DapagliflozineMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale)
PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 24/09/2025
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/forxiga-r-10-mg-dapagliflozine-xigduo-r-dapagliflozine-metformine-recommandations-pour-prevenir-les-risques-dacidocetose-diabetique-et-de-gangrene-de-fournier-fasciite-necrosante-perineale
Suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d'acédocétose diabétique et un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) en association avec la prise de dapagliflozine ont été démontrés en 2016 et 2018 par l'EMA. Il convient aux professionnels de santé d'informer les patients de l'existence de ces 2 risques en cas de prise de cet inhibteur de SGLT2. Actualisation du 24/09/2025 : Une troisième gliflozine, la canagliflozine, est commercialisée en France depuis janvier 2024. Les médicaments à base de canagliflozine (Invokana 100 mg et 300 mg) sont également concernés par le risque d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier...
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
metformine
association médicamenteuse
XIGDUO
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
FORXIGA
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
acidocétose diabétique
risque
gangrène de Fournier
acidocétose diabétique
gangrène de Fournier
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY
empagliflozine
Canagliflozine
INVOKANA
INVOKANA 100 mg, comprimé pelliculé
INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
FORXIGA (dapagliflozine) - Insuffisance cardiaque chronique (FEVG)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473435/fr/forxiga-dapagliflozine-insuffisance-cardiaque-chronique-fevg
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection ventriculaire gauche 40 % chez les patients adultes ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des patients adultes symptomatiques atteints d’insuffisance cardiaque (IC) chronique avec FEVG 40 %. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? FORXIGA (dapagliflozine) est un traitement de première intention en cas d’insuffisance cardiaque chronique à FEVG légèrement réduite (41 % à 49 %) et en cas d’insuffisance cardiaque chronique à FEVG préservée ( 50 %).
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
insuffisance cardiaque chronique
avis de la commission de transparence
FORXIGA
dapagliflozine
défaillance cardiaque

---
N3-AUTOINDEXEE
La dapagliflozine, un médicament dont les indications de prescription doivent être précisées dans le traitement de l’insuffisance cardiaque
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2325
Analyse de Solomon SD, McMurray JJ, Claggett B, et al. Dapagliflozin in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med 2022;387:1089-98. DOI: 10.1056/NEJMoa2206286 Question clinique Quel est, pour des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) 40%, le bénéfice de la dapagliflozine par rapport à un placebo, en plus du traitement habituel, sur un critère composite d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (définie soit comme une hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque, soit comme une visite urgente pour insuffisance cardiaque) et de décès cardiovasculaire ? Conclusion Pour les auteurs de cette étude, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et dont la fraction d'éjection est légèrement réduite ou préservée, la dapagliflozine a entraîné une diminution du risque du composite principal (aggravation de l'insuffisance cardiaque ou décès d'origine cardiovasculaire), une aggravation moindre des événements d'insuffisance cardiaque et des décès d'origine cardiovasculaire, et une diminution de la charge des symptômes, sans excès d'événements indésirables. Ces données fournissent des preuves supplémentaires à l'appui de l'utilisation d'un i-SGLT2 comme traitement essentiel chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, indépendamment de la présence ou de l'absence de diabète sucré de type 2 ou de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Pour Minerva, si la dapagliflozine a un effet positif sur la fonction cardiaque chez le patient en insuffisance cardiaque, la grande hétérogénéité de la population incluse dans l’essai clinique analysé ne permet de dégager des indications très précises sur le moment où ce médicament peut être introduit. Les effets secondaires doivent de plus être mieux connus dans ce contexte particulier.
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
insuffisance cardiaque
dapagliflozine
insuffisance cardiaque
dapagliflozine
prescription d'un médicament
Médicaments
laisse entrevoir
défaillance cardiaque
utilisation hors indication
Insuffisance cardiaque
indication de

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments du diabète de type 2 : la HAS actualise son évaluation des gliflozines
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224377/fr/medicaments-du-diabete-de-type-2-la-has-actualise-son-evaluation-des-gliflozines
La Haute Autorité de Santé fait évoluer ses évaluations des gliflozines. Compte tenu des résultats des nouvelles études scientifiques, elle reconnaît un progrès thérapeutique aux trois gliflozines - la dapagliflozine, la canagliflozine et l’empagliflozine - dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 à un stade avancé et souligne l’intérêt particulier de la canagliflozine chez les patients ayant une maladie rénale chronique. Vigilance toutefois quant à leur utilisation au quotidien : la HAS insiste sur l’importance de la bonne information de tous, professionnels et patients, quant à des effets indésirables spécifiques pouvant avoir des conséquences graves et qui devront être surveillés et réévaluera ces médicaments à court terme...
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
diabète de type 2
inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
Canagliflozine
empagliflozine
empagliflozine
Canagliflozine
dapagliflozine
résultat thérapeutique
cardiomyopathies diabétiques
néphropathies diabétiques
risque
continuité des soins
Surveillance des médicaments
dapagliflozine

