Libellé préféré : composés benzhydryliques;

Synonyme CISMeF : Composés benzhydryl; composés diphénylméthyl;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
AVIS de l'Anses relatif à l'identification en tant que substance extrêmement préoccupante (SVHC) du Bisphénol B pour son caractère de perturbateur endocrinien
https://www.anses.fr/fr/system/files/REACH2019SA0221.pdf
Utilisé dans certains pays hors Union européenne comme alternative au bisphénol A, substance dont le caractère perturbateur endocrinien est aujourd’hui largement reconnu, le bisphénol B présente des propriétés endocriniennes similaires à cette substance, voire légèrement plus prononcées. Suite à la mise en évidence de ces propriétés, l’Anses propose d’identifier le bisphénol B en tant que substance extrêmement préoccupante dans le Règlement européen REACH, à l’instar du bisphénol A. Cette classification vise à éviter les utilisations industrielles de cette substance chimique sur le continent européen en remplacement du bisphénol A, et à obliger les importateurs d’articles de consommation à déclarer sa présence dès qu’il dépasse un seuil de 0.1% dans leur composition.
2020
ANSES
France
rapport
Organismes
perturbateurs endocriniens
glande endocrine, sai
Anses
baies (géographie)
identification psychologique
bisphénol B
Caractère
dé-identification
caractère
Anonymisation des données
phénols
composés benzhydryliques

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N2-AUTOINDEXEE
Dapagliflozine chez les sujets avec insuffisance rénale chronique et macroalbuminurie (étude DAPA-CKD)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-37-etude-dapa-ckd/
Dans cette 37e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Mélanie Masse discutent de l’efficacité de la dapagliflozine dans le traitement des sujets avec insuffisance rénale chronique et macroalbuminurie, en plus de réviser la littérature médicale de septembre 2020. Quiz clinique (2 min 42), article principal (3 min 05), critique (23 min 29), autres articles (33 min 13), réponse au quiz clinique (35 min 48)
2020
Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
document sonore
insuffisance renale
insuffisance rénale chronique
personnes
collecte de données
insuffisance rénale chronique
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale chronique
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-SUPERVISEE
Effets de la dapagliflozine sur les évènements cardiovasculaires de patients diabétiques de type 2 : Étude DECLARE-TIMI 58
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1302
Les résultats de l’étude DECLARE-TIMI 58 indiquent que la dapaglifozine est efficace pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires, quoique cet avantage semble principalement découler d’une réduction modeste du risque d’hospitalisation pour de l’insuffisance cardiaque. Ces avantages semblent moins importants que ceux rapportés avec les autres iSGLT2. Ce fait s’explique probablement par la présence d’une plus faible proportion de patients de cette étude atteints de MCAS comparativement à EMPA-REG OUTCOME et CANVAS. L’analyse des sous-groupes de patients atteints de MCAS révèle une tendance positive en ce sens. Ces données s’ajoutent à celles de l’étude DAPA-HF récemment publiée sur les effets bénéfiques cardiovasculaires de la dapagliflozine...
