Libellé préféré : nirsévimab;
UNII : VRN8S9CW5V;
Identifiant d'origine : C000709769;
CUI UMLS : C5418478;
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N1-SUPERVISEE
Modalités de mise en œuvre de la campagne d’immunisation des nourrissons et nouveau-nés
contre les infections à virus respiratoire syncytial (VRS)
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/modalites-de-mise-en-aeuvre-de-la-campagne-d-immunisation-des-nourrissons-et-nouveau-nes-contre-les-infections-a-virus-respiratoire-syncytial-vrs
Par un DGS-Urgent, le ministère chargé de la Santé présente les modalités de mise
en œuvre et le calendrier de la prochaine campagne de prévention visant à l’immunisation
des nourrissons et nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial (VRS). Pour
rappel, trois médicaments sont commercialisés et remboursés par l’assurance maladie
: un vaccin : ABRYSVO ; deux anticorps monoclonaux : BEYFORTUS (nirsévimab)
et SYNAGIS (palivizumab)...
2025
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Ordre National des Pharmaciens
France
français
programmes de vaccination
nouveau-né
nourrisson
immunisation
infections à virus respiratoire syncytial
ABRYSVO
ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire
syncytial (bivalent, recombinant)
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
nirsévimab
Palivizumab
SYNAGIS
BEYFORTUS
antiviraux
recommandation de santé publique
---
N1-SUPERVISEE
Le nirsévimab en prévention du VRS chez le nourrisson : quelques données récentes
Folia Pharmacotherapeutica septembre 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4603?folia=4601
Messages clés À l’approche de l’hiver, nous pouvons nous attendre à une nouvelle
vague d’infections à VRS. En stratégie de prévention, le nirsévimab peut être administré
aux nourrissons au cours de leur première saison d’exposition potentielle au VRS et
aux enfants à haut risque également au cours de leur deuxième saison de VRS. Nous
apportons quelques données pratiques. Selon le rapport coût-efficacité du KCE,
l’administration de nirsévimab au nourrisson produit un bénéfice en termes de santé
qui est supérieur à celui de la vaccination maternelle. Toutefois, le prix du nirsévimab
doit baisser fortement pour que cette stratégie ait un coût-efficacité favorable.
D’après une première analyse de Sciensano, le nombre d’hospitalisations pour une infection
à VRS chez les enfants de moins de 5 ans a été moins élevé durant la saison 2024-2025
que lors des saisons précédentes. Les propriétés pharmacocinétiques et le profil
d’innocuité du nirsévimab sont comparables entre les enfants à haut risque et les
enfants en bonne santé, mais les données concernant son efficacité clinique chez les
enfants à haut risque sont peu probantes. L’impact d’une diminution plus rapide des
concentrations plasmatiques chez certains enfants immunodéficients fait l’objet d’un
suivi par l’EMA. À ce jour, les données de pharmacovigilance ne montrent pas
de signaux inquiétants d’effets indésirables. Commentaire du CBIP : Une infection
à VRS représente une importante source de morbidité (et, exceptionnellement, de mortalité)
chez les jeunes enfants en Belgique. Deux stratégies de prévention différentes se
révèlent prometteuses, mais leur rapport coût-efficacité et leur innocuité doivent
être suivis de près...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
néerlandais
information sur le médicament
lecture critique d'article
nourrisson
infections à virus respiratoire syncytial
nirsévimab
nirsévimab
BEYFORTUS
---
N3-AUTOINDEXEE
Bronchiolites à VRS : la communauté pédiatrique s'alarme de l'absence de remboursement
total du Nirsevimab pour les enfants des familles les plus modestes
https://www.sfpediatrie.com/sites/www.sfpediatrie.com/files/medias/documents/Communiqu%C3%A9_SFP_20112024_VF.pdf
Les premiers cas de bronchiolites graves ont été admis dans les services de soins
intensifs et de réanimation, et cette année, le nirsevimab n’est plus remboursé à
100 % pour toutes les familles. Restreindre l’accès à ce médicament en limitant son
remboursement apparaît inacceptable pour les sociétés savantes de pédiatrie, qui estiment
qu’il est primordial, d’un point de vue éthique et de santé publique, de protéger
tous les nourrissons et nouveau-nés, y compris les plus précaires et les plus vulnérables.
