Libellé préféré : avalglucosidase alfa;
Synonyme CISMeF : avalglucosidase alpha;
UNII : EO144CP0X9;
Numéro CAS : 1802558-87-7;
CUI Metathesaurus NCI : CL1382135;
Identifiant d'origine : C169795;
CUI UMLS : C5418318;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) - Maladie de Pompe
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3554673/fr/nexviadyme-avalglucosidase-alfa-maladie-de-pompe
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité NEXVIADYME (avalglucosidase
alfa) dans l'indication « traitement des patients adultes et pédiatriques atteints
de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à l’alglucosidase
alfa »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
thérapie enzymatique substitutive
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
NEXVIADYME
glycogénose de type II
---
N2-AUTOINDEXEE
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/nexviadyme-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvellée le 05/10/2023 traitement des patients adultes et pédiatriques
atteints de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à
l’alglucosidase alfa. Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post
AMM...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
avalglucosidase alfa
glycogénose de type II
recommandation de bon usage du médicament
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Avalglucosidase alfa - Nexviadyme
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/avalglucosidase-alfa
Guide de perfusion à domicile à l'attention des professionnels de santé contenant
des recommandations visant à réduire les risques liés aux réactions à la perfusion
et les risques d’erreurs médicamenteuses lors de la prise en charge des patients traités
par Nexviadyme à domicile. Guide d’immunosurveillance à l'attention des professionnels
de santé décrivant le programme d’Immunosurveillance des spécialités maladies rares
de Sanofi, en particulier les recommandations en matière de dosages immunologiques
et les modalités de prélèvement d’échantillons...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
réaction liée à la perfusion
Erreurs de médication
avalglucosidase alfa
3400890016223
perfusions veineuses
traitement par perfusion à domicile
continuité des soins
thérapie enzymatique substitutive
alpha glucosidase acide humaine
avalglucosidase alfa
monitorage immunologique
glycogénose de type II
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) - Maladie de Pompe
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467298/fr/nexviadyme-avalglucosidase-alfa-maladie-de-pompe
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité NEXVIADYME (avalglucosidase
alfa) dans l'indication « traitement des patients adultes et pédiatriques atteints
de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à l’alglucosidase
alfa »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thérapie enzymatique substitutive
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avalglucosidase alfa
adulte
adolescent
enfant
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
glycogénose de type II
avalglucosidase alfa
NEXVIADYME
---
N1-SUPERVISEE
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (avalglucosidase alfa)
- Maladie de Pompe
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3374079/fr/nexviadyme-avalglucosidase-alfa-maladie-de-pompe
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité NEXVIADYME (avalglucosidase
alfa) dans l'indication « traitement des patients adultes et pédiatriques atteints
de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à l’alglucosidase
alfa ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
glycogénose de type II
3400890016223
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
thérapie enzymatique substitutive
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Nexviadyme - Avalglucosidase alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexviadyme
Nexviadyme est un traitement enzymatique substitutif indiqué chez les patients atteints
de la maladie de Pompe, un trouble héréditaire rare dû à l’absence d’une enzyme appelée
alpha-glucosidase. Les patients atteints de la maladie de Pompe présentent une accumulation
de glycogène (sucres complexes) dans les tissus du corps, y compris le coeur, les
poumons et les muscles squelettiques, ce qui provoque une augmentation de la taille
du coeur, des difficultés respiratoires et une faiblesse musculaire. Nexviadyme contient
la substance active avalglucosidase alfa. La maladie de Pompe est rare et Nexviadyme
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 26 mars 2014...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
agrément de médicaments
Europe
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
médicament orphelin
glycogénose de type II
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
notice médicamenteuse
thérapie enzymatique substitutive
alpha-Glucosidase
perfusions veineuses
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protéines recombinantes
sujet âgé
grossesse
évaluation préclinique de médicament
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - avalglucosidase
alfa
ATU cohorte octroyée le 17/06/2021
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/nexviadyme-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication(s) dans ce cadre Nexviadyme est indiqué pour le traitement des patients
adultes et pédiatriques atteints de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase
acide) en cas d’échec à l’alglucosidase alfa...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
adulte
enfant
glycogénose de type II
perfusions veineuses
alpha-Glucosidase
alpha-Glucosidase
ADN recombiné
alpha glucosidase acide humaine
alpha glucosidase acide humaine
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
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