2020
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
maladies cardiovasculaires
dapagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
hospitalisation
dapagliflozine
lecture critique d'article
maladies cardiovasculaires
diabète de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-SUPERVISEE
Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/forxiga-r-10-mg-dapagliflozine-xigduo-r-dapagliflozine-metformine-recommandations-pour-prevenir-les-risques-dacidocetose-diabetique-et-de-gangrene-de-fournier-fasciite-necrosante-perineale
Suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d'acédocétose diabétique et un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) en association avec la prise de dapagliflozine ont été démontrés en 2016 et 2018 par l'EMA. Il convient aux professionnels de santé d'informer les patients de l'existence de ces 2 risques en cas de prise de cet inhibteur de SGLT2...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
dapagliflozine
metformine
association médicamenteuse
XIGDUO
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
FORXIGA
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
acidocétose diabétique
risque
gangrène de Fournier
acidocétose diabétique
gangrène de Fournier
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
empagliflozine
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-SUPERVISEE
SYNJARDY 5 mg / 1 000 mg, comprimé pelliculé - SYNJARDY 12,5 mg / 1 000 mg, comprimé pelliculé - empagliflozine metformine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218341/fr/synjardy
Avis favorable au remboursement de SYNJARDY, association fixe d’empagliflozine/metformine chez : les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline. les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important : chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline, chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
metformine
chlorhydrate de metformine
empagliflozine
metformine et empagliflozine
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
administration par voie orale
diabète de type 2
recommandation de bon usage du médicament
SYNJARDY
SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-SUPERVISEE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé - JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé - empagliflozine
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218344/fr/jardiance
Avis favorable au remboursement de JARDIANCE (empagliflozine) uniquement dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et en association : en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. Avis défavorable au remboursement de JARDIANCE (empagliflozine) en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline. Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
empagliflozine
administration par voie orale
produit contenant précisément 10 mg d'empagliflozine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 25 mg d'empagliflozine par comprimé oral à libération classique
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
composés de sulfonylurée
metformine
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Jardiance
empagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-SUPERVISEE
XIGDUO - metformine dapagliflozine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218347/fr/xigduo
Avis favorable au remboursement de XIGDUO, association fixe de dapagliflozine/metformine chez : les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline. les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important : chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline, chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
metformine
dapagliflozine
administration par voie orale
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
metformine et dapagliflozine
diabète de type 2
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
avis de la commission de transparence
XIGDUO
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-SUPERVISEE
FORXIGA - dapagliflozine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218350/fr/forxiga
Avis favorable au remboursement de FORXIGA (dapagliflozine) uniquement dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et en association : en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. Avis défavorable au remboursement de FORXIGA (dapagliflozine) en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline. Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dapagliflozine
dapagliflozine
administration par voie orale
adulte
diabète de type 2
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
association de médicaments
metformine
sulfamide hypoglycémiant
composés de sulfonylurée
dapagliflozine
avis de la commission de transparence
FORXIGA
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N2-AUTOINDEXEE
Efficacité de la dapagliflozine chez les sujets avec insuffisance cardiaque à fraction d’éjection diminuée (étude DAPA-HF)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-28-etude-dapa-hf/
Dans cette 28e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et et Charles Dussault discutent de l’efficacité de la dapagliflozine (Forxiga ), un inhibiteur des SGLT2, chez les sujets avec insuffisance cardiaque à fraction d’éjection diminuée avec l’étude DAPA-HF, en plus de réviser la littérature médicale de septembre 2019. Quiz clinique (3 min 15), article principal (3 min 45), critique (21 min 40), autres articles (32 min 27), réponse au quiz clinique (45 min 00)
2019
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
document sonore
insuffisance cardiaque
défaillance cardiaque
dapagliflozine
collecte de données
personnes
insuffisance cardiaque
Insuffisance cardiaque
fraction d'éjection cardiaque
téméfos
dû à
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-VALIDE
Rappel du bon usage du modafinil en cas de grossesse - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/rappel-du-bon-usage-du-modafinil-en-cas-de-grossesse
Une revue des données portant sur l’exposition au modafinil pendant la grossesse a été initiée en février 2019 par le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) qui siège à l’Agence européenne des médicaments (EMA). Dans ce contexte, l’ANSM tient à rappeler que le modafinil n’est recommandé ni chez les femmes enceintes, ni chez celles qui sont en âge de procréer et n'utiliseraient pas de contraception efficace...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
grossesse
risque
foetus
composés benzhydryliques
Modafinil

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N1-SUPERVISEE
JARDIANCE (empagliflozine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en raison de nouvelles données de tolérance.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906422/fr/jardiance
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906422/fr/jardiance-empagliflozine-antidiabetique-oral
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
empagliflozine
empagliflozine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
empagliflozine
administration par voie orale
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
maladies cardiovasculaires
recommandation de bon usage du médicament
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Jardiance
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-SUPERVISEE
Cétoacidose diabétique sous empagliflozine
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2019.08247/
Le cas clinique Chez cette patiente âgée de 48 ans, 14 jours avant l’hospitalisation, la dose d’insuline dégludec avait été réduite de 20 UI à 4 UI en raison d’hypoglycémies récidivantes dans le contexte d’un diabète sucré (diagnostiqué en 2008 en tant que diabète de type 2). Le plus faible besoin en insuline avait été attribué à un changement de régime alimentaire (apport calorique diminué, réduction des glucides). La prise d’empagliflozine, un inhi biteur des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (SGLT2), à la dose de 10 mg/jour ainsi que l’administration d’insuline aspart, en cas de besoin, ont été poursuivies sans changement. La patiente présentait également une coronaropathie stable, avec atteinte de trois vaisseaux coronaires, traitée par acide acétylsalicylique à 100 mg/jour, candésartan à 4 mg/jour et rosuvastatine à 20 mg/jour.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08247
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
cas clinique
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Médicaments agissant sur le métabolisme
article de périodique
diabète avec acidocétose
empagliflozine
diabète
cétose
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-SUPERVISEE
Imprégnation de la population française par les bisphénols A, S et F. Programme national de biosurveillance, Esteban 2014-2016.
