et lui avoir indiqué la conduite
à tenir en cas d’effet indésirable. Ils ne doivent pas être utilisés dans des situations
où le recours à d’autres antibiotiques est possible...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
fluoroquinolones
fluoroquinolones
antibactériens
antibactériens
administration par voie orale
injections
fluoroquinolones
utilisation hors indication
interactions médicamenteuses
rapport
pharmacovigilance
France
effets secondaires indésirables des médicaments
ciprofloxacine
lévofloxacine
ofloxacine
norfloxacine
Moxifloxacine
loméfloxacine
délafloxacine
---
N1-SUPERVISEE
Trémélimumab - Imjudo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tremelimumab
Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations
sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les
messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation
immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des
symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité
de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des
symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité
de porter la carte sur soi à tout moment.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
trémélimumab
trémélimumab
gestion du risque
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
IMJUDO
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
réaction indésirable à médiation immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Approches pharmacologiques dans la prise en charge des troubles paniques : quel traitement
favoriser ?
https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/891
Analyse de Guaiana G, Meader N, Barbui C, et al. Pharmacological treatments in panic
disorder in adults: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev 2023, Issue
11. DOI: 10.1002/14651858.CD012729.pub3 Question clinique Chez la personne adulte
souffrant de troubles paniques (avec ou sans agoraphobie), quels sont les traitements
pharmacologiques et les classes de traitements pharmacologiques à favoriser ? Conclusion
Cette méta-analyse en réseau montre que la plupart des traitements évalués sont efficaces
dans la prise en charge des troubles paniques, avec une plus grande efficacité pour
le diazépam, l’alprazolam, et le clonazépam. Cette méta-analyse est de bonne qualité
méthodologique mais est basée sur des études originales présentant des risques de
biais incertains ou élevés. De plus, la sélection des participants dans les études
incluses rend l’utilisation des résultats dans une population clinique classique incertaine,
et le manque d’évaluation des traitements à long terme limite l’implication de ces
résultats.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
gestion des soins aux patients
Pharmacologie
pharmacologiste
traitement médicamenteux
panique
trouble panique
---
N3-AUTOINDEXEE
Comprendre les attentes des patients utilisant des drogues illicites en médecine générale
https://minerva-ebp.be/Theme/Analysis/893
Analyse de Richelle L, Kacenelenbogen N, Kornreich C, Aron M. Expectations and needs
of people with illicit substance use disorders in general practice: a qualitative
study in Belgium. BMC Prim Care 2024;25:303. DOI: 10.1186/s12875-024-02493-3 Question
clinique Quels sont les besoins et attentes des personnes utilisant des drogues illicites
vis-à-vis des soins en médecine générale ? Conclusion Cette étude qualitative basée
sur une approche phénoménologique met en évidence que les patients consommateurs de
substances illicites attendent de leurs médecins généralistes une écoute active, de
l’empathie, une absence de jugement, ainsi qu’une disponibilité renforcée. Ils expriment
également le besoin d’une expertise spécifique en addictologie, en réduction des risques,
et en suivi psychologique, tout en valorisant une approche globale qui intègre leur
contexte biopsychosocial et leurs parcours de vie souvent complexes. Les patients
soulignent l’importance de ne pas être stigmatisés par les soignants, une grande flexibilité
dans les consultations, et une attention à la prévention ou aux dépistages adaptés
à leurs besoins. Cette étude est de très bonne qualité méthodologique et offre des
résultats précieux mais invite à la réalisation d’études complémentaires. Ces dernières
permettraient de confirmer ou d’infirmer ces conclusions et d’explorer leur généralisation
à d’autres contextes ou populations.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
médecine générale
drogue illicite
Drogués
attention
patients
attentes
substances illicites
a comme patient
attention
---
N2-AUTOINDEXEE
Sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en
hôpital de jour
https://www.cancer.fr/presse/renforcer-la-securisation-medicamenteuse-des-patients-sous-anticancereux-injectables
Le développement des soins dispensés en hôpital de jour conduit à un parcours partagé
entre l’établissement de santé et la ville. Ces parcours peuvent impliquer des modifications,
des suspensions, voire des arrêts thérapeutiques. Les traitements anticancéreux, ainsi
que ceux qui leur sont associés, s’ajoutent à ceux qu’ils reçoivent déjà pour d’autres
pathologies ainsi qu’à des thérapies dites complémentaires prises en automédication.
Une information partagée sur l’ensemble des traitements pris par le patient constitue
en fait un enjeu clé de ce type de parcours. Professionnels de santé de ville, comme
ceux qui exercent en établissement de santé, ont besoin d’accéder rapidement et de
manière sécurisée aux informations thérapeutiques les plus à jour relatives au patient
qui se confie à eux. Pour accompagner l’ensemble des acteurs, l’Institut publie un
référentiel organisationnel sur la sécurisation médicamenteuse des patients traités
par anticancéreux injectables en hôpital de jour d’oncologie-hématologie. Élaboré
avec un groupe d’experts, ce référentiel répond à l’action III.4-3 de la stratégie
décennale de lutte contre les cancers : Garantir la conciliation médicamenteuse2 à
toutes étapes du parcours du patient. Il définit les principes organisationnels et
recommandations liées à la mise en œuvre du parcours de soins pour ces patients.
2025
INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation professionnelle
HDJ ou accueil de jour
antinéoplasiques
injections
patients
hospitalisation
Traitement médicamenteux
hôpital
Médicaments
hôpital de jour
a comme patient
Hôpitaux
administration de substance thérapeutique
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les effets des interventions sur les ventes de médicaments antimicrobiens
sans ordonnance dans les pharmacies communautaires ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013722/CENTRALED_quels-sont-les-effets-des-interventions-sur-les-ventes-de-medicaments-antimicrobiens-sans-ordonnance
Principaux messages - Il n'existe pas de données probantes concluantes démontrant
l'efficacité des interventions à composante unique ciblant les pharmaciens et les
non-pharmaciens dans les pharmacies communautaires et les parapharmacies. - L'utilisation
d'interventions multicomposantes pourrait ne pas entraîner une réduction des ventes
de médicaments antimicrobiens sans ordonnance, mais le niveau de certitude de ces
résultats est très faible. - Des études de meilleure qualité méthodologique sont nécessaires
pour examiner ce sujet de manière approfondie.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Pharmacies communautaires
Antimicrobiens
Médicaments sans ordonnance
médicaments sur ordonnance
médicament d'ordonnance
effet d'un médicament
Ventes
pharmacies
Médicaments
anti-infectieux
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER BTK (PROMUS PREMIER OTW BTK ET PROMUS PREMIER MONORAIL BTK)
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588029/fr/promus-premier-btk-promus-premier-otw-btk-et-promus-premier-monorail-btk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
évérolimus
endoprothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
Interpellations et condamnations pour infraction à la législation sur les stupéfiants
- Évolution depuis 1996
https://www.ofdt.fr/publication/2025/interpellations-et-condamnations-pour-infraction-la-legislation-sur-les
L'OFDT suit l'évolution de divers indicateurs significatifs du phénomène des drogues
et des addictions en France. Les séries statistiques présentées dans cette rubrique
décrivent de manière concise et claire cette évolution, à travers une sélection de
graphiques auxquels sont attachées plusieurs informations : constat, source, éventuellement
repères méthodologiques et liens vers des informations approfondies.