---
N1-SUPERVISEE
XIGDUO - metformine dapagliflozine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218347/fr/xigduo
Avis favorable au remboursement de XIGDUO, association fixe de dapagliflozine/metformine chez : les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline. les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important : chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline, chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
metformine
dapagliflozine
administration par voie orale
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
metformine et dapagliflozine
diabète de type 2
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
avis de la commission de transparence
XIGDUO
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
Effets de la dapagliflozine sur les évènements cardiovasculaires de patients diabétiques de type 2 : Étude DECLARE-TIMI 58
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1302
Les résultats de l’étude DECLARE-TIMI 58 indiquent que la dapaglifozine est efficace pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires, quoique cet avantage semble principalement découler d’une réduction modeste du risque d’hospitalisation pour de l’insuffisance cardiaque. Ces avantages semblent moins importants que ceux rapportés avec les autres iSGLT2. Ce fait s’explique probablement par la présence d’une plus faible proportion de patients de cette étude atteints de MCAS comparativement à EMPA-REG OUTCOME et CANVAS. L’analyse des sous-groupes de patients atteints de MCAS révèle une tendance positive en ce sens. Ces données s’ajoutent à celles de l’étude DAPA-HF récemment publiée sur les effets bénéfiques cardiovasculaires de la dapagliflozine...
2020
false
false
false
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
maladies cardiovasculaires
dapagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
hospitalisation
dapagliflozine
lecture critique d'article
maladies cardiovasculaires
diabète de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
FORXIGA - dapagliflozine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218350/fr/forxiga
Avis favorable au remboursement de FORXIGA (dapagliflozine) uniquement dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et en association : en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. Avis défavorable au remboursement de FORXIGA (dapagliflozine) en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline. Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dapagliflozine
dapagliflozine
administration par voie orale
adulte
diabète de type 2
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
association de médicaments
metformine
sulfamide hypoglycémiant
composés de sulfonylurée
dapagliflozine
avis de la commission de transparence
FORXIGA
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N2-AUTOINDEXEE
Dapagliflozine chez les sujets avec insuffisance rénale chronique et macroalbuminurie (étude DAPA-CKD)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-37-etude-dapa-ckd/
Dans cette 37e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Mélanie Masse discutent de l’efficacité de la dapagliflozine dans le traitement des sujets avec insuffisance rénale chronique et macroalbuminurie, en plus de réviser la littérature médicale de septembre 2020. Quiz clinique (2 min 42), article principal (3 min 05), critique (23 min 29), autres articles (33 min 13), réponse au quiz clinique (35 min 48)
2020
Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
document sonore
insuffisance rénale
insuffisance rénale chronique
personnes
collecte de données
insuffisance rénale chronique
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale chronique
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
Qtrilmet - metformin hydrochloride / saxagliptin / dapagliflozin
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qtrilmet
Qtrilmet est un médicament antidiabétique qui contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine. Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2: • chez les adultes dont le taux de glycémie n’est pas suffisamment bien contrôlé avec la metformine associée à la saxagliptine ou à la dapagliflozine (y compris ceux prenant également une sulfonylurée, à savoir un autre type de médicament contre le diabète); • chez les adultes qui prennent déjà de la metformine, de la saxagliptine et de la dapagliflozine...
2019
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
metformine
dapagliflozine
saxagliptine
chlorhydrate de metformine
chlorhydrate de metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
agrément de médicaments
Europe
metformine, saxagliptine et dapagliflozine
diabète de type 2
adulte
administration par voie orale
incrétines
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
hémoglobine A glycosylée
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
dapagliflozine
metformine
dapagliflozine
saxagliptine
dapagliflozine
dipeptides
adamantane
glucosides
composés benzhydryliques
dapagliflozine
dipeptides
glucosides
composés benzhydryliques

---
N2-AUTOINDEXEE
Efficacité de la dapagliflozine chez les sujets avec insuffisance cardiaque à fraction d’éjection diminuée (étude DAPA-HF)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-28-etude-dapa-hf/
Dans cette 28e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et et Charles Dussault discutent de l’efficacité de la dapagliflozine (Forxiga ), un inhibiteur des SGLT2, chez les sujets avec insuffisance cardiaque à fraction d’éjection diminuée avec l’étude DAPA-HF, en plus de réviser la littérature médicale de septembre 2019. Quiz clinique (3 min 15), article principal (3 min 45), critique (21 min 40), autres articles (32 min 27), réponse au quiz clinique (45 min 00)
2019
false
false
false
Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
document sonore
insuffisance cardiaque
défaillance cardiaque
dapagliflozine
collecte de données
personnes
insuffisance cardiaque
Insuffisance cardiaque
fraction d'éjection cardiaque
téméfos
dû à
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-VALIDE
Acidocétose euglycémique : une complication des inhibiteurs du SGLT2
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 1164-1167
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-565/Acidocetose-euglycemique-une-complication-des-inhibiteurs-du-SGLT2
Les inhibiteurs du SGLT2 (sodium-glucose cotransporter 2) sont une nouvelle catégorie d’antidiabétiques oraux recommandés récemment pour le traitement du diabète de type 2. Leur mécanisme d’action (inhibition de la réabsorption du glucose au niveau rénal) et le fait qu’ils n’induisent pas d’hypoglycémie (en monothérapie) rendent leur profil intéressant. Cependant, plusieurs effets indésirables ont été décrits depuis leur apparition, dont le plus grave est une acidocétose euglycémique. Dans cet article, nous revoyons à la lumière d’un cas les mécanismes probables de cet effet secondaire et les recommandations d’utilisation des inhibiteurs du SGLT2...
2018
false
false
false
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
administration par voie orale
inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (produit)
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
Canagliflozine
hypoglycémiants
empagliflozine
dapagliflozine
cétose
article de périodique
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
facteurs précipitants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides

---
N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs du SGLT2
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#sglt2
Cet examen de l'innocuité a évalué le potentiel de perte de minéraux dans les os accompagnée d'un risque de fragilisation ou de fracture des os, associée aux inhibiteurs du cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2) (canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données probantes révèlent un lien entre les risques de fracture et de perte de densité minérale osseuse, et l'utilisation de canagliflozine. Dans le cas de la dapagliflozine, ces risques n'ont été observés que chez les patients ayant des problèmes rénaux. On n'a trouvé aucune donnée probante liée à l'utilisation d'empagliflozine. Santé Canada collabore avec le fabricant pour mettre à jour la monographie de produit canadienne de canagliflozine afin de faire état de ces risques...
2016
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
Canagliflozine
hypoglycémiants
Appréciation des risques
dapagliflozine
empagliflozine
diabète de type 2
fractures osseuses
déminéralisation osseuse pathologique
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs du SGLT2 (canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine) - Évaluation du risque potentiel d'effets secondaires sur les os
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/sglt2-3-fra.php
Les inhibiteurs du SGLT2 sont des médicaments utilisés pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2. Cet examen de l'innocuité a été initialisé à la suite de rapports étrangers concernant le risque élevé de fracture ou de perte minérale osseuse, chez les patients qui utilisent la canagliflozine. L'examen de l'innocuité mené par Santé Canada a révélé un lien entre des effets secondaires sur les os et l'utilisation de la canagliflozine. Santé Canada collabore avec le fabricant pour mettre à jour l'information du produit de la canagliflozine, afin de faire état de ces risques. Dans le cas de la dapagliflozine, ces risques n'ont été observés que chez les patients ayant des problèmes rénaux, et sont déjà expliqués dans l'information du produit. On n'a trouvé aucune donnée probante attestant d'effets secondaires sur les os liés à l'utilisation d'empagliflozine...
2016
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
anglais
Canagliflozine
hypoglycémiants
dapagliflozine
Transporteur-2 sodium-glucose
inhibiteur du SGLT2
Appréciation des risques
évaluation médicament
empagliflozine
adulte
diabète de type 2
fractures osseuses
déminéralisation osseuse pathologique
os et tissu osseux
avis de pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Canada
dapagliflozine
canagliflozine
empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides

---
N1-SUPERVISEE
Qtern- saxagliptine / dapagliflozine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtern
Qtern est utilisé dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, afin d’améliorer le contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang. Il contient les principes actifs saxagliptine et dapagliflozine. Qtern est utilisé chez les patients dont le taux de glucose dans le sang n’est pas contrôlé de manière satisfaisante avec: • de la metformine et l’un des composants de Qtern; • une sulfonylurée et l’un des composants de Qtern; • de la metformine, une sulfonylurée et l’un des composants de Qtern. Qtern peut aussi être utilisé pour remplacer la saxagliptine et la dapagliflozine prises sous forme de comprimés séparés...
2016
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine et dapagliflozine
saxagliptine
saxagliptine
adulte
diabète de type 2
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
incrétines
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
dipeptides
adamantane
adamantane
dipeptides
adamantane

---
N1-VALIDE
Inhibiteurs du SGLT2 [INVOKANA (canagliflozine), FORXIGA (dapagliflozine), XIGDUO (dapagliflozine/metformine), JARDIANCE (empagliflozine)] - Risque d'acidocétose diabétique
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58404a-fra.php
Des cas graves d’acidocétose diabétique, menaçant parfois le pronostic vital et dans certains cas mortels ont été signalés chez des patients recevant un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) pour traiter le diabète de type 1 ou de type 2. Dans un certain nombre de ces cas, la maladie se présentait de manière atypique, les taux de glucose sanguin n’étant que modérément élevés. Les inhibiteurs du SGLT2 NE sont PAS indiqués pour le traitement du diabète de type 1 et ne doivent pas être utilisés dans le diabète de type 1. Il est recommandé : d’arrêter immédiatement le traitement par un inhibiteur du SGLT2 si une acidocétose diabétique est soupçonnée ou diagnostiquée. de ne pas utiliser d’inhibiteur du SGLT2 chez les patients ayant des antécédents d’acidocétose diabétique. dans les situations cliniques prédisposant à l’acidocétose (p. ex. interventions chirurgicales majeures, infections graves et maladies aiguës graves), d’envisager l’arrêt temporaire du traitement par un inhibiteur du SGLT2. d’informer les patients des signes et symptômes de l’acidocétose diabétique et de leur conseiller d’obtenir immédiatement des soins médicaux si ces symptômes se présentent. de faire preuve de prudence avant l’instauration d’un traitement par un inhibiteur du SGLT2 chez les patients ayant des facteurs de risque d’acidocétose diabétique. Les monographies canadiennes de ces produits seront mises à jour pour refléter ces renseignements d’innocuité...
2016
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Transporteur-2 sodium-glucose
inhibiteur du SGLT2
Canagliflozine
hypoglycémiants
dapagliflozine
metformine et dapagliflozine
association médicamenteuse
metformine
empagliflozine
acidocétose diabétique
recommandation de bon usage du médicament
diabète de type 2
facteurs de risque
dapagliflozine
canagliflozine
empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
XIGDUO
FORXIGA
JARDIANCE
dapagliflozine
INVOKANA
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-VALIDE
Combinaison gliptine-gliflozine dans le traitement du diabète de type 2
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 1384-1388
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-527/Combinaison-gliptine-gliflozine-dans-le-traitement-du-diabete-de-type-2
Le diabète de type 2 est une maladie complexe avec de multiples anomalies qui nécessitent souvent une combinaison thérapeutique pour contrôler l’hyperglycémie. La combinaison d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et d’un inhibiteur des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (SGLT2) est intéressante puisque les deux médicaments opèrent par des mécanismes différents et potentiellement complémentaires quant à leur action antihyperglycémiante. Une bithérapie (d’emblée ou en deux étapes) s’avère plus efficace que chaque monothérapie chez des patients traités par régime et exercice ou déjà sous metformine. Cette combinaison s’est révélée être bien tolérée, sans induire d’hypoglycémie. Deux combinaisons fixes sont déjà disponibles (saxagliptine-dapagliflozine et linagliptine-empagliflozine) et d’autres sont en développement...
2016
false
false
false
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
diabète de type 2
association médicamenteuse
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteur du SGLT2
résultat thérapeutique
saxagliptine et dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine
Linagliptine
linagliptine et empagliflozine
empagliflozine
empagliflozine + linagliptine (produit)
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
dipeptides
adamantane
adamantane
composés benzhydryliques
glucosides

---
N1-SUPERVISEE
Edistride - dapagliflozine - dapagliflozin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride
Edistride est utilisé pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2. Edistride peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose (sucre) sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne tolèrent pas la metformine (un autre médicament antidiabétique).Edistride peut également être utilisé comme adjuvant d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et à un régime alimentaire n'assurent pas un contrôle suffisant du diabète. Ce médicament est le même que Forxiga, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Forxiga a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Edistride («consentement éclairé»)...
2015
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
dapagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
Europe
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
diabète de type 2
administration par voie orale
adulte
association de médicaments
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
Transporteur-2 sodium-glucose
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
hypoglycémiants
hypoglycémiants
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
dapagliflozine

---
N1-SUPERVISEE
Ebymect - dapagliflozine / metformine - dapagliflozin / metformin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect
Ebymect -dapagliflozine / metformine - dapagliflozin / metforminEbymect est un médicament antidiabétique qui contient les principes actifs dapagliflozine et metformine. Il est utilisé, associé à un régime alimentaire et à de l'exercice physique, pour contrôler les taux de glucose (sucre) dans le sang chez les adultes souffrant de diabète de type 2, dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par la metformine utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, notamment l'insuline, lorsque ces médicaments associés à la metformine n’assurent pas un contrôle adéquat du diabète. Ebymect peut aussi être utilisé pour remplacer la dapagliflozine et la metformine prises sous forme de comprimés séparés. Ce médicament est le même que Xigduo, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Xigduo a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Ebymect («consentement éclairé»)...
2015
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
dapagliflozine
association médicamenteuse
metformine
metformine et dapagliflozine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adulte
agrément de médicaments
Europe
diabète de type 2
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
hémoglobine A glycosylée
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
metformine
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
XIGDUO (dapagliflozine/metformine), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2572200/fr/xigduo
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2572200/fr/xigduo-dapagliflozine/metformine-antidiabetique
XIGDUO a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte : - chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée, - en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, incluant l'insuline, chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine et ces médicaments, - chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous forme de comprimés séparés. Compte tenu du profil de tolérance et de l’efficacité modeste de la dapagliflozine, l’association fixe n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge du diabète de type 2...
2015
false
false
false
Modéré
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
hypoglycémiants
hypoglycémiants
dapagliflozine
dapagliflozine
metformine et dapagliflozine
metformine
metformine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
association de médicaments
diabète de type 2
recommandation de bon usage du médicament
XIGDUO
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
FORXIGA (dapagliflozine), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2572130/fr/forxiga
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2572130/fr/forxiga-dapagliflozine-antidiabetique
FORXIGA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à d’autres médicaments hypoglycémiants incluant l’insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l’exercice physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Compte tenu de son profil de tolérance et de son efficacité modeste, la dapagliflozine n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge du diabète de type 2...
2015
false
false
false
Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline
metformine
sulfamide hypoglycémiant
recommandation de bon usage du médicament
dapagliflozine
dapagliflozine 10 mg comprimé (produit)
produit contenant de la dapagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
FORXIGA
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
résultat thérapeutique
diabète de type 2
administration par voie orale
adulte
association de médicaments
Transporteur-2 sodium-glucose
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
sujet âgé
hypoglycémiants
hypoglycémiants
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
dapagliflozine

---
N1-SUPERVISEE
Forxiga - dapagliflozine propanediol monohydraté
Inscription
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1740084/fr/forxiga
Le service médical rendu par FORXIGA est modéré : - en bithérapie en association à la metformine ou à un sulfamide - en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine. Le service médical rendu par FORXIGA est insuffisant : - en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale - en bithérapie en addition à l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
false
true
false
Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
insuline
metformine
dapagliflozine
produit contenant de la dapagliflozine
dapagliflozine 10 mg comprimé (produit)
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
FORXIGA
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
résultat thérapeutique
diabète de type 2
administration par voie orale
adulte
association de médicaments
Transporteur-2 sodium-glucose
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
sujet âgé
hypoglycémiants
hypoglycémiants
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
dapagliflozine

---
N1-SUPERVISEE
Xigduo - dapagliflozin / metformin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xigduo
Xigduo est un médicament antidiabétique qui contient les principes actifs dapagliflozine et metformine. Il est utilisé, en complément d’un régime alimentaire et de l'exercice physique, pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang des adultes souffrant d’un diabète de type 2 dont la maladie n’est pas contrôlée de façon adéquate par la metformine seule, ou en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, notamment l’insuline, lorsque ces médicaments associés à la metformine ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat du diabète. Xigduo peut également être utilisé en remplacement de la dapagliflozine et de la metformine prises sous forme de comprimés séparés...
2014
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
dapagliflozine
association médicamenteuse
metformine
metformine et dapagliflozine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adulte
agrément de médicaments
Europe
diabète de type 2
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
hémoglobine A glycosylée
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
XIGDUO
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
metformine
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides

---