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/exposition-a-des-substances-chimiques/perturbateurs-endocriniens/documents/rapport-synthese/impregnation-de-la-population-francaise-par-les-bisphenols-a-s-et-f-programme-national-de-biosurveillance-esteban-2014-2016
Les bisphénols (A, S et F) sont des substances chimiques de synthèse principalement utilisés dans la production de polycarbonates et de résines époxy. Ces composés sont retrouvés dans la fabrication d'équipements électroniques, d'emballages alimentaires, de papiers thermiques, de peintures ou encore de vernis. Les bisphénols S et F sont utilisés depuis plusieurs années comme alternatives au bisphénol A (BPA), mais leur production reste minoritaire. Le bisphénol A est défini comme perturbateur endocrinien par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), présumé toxique pour la reproduction et classée comme substance très préoccupante par l'Agence européenne des substances chimique (ECHA) et est suspecté d'être associé à de nombreuses pathologies (diabète, obésité, maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales, cancers).
2019
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SPF - Santé publique France
France
bisphénol A
bisphénol S
France
exposition environnementale
Programme de surveillance des dangers
bisphénol S
bisphénol A
bisphénol B
adulte
enfant
rapport
population
biosurveillance
bisphénol F
composés benzhydryliques
phénols
gestion de la sécurité
composés benzhydryliques
phénols
sulfones
phénols
sulfones
composés benzhydryliques

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N1-SUPERVISEE
Qtrilmet - metformin hydrochloride / saxagliptin / dapagliflozin
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qtrilmet
Qtrilmet est un médicament antidiabétique qui contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine. Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2: • chez les adultes dont le taux de glycémie n’est pas suffisamment bien contrôlé avec la metformine associée à la saxagliptine ou à la dapagliflozine (y compris ceux prenant également une sulfonylurée, à savoir un autre type de médicament contre le diabète); • chez les adultes qui prennent déjà de la metformine, de la saxagliptine et de la dapagliflozine...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
metformine
dapagliflozine
saxagliptine
chlorhydrate de metformine
chlorhydrate de metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
agrément de médicaments
Europe
metformine, saxagliptine et dapagliflozine
diabète de type 2
adulte
administration par voie orale
incrétines
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
hémoglobine A glycosylée
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
dapagliflozine
metformine
dapagliflozine
saxagliptine
dapagliflozine
dipeptides
adamantane
glucosides
composés benzhydryliques
dapagliflozine
dipeptides
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-VALIDE
Acidocétose euglycémique : une complication des inhibiteurs du SGLT2
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 1164-1167
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-565/Acidocetose-euglycemique-une-complication-des-inhibiteurs-du-SGLT2
Les inhibiteurs du SGLT2 (sodium-glucose cotransporter 2) sont une nouvelle catégorie d’antidiabétiques oraux recommandés récemment pour le traitement du diabète de type 2. Leur mécanisme d’action (inhibition de la réabsorption du glucose au niveau rénal) et le fait qu’ils n’induisent pas d’hypoglycémie (en monothérapie) rendent leur profil intéressant. Cependant, plusieurs effets indésirables ont été décrits depuis leur apparition, dont le plus grave est une acidocétose euglycémique. Dans cet article, nous revoyons à la lumière d’un cas les mécanismes probables de cet effet secondaire et les recommandations d’utilisation des inhibiteurs du SGLT2...