2024
SFP - Société Française de Pédiatrie
France
information scientifique et technique
bronchiolite
alarme
nirsévimab
enfant
virus respiratoires syncytiaux
bronchiolite
famille
Pédiatres
enfant
pédiatrie
caractéristiques de l'habitat
nirsévimab
pédiatre
famille
Communauté
---
N1-SUPERVISEE
BEYFORTUS 50 et 100 mg, solution injectable en seringue préremplie (nirsévimab) -
Virus respiratoire syncytial
Extension d'indication et réévaluation à la demande de la CT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3556743/fr/beyfortus-nirsevimab-virus-respiratoire-syncytial
Avis favorable au remboursement dans la prévention des infections des voies respiratoires
inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez : Les nouveau-nés
et les nourrissons pendant leur première saison de VRS ; Les enfants jusqu'à l'âge
de 24 mois qui demeurent vulnérables à une infection sévère due au VRS au cours de
leur deuxième saison de circulation du VRS (voir section 5.1 du RCP). BEYFORTUS doit
être utilisé conformément aux recommandations officielles. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nouveau-né
nourrisson
bronchiolite virale
Maladie aigüe
bronchiolite aiguë dûe au virus respiratoire syncytial
nirsévimab
BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
infections à virus respiratoire syncytial
BEYFORTUS
nirsévimab
---
N1-SUPERVISEE
Prévention de la bronchiolite du nourrisson : les premières données de pharmacovigilance
confirment le profil de sécurité du nirsevimab (Beyfortus)
https://ansm.sante.fr/actualites/prevention-de-la-bronchiolite-du-nourrisson-les-premieres-donnees-de-pharmacovigilance-confirment-le-profil-de-securite-du-nirsevimab-beyfortus
Dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance du traitement préventif de la bronchiolite
due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons,
nous publions le premier rapport de suivi des effets indésirables rapportés avec l'anticorps
monoclonal Beyfortus (nirsevimab) au cours de la première campagne d’immunisation
préventive 2023/2024. Ces résultats, ainsi que les études conduites sur l’efficacité,
confirment la balance bénéfices/risques positive du Beyfortus contre la bronchiolite.
Entre le 11 septembre 2023 et le 30 avril 2024, 244 495 doses de Beyfortus ont été
délivrées en maternité et en ville et 198 cas de pharmacovigilance ont été déclarés
sur cette période...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bronchiolite virale
nouveau-né
nourrisson
pharmacovigilance
Bronchiolite du nourrisson
infections à virus respiratoire syncytial
BEYFORTUS
nirsévimab
nirsévimab
Risques et bénéfices
Évaluation du rapport bénéfices-risques
hospitalisation
Rapport d'investigation
information sur le médicament
rapport
nirsévimab
BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
Le nirsévimab protège-t-il le nourrisson contre l’hospitalisation due au VRS ?
Folia Pharmacotherapeutica août 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4383?folia=4379
Le nirsévimab est un anticorps monoclonal qui peut être administré chez la plupart
des enfants en une dose unique au cours de leur première saison de VRS. Ce n’est que
chez les enfants à haut risque que le nirsévimab est recommandé aussi bien pendant
la première que pendant la deuxième année de vie. Deux études randomisées de
phase III et un « rapid review » du KCE montrent que le nirsévimab est efficace, tant
chez les nourrissons prématurés que les nourrissons nés à terme, pour prévenir l'infection
par le VRS (efficacité de 75%) et/ou l'hospitalisation due à une infection par le
VRS (efficacité de 79%)1-3. L'étude ouverte HARMONIE confirme les conclusions
du rapport KCE et conclut aussi que l'administration du nirsévimab est associée à
une réduction du risque d'hospitalisation liée au VRS (efficacité de 83,2%) 4.
Il existe désormais deux stratégies de prévention du VRS : la vaccination maternelle
pendant la grossesse avec le vaccin Abrysvo ou l'administration de nirsévimab au
jeune nourrisson. Selon l’Avis (9760) du CSS, il est possible de choisir entre l’une
de ces deux stratégies chez la plupart des nourrissons. Dans certains cas spécifiques
(par exemple chez les nourrissons à haut risque), il pourrait être envisagé d'administrer
du nirsévimab aux nourrissons nés de mères vaccinées. Le CSS recommande également
de remplacer le palivizumab par le nirsévimab chez les enfants à haut risque. Le nirsévimab
est actuellement remboursé, contrairement au vaccin Abrysvo (situation au mois d’août
2024)...