2025
OFDT - Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies
France
information scientifique et technique
Stupéfiants
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Législation
---
N1-SUPERVISEE
Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : l’ensemble
des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin Gardasil 9 est sûr et efficace
https://ansm.sante.fr/actualites/campagne-vaccinale-contre-les-infections-a-papillomavirus-humains-hpv-lensemble-des-donnees-disponibles-a-ce-jour-confirment-que-le-vaccin-gardasil-9-est-sur-et-efficace
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 utilisé pour la campagne
de vaccination dans les collèges contre les HPV, nous publions le rapport complet
des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024.
Il fait suite aux synthèses périodiques d’avril et octobre 2024. Durant la période
de janvier 2023 à juin 2024, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié avec
ce vaccin : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le
vaccin. L’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin est
sûr et efficace...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
rapport
efficacité du vaccin
Vaccins contre les papillomavirus
infection à Papillomavirus humain
vaccination
France
continuité des soins
adolescent
recommandation professionnelle
sécurité des patients
---
N3-AUTOINDEXEE
Référentiel national Traitements médicamenteux systémiques du cancer en HAD
https://www.calameo.com/onco-occitanie/read/00717809236de148a34fb
2025
Onco-Occitanie
France
information scientifique et technique
traitement médicamenteux
HAD
tumeurs
médicament
Cancer
hospitalisation à domicile
Médicaments
tumeur maligne, sai
cancer
---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion (chlorure de sodium) -
Soluté
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590908/fr/chlorure-de-sodium-aguettant-chlorure-de-sodium-solute
Il s’agit d’une demande d’inscription de nouveaux codes CIP (dédoublement de codes)
pour les poches de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml et 2000 ml de la spécialité
CHLORURE DE SODIUM 0,9% AGUETTANT, solution pour perfusion. Ces présentations sont
déjà inscrites sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux (à
l’exception de la présentation de 2000 ml) et des spécialités agréées à l’usage des
collectivités et divers services publics...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
Solutions
sodium chlorure
CHLORURE DE SODIUM
chlorurie
chlorure de sodium
chlorure de sodium
solution
---
N1-SUPERVISEE
ELAHERE (mirvetuximab soravtansine) 5 mg/ml – solution à diluer pour perfusion - Flacon
20 ml (CIP : 34009 551 045 8 2)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592985/fr/elahere-mirvetuximab-soravtansine-cancer-de-l-ovaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ELAHERE (mirvetuximab soravtansine)
dans l'indication « ELAHERE en monothérapie est indiqué dans le traitement des patientes
adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes
de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate [FRα]), résistant
aux sels de platine et qui ont reçu une à trois lignes de traitement systémique antérieures.
»
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
mirvétuximab soravtansine
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
adulte
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif, positif au récepteur alpha du folate
récepteur alpha du folate positif
ELAHERE
avis de la commission de transparence
tumeurs de l'ovaire
mirvétuximab soravtansine
---
N1-SUPERVISEE
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Teprotumumab
AAC en cours - AAP refusée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tepezza
Critères d'octroi de l'AAC : ophtalmopathies basedowiennes (indication de l’AMM
aux USA) myxoedème des membres inférieurs et supérieurs dans le cadre de la maladie
de Basedow résistant aux traitements locaux.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
Tepezza
téprotumumab
téprotumumab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
ophtalmopathie basedowienne
maladie de Basedow
myxoedème
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en
vigueur le 1er mars 2025
https://ansm.sante.fr/actualites/tramadol-et-codeine-les-nouvelles-regles-de-prescription-et-delivrance-entrent-en-vigueur-le-1er-mars-2025
Nous rappelons qu’à partir du 1er mars 2025, les médicaments contenant du tramadol,
de la codéine ou de la dihydrocodéine doivent être prescrits sur une ordonnance sécurisée.
La réduction à 12 semaines de la durée maximale de prescription des médicaments contenant
de la codéine ou de la dihydrocodéine devient également effective au 1er mars 2025.
Ces dispositions s’appliquent aux nouvelles prescriptions établies à partir du 1er
mars 2025. Les ordonnances établies avant cette date, y compris celles non sécurisées
demeurent valables jusqu’à la fin de la durée de traitement prescrite mais ne pourront
pas être renouvelées sous l’ancien format. L’entrée en vigueur de ces mesures, initialement
prévue au 1er décembre 2024, avait été différée de façon à faciliter la transition,
pour les professionnels de santé, vers les nouvelles conditions de prescription et
de délivrance de ces médicaments et assurer aux patients l’accès à leurs traitements.
A titre dérogatoire, afin d’assurer aux patients l’accès aux traitements et de finaliser
le déploiement chez tous les professionnels de santé prescripteurs, nous demandons
à ce que des prescriptions établies entre le 1er mars et 31 mars 2025, qui ne seraient
pas encore sur ordonnance sécurisée, soient tout de même honorées pour la durée du
traitement prescrit, incluant les éventuels renouvellements. Cette mesure dérogatoire
et transitoire s’applique pour les prescriptions hospitalières comme de ville...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
tramadol
codéine
législation pharmaceutique
ordonnances médicamenteuses
information patient et grand public
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 26/02/2025 modifiant la décision du 24/09/2024 modifiée portant application
d’une partie de la réglementation des stupéfiants aux médicaments contenant du tramadol
et aux médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-26-02-2025-modifiant-la-decision-du-24-09-2024-modifiee-portant-application-dune-partie-de-la-reglementation-des-stupefiants-aux-medicaments-contenant-du-tramadol-et-aux-medicaments-contenant-de-la-codeine-ou-de-la-dihydrocodeine
Article 1 : A l’article 3 de la décision du 24 septembre 2024 modifiée susvisée, il
est ajouté un paragraphe ainsi rédigé : « Par dérogation, une prescription établie
entre le 1er et le 31 mars 2025 qui ne serait pas conforme aux dispositions des articles
R. 5132-5 et R. 5132-29 du code de la santé publique demeure valable jusqu’à la fin
de la durée du traitement prescrite. »
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
codéine
Oxycodone
tramadol
législation pharmaceutique
texte juridique
---
N2-AUTOINDEXEE
La prescription systématique de bêta-bloquants après un infarctus du myocarde : bientôt
de l’histoire ancienne ?
