CéritinibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
ZYKADIA - céritinib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244195/fr/zykadia-cbnpc
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
céritinib
administration par voie orale
ZYKADIA 150 mg, gélule
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène ALK positif et prétraités par crizotinib
Réarrangement du gène ALK positif
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
ZYKADIA
céritinib
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones

---
N1-SUPERVISEE
ZYKADIA
Remplacement de la posologie à 750 mg/jour à jeun par 450 mg/jour avec de la nourriture.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888462/fr/zykadia
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. La Commission souligne l’importance de la bonne information des professionnels de santé et des patients concernant la modification de la posologie et du mode d’administration de ZYKADIA.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZYKADIA 150 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ZYKADIA
Zykadia
céritinib
pyrimidines
sulfones

---
N3-AUTOINDEXEE
ZYKADIA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 90 gélules en complément de la boîte de 150 gélules déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887771/fr/zykadia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZYKADIA 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
Zykadia
ZYKADIA
céritinib
pyrimidines
sulfones

---
N1-VALIDE
Céritinib (ZYKADIA 150 mg-gélule) - Nouvelle posologie recommandée d’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux aux spécialistes en oncologie, médecins compétents en cancérologie prescrivant ZYKADIA, aux pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers délivrant du ZYKADIA
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ceritinib-zykadia-r-150-mg-gelule-nouvelle-posologie-recommandee-dinitiation-du-traitement
La posologie recommandée d’initiation du traitement passe de 750 mg une fois par jour à jeun à 450 mg une fois par jour avec de la nourriture La nouvelle posologie d’initiation de ZYKADIA est présente dans le RCP en vigueur. En revanche, la notice présente dans les boîtes de ZYKADIA actuellement sur le marché n’inclut pas encore cette modification. Dans l’attente de l’actualisation de la notice et pour prévenir d’un risque d’erreur médicamenteuse, nous invitons : - les prescripteurs à indiquer la posologie avec les modalités de prise de ZYKADIA. - les pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers à remettre le feuillet patient informant de la modification de la posologie au patient lors de la délivrance de ZYKADIA...
2018
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
céritinib
ZYKADIA
ZYKADIA 150 mg, gélule
brochure pédagogique pour les patients
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
céritinib
surveillance post-commercialisation des produits de santé
pyrimidines
sulfones

---
N1-SUPERVISEE
ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport à une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, en 1e ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec un réarrangement du gène ALK.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824816/fr/zykadia
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824816/fr/zykadia-ceritinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». Compte tenu : d’une démonstration d’un gain en survie sans progression versus une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, sans impact démontré sur la survie globale par rapport à cette stratégie thérapeutique, bien que cette chimiothérapie ne soit plus le standard de traitement aujourd’hui - et en l’absence de démonstration d’impact sur la qualité de vie, la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI...
2017
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
céritinib
céritinib
céritinib
ZYKADIA 150 mg, gélule
adulte
cancer avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
analyse de survie
ZYKADIA
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant ALK : crizotinib, céritinib
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-ALK-crizotinib-ceritinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase ciblant ALK : crizotinib et céritinib. Ces médicaments sont utilisés comme traitements des cancers du poumon non à petites cellules avec anomalies d’ALK...
2016
false
false
false
INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéines kinases
crizotinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
céritinib
céritinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
antinéoplasiques
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
céritinib
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
interactions médicamenteuses
communication interdisciplinaire
facteurs de risque
Surveillance des médicaments
céritinib
XALKORI
ZYKADIA
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
Protéine ALK, homme
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
inhibiteurs de tyrosine kinase
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Crizotinib
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-SUPERVISEE
ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK au stade avancé chez les adultes préalablement traités par crizotinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569228/fr/zykadia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569228/fr/zykadia-ceritinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
ZYKADIA a une AMM conditionnelle en monothérapie pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK ) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. Son efficacité en traitement de troisième ligne du cancer bronchique ALK a été montrée dans une étude non comparative principalement en termes de taux de réponse global. Des données comparatives versus la chimiothérapie sont attendues...
2015
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
céritinib
céritinib
céritinib
ZYKADIA 150 mg, gélule
adulte
cancer avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
analyse de survie
ZYKADIA
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-SUPERVISEE
Zykadia - ceritinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zykadia
Zykadia est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un certain type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), quand la maladie est à un stade avancé et a déjà fait l'objet d'un traitement antérieur par Xalkori (crizotinib). Il est utilisé seulement si le CPNPC est «ALK-positif» ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains défauts altérant le gène responsable d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique)...
2015
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
céritinib
agrément de médicaments
Europe
pyrimidines
pyrimidines
sulfones
sulfones
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
céritinib
céritinib
ZYKADIA
ZYKADIA 150 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
Kinase du lymphome anaplasique

---