2024
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
nourrisson
infections à virus respiratoire syncytial
hospitalisation
nirsévimab
nirsévimab
---
N3-AUTOINDEXEE
Prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons par l’utilisation d’un anticorps
monoclonal au cabinet : le Nirsévimab (Beyfortus )
https://www.cmg.fr/wp-content/uploads/2023/10/Fiche-Nirsevimab-actualisee-20230928.pdf
L’infection à VRS touche principalement les enfants avant 2 ans. Elle est responsable
de 80 % des bronchiolites, dont la majorité seront bénignes. Les bronchiolites sont
actuellement la première cause de passage aux urgences pédiatriques et d’hospitalisation
(2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an seraient hospitalisés pour une bronchiolite
sévère chaque année). La majorité des enfants hospitalisés ( 85 % ) sont des nourrissons
de moins de 6 mois nés à terme, sans comorbidité connue. La prise en charge précoce
n’empêche pas la survenue des formes graves. Sur le plan préventif, des mesures d’hygiène
simples peuvent réduire le risque d’infection des petits nourrissons et des plus fragiles
: se laver les mains, port du masque, éviter les lieux publics et les contacts multiples
avec les nouveaux nés en dehors du cercle familial proche.... Ces mesures de protections
protègent également les nourrissons d’autres infections (COVID, grippe...)
2023
CMG - Collège de la Médecine Générale
France
information scientifique et technique
anticorps monoclonaux
virus respiratoires syncytiaux
langue tchouvache
bronchiolite
nirsévimab
nourrisson
nirsévimab
bronchiolite
score de rectoscopie de Vienne
BEYFORTUS
bronchiolite
anticorps monoclonaux
nirsévimab
étude de prévention
anticorps vr
utilisation
intervention préventive
---
N2-AUTOINDEXEE
Nirsevimab (Beyfortus ) en prévention des infections respiratoires à VRS
https://www.cnge.fr/conseil_scientifique/productions_du_conseil_scientifique/nirsevimab_beyfortus_en_prevention_des_infections_/
La bronchiolite du nourrisson guérit spontanément dans plus de 95% des cas, mais 2
à 3% des enfants de moins d'un an dont 87 % sans facteurs de risques identifiés seraient
hospitalisés pour bronchiolite sévère1. Le 1er août 2023, la Commission de la transparence
(CT)2 a octroyé au nirsevimab (Beyfortus ) un Service médical rendu (SMR) modéré et
une Amélioration du service médical rendu (ASMR) mineure dans la stratégie thérapeutique
de « la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS
chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles
au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS ». Depuis 1999,
le palivizumab (Synagis ) était disponible dans la même indication3 mais exclusivement
réservé aux nourrissons à haut risque de forme grave.
2023
CNGE - Collège National des Généralistes Enseignants
France
information scientifique et technique
score de rectoscopie de Vienne
signe du système respiratoire
intervention préventive
Système respiratoire
infections de l'appareil respiratoire
Prévention des infections
nirsévimab
étude de prévention
nirsévimab
maladie infectieuse
infections à virus respiratoire syncytial
BEYFORTUS
langue tchouvache
infection
nirsévimab
---
N3-AUTOINDEXEE
Suspension temporaire des délivrances de Beyfortus 100mg (Nirsevimab)
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2023-20_-_suspension_des_prescriptions_en_100mg.pdf
La campagne d’immunisation des nourrissons contre la bronchiolite, débutée le vendredi
15 septembre et adaptée via le DGS-URGENT n 2023-19, se poursuit avec toujours une
forte demande des parents et une adhésion au traitement supérieure à ce qui avait
été anticipé en début d’année. Les commandes passées par la ville en Beyfortus 100mg
ont fortement augmenté sur le début de la semaine.
2023
DGS-Urgent
France
information scientifique et technique
nirsévimab
BEYFORTUS
transitoire
suspensions
nirsévimab
nirsévimab
suspension
suspension
transitoire
accouchement (procédure)
délivrer
suspensions
---
N2-AUTOINDEXEE
Beyfortus (Nirsevimab) : priorisation temporaire des patients à immuniser
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_-19_mise_a_disposition_beyfortus.pdf
La campagne d’immunisation des nourrissons contre la bronchiolite qui a commencé vendredi
dernier se déploie de manière rapide rencontrant ainsi une forte adhésion des professionnels
de santé et des parents à cette démarche de prévention. Les maternités remontent en
effet des taux d’adhésion des parents de 60 % voire 80 % dans certains établissements.
Les officines ont quant à elles passé commande de volumes importants pour les deux
dosages disponibles de nirsevimab.