Folia Pharmacotherapeutica février 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4490?folia=4486
Chez les patients avec un infarctus du myocarde à fraction d’éjection réduite
(FEr), il est clairement prouvé que la prescription de bêta-bloquant au long cours
est bénéfique. Deux études randomisées (RCT), REDUCE-AMI et ABYSS, se sont récemment
intéressées à la pertinence d’un traitement au long cours par bêta-bloquant chez les
patients ayant présenté un infarctus du myocarde à fraction d’éjection préservée (FEp)
ou modérément réduite (FEmr). Ces deux études ont révélé des résultats discordants
: L’étude REDUCE-AMI n’a pas montré de différence statistiquement significative
entre les deux groupes de l’étude (prescription de bêta-bloquant vs pas de bêta-bloquant)
en termes de décès et de récidives d’infarctus du myocarde. L’étude ABYSS
était une étude de non-infériorité comparant l’interruption et la poursuite d’un traitement
par bêta-bloquant après un infarctus du myocarde. L’étude n’a pas pu établir la non-infériorité
de l’interruption du traitement par rapport à la poursuite de celui-ci. En effet,
l’arrêt du bêta-bloquant était associé à plus d’évènements indésirables (principalement
des hospitalisations pour cause cardiovasculaire). Il est encore trop tôt pour
se prononcer définitivement sur la pertinence d’un traitement par bêta-bloquant chez
tous les patients avec une fraction d’éjection préservée ou modérément réduite à la
suite d’un infarctus du myocarde. Au vu des résultats de ces deux études, il est toutefois
probable que certains sous-groupes spécifiques de patients pourraient se passer d’un
tel traitement...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
information sur le médicament
article de périodique
antagonistes bêta-adrénergiques
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
Les médicaments dangereux pendant la grossesse
https://www.lecrat.fr/3147/
liste des médicaments concernés actualisée à la date du 26/02/2025
2025
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
foetus
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
information sur le médicament
répertoire
---
N3-AUTOINDEXEE
Penbraya [vaccin antiméningococcique conjugué des groupes A, C, W, Y et du groupe
B (recombinant, adsorbé)] - Ce médicament n'est plus autorisé
Code ATC : J07AH11
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/penbraya
Penbraya est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 10 ans et plus
contre les maladies méningococciques graves causées par les groupes A, B, C, W et
Y de la bactérie Neisseria meningitidis. Les maladies méningococciques peuvent conduire
à la méningite (inflammation des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière)
ou à la septicémie (empoisonnement du sang). Penbraya contient de petites quantités
de molécules de N. meningitidis des groupes A, B, C, W et Y...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
Elahere 5 mg/ml, solution pour perfusion - Mirvetuximab soravtansine
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elahere
Indication de l’AAP octroyée le 20/02/2025 Elahere en monothérapie est indiqué dans
le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut
grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur
alpha du folate [FRα]), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois
lignes de traitement systémique antérieures.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
mirvétuximab soravtansine
mirvétuximab soravtansine
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
maitansine
Antinéoplasiques immunologiques
récepteur alpha du folate positif
tumeurs de l'ovaire
tumeurs du péritoine
tumeurs de la trompe de fallope
cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif, positif au récepteur alpha du folate
ELAHERE
ELAHERE 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Arrêté du 20 février 2025 fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables
par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du
prescripteur et du patient telles que prévues au 2 de l'article L. 5125-23-2 du code
de la santé publique
JORF n 0049 du 27 février 2025
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253918
La liste des groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à la délivrance par
le pharmacien d'un médicament biologique similaire par substitution au médicament
biologique prescrit est fixée dans l'annexe au présent arrêté. 1 Les conditions générales
de substitution et d'information du prescripteur et du patient à l'occasion de la
substitution des spécialités applicables à l'ensemble des groupes listés en annexe
sont les suivantes : - le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution
par le pharmacien du médicament biologique prescrit ; - le pharmacien informe le patient
lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées,
dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée ; - le pharmacien
mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé ; - le pharmacien
informe le prescripteur quant au médicament dispensé ; - le pharmacien procède à l'enregistrement
du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens
adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques
; - le pharmacien assure la continuité de la dispensation du même médicament lors
des dispensations suivantes ; 2 L'annexe au présent arrêté précise, le cas échéant,
les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient spécifiques
à certains groupes listés à l'annexe susmentionnée...
2025
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Legifrance
France
français
texte juridique
produits pharmaceutiques biosimilaires
législation pharmaceutique
substitution de médicament
répertoire
---
N3-AUTOINDEXEE
Evaluation de l'empreinte carbone des médicaments
https://anap.fr/s/article/empreinte-carbone-medicaments
Afin de diminuer l'empreinte carbone des médicaments, l'Anap met à disposition deux
ressources : un guide qui permet aux exploitants pharmaceutiques de calculer facilement
l’empreinte carbone des médicaments sur l’ensemble de leur cycle de vie. Il offre
également aux acteurs de la chaîne de production les outils pour fournir ces données,
garantissant ainsi une évaluation complète, quel que soit le type de médicament.
un formulaire d'évaluation de l'empreinte carbone du médicament
2025
ANAP
France
guide
Médicaments
empreinte carbone
médicament
évaluation de médicament
carbone
---
N3-AUTOINDEXEE
Importance clinique des médicaments de nécessité médicale particulière et des traitements
d’exception
https://pgtm.qc.ca/wp-content/uploads/2025/02/re_importance-clinique-des-nmp-et-te-280225.pdf
Les centres hospitaliers universitaires (CHU) du Québec ont comme mission d’être des
leaders en soins de santé, mission associée à la responsabilité d’établir le juste
équilibre entre des pratiques exemplaires et une introduction structurée de l’innovation.
Aussi, nos cliniciens soignent des patients souffrant de conditions rares ou complexes.
Dans ce contexte, et dans la perspective de l’individualisation des traitements médicamenteux,
il est fréquemment nécessaire de se tourner vers des médicaments de nécessité médicale
particulière (NMP) et des traitements d’exception (TE), comme le prévoit la Loi. À
l’aube de la transition entre la Loi sur les services de santé et les services sociaux
(LSSSS) et la Loi sur la gouvernance du système de santé et de services sociaux (LGSSSS),
il apparait important de partager une base sémantique et une compréhension commune
pour aborder cette réalité. Il semble que la compréhension et l'interprétation de
NMP ou de TE soient variables, voire divergentes d’un établissement de santé à l'autre
et souvent fragmentaires parmi les parties prenantes (cliniciens, gestionnaires, groupes
de patients). Ces différences peuvent contribuer à créer de la confusion ou des ambiguïtés,
suscitant des questionnements ou des perceptions d’iniquité.