2018
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
administration par voie orale
inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (produit)
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
Canagliflozine
hypoglycémiants
empagliflozine
dapagliflozine
cétose
article de périodique
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
facteurs précipitants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-VALIDE
Vignette thérapeutique de l’étudiant. Inhibiteur des SGLT2 ou agoniste des récepteurs du GLP-1 chez un patient diabétique de type 2 avec maladie cardiovasculaire?
In Rev Med Liege 2018, 73(1),43-50
https://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=2974&langue=FR
Deux classes d’antidiabétiques ont montré, récemment, une protection cardiovasculaire et rénale chez des patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire. L’empagliflozine, un inhibiteur des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), et le liraglutide, un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (AR GLP-1), ont reçu récemment, comme indication, une réduction des événements cardiovasculaires et de la mortalité après les résultats positifs des essais EMPA-REG OUTCOME et LEADER, respectivement. Les mécanismes de protection diffèrent, sans doute, selon la classe pharmacologique et sont peut-être complémentaires. La question qui peut se poser en pratique clinique est de savoir quel médicament choisir entre ces deux options chez le patient diabétique de type 2 avec maladie cardiovasculaire, avant d’envisager éventuellement une combinaison...
2018
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
article de périodique
diabète de type 2
maladies cardiovasculaires
hypoglycémiants
empagliflozine
résultat thérapeutique
empagliflozine
Transporteur-2 sodium-glucose
Recherche comparative sur l'efficacité
Liraglutide
liraglutide
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
incrétines
cas clinique
pronostic
maladies cardiovasculaires
association de médicaments
diabète de type 2
insuffisance rénale chronique
Belgique
remboursement par l'assurance maladie
Prise de décision clinique
facteurs de risque
Diabète
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-VALIDE
JARDIANCE (empagliflozine), antidiabétique oral - JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67947145) - JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69963066)
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés : - en association avec la metformine - en association avec la metformine et un sulfamide ou avec la metformine et l’insuline.
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2722414/fr/jardiance-empagliflozine-antidiabetique-oral
ARDIANCE a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie et en association à d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat. Les résultats d’une étude portant sur une population importante de patients à haut risque cardio-vasculaire, précisent que l’empagliflozine n’induit pas un surcroit d’événements cardiovasculaires par rapport au placebo. Ces résultats ne permettent pas de conclure avec un niveau de preuve suffisant que l’empagliflozine diminue les événements cardiovasculaires et/ou la mortalité totale des patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
empagliflozine
empagliflozine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
association de médicaments
metformine
insuline
composés de sulfonylurée
adulte
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
empagliflozine
recommandation de bon usage du médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
Transporteur-2 sodium-glucose

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N3-AUTOINDEXEE
AVIS de l'Anses en réponse à la Consultation de l’Autorité Européenne de Sécurité des Aliments sur son protocole concernant l’évaluation des dangers pour la santé humaine du Bisphénol A intitulé BPA hazard assessment protocol
https://www.anses.fr/fr/system/files/REACH2017SA0232.pdf
L’Agence a été saisie le 9 juin 2009 par la Direction générale de la santé (DGS) afin d’évaluer les risques sanitaires (ERS) liés à l’exposition à des substances reprotoxiques de catégorie 31 (R3) (selon la directive 67/548/CE) et/ou perturbatrices endocriniennes (PE) présentes dans des produits de consommation mis sur le marché en France. Cette demande visait la population générale, incluant les populations vulnérables, et les personnes en milieu de travail manipulant des produits de consommation dits «grand public» du fait de leur activité professionnelle (hors fabrication, transformation, distribution et élimination).