2023
DGS-Urgent
France
information scientifique et technique
nirsévimab
nirsévimab
désimmunisation
nirsévimab
vaccination
transitoire
BEYFORTUS
patients
immunisation
transitoire
a comme patient
immunisation
patient
---
N1-SUPERVISEE
Nirsévimab (BEYFORTUS ) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire
syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons
Réponses rapides
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461236/fr/nirsevimab-beyfortus-dans-la-prevention-des-bronchiolites-a-virus-respiratoire-syncytial-vrs-chez-les-nouveau-nes-et-les-nourrissons
Objectifs Cette réponse rapide a pour objectif d’accompagner les professionnels de
santé dans l’utilisation du nirsévimab (Beyfortus ) en traitement préventif des infections
des voies respiratoires inférieures (bronchiolites) à VRS, chez les nouveau-nés et
les nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS. Cibles Médecins,
sage femmes, infirmiers prenant en charge des nouveau-nés et nourrissons.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nirsévimab
bronchiolite virale
infections à virus respiratoire syncytial
nouveau-né
anticorps monoclonaux humanisés
injections musculaires
BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
nourrisson
nirsévimab
BEYFORTUS
---
N2-AUTOINDEXEE
Prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons par l’utilisation d’un anticorps
monoclonal au cabinet : Le Nirsévimab (Beyfortus )
https://www.cmg.fr/prevention-des-bronchiolites-a-vrs-des-nourrissons-par-lutilisation-dun-anticorps-monoclonal-au-cabinet-le-nirsevimab-beyfortus/
L’infection à VRS touche principalement les enfants avant 2 ans. Elle est responsable
de 80% des bronchiolites, dont la majorité seront bénignes. Les bronchiolites sont
actuellement la première cause de passage aux urgences pédiatriques et d’hospitalisation
(2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an seraient hospitalisés pour une bronchiolite
sévère chaque année) (1). La majorité des enfants hospitalisés ( 85% ) sont des nourrissons
de moins de 6 mois (2) nés à terme, sans comorbidité connue. La prise en charge précoce
n’empêche pas la survenue des formes graves.
2023
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CMG - Collège de la Médecine Générale
France
BEYFORTUS
information scientifique et technique
anticorps monoclonaux
anticorps vr
bronchiolite
nourrisson
Anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
bronchiolite
nirsévimab
virus respiratoires syncytiaux
anticorps monoclonaux
Bronchiolite
nirsévimab
---
N2-AUTOINDEXEE
Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites a VRS) si
l’avis has est favorable
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2023_12_beyfortus.pdf
Un anticorps monoclonal neutralisant (le palivizumab, Synagis ) est utilisé depuis
de nombreuses années (AMM en 1999) pour prévenir les formes graves d’infections à
virus respiratoire syncitial (VRS) chez les prématurés et les nourrissons à haut risque.
Depuis fin 2022, un deuxième anticorps monoclonal neutralisant dirigé contre le VRS
(immunisation passive), le nirsevimab (Beyfortus ) dispose d’une AMM européenne dans
une indication plus large : la prévention des infections des voies respiratoires inférieures
causées par le VRS chez tous les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première
saison de circulation du VRS (Beyfortus European Medicines Agency (europa.eu)).
2023
DGS-Urgent
France
information scientifique et technique
nirsévimab
jugement
prescription
bronchiolite
virus respiratoires syncytiaux
bronchiolite
nirsévimab
Bronchiolite
aptitude
---
N1-SUPERVISEE
BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456503/fr/beyfortus-nirsevimab-virus-respiratoire-syncytial
Avis favorable au remboursement. Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab)
est modéré dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues
au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels
que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au
cours de leur première saison de circulation du VRS...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nirsévimab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nouveau-né
nourrisson
infections à virus respiratoire syncytial
injections musculaires
BEYFORTUS
BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
nirsévimab
---
N1-SUPERVISEE
Beyfortus - nirsévimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus
Beyfortus est un médicament utilisé pour prévenir la maladie grave des voies respiratoires
inférieures (poumons) causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés
et les enfants au cours de leur première saison de circulation du VRS...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
nirsévimab
nirsévimab
nirsévimab
agrément de médicaments
Europe
nouveau-né
nourrisson
enfant
Maladie grave
infections à virus respiratoire syncytial
injections musculaires
interactions médicamenteuses
protéine F du virus respiratoire syncytial humain
BEYFORTUS
BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