2025
PGTM
Canada
recommandation de bon usage du médicament
Médicaments
pertinence clinique
médicament
cabinet de médecins privé
traitement médicamenteux
---
N2-AUTOINDEXEE
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593981/fr/epidemie-de-chikungunya-utilisation-du-vaccin-ixchiq-a-la-reunion-et-a-mayotte
La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec
une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le
23 août 2024. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la
Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre
contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires
de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du
nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la
survenue de formes graves dans les populations à risque.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de santé publique
vaccins
Fièvre chikungunya
Épidémies de maladies
utilisation hors indication
Vaccination
vaccination
processus de groupe
vaccination; médication préventive
vaccin
Comores
IXCHIQ
Vaccine
Mayotte
Épidémies
---
N1-SUPERVISEE
Testostérone (enanthate de) - Testostérone Desma 250 mg/1 mL, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/testosterone-enanthate-de
Un guide d’administration à l’intention des professionnels de santé donne des informations
importantes sur les modalités d'administration et les risques associés (micro-embolie
pulmonaire due aux solutions huileuses notamment)
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
énantate de testostérone
énantate de testostérone
risque
recommandation de bon usage du médicament
TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable
testostérone
injections musculaires
micro-embolie pulmonaire dûe à une solution huileuse
---
N3-AUTOINDEXEE
OVITRELLE 250 microgrammes/0,5 ml solution injectable en seringue pré-remplie (choriogonadotropine
alfa) - Induction d’ovulation, assistance médicale à la procréation
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594405/fr/ovitrelle-choriogonadotropine-alfa-induction-d-ovulation-assistance-medicale-a-la-procreation
Avis favorable au remboursement dans le traitement des femmes : entreprenant une
superovulation en vue d’une assistance médicale à la procréation (AMP) telle que la
fécondation in vitro (FIV), anovulatoires ou oligo-ovulatoires. Quel progrès ? Pas
de progrès de la nouvelle présentation en seringue préremplie par rapport aux présentations
déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu
par OVITRELLE (choriogonadotropine alfa) est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un
complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OVITRELLE 250 microgrammes/0,5 ml solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
Assistance médicale à la procréation
choriogonadotropine alfa
induction d'ovulation
gonadotrophine chorionique
assistant médical
induction de l'ovulation
OVITRELLE
---
N1-SUPERVISEE
ACUPAN 30 mg, comprimé (néfopam) - Douleur aiguë, analgésique central non morphinique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594399/fr/acupan-nefopam-douleur-aigue-analgesique-central-non-morphinique
Avis favorable au remboursement dans « Traitement symptomatique des affections douloureuses
aiguës, notamment des douleurs post-opératoires ». Quel progrès ? Pas de progrès
de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles (ACUPAN
20 mg/2 mL, solution injectable et ses génériques et NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé
pelliculé). Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ACUPAN
30 mg, comprimé (néfopam), est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du
service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme
qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux
présentations déjà inscrites (ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable et ses génériques
et NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé). La Commission rappelle que le néfopam
n’a pas d’AMM dans les douleurs chroniques.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
produit contenant précisément 30 milligrammes de chlorhydrate de néfopam par comprimé
oral à libération classique
ACUPAN, comprimé
chlorhydrate de néfopam
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
néfopam
avis de la commission de transparence
néfopam
ACUPAN
analgésiques non narcotiques
douleur aigüe
---
N1-SUPERVISEE
TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (thiotépa) - Greffe
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594375/fr/tepadina-thiotepa-greffe
Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies : avec
ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable
à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH),
dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ; lorsqu’une
chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le traitement
de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. Cette spécialité est
un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produit contenant uniquement du thiotépa sous forme parentérale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conditionnement pour greffe
transplantation autologue
transplantation homologue
chimiothérapie intensive
avis de la commission de transparence
TEPADINA
thiotépa
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Emblaveo (aztréonam/avibactam) 1,5 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
: risque potentiel de flacons fissurés ou cassés
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/emblaveo-aztreonam-avibactam-1-5-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-risque-potentiel-de-flacons-fissures-ou-casses
Des flacons en verre fissurés ou cassés ont été identifiés dans des lots d'Emblaveo
1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Veuillez-vous référer ci-dessous
aux lots actuellement en circulation qui sont potentiellement concernés. Inspectez
visuellement tous les flacons en verre d'Emblaveo à réception de ce courrier avec
une attention particulière aux potentiels dommages. N'utilisez pas un flacon d'Emblaveo
si le verre est endommagé. Comme pour tout flacon endommagé, un risque potentiel affectant
l'intégrité du produit ne peut être exclu...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
EMBLAVEO
EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
Open Medic : bases complémentaires sur les dépenses de médicaments - 2014 à 2024
https://www.assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/open-medic-depenses-beneficiaires-medicaments
Ces bases de données annuelles (Open Medic) présentent les remboursements de médicaments
délivrés en ville, effectués par l'ensemble des régimes d'assurance maladie, enrichies
des dénombrements de bénéficiaires par classe ATC (bases complémentaires).
2025
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
information scientifique et technique
dépenses de santé
Dépenses
Médicaments
préparations pharmaceutiques
dû à
médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
ELUVIA
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (paclitaxel)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593830/fr/eluvia
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique
imputable à des lésions de longueur 14 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus
du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Traitement de l'artériopathie
oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions de longueur
14 cm et 25 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre
de référence compris entre 4 et 7 mm, chez les patients pour lesquels la chirurgie
de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable. La CNEDiMTS attire l’attention
sur le fait que les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients
présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien
peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont
supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al..
Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix
par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise
de décision. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions courtes 14 cm
ASA de niveau V par rapport aux autres endoprothèses périphériques à libération de
principe actif inscrites sur la LPPR. IV (mineure) Lésions longues 14 cm et
25 cm ASA de niveau IV par rapport au traitement chirurgical par pontage.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
endoprothèses à élution de substances
paclitaxel
paclitaxel
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY MEGATRON
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593833/fr/synergy-megatron
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions
de novo d’une artère coronaire native de diamètre 3,5 mm dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion
médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation (au minimum un cardiologue
interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi
le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 3,5
mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de
complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les
comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où
l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX)
faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Sténose
du greffon veineux lorsque l’anatomie permet de réaliser une angioplastie ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des
symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour
un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Évérolimus
EVEROLIMUS
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
Des présences actives, recette du Vivre Ensemble
https://www.reiso.org/articles/themes/pratiques/13536-des-presences-actives-recette-du-vivre-ensemble
À Lancy, un projet d’habitat novateur réinvente les liens entre générations. Étudiant·es
et seniors y partagent l’espace, créant une communauté vivante, où les jeunes adultes
apportent leur dynamisme et les aîné·es partagent leur expérience.