2017
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ANSES
France
français
rapport
dû à
Anses
Sécurité des aliments
Aliments
jugement
Santé
aliment
homo sapiens
produits dangereux
alimentation
bisphénol A
Sécurité
humains
baies (géographie)
aliments
santé
études d'évaluation comme sujet
sécurité
composés benzhydryliques
phénols

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N1-VALIDE
Bisphénol A - Usages et effets sanitaires du bisphénol A (BPA)
https://www.anses.fr/fr/content/bisph%C3%A9nol
Le bisphénol A (BPA) est une substance chimique de synthèse principalement utilisée depuis de très nombreuses années dans la production de polycarbonates et comme intermédiaire de synthèse des résines époxydes, mais aussi dans la production d’autres polymères, etc. L’Anses a identifié, en France, près d’une soixantaine de secteurs d’activité potentiellement utilisateurs de cette substance. L’Agence, sur la base de ses travaux portant sur l’étude des usages et l’expertise des effets sanitaires du BPA a recommandé dès septembre 2011, une réduction des expositions de la population, notamment par sa substitution dans les matériaux au contact des denrées alimentaires...
2017
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ANSES
France
français
bisphénol A
contamination des aliments
évaluation des impacts sur la santé
information scientifique et technique
Appréciation des risques
exposition environnementale
exposition professionnelle
grossesse
nourrisson
perturbateurs endocriniens
bisphénol A
composés benzhydryliques
phénols
composés benzhydryliques
phénols

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N1-SUPERVISEE
La sécurité cardiovasculaire de l’empagliflozine: étude EMPA-REG
In Pharmactuel , Vol. 50, No 1 (2017)
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1146
L’objectif principal étudié dans les essais cliniques portant sur de nouvelles thérapies hypoglycémiantes vise généralement la baisse du taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) en tant que marqueur intermédiaire. Cependant, considérant que, par le passé, certaines molécules ont été associées à des risques cardiovasculaires, la Food and Drug Administration (FDA) exige depuis 2008 des preuves que les nouveaux médicaments pour le DB2 n’entraînent pas de risques cardiovasculaires. D’un côté, pensons aux avantages de la metformine. D’un autre côté, pensons au risque d’insuffisance cardiaque associé aux thiazolidinediones et à la saxagliptine. L’étude EMPA-REG évalue donc les effets de l’empagliflozine, un agent de la classe des inhibiteurs du sodium-glucose cotransporteur 2 (SGLT2), sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire...
2017
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A.P.E.S.
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
empagliflozine
empagliflozine
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
études multicentriques comme sujet
facteurs de risque
hospitalisation
lecture critique d'article
défaillance cardiaque
essais contrôlés randomisés comme sujet
Transporteur-2 sodium-glucose
Recherche expérimentale en thérapeutique
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
empagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-VALIDE
Inhibiteurs du SGLT2 [INVOKANA (canagliflozine), FORXIGA (dapagliflozine), XIGDUO (dapagliflozine/metformine), JARDIANCE (empagliflozine)] - Risque d'acidocétose diabétique
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58404a-fra.php
Des cas graves d’acidocétose diabétique, menaçant parfois le pronostic vital et dans certains cas mortels ont été signalés chez des patients recevant un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) pour traiter le diabète de type 1 ou de type 2. Dans un certain nombre de ces cas, la maladie se présentait de manière atypique, les taux de glucose sanguin n’étant que modérément élevés. Les inhibiteurs du SGLT2 NE sont PAS indiqués pour le traitement du diabète de type 1 et ne doivent pas être utilisés dans le diabète de type 1. Il est recommandé : d’arrêter immédiatement le traitement par un inhibiteur du SGLT2 si une acidocétose diabétique est soupçonnée ou diagnostiquée. de ne pas utiliser d’inhibiteur du SGLT2 chez les patients ayant des antécédents d’acidocétose diabétique. dans les situations