Libellé préféré : pegzilarginase;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Une forme modifiée et recombinante de l'arginase 1 (ARG1) de l'homme, à laquelle le cobalt est substitué au manganèse comme cofacteur, associé de manière covalente au polyéthylène glycol (peg), par la présence potentielle d'arginine dégradante et d'activités antinéoplasiques. Par voie intraveineuse, la pégzilarginase, l'arginine, l'argininosuccinate synthase (ASS) et l'argininosuccinine lyase (arginine). Ceci permet de normaliser les taux d'arginine dans le sang de patients ayant un déficit en arginine extracellulaire pour la survie. Dans les cellules cancéreuses, ces enzymes sont inactives. Ainsi, cet agent peut inhiber la prolifération et la survie de ces cellules par les enzymes ornithine transcarbamylase (OTC), argin;

Traductions automatiques par l'ANS : AEB1102; Co-ArgI-PG; AEB-1102; Arginase recombinante pégylée AEB1102; pégzilarginase;

UNII : 4YV4KW88GD;

Numéro CAS : 1659310-95-8;

Molécule : AEB-1102;

CUI Metathesaurus NCI : CL503972;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
LOARGYS 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion (pegzilarginase) - Déficit en arginase 1
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3516966/fr/loargys-pegzilarginase-deficit-en-arginase-1
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LOARGYS (pegzilarginase) dans l'indication « traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D), également connu sous le nom d’hyperargininémie, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
arginase-1 humaine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
médicament orphelin
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
pegzilarginase
adolescent
enfant
recommandation de bon usage du médicament
thérapie enzymatique substitutive
continuité des soins
LOARGYS
LOARGYS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
avis de la commission de transparence
hyperargininémie
arginase-1
pegzilarginase

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N1-SUPERVISEE
Pegzilarginase - Loargys
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pegzilarginase
Brochure destinée aux patients pour l’administration à domicile : Elle fournit des instructions aux non-professionnels de santé (patients et soignants) sur les techniques d’administration appropriées afin de réduire le risque potentiel d’erreurs médicamenteuses, ainsi que des informations sur la conduite à tenir en cas de réaction d’hypersensibilité...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
pegzilarginase
pegzilarginase
information sur le médicament
recommandation patients
Erreurs de médication
pegzilarginase
hypersensibilité médicamenteuse
injections sous-cutanées
soins à domicile
LOARGYS
LOARGYS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
Pegzilarginase 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée
AAP en cours AAC arrêtées (MIS À JOUR LE 22/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/pegzilarginase
Indication de l’AAP octroyée le 02/05/2024 Traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D), également connu sous le nom d’hyperargininémie, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus...
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Compassionnel
pegzilarginase
thérapie enzymatique substitutive
pegzilarginase
hyperargininémie
arginase
3400890039819
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
enfant

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N1-SUPERVISEE
Loargys - Pegzilarginase
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/loargys
Loargys est un médicament utilisé pour traiter l’hyperargininémie chez les personnes âgées de deux ans et plus. Les patients atteints d’hyperargininémie présentent un déficit en enzyme hépatique arginase-1, ce qui empêche leur organisme de décomposer un acide aminé appelé arginine. Ceci entraîne une accumulation d’arginine dans le corps. Cette accumulation peut provoquer des troubles du système nerveux, notamment des crises d’épilepsie et une raideur des jambes. L’hyperargininémie est rare et Loargys a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 juillet 2016...
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pegzilarginase
pegzilarginase
pegzilarginase
thérapie enzymatique substitutive
agrément de médicaments
Europe
hyperargininémie
médicament orphelin
enfant
adolescent
adulte
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
perfusions veineuses
LOARGYS
LOARGYS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
injections sous-cutanées

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14/05/2025


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