2025
REISO - Revue d’information Sociale et Santé de Suisse romande
Suisse
article de périodique
Activir
Recettes
ACTIVIR
activateurs orthodontiques
---
N3-AUTOINDEXEE
Exploiter les bilans de santé scolaire à 3-4 ans pour estimer les couvertures vaccinales
à l’échelle infra-départementale : étude de faisabilité dans les Alpes-Maritimes
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2025/1/2025_1_1.html
Introduction – Une couverture vaccinale (CV) insuffisante représente un risque épidémique
pour les maladies à prévention vaccinale. Afin de disposer d’indicateurs de couverture
vaccinale chez les 3-4 ans à l’échelle infra-départementale, les données des bilans
de santé des enfants de 3-4 ans scolarisés dans les Alpes-Maritimes ont été analysées.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer la faisabilité de l’exploitation
de ces données et de leur représentativité. L’objectif secondaire est d’évaluer l’évolution
des CV à la suite des nouvelles obligations vaccinales pour les enfants nés à partir
de 2018. Méthodes – Les données des cohortes d’enfants nés en 2017, 2018 et 2019 ont
été transmises par le Conseil départemental. La représentativité (part d’enfants ayant
réalisé un bilan de santé, parmi les enfants scolarisés) et le taux de complétude
du statut vaccinal (part d’enfants avec un carnet de vaccination renseigné, parmi
ceux ayant réalisé un bilan de santé) ont été calculés. Le taux de couverture vaccinale
globale chez les 3-4 ans a été décliné à l’échelle départementale et communale pour
chaque cohorte.
2025
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
estimateur
Couverture vaccinale
Bilan
services de santé scolaire
Respect
ESTIMA
Échelles
poids et mesures
échelle
Santé
études de faisabilité
dû à
---
N3-AUTOINDEXEE
Référentiel Régional traitements médicamenteux systémiques du cancer (TMSC) en HAD
https://www.calameo.com/onco-occitanie/read/0071780926f9da30c68d6
Ce référentiel a pour objectif d’aider les professionnels intervenant dans la prise
en charge d’un patient atteint de cancer à domicile en mettant en avant les éléments
indispensables à une prise en charge optimisée et de qualité. Son utilisation doit
s’effectuer sur le fondement des principes déontologiques d’exercice personnel de
la médecine. Il a été élaboré à partir des recommandations les plus récentes par un
groupe de travail pluridisciplinaire composé des professionnels des établissements
publics et privés de la région Occitanie. La coordination méthodologique a été effectuée
par Onco-Occitanie. Ce document fait l’objet d’actualisations régulières. Toute proposition
de modification peut à tout moment être adressée au Comité de Pilotage.
2025
Onco-Occitanie
France
recommandation professionnelle
médicament
HAD
Médicaments
cancer
hospitalisation à domicile
traitement médicamenteux
Cancer
tumeurs
tumeur maligne, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
PADCEV (enfortumab vedotin) - Carcinome urothélial
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576072/fr/padcev-enfortumab-vedotin-carcinome-urothelial
Deuxième renouvellement de l'Autorisation d’accès précoce à la spécialité PADCEV (enfortumab
vedotin) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes
atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment
une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort
programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée -1 ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome urothélial
PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
enfortumab védotine
carcinomes
enfortumab védotine
PADCEV
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, Solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
pustuleux généralisé (PPG)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
« prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes
et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire
non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
Autorisation d’Accès Précoce
spésolimab
adulte
adolescent
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
SPEVIGO
---
N3-AUTOINDEXEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574834/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans
l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome
avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement
pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de
concertation pluridisciplinaire (RCP) »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ivosidénib
cancer
ivosidénib
voies biliaires, sai
TIBSOVO
tumeur maligne, sai
Tibsovo
tumeurs des voies biliaires
Cancer des voies biliaires
---
N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (apadamtase alfa) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
- pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576108/fr/adzynma-apadamtase-alfa-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc-pediatrie
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ADZYNMA (apadamtase alfa) dans
l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les enfants de moins
de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû
à un déficit en ADAMTS13 »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
apadamtase alfa
recommandation de bon usage du médicament
apadamtase alfa et cinaxadamtase alfa
cinaxadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Protéine ADAMTS13, humain
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
avis de la commission de transparence
purpura thrombotique thrombocytopénique
ADZYNMA
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
---
N1-SUPERVISEE
WINREVAIR (SOTATERCEPT 45 mg et 60 mg) - Hypertension artérielle pulmonaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508311/fr/winrevair-sotatercept-hypertension-arterielle-pulmonaire
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans
l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les
adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard
de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE),
un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate
cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. *L’efficacité
a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique,
héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques,
ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. » a fait l'objet d'une modification...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
association de médicaments
sotatercept
WINREVAIR
avis de la commission de transparence
hypertension artérielle pulmonaire
sotatercept
---
N2-AUTOINDEXEE
SAM de l'ANSM sur la carbamazépine : modification des conditions de prescription et
de délivrance (CPD) pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés
à l’exposition in utero
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS - Outil
d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576148/fr/sam-de-l-ansm-sur-la-carbamazepine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-pour-les-patientes-afin-de-reduire-les-risques-malformatifs-lies-a-l-exposition-in-utero
Objet et champ d’application du SAM Identifiant du SAM 2024_0356 Titre du SAM Alerter
sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments
à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs
liés à l’exposition in utero
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
pratique professionnelle
malformations
prescription
préparations pharmaceutiques
Recherche opérationnelle
Médicaments
Indexation
syndrome d'activation macrophagique
carbamazépine
risque
outil
CARBAMAZEPINE
Exposition
techniques d'aide à la décision
Syndrome d'aspiration méconiale
patients
utérus, sai
carbamazépine
a comme patient
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
accouchement (procédure)
carbamazépine
anomalie congénitale
médicament
effets de l'exposition à un agent externe
indexation et rédaction du résumé
---
N1-SUPERVISEE
OGSIVEO 150 mg comprimé - OGSIVEO 100 mg comprimé (nirogacestat) - Tumeurs desmoïdes
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576525/fr/ogsiveo-nirogacestat-tumeurs-desmoides
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité OGSIVEO (nirogacestat) dans
l'indication « Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD)
en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs
de la tyrosine kinase (ITK) ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nirogacéstat
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
progression tumorale
fibromatose desmoïde réfractaire
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de la gamma-sécrétase
nirogacéstat
avis de la commission de transparence
Ogsiveo
fibromatose agressive
---
N1-SUPERVISEE
VIPERFAV (fragment F(ab’)2 d’immunoglobulines équines antivénimeuses de vipères européennes
(Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes)) - Immunoglobulines
Inscription Complément de gamme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576426/fr/viperfav-fragment-f-ab-2-d-immunoglobulines-equines-antivenimeuses-de-viperes-europeennes-vipera-aspis-vipera-berus-vipera-ammodytes-immunoglobulines
Avis favorable au remboursement dans le traitement des envenimations (grade II ou
III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez
les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes
systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension. Quel progrès
? Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution à diluer pour perfusion par
rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par VIPERFAV est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à la présentation déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fragments fab d'immunoglobuline
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sérum antivenimeux
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
envenimation par vipère européenne
morsures de serpent
Envenimation suite à une morsure de serpent
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Vipère européenne
VIPERFAV
---
N3-AUTOINDEXEE
BENLYSTA (belimumab) - Lupus systémique actif
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577030/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Avis favorable au maintien du remboursement, en association au traitement habituel,
chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps
et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps
anti-ADN natif et un complément bas), malgré un traitement bien suivi par antimalariques
de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des
atteintes viscérales spécifiques...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
bélimumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
bélimumab
---
N3-AUTOINDEXEE
VENTOLINE (salbutamol) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574253/fr/ventoline-salbutamol-asthme
Avis favorable au remboursement du complément de gamme de VENTOLINE (salbutamol) 0,5
mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule conditionné en boîte
de 5 am-poules dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement symptomatique de
l’asthme aigu de l’adulte par voie sous-cutanée ». Pas de progrès de la nouvelle présentation
(boîte de 5 ampoules) par rapport à la présentation déjà disponible (boîte de 6 ampoules).