cliniques prédisposant à l’acidocétose (p. ex. interventions chirurgicales majeures, infections graves et maladies aiguës graves), d’envisager l’arrêt temporaire du traitement par un inhibiteur du SGLT2. d’informer les patients des signes et symptômes de l’acidocétose diabétique et de leur conseiller d’obtenir immédiatement des soins médicaux si ces symptômes se présentent. de faire preuve de prudence avant l’instauration d’un traitement par un inhibiteur du SGLT2 chez les patients ayant des facteurs de risque d’acidocétose diabétique. Les monographies canadiennes de ces produits seront mises à jour pour refléter ces renseignements d’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Transporteur-2 sodium-glucose
inhibiteur du SGLT2
Canagliflozine
hypoglycémiants
dapagliflozine
metformine et dapagliflozine
association médicamenteuse
metformine
empagliflozine
acidocétose diabétique
recommandation de bon usage du médicament
diabète de type 2
facteurs de risque
dapagliflozine
canagliflozine
empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
XIGDUO
FORXIGA
JARDIANCE
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-SUPERVISEE
Qtern- saxagliptine / dapagliflozine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtern
Qtern est utilisé dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, afin d’améliorer le contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang. Il contient les principes actifs saxagliptine et dapagliflozine. Qtern est utilisé chez les patients dont le taux de glucose dans le sang n’est pas contrôlé de manière satisfaisante avec: • de la metformine et l’un des composants de Qtern; • une sulfonylurée et l’un des composants de Qtern; • de la metformine, une sulfonylurée et l’un des composants de Qtern. Qtern peut aussi être utilisé pour remplacer la saxagliptine et la dapagliflozine prises sous forme de comprimés séparés...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine et dapagliflozine
saxagliptine
saxagliptine
adulte
diabète de type 2
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
incrétines
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
dipeptides
adamantane
adamantane
dipeptides
adamantane

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs du SGLT2 (canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine) - Évaluation du risque potentiel d'effets secondaires sur les os
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/sglt2-3-fra.php
Les inhibiteurs du SGLT2 sont des médicaments utilisés pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2. Cet examen de l'innocuité a été initialisé à la suite de rapports étrangers concernant le risque élevé de fracture ou de perte minérale osseuse, chez les patients qui utilisent la canagliflozine. L'examen de l'innocuité mené par Santé Canada a révélé un lien entre des effets secondaires sur les os et l'utilisation de la canagliflozine. Santé Canada collabore avec le fabricant pour mettre à jour l'information du produit de la canagliflozine, afin de faire état de ces risques. Dans le cas de la dapagliflozine, ces risques n'ont été observés que chez les patients ayant des problèmes rénaux, et sont déjà expliqués dans l'information du produit. On n'a trouvé aucune donnée probante attestant d'effets secondaires sur les os liés à l'utilisation d'empagliflozine...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
Canagliflozine
hypoglycémiants
dapagliflozine
Transporteur-2 sodium-glucose
inhibiteur du SGLT2
Appréciation des risques
évaluation médicament
empagliflozine
adulte
diabète de type 2
fractures osseuses
déminéralisation osseuse pathologique
os et tissu osseux
avis de pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Canada
dapagliflozine
canagliflozine
empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-SUPERVISEE
Bisphénol A
https://solidarites-sante.gouv.fr/sante-et-environnement/risques-microbiologiques-physiques-et-chimiques/article/bisphenol-a
A la suite des travaux de l’Anses de 2011, relatif aux effets sanitaires du bisphénol A, l’Assemblée nationale et le Sénat ont adopté, en décembre 2012, une loi visant à la suspension de la fabrication, de l’importation, de l’’exportation et de la mise sur le marché de tout conditionnement à vocation alimentaire contenant du bisphénol A.
