Libellé préféré : sacituzumab govitécan;
UNII : M9BYU8XDQ6;
Identifiant d'origine : C000608132;
CUI UMLS : C4086837;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490834/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour les adultes atteints de cancer
du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH ) et HER2-négatif non résécable ou
métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques
additionnels au stade avancé de la maladie. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge. Le service médical rendu par TRODELVY (sacituzumab govitecan)
200 mg est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
sacituzumab govitécan
HER2/Neu négatif
récepteurs hormonaux positifs
cancer du sein RH positif/HER2 négatif non résécable ou métastatique
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
TRODELVY
sacituzumab govitécan
---
N1-SUPERVISEE
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455287/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein
Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TRODELVY
(sacituzumab govitecan), dans l'indication « Traitement en monothérapie des patients
adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant
reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une
d'entre elles au stade avancé »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
TRODELVY
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
sacituzumab govitécan
sacituzumab govitécan
tumeurs du sein triple-négatives
remboursement par l'assurance maladie
carcinome du sein triple négatif non résécable
carcinome métastatique du sein triple négatif
métastase tumorale
antinéoplasiques
---
N1-SUPERVISEE
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy)
AAP EN COURS - AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy
Indication de l’AAP renouvelée le 20/07/2023 Traitement en monothérapie des patients
adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant
reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une
d'entre elles au stade avancé ». ». Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 En
monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein
RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique,
ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
sacituzumab govitécan
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
tumeurs du sein
recommandation de bon usage du médicament
sacituzumab govitécan
antinéoplasiques
carcinome du sein HER2 négatif non résécable
carcinome du sein métastatique HER2 négatif
carcinome du sein à récepteurs hormonaux positifs non résécable
carcinome du sein métastatique positif aux récepteurs hormonaux
perfusions veineuses
cancer du sein RH positif/HER2 négatif non résécable ou métastatique
tumeurs du sein triple-négatives
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan sous forme parentérale
carcinome du sein triple négatif non résécable
carcinome métastatique du sein triple négatif
carcinome du sein triple négatif réfractaire
---
N1-SUPERVISEE
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418105/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TRODELVY (sacituzumab govitecan),
dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1 ou IHC 2 /ISH-) non
résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade
métastatique »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
sacituzumab govitécan
antinéoplasiques
carcinome du sein à récepteurs hormonaux positifs non résécable
carcinome du sein HER2 négatif
adulte
métastase tumorale
carcinome du sein métastatique positif aux récepteurs hormonaux
avis de la commission de transparence
TRODELVY
tumeurs du sein
sacituzumab govitécan
---
N1-SUPERVISEE
TRODELVY - (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein triple négatif
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341351/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein-triple-negatif
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des adultes atteints
de cancer du sein triple négatif (TNBC) non résécable ou métastatique ayant déjà reçu
au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour une forme avancée de
la maladie. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? En cas de rechute à un stade avancé ou pour
les patients diagnostiqués d’emblée au stade avancé, la prise en charge du cancer
du sein métastatique dépendra, dans un premier temps de la présence/l’absence de mutation
BRCA1/2. En cas de cancer du sein triple négatif avec mutation BRCA1/2, les inhibiteurs
de PARP (poly(ADP-ribose) polymérase) sont recommandés en première intention ou pour
les lignes ultérieures si non utilisés précédemment (olaparib et talazoparib). Il
s’agit des seules thérapies ciblées disponibles à ce jour pour le cancer du sein triple
négatif. Dans cette même population de patients mutés BRCA1/2, les sels de platine
en monothérapie peuvent également constituer des alternatives de choix. En seconde
ligne et plus pour les patients ayant déjà reçu un inhibiteur de PARP, les traitements
utilisables sont les mêmes que pour les patients BRCA1/2 non mutés...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs du sein triple-négatives
adulte
carcinome du sein triple négatif non résécable
carcinome métastatique du sein triple négatif
carcinome du sein triple négatif réfractaire
sacituzumab govitécan
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
évaluation économique
avis de la commission de transparence
sacituzumab govitécan
TRODELVY
---
N1-SUPERVISEE
TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3348651/fr/trodelvy-sacituzumab-govitecan-cancer-du-sein#xtor=EPR-1-[L'actu%20de%20la%20HAS]-20220630
Renouvellement d'autorisation d’accès précoce octroyé à la spécialité TRODELVY (sacituzumab
govitecan) suite à la modification sur le dosage (passé de 180 mg à 200 mg), dans
l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du
sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes
de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé
»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
sacituzumab govitécan
tumeurs du sein triple-négatives
TRODELVY
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
adulte
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
sacituzumab govitécan
carcinome du sein triple négatif réfractaire
carcinome métastatique du sein triple négatif
carcinome du sein triple négatif non résécable
---
N1-SUPERVISEE
Trodelvy - sacituzumab govitecan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
Trodelvy est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints
d’un type de cancer du sein connu sous le nom de cancer du sein triple négatif. Il
est utilisé lorsqu’il n’est pas possible d’éliminer le cancer par chirurgie, car celui-ci
s’est propagé à des zones situées en dehors du sein (cancer localement avancé) ou
à d’autres parties du corps (cancer métastatique). Il est utilisé chez les patients
qui ont auparavant reçu au moins deux traitements systémiques (agissant sur l’ensemble
du corps), dont au moins un pour une forme avancée de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
sacituzumab govitécan
sacituzumab govitécan
sacituzumab govitécan
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
sujet âgé
tumeurs du sein triple-négatives
carcinome métastatique du sein triple négatif
carcinome du sein triple négatif non résécable
carcinome du sein triple négatif réfractaire
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan sous forme parentérale
SN-38
inhibiteurs de la topoisomérase-I
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Traitement du cancer du sein triple négatif : autorisation en accès précoce du médicament
Trodelvy (sacituzumab govitecan)
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-du-cancer-du-sein-triple-negatif-autorisation-en-acces-precoce-du-medicament-trodelvy-sacituzumab-govitecan
L’utilisation en accès précoce du médicament Trodelvy (sacituzumab govitecan) dans
le traitement du cancer du sein triple négatif est désormais autorisée. Le traitement
sera disponible dans ce cadre à compter du 1er novembre 2021 pour toutes les femmes
qui peuvent en bénéficier. Depuis le 3 juin 2021 et pour répondre à l’urgence thérapeutique,
l’ANSM continue d’accorder des autorisations temporaires d’utilisation nominatives
pour des patientes en impasse thérapeutique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sacituzumab govitécan
information sur le médicament
agrément de médicaments
France
tumeurs du sein triple-négatives
sacituzumab govitécan
camptothécine
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
---
N2-AUTOINDEXEE
Sacituzumab govitécan
https://www.cadth.ca/fr/sacituzumab-govitecan
Indications: L'indication attendue de Santé Canada vise le traitement du cancer
du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte
ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont au moins un traitement du cancer localement
avancé ou métastatique...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
information sur le médicament
tumeurs du sein triple-négatives
sacituzumab govitécan
sacituzumab govitécan
camptothécine
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
Traitement du cancer du sein triple négatif : l’ANSM délivre de nouvelles ATU nominatives
pour Trodelvy (sacituzumab govitecan)
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-du-cancer-du-sein-triple-negatif-lansm-delivre-de-nouvelles-atu-nominatives-pour-trodelvy-sacituzumab-govitecan
A compter du 3 juin 2021, l’ANSM va permettre un accès compassionnel au Trodelvy (sacituzumab
govitecan) pour le traitement du cancer du sein triple négatif à un petit nombre supplémentaire
de patientes en impasse thérapeutique, dans le cadre d’ATU nominatives. Un dispositif
d’accès précoce (ATU de cohorte) sera ensuite mis en place en décembre 2021 pour prendre
en charge un plus grand nombre de patientes, dans l’attente de la commercialisation
de ce médicament en Europe, prévue courant 2022...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs du sein triple-négatives
sacituzumab govitécan
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan
information sur le médicament
sacituzumab govitécan
camptothécine
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
TRODELVY 180 mg (sacituzumab govitecan)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284598/fr/trodelvy-180-mg-sacituzumab-govitecan
Autorisation d’accès précoce octroyée le 2 septembre 2021 à la spécialité TRODELVY
180 mg (sacituzumab govitecan) du laboratoire GILEAD, dans l'indication « Traitement
en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable
ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus,
dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé ».
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sacituzumab govitécan
avis de la commission de transparence
sacituzumab govitécan
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
France
adulte
antinéoplasiques
tumeurs du sein triple-négatives
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan sous forme parentérale
carcinome métastatique du sein triple négatif
carcinome du sein triple négatif non résécable
---