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
injections sous-cutanées
Maladie aigüe
avis de la commission de transparence
salbutamol
asthme
VENTOLINE
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans
l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladie du greffon contre l'hôte
enfant
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
---
N1-SUPERVISEE
KALYDECO 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet (ivacaftor) - Mucoviscidose
Inscription, modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577036/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des nourrissons âgés
d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose
porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR
suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. »
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
ivacaftor
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
KALYDECO
mucoviscidose
ivacaftor
---
N1-SUPERVISEE
PHEBURANE 350 mg/ml, solution orale (phénylbutyrate de sodium) - Désordres du cycle
de l’urée
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576423/fr/pheburane-phenylbutyrate-de-sodium-desordres-du-cycle-de-l-uree
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant dans la prise en charge
au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant un déficit en « carbamylphosphate
synthétase », en « ornithine transcarbamylase » ou en « argininosuccinate synthétase
» (voir le libellé complet de l’indication de l’AMM). Quel progrès ? Pas de progrès
de la nouvelle présentation en solution orale par rapport à la présentation déjà disponible
de PHEBURANE (phénylbutyrate de sodium) sous forme granulés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phénylbutyrate de sodium
acide 4 phénylbutyrique
déficit en carbamoyl-phosphate synthase I
citrullinémie
déficit en ornithine carbamyl transférase
avis de la commission de transparence
phénylbutyrates
phénylbutyrate de sodium
PHEBURANE
---
N1-SUPERVISEE
Ramadan et médicaments antidiabétiques
Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4465?folia=4464
Moyennant une préparation et un suivi, la pratique du Ramadan est parfois possible
pour certains patients diabétiques. Pour ce faire, la concertation préalable (quelques
semaines avant) entre le patient qui souhaite participer au Ramadan et son médecin
est primordiale. La condition principale pour le patient diabétique qui souhaite
pratiquer le Ramadan est la stabilité de son diabète et de son traitement au moment
d’entamer la phase de jeûne. La metformine, qui reste le premier choix dans le
diabète de type 2, permet une adaptation des moments de prises avec un impact minimum
sur le contrôle du diabète. Si le patient est insuffisamment contrôlé avec la
metformine en monothérapie et qu’il prend d’autres médicaments : - Pour les médicaments
à risque d’hypoglycémie (insuline, sulfamidés hypoglycémiants et glinides), la dose
doit être adaptée et un suivi glycémique rapproché est de rigueur. - Les médicaments
plus récents peuvent offrir certains avantages (tels que moins de prises nécessaires,
un moindre risque d’hypoglycémies, …), mais uniquement pour les patients déjà stabilisés
avec ces molécules avant d’entamer la période de jeûne et moyennant certaines précautions.
En particulier l’hydratation est importante chez les patients qui reçoivent un inhibiteur
du SGLT2. Pour les patients traités par insuline, des protocoles d’adaptation
des doses sont disponibles (voir Informations complémentaires). Il est essentiel que
le traitement soit stable et que le patient maîtrise bien la gestion de sa maladie
et de son traitement.
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
hypoglycémiants
Ramadan
jeûne
---
N1-SUPERVISEE
Surdosage accidentel avec les solutions buvables de rispéridone 1 mg/ml chez les enfants
et adolescents : attention à l’administration de la dose exacte et à l’utilisation
correcte du dispositif doseur
https://www.afmps.be/fr/news/surdosage_accidentel_avec_les_solutions_buvables_de_risperidone_1_mgml_chez_les_enfants_et
Surdosage accidentel avec les solutions buvables de rispéridone 1 mg/ml chez les enfants
et adolescents : attention à l’administration de la dose exacte et à l’utilisation
correcte du dispositif doseur...
2025
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AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Belgique
français
Rispéridone
enfant
adolescent
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
produit contenant précisément 1 milligramme/1 millilitre de rispéridone en solution
buvable à libération classique
surdosage accidentel de rispéridone
Erreur d'administration médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Denosumab - Xgeva
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab
Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose
de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque,
avant et pendant le traitement.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Dénosumab
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
ostéonécrose
Osteonécrose de la mâchoire
---
N2-AUTOINDEXEE
Décision du 15/01/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné
à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-15-01-2025-modification-au-repertoire-des-groupes-generiques-mentionne-a-larticle-r-5121-5-du-code-de-la-sante-publique?
Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification
du répertoire des groupes génériques) font l’objet d’une publication officielle sur
le site internet de l'ANSM. La publication sur le site remplace la publication au
journal officiel depuis le décret 2016-183 du 23/02/2016 (JO du 25/02/2016) La substitution
des spécialités génériques respectivement inscrites dans ces décisions ne devra intervenir
qu’après la publication sur le présent site.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
médicaments génériques
information sur le médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques de l'azathioprine (un type de médicament qui
affecte la réponse immunitaire de l'organisme) pour les personnes atteintes de sclérose
en plaques ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015005/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-de-lazathioprine-un-type-de-medicament-qui-affecte-la
Principaux messages - On ne sait pas si l'azathioprine (médicament qui affecte la
réponse immunitaire de l'organisme) apporte globalement plus de bénéfices que d'autres
médicaments pour la sclérose en plaques, comme l'interféron (protéines naturelles
fabriquées par l'organisme pour traiter l'infection). L'azathioprine pourrait réduire
le nombre de personnes souffrant de rechutes par rapport à l'interféron. - Les personnes
prenant de l'azathioprine pendant deux ans pourraient être plus susceptibles de présenter
des effets indésirables graves que les personnes prenant de l'interféron. - Les futures
études devraient durer plus de deux ans, prendre en compte les critères de jugement
pertinents pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (qualité de vie, état
cognitif) et inclure davantage de personnes atteintes de sclérose en plaques progressive
(dont les symptômes s'aggravent progressivement).
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
partie d'un organe
Organismes
azathioprine
maladie
AZATHIOPRINE
Médicaments
Risques et bénéfices
Organismes
maladie
médicament
affect
Personna +
sclérose en plaque
Appréciation des risques
Affect
préparations pharmaceutiques
réponse immunitaire
personnes
azathioprine
azathioprine
sclérose en plaques
sclérose en plaques
---
N3-AUTOINDEXEE
Vacciner les seniors : un devoir de prévention négligé
https://www.academie-medecine.fr/vacciner-les-seniors-un-devoir-de-prevention-neglige/
Certaines infections constituent un fardeau médical et économique national de plus
en plus lourd chez les seniors (personnes âgées de 65 ans et plus), en raison de l’immunosénescence
(déclin des fonctions immunitaires). Il s’agit notamment de la grippe saisonnière,
la Covid-19, les infections à pneumocoque ou à virus respiratoire syncytial (VRS),
et du zona, Plus de 90 % des décès imputables à la grippe ou à la Covid-19 surviennent
après 65 ans. Les pneumococcies et les infections à VRS sont cause d’une morbidité
et d’une mortalité élevées dans cette tranche d’âge. Chez les seniors, le risque d’accidents
cardio-vasculaires est significativement augmenté dans les semaines qui suivent une
infection respiratoire [1]. Le déclin fonctionnel observé après une grippe, une Covid-19
ou une infection à pneumocoque, avec perte progressive de l’autonomie, représente
la sixième cause d’invalidité des personnes âgées. Après 70 ans, la prévalence du
zona dépasse 10 p.1000, accompagnée de fréquentes complications douloureuses qui altèrent
la qualité de vie pendant plusieurs mois.
2025
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
sujet âgé
vaccination
vaccine
vaccination
vaccins
Vaccine
vaccination; médication préventive
vaccination
vaccin
---
N1-SUPERVISEE
COSIDIME (dorzolamide / timolol)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585496/fr/cosidime-dorzolamide-/-timolol
Avis favorable à l'inscription sur les listes des médicaments remboursables aux assurés
sociaux et agréés à l’usage des collectivités dans l’indication « traitement de l’augmentation
de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle
ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie topique par bétabloquant
est insuffisante » et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par COSIDIME 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution est important dans
l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) COSIDIME
20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à COSOPT 20 mg/mL 5 mg/mL, collyre en solution sans conservateur
en récipient unidose...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
maléate de timolol
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
glaucome pseudo-exfoliatif
timolol en association
COSIDIME 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
dorzolamide
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de dorzolamide
COSIDIME
timolol
association dorzolamide timolol
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des différents médicaments d'immunothérapie
pour traiter le glioblastome (une tumeur cancéreuse du cerveau) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012532/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-differents-medicaments-dimmunotherapie-pour-traiter-le
Principaux messages - Une forme d'immunothérapie connue sous le nom d'inhibiteurs
des points de contrôle immunitaires (ICIs), qui utilise le système immunitaire de
l'organisme pour combattre les maladies, a donné des résultats encourageants dans
le traitement de certains cancers. - Sept études examinaient la mort cellulaire antiprogrammée
1 (anti-PD-1) de l'ICI pour le traitement des adultes atteints de glioblastome. Six
d'entre eux n'ont montré aucun bénéfice. Un petit essai montrait une amélioration
de la survie globale et de la survie sans progression, mais les données probantes
sont très incertaines. - Davantage d’études de haute qualité examinant différentes
combinaisons d’ICIs sont nécessaires.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Médicaments
traitement médicamenteux
Appréciation des risques
tumeurs du cerveau
médicament
immunothérapie
Risques et bénéfices
immunothérapie
glioblastome
glioblastome, sai
---
N1-SUPERVISEE
Etranacogene dezaparvovec - Hemgenix 1 x 10¹³ copies de génome/mL, solution à diluer
pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etranacogene-dezaparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un guide pour les professionnels de santé
qui fournit des infomations sur le risque important identifié d’hépatotoxicité et
les risques importants potentiels d’événements thromboemboliques, de malignité, de
transmission horizontale, de transmission par la lignée germinale et de développement
d’inhibiteurs du facteur IX. Un guide pour les patients/aidants qui explique les
risques liés à Hemgenix, aide le patient à comprendre les enjeux du traitement et
favorise un échange éclairé avec son médecin permettant une prise de décision partagée
et informée. Une carte patient à conserver en permanence et à présenter à tout
professionnel de santé lors des consultations. Elle indique que le patient a reçu
Hemgenix, alerte sur les risques spécifiques liés au traitement et rappelle la nécessité
d’un suivi médical rigoureux, notamment en cas de symptômes évocateurs d'un événement
thromboembolique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dézaparvovec
HEMGENIX
HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
information patient et grand public
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
Thérapie génique
agents de thérapie génique
sperme
sang
transfert de gène médié par l'ADN
grossesse
transfert horizontal de gène
---
N3-AUTOINDEXEE
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (tartrate de varénicline) - Sevrage tabagique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599233/fr/champix-tartrate-de-varenicline-sevrage-tabagique
Ces spécialités sont un complément de gamme de CHAMPIX 0,5 mg et CHAMPIX 1 mg, comprimés
pelliculés en flacon de 56 (collectivités) et CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
(1 boîte de 11 à 0,5 mg 1 boîte de 14 à 1 mg), CHAMPIX 0,5 mg et CHAMPIX 1 mg, comprimés
pelliculés (B/28 et B/56) sous plaquettes thermoformées (Aclar/PVC/Alu) dans un étui
thermoscellé.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
sevrage
Arrêter de fumer
tabagisme
Varénicline
Champix
varénicline tartrate
tartrate de varénicline
Arrêt de la consommation de tabac
CHAMPIX
---
N1-SUPERVISEE
Fézolinétant : traiter les bouffées de chaleur au prix d’atteintes hépatiques rares
mais graves ?
Folia Pharmacotherapeutica mars 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4518?folia=4503
Des atteintes hépatiques graves sont possibles avec le fézolinétant (Veoza ), utilisé
pour les symptômes vasomoteurs de la ménopause. L’Agence européenne des médicaments
(EMA) a émis des recommandations pour limiter ce risque. - Contrôler la fonction hépatique
avant le début du traitement chez toutes les utilisatrices. - Arrêter le traitement
en cas de dépassement de certaines limites pour les enzymes hépatiques et la bilirubine
(voir plus bas), ou en cas de symptômes évocateurs d’atteinte hépatique. - Informer
les utilisatrices de la nécessité de consulter en cas de signes ou symptômes évocateurs
d’atteinte hépatique...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
bouffées de chaleur
fézolinétant
fézolinétant
fézolinétant
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
lésions hépatiques dues aux substances
gestion du risque
---
N1-SUPERVISEE
Clozapine : une prescription initiale désormais possible en ville
https://ansm.sante.fr/actualites/clozapine-une-prescription-initiale-desormais-possible-en-ville
À compter du 1er avril 2025, la prescription de la clozapine (Leponex et génériques),
un antipsychotique, pourra être initiée par les spécialistes en psychiatrie, neurologie
ou gériatrie exerçant en ville comme à l’hôpital. Nous modifions les conditions de
prescription et délivrance de ce médicament et supprimons l’obligation de la prescription
initiale annuelle hospitalière, dans le but d’améliorer l’accès des patients à ce
traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
services de santé en milieu urbain
ordonnances médicamenteuses
traitement initial
clozapine
neuroleptiques
clozapine
CLOZAPINE
LEPONEX
information sur le médicament
législation pharmaceutique
---
N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer
la continuité des traitements
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-sertraline-mesures-et-recommandations-pour-assurer-la-continuite-des-traitements
Depuis plusieurs semaines, l’ANSM a été informée par les laboratoires et par des
remontées de terrain de tensions d’approvisionnement portant sur la sertraline (Zoloft
et génériques). Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires
de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation
croissante depuis plusieurs années Elles sont sans lien avec les difficultés rencontrées
par Pharmathen. Un retour à la normale des approvisionnements en sertraline est envisagé
d’ici la fin du mois de mai 2025, ce qui signifie que les patients devraient de nouveau
accéder à leur traitement quelques semaines après. Pour assurer la continuité des
traitements par sertraline, nous avons élaboré des recommandations pour les médecins,
en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège
national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie
biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN). Cette actualité fera l’objet de
mises à jour au fur et à mesure de l’évolution de la situation...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sertraline
antidépresseurs
sertraline
information sur le médicament
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
SERTRALINE
ZOLOFT
recommandation professionnelle
continuité des soins
---
N1-SUPERVISEE
Vimkunya [vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vimkunya
Vimkunya est un vaccin utilisé pour protéger les adultes et les adolescents âgés de
12 ans et plus contre le chikungunya. Le chikungunya est une maladie provoquée par
le virus chikungunya, qui est transmis à l’homme par des moustiques infectés. Vimkunya
contient des protéines d’une souche du virus chikungunya appelée souche sénégalaise
37997 (protéine capside et protéines d’enveloppe E1 et E2). Ces protéines sont constituées
de particules de type virus qui ne sont pas infectieuses. Le vaccin ne peut pas provoquer
le chikungunya chez les personnes auxquelles il est administré...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Fièvre chikungunya
vaccination
injections musculaires
Vaccins à pseudo-particules virales
Vaccins à pseudo-particules virales
adjuvants immunologiques
hydroxyde d'aluminium hydraté
adolescent
adulte
Immunogénicité des vaccins
efficacité du vaccin
grossesse
évaluation préclinique de médicament
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N1-SUPERVISEE
Paxneury - guanfacine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/paxneury
Paxneury est utilisé pour traiter le trouble du déficit de l’attention avec ou sans
hyperactivité (TDAH) chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, lorsque
les médicaments psychostimulants ne sont pas appropriés ou ne contrôlent pas suffisamment
bien leurs symptômes. Paxneury est utilisé dans le cadre d’un programme de traitement
complet qui comprend généralement des interventions psychologiques, éducatives et
dans d’autres domaines. Paxneury contient la substance active guanfacine et est un
médicament «hybride» et «générique». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament
de référence» contenant la même substance active, mais qu’il existe certaines différences
entre les deux. Le médicament de référence pour Paxneury est Intuniv. Paxneury est
disponible dans les mêmes dosages qu’Intuniv (1, 2, 3 et 4 mg), ainsi que dans les
dosages supplémentaires suivants: 4,5 et 7 mg.
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
guanfacine
guanfacine
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
enfant
adolescent
Trouble déficitaire de l'attention de l'enfance sans mention d'hyperactivité
médicaments génériques
médicament hybride
continuité des soins
administration par voie orale
comprimés
produit contenant uniquement de la guanfacine sous forme orale
Chlorhydrate de guanfacine
Chlorhydrate de guanfacine
préparations à action retardée
produit contenant précisément 1 milligramme de guanfacine (sous forme de chlorhydrate
de guanfacine) par comprimé à libération prolongée
produit contenant précisément 2 milligrammes de guanfacine (sous forme de chlorhydrate
de guanfacine) par comprimé à libération prolongée
produit contenant précisément 3 milligrammes de guanfacine (sous forme de chlorhydrate
de guanfacine) par comprimé à libération prolongée
produit contenant précisément 4 milligrammes de guanfacine (sous forme de chlorhydrate
de guanfacine) par comprimé à libération prolongée
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
récepteur alpha-2A adrénergique
agoniste du récepteur alpha-2 adrénergique
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N1-SUPERVISEE
Lazcluze - lazertinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lazcluze
Lazcluze est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé qui n’ont pas été traités
auparavant. Il est utilisé chez les personnes dont les cellules cancéreuses présentent
certaines mutations (modifications) dans le gène du récepteur du facteur de croissance
épidermique (EGFR): délétion exon 19 ou mutation de substitution exon 21 L858R. Lazcluze
est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux, l’amivantamab...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lazertinib
lazertinib
agrément de médicaments
Europe
inhibiteurs de tyrosine kinase
inhibiteurs de tyrosine kinase
lazertinib
inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique
inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
amivantamab
protocole amivantamab/lazertinib
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
thromboembolisme veineux
récepteur de l'EGF
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
mésilate de lazertinib monohydraté
mésilate de lazertinib monohydraté
évaluation préclinique de médicament
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