2016
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
composés benzhydryliques
phénols
composés benzhydryliques
phénols
composés benzhydryliques
phénols
enfant
grossesse
Allaitement naturel
polluants atmosphériques d'origine professionnelle
oestrogènes nonstéroïdiens
information patient et grand public
bisphénol A

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N1-SUPERVISEE
Glyxambi - empagliflozine / linagliptine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Glyxambi
Glyxambi est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Il contient deux principes actifs, l'empagliflozine et la linagliptine. Glyxambi est utilisé chez les patients: • dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas suffisamment bien contrôlés par une association d'un des principes actifs de Glyxambi (empagliflozine ou linagliptine) avec d'autres médicaments antidiabétiques (metformine et/ou une sulfonylurée); • qui prennent déjà de l’empagliflozine et de la linagliptine sous forme de comprimés distincts...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
Linagliptine
empagliflozine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
grossesse
Allaitement naturel
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adulte
diabète de type 2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
linagliptine et empagliflozine
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
évaluation préclinique de médicament
empagliflozine + linagliptine (produit)
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Linagliptine
empagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs du SGLT2
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#sglt2
Cet examen de l'innocuité a évalué le potentiel de perte de minéraux dans les os accompagnée d'un risque de fragilisation ou de fracture des os, associée aux inhibiteurs du cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2) (canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données probantes révèlent un lien entre les risques de fracture et de perte de densité minérale osseuse, et l'utilisation de canagliflozine. Dans le cas de la dapagliflozine, ces risques n'ont été observés que chez les patients ayant des problèmes rénaux. On n'a trouvé aucune donnée probante liée à l'utilisation d'empagliflozine. Santé Canada collabore avec le fabricant pour mettre à jour la monographie de produit canadienne de canagliflozine afin de faire état de ces risques...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
Canagliflozine
hypoglycémiants
Appréciation des risques
dapagliflozine
empagliflozine
diabète de type 2
fractures osseuses
déminéralisation osseuse pathologique
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-VALIDE
Nouveaux antidiabétiques : à l’aube d’une révolution ? Les nouvelles options thérapeutiques du diabète de type 2 à l’épreuve de la prévention cardiovasculaire
In Rev Med Brux 2016 ; 37 : 349-55
http://www.amub-ulb.be/revue-medicale-bruxelles/article/nouveaux-antidiabetiques-a-laube-dune-revolution-l-1219
Malgré les progrès dans la prise en charge du diabète de type 2, la maladie cardiovasculaire reste une préoccupation principale. Les grandes études interventionnelles de contrôle glycémique nous ont appris qu’il faut patienter plus de 10 ans avant d’espérer les bénéfices d’un traitement antidiabétique classique sur la morbimortalité cardiovasculaire. Suite à la controverse de la rosiglitazone, la FDA impose depuis 2008 de disposer de données de sécurité cardiovasculai re pour tous les nouveaux anti - diabétiques, et les premières études réalisées pour s’y conformer sont maintenant publiées. Elles montrèrent d’abord une neutralité cardiovasculaire des gliptines, un résultat somme toute peu étonnant pour un suivi médian de moins de 3 ans. Par contre, EMPA-REG OUTCOME puis LEADER réalisées chacune chez des diabétiques de type 2 avec antécédent cardiovasculaire furent une surprise : dans la première de ces études, l’empagliflozine prescrite au-dessus des antidiabétiques habituels a réduit de 14 % (P 0,04) le critère principal (infarctus myocardique ou AVC non fatals ou mortalité cardiovasculaire), et ce principalement grâce à une réduction des décès cardiovasculaires de 38 % (P 0,001). LEADER a montré similairement pour le liraglutide une réduction de 13 % du même critère composite principal (P 0,01) accompagné d’une baisse de 22 % de la mortalité cardiovasculaire (P 0,007). Dans les deux cas, le suivi médian était inférieur à 4 ans...
2016
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
article de périodique
hypoglycémiants
diabète de type 2
maladies cardiovasculaires
empagliflozine
Liraglutide
résultat thérapeutique
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
maladies cardiovasculaires
administration par voie orale
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
liraglutide
empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-VALIDE
Combinaison gliptine-gliflozine dans le traitement du diabète de type 2
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 1384-1388
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-527/Combinaison-gliptine-gliflozine-dans-le-traitement-du-diabete-de-type-2
Le diabète de type 2 est une maladie complexe avec de multiples anomalies qui nécessