Libellé préféré : saxagliptine;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 9GB927LAJW;
InChIKey : AFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N;
Identifiant d'origine : C502994;
CUI UMLS : C1611934;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
KOMBOGLYZE (saxagliptine / metformine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3283449/fr/komboglyze-metformine-/-saxagliptine
Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est est FAIBLE dans
le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par
une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du
régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
en bithérapie en association avec la metformine, en bithérapie en association
avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie en association avec un sulfamide
hypoglycémiant et la metformine, en trithérapie en association avec l’insuline
et la metformine. Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine)
est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie,
en bithérapie en association à l’insuline...
2021
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Faible
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
saxagliptine
metformine
dipeptides
adamantane
metformine et saxagliptine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
chlorhydrate de saxagliptine
chlorhydrate de metformine
diabète de type 2
hypoglycémiants
association de médicaments
administration par voie orale
adulte
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
KOMBOGLYZE
---
N1-SUPERVISEE
ONGLYZA (saxagliptine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3283452/fr/onglyza-saxagliptine-chlorhydrate-de
Le service médical rendu par ONGLYZA (saxagliptine) est FAIBLE dans le traitement
des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie
par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire
et de l’exercice physique, et uniquement en association : en bithérapie en association
avec la metformine, en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine,
en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine. Le service médical
rendu par ONGLYZA (saxagliptine) est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité
nationale : en monothérapie, en bithérapie en association à l’insuline...
2021
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
saxagliptine
dipeptides
adamantane
résultat thérapeutique
administration par voie orale
diabète de type 2
chlorhydrate de saxagliptine
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
saxagliptine
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
ONGLYZA
---
N1-SUPERVISEE
Qtrilmet - metformin hydrochloride / saxagliptin / dapagliflozin
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qtrilmet
Qtrilmet est un médicament antidiabétique qui contient les substances actives metformine,
saxagliptine et dapagliflozine. Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2:
• chez les adultes dont le taux de glycémie n’est pas suffisamment bien contrôlé avec
la metformine associée à la saxagliptine ou à la dapagliflozine (y compris ceux prenant
également une sulfonylurée, à savoir un autre type de médicament contre le diabète);
• chez les adultes qui prennent déjà de la metformine, de la saxagliptine et de la
dapagliflozine...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
metformine
dapagliflozine
saxagliptine
chlorhydrate de metformine
chlorhydrate de metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
agrément de médicaments
Europe
metformine, saxagliptine et dapagliflozine
diabète de type 2
adulte
administration par voie orale
incrétines
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
hémoglobine A glycosylée
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
dapagliflozine
metformine
dapagliflozine
saxagliptine
dapagliflozine
dipeptides
adamantane
glucosides
composés benzhydryliques
dapagliflozine
dipeptides
glucosides
composés benzhydryliques
---
N1-SUPERVISEE
Qtern- saxagliptine / dapagliflozine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtern
Qtern est utilisé dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, afin
d’améliorer le contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang. Il contient les principes
actifs saxagliptine et dapagliflozine. Qtern est utilisé chez les patients dont le
taux de glucose dans le sang n’est pas contrôlé de manière satisfaisante avec: • de
la metformine et l’un des composants de Qtern; • une sulfonylurée et l’un des composants
de Qtern; • de la metformine, une sulfonylurée et l’un des composants de Qtern. Qtern
peut aussi être utilisé pour remplacer la saxagliptine et la dapagliflozine prises
sous forme de comprimés séparés...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine et dapagliflozine
saxagliptine
saxagliptine
adulte
diabète de type 2
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
incrétines
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
dipeptides
adamantane
adamantane
dipeptides
adamantane
---
N1-VALIDE
Combinaison gliptine-gliflozine dans le traitement du diabète de type 2
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 1384-1388
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-527/Combinaison-gliptine-gliflozine-dans-le-traitement-du-diabete-de-type-2
Le diabète de type 2 est une maladie complexe avec de multiples anomalies qui nécessitent
souvent une combinaison thérapeutique pour contrôler l’hyperglycémie. La combinaison
d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et d’un inhibiteur des cotransporteurs
sodium-glucose de type 2 (SGLT2) est intéressante puisque les deux médicaments opèrent
par des mécanismes différents et potentiellement complémentaires quant à leur action
antihyperglycémiante. Une bithérapie (d’emblée ou en deux étapes) s’avère plus efficace
que chaque monothérapie chez des patients traités par régime et exercice ou déjà sous
metformine. Cette combinaison s’est révélée être bien tolérée, sans induire d’hypoglycémie.
Deux combinaisons fixes sont déjà disponibles (saxagliptine-dapagliflozine et linagliptine-empagliflozine)
et d’autres sont en développement...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
diabète de type 2
association médicamenteuse
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteur du SGLT2
résultat thérapeutique
saxagliptine et dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine
Linagliptine
linagliptine et empagliflozine
empagliflozine
empagliflozine + linagliptine (produit)
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
dipeptides
adamantane
adamantane
composés benzhydryliques
glucosides
---
N1-SUPERVISEE
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions à l'exception de l'utilisation
en monothérapie : avis défavorable au remboursement
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2052925/fr/onglyza
Le service médical rendu par ONGLYZA reste important en bithérapie en association
avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie en association
à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. Le service médical rendu par ONGLYZA
reste faible en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine. Le service
médical rendu par ONGLYZA : reste insuffisant en bithérapie en association
à l’insuline est insuffisant en monothérapie...
2015
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Faible
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ONGLYZA
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
saxagliptine
saxagliptine
saxagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
insuline
metformine
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
dipeptides
dipeptides
adamantane
---
N1-SUPERVISEE
KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine), antidiabétique
saxagliptine / metformine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782549/fr/komboglyze
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782549/fr/komboglyze-saxagliptine/metformine-antidiabetique
Extension d'indication. le service médical rendu par KOMBOGLYZE est important dans
l’extension d’indication de l’AMM « en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e.
trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice
physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés
de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées
à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle
adéquat de la glycémie. »...
2014
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
composés de sulfonylurée
chlorhydrate de metformine
chlorhydrate de saxagliptine
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
saxagliptine
saxagliptine
metformine et saxagliptine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
metformine
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adulte
diabète de type 2
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
adamantane
dipeptides
sujet âgé
KOMBOGLYZE
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893857113
association de médicaments
dipeptides
dipeptides
---
N1-SUPERVISEE
ONGLYZA (saxagliptine)
saxagliptine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774614/fr/onglyza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774614/fr/onglyza-saxagliptine
Extension d'indication : ONGLYZA est indiqué chez les patients adultes âgés de 18
ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie
: « - En association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, lorsque ce traitement
seul associé à un régime alimentaire et la pratique d’un exercice physique n’assure
pas un contrôle adéquat de la glycémie ». Le service médical rendu par ONGLYZA est
important dans l’extension d’indication de l’AMM « En association à la metformine
et un sulfamide hypoglycémiant, lorsque ce traitement seul associé à un régime alimentaire
et la pratique d’un exercice physique n’assure pas un contrôle adéquat de la glycémie
»....
2014
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Faible
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
composés de sulfonylurée
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
ONGLYZA
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
saxagliptine
saxagliptine
saxagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
metformine
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
essais contrôlés randomisés comme sujet
dipeptides
dipeptides
adamantane
---
N3-AUTOINDEXEE
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - saxagliptine chlorhydrate de metformine
Code CIS : 68674913
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68674913
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
KOMBOGLYZE
comprimés
metformine
saxagliptine
---
N1-SUPERVISEE
KOMBOGLYZE 2,5 mg /1000 mg, comprimé pelliculé
saxagliptine / metformine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241667/komboglyze
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1598723/fr/komboglyze
Extension d'indication : en association avec l'insuline (trithérapie) , en complément
d'un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique pour améliorer le
contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints
de diabète de type 2 lorsque l 'insuline et la metformine seules n'assurent pas un
contrôle adéquat de la gly cémie. Le service médical rendu par KOMBOGLYZE, en trithérapie,
en association à l'insuline lorsque l'association insuline/metformine, associée à
un régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ne permet pas d'obtenir
un contrôle glycémique adéquat, est faible et provisoire, dans l'attente de la réévaluation
des gliptines...
2013
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N
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
saxagliptine
saxagliptine
metformine et saxagliptine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
metformine
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adulte
diabète de type 2
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
adamantane
dipeptides
sujet âgé
essais cliniques de phase III comme sujet
Appréciation des risques
KOMBOGLYZE
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893857113
association de médicaments
insuline
---
N1-SUPERVISEE
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
saxagliptine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1598714/fr/onglyza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_900487/onglyza
Extension d'indication : « ONGLYZA est indiqué chez les patients adultes âgés de 18
ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie
en association avec l'insuline (avec ou sans metformine), lorsque ce traitement seul
associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique n'assure pas
un contrôle adéquat de la glycémie. » Le service médical rendu par ONGLYZA, en trithérapie,
en association à l'insuline et à la metformine lorsque cette association seule, associée
à un régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ne permet pas d'obtenir
un contrôle glycémique adéquat, est faible et provisoire, dans l'attente de la réévaluation
des gliptines. Le service médical rendu par ONGLYZA, en bithérapie, en addition à
l'insuline, lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique
d'une activité physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat, est
insuffisant et provisoire, dans l'attente de la réévaluation des gliptines pour une
prise en charge par la solidarité nationale...
2013
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N
Faible
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ONGLYZA
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
saxagliptine
saxagliptine
saxagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
insuline
metformine
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
essais contrôlés randomisés comme sujet
dipeptides
dipeptides
adamantane
---
N1-SUPERVISEE
Onglyza - saxagliptine - saxagliptin
Code ATC : A10BH03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onglyza
Onglyza est utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2 (diabète non insulinodépendant),
afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Onglyza est utilisé en
association avec d'autres médicaments antidiabétiques...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
adulte
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
comprimés
administration par voie orale
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
dipeptides
saxagliptine
saxagliptine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adamantane
diabète de type 2
association de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
saxagliptine
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
ONGLYZA
3400893482599
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Komboglyze - saxagliptine/metformine - saxagliptin / metformin hydrochloride
Code ATC : A10BD10
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Komboglyze
Komboglyze est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique
pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang chez les patients
atteints de diabète de type 2. Il est utilisé chez les patients dont les taux de glucose
sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par la metformine seule (un autre médicament
antidiabétique). Il peut également être utilisé chez les patients déjà traités par
la saxagliptine et la metformine sous forme de comprimés séparés. Le médicament n'est
délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
dipeptides
dipeptides
adamantane
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
saxagliptine
metformine
association médicamenteuse
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
saxagliptine
metformine
administration par voie orale
diabète de type 2
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
hypoglycémiants
metformine et saxagliptine
KOMBOGLYZE
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893857113
---
N3-AUTOINDEXEE
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé - saxagliptine
code CIS : 66862731
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66862731
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
saxagliptine
ONGLYZA
---
N3-AUTOINDEXEE
ONGLYZA 2,5 mg, comprimé pelliculé - saxagliptine
Code CIS : 64204535
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64204535
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
ONGLYZA
saxagliptine
---
N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision portant sur ONGLYZA
saxagliptine - saxagliptin
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00107
Onglyza, en association avec la metformine ou une sulfonylurée, est indiqué chez les
patients atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique, lorsque
le traitement par la metformine ou une sulfonylurée seule, jumelé à un régime alimentaire
et à l'exercice, ne procure pas une maîtrise glycémique adéquate...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
saxagliptine
saxagliptine
agrément de médicaments
dipeptides
adamantane
DPP4 humaine
dipeptidyl peptidase 4
hypoglycémiants
hypoglycémiants
association médicamenteuse
Canada
saxagliptine
dipeptidyl peptidase 4
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
ONGLYZA
3400893482599
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
ONGLYZA (saxagliptine), inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP 4)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_945968/onglyza-saxagliptine-inhibiteur-de-la-dipeptidylpeptidase-4-dpp-4
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/onglyza_-_ct-7111.pdf
« ONGLYZA est indiqué chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour
améliorer le contrôle de la glycémie : En association avec la metformine, lorsque
la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice
physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. En association
avec un sulfamide hypoglycémiant, lorsque le sulfamide hypoglycémiant seul, associé
à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, n'assure pas un contrôle
adéquat de la glycémie chez les patients pour lesquels l'utilisation de metformine
est considérée comme inappropriée. En association avec une hiazolidinedione, lorsque
la thiazolidinedione seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un
exercice physique, n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients
pour lesquels l'utilisation d'une thiazolidinedione est considérée comme appropriée.
»...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
saxagliptine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
dipeptides
adamantane
saxagliptine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
saxagliptine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
dipeptides
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
ONGLYZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400893482599
---
