VorasidénibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé - Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vorasidenib
Gliome en rechute/réfractaire : Traitement en monothérapie des patients 12 ans ayant un oligodendrogliome ou un astrocytome IDH1/2 muté, inopérables, non répondeurs ou en progression après un traitement par radiothérapie et/ou au moins une ligne de chimiothérapie systémique ou présentant une intolérance à ces traitements ; Validation en RCP ; Absence de traitement antérieur par ivosidenib ; Bilan hépatique récent normal. ou Gliome avec traitement antérieur uniquement par chirurgie: Traitement en monothérapie ; Patient 12 ans ; Oligodendrogliome ou astrocytome IDH1/2 muté grade 2 ; Ne prenant pas le contraste : conformément aux critères d’éligibilité de l’étude Indigo, une prise de contraste minimale, non-nodulaire et non mesurable qui n’a pas évolué entre les 2 derniers examens d’imagerie est autorisée ; exclusion de l’astrocytome de grade 4. Traitement antérieur uniquement par chirurgie ; Sans besoin immédiat de chimiothérapie et/ou de radiothérapie ; Validation en RCP ; Bilan hépatique normal.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
vorasidénib
3400890038645
3400890038652
Autorisation d’Accès Compassionnel
gliome
antinéoplasiques

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