Libellé préféré : Crizotinib;

Définition CISMeF : Le crizotinib est une molécule inhibitrice de plusieurs tyrosine kinases, en cours de développement dans le traitement de certains cancers. Il inhibe l'ALK (« Anaplastic lymphoma kinase »), le MET (« Mesenchymal-Epithelial Transition ») et le ROS1. Il existe cependant des formes résistantes correspondant à des mutations sur ALK ou sur ROS1 (source Wikipédia).;

Hyponyme MeSH : PF-2341066; PF02341066; PF2341066;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Crizotinib;

UNII : 53AH36668S;

Détails


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Le crizotinib est une molécule inhibitrice de plusieurs tyrosine kinases, en cours de développement dans le traitement de certains cancers. Il inhibe l'ALK (« Anaplastic lymphoma kinase »), le MET (« Mesenchymal-Epithelial Transition ») et le ROS1. Il existe cependant des formes résistantes correspondant à des mutations sur ALK ou sur ROS1 (source Wikipédia).

N2-AUTOINDEXEE
Xalkori et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons et enfants, solution buvable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
CPC en cours AAC en cours RTU et CPC arrêtées AAP en cours
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases

---
N1-SUPERVISEE
Xalkori (crizotinib) : Troubles de la vision incluant un risque de perte de vision sévère et nécessité de surveillance des patients pédiatriques.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xalkori-crizotinib-troubles-de-la-vision-incluant-un-risque-de-perte-de-vision-severe-et-necessite-de-surveillance-des-patients-pediatriques
Les troubles de la vision, risque connu du crizotinib, ont été rapportés chez 61 % des patients pédiatriques ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif systémique ou ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK-positive traités par crizotinib dans le cadre d’essais cliniques. Les patients pédiatriques peuvent ne pas remarquer spontanément, ou signaler, des changements de leur vision. Aussi les professionnels de santé doivent les informer, ainsi que leurs parents, des symptômes liés aux troubles de la vision ainsi que du risque de perte de vision. Ils doivent également leur indiquer de contacter leur médecin si de tels symptômes apparaissent. Un examen ophtalmologique initial doit être réalisé avant l’instauration du traitement par crizotinib puis des examens de suivi doivent ensuite être réalisés régulièrement. Idem en cas d’apparition de nouveaux symptômes visuels. Une réduction posologique doit être envisagée en cas de troubles oculaires de grade 2 et le traitement par crizotinib doit être arrêté définitivement pour les grades 3 ou 4 en l’absence d’autre cause identifiée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Crizotinib
crizotinib
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
troubles de la vision
continuité des soins
cécité
enfant
risque
dépistage visuel
troubles de la vision
troubles de la vision

---
N1-SUPERVISEE
XALKORI 200 mg et 250 mg gélule (crizotinib) - Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359507/fr/xalkori-crizotinib-lymphome-t-anaplasique-a-grandes-cellules-lagc
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359522/fr/decision-n2022-0280/dc/sem-du-21-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xalkori
L'autorisation d’accès précoce a été octroyée à la spécialité XALKORI (crizotinib) dans l'indication « traitement du Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans et les jeunes adultes ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
crizotinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
enfant
adolescent
récidive
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
lymphome anaplasique à larges cellules de l'enfance récidivant
lymphome anaplasique à grandes cellules réfractaire
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
expression de la protéine de fusion ALK
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Crizotinib
lymphome à grandes cellules anaplasiques
XALKORI

---
N1-SUPERVISEE
XALKORI - crizotinib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184923/fr/xalkori
Avis favorable au remboursement uniquement pour le traitement en 2ème ligne et plus des patients adultes atteints d’un cancer pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) avancé avec un réarrangement ROS1. Dans cette indication, le service médical rendu est désormais faible (auparavant il était modéré). Avis désormais défavorable au remboursement pour le traitement en 1ère ligne des patients adultes atteints d’un cancer pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) avancé avec un réarrangement ROS1...
2020
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
crizotinib
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
adulte
résultat thérapeutique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer du poumon non à petites cellules ROS1 positif et avancé
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
XALKORI
Crizotinib

---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181549/fr/xalkori
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l'exon 14 de C-Met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie. Une recherche du statut c-Met par une technique spécifique et validée est nécessaire pour sélectionner les patients à traiter par XALKORI...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
crizotinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
Protéines proto-oncogènes c-met
mutation de l'exon 14 de C-Met
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
mutation
avis de la commission de transparence
protein-tyrosine kinases
Crizotinib
XALKORI

---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Extension d'indication : Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avec réarrangement de ROS1 , intérêt clinique faible en 1e ligne, modéré en 2e ligne et plus et pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ce cancer
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779442/fr/xalkori-crizotinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779442/fr/xalkori
XALKORI a l’AMM dans le traitement des adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) porteur d’un réarrangement de ROS1. Les données cliniques sont limitées dans cette indication avec un faible niveau de démonstration et portant sur un critère intermédiaire. Il n’y a pas de comparaison à la chimiothérapie habituellement utilisée dans ce contexte, ni de donnée solide sur la valeur pronostique de la présence de ROS1...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
réarrangement du gène ROS1
Protéine ROS1, humain
avis de la commission de transparence
crizotinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
carcinome pulmonaire non à petites cellules
protein-tyrosine kinases
résultat thérapeutique
analyse de survie
remboursement par l'assurance maladie
carcinome pulmonaire non à petites cellules
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
3400893892589
3400893892640
protein-tyrosine kinases
Protéines proto-oncogènes
Crizotinib
Crizotinib

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant ALK : crizotinib, céritinib
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-ALK-crizotinib-ceritinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase ciblant ALK : crizotinib et céritinib. Ces médicaments sont utilisés comme traitements des cancers du poumon non à petites cellules avec anomalies d’ALK...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéines kinases
crizotinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
céritinib
céritinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
antinéoplasiques
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
céritinib
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
interactions médicamenteuses
communication interdisciplinaire
facteurs de risque
Surveillance des médicaments
céritinib
XALKORI
ZYKADIA
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
Protéine ALK, homme
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Crizotinib
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-SUPERVISEE
XALKORI 250mg GELULE B/60
Code CIP/ACL : 3400926762797
http://www.meddispar.fr/Medicaments/XALKORI-250-B-60/(type)/letter/(value)/X/(cip)/3400926762797
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
XALKORI
XALKORI 250 mg, gélule
crizotinib
pyrazoles
pyridines
Crizotinib

---
N1-SUPERVISEE
XALKORI 200 mg, gélule - XALKORI 250 mg, gélule
crizotinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1543504/fr/xalkori
Inscription. « XALKORI est indiqué dans le traitement des patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif et avancé». La Commission considère que le service médical rendu par XALKORI est important dans le traitement de deuxième ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif au stade avancé...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
crizotinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
carcinome pulmonaire non à petites cellules
protein-tyrosine kinases
résultat thérapeutique
analyse de survie
remboursement par l'assurance maladie
carcinome pulmonaire non à petites cellules
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
récepteurs à activité tyrosine kinase
3400893892589
3400893892640
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-SUPERVISEE
Xalkori - crizotinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xalkori
XALKORI est indiqué dans le traitement des patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
crizotinib
administration par voie orale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
récepteurs à activité tyrosine kinase
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
récepteurs à activité tyrosine kinase
évaluation préclinique de médicament
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
XALKORI
3400893892589
3400893892640
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xalkori
Crizotinib, 200 et 250 mg, Capsule, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00312
Le 25 avril 2012, Santé Canada a émis à l'intention de Pfizer Canada Inc., un avis de conformité dans le cadre de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C), du produit pharmaceutique Xalkori. Le produit a été autorisé dans le cadre de la Ligne directrice sur les AC-C à cause du caractère prometteur des preuves cliniques et de la nécessité de procéder à des études de confirmation afin de vérifier les avantages cliniques. Les patients devraient être avisés du fait que l'autorisation de commercialisation a été émise avec conditions. Xalkori contient l'ingrédient médicinal crizotinib, qui est un inhibiteur de l'activité tyrosine kinase du gène ALK (lymphome anaplasique kinase). Xalkori est indiqué en monothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé (pour lequel il n'existe aucun traitement curatif) ou métastatique ALK-positif...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
évaluation médicament
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
crizotinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
interactions médicamenteuses
analyse de survie
Appréciation des risques
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
3400893892589
3400893892640
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique

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05/12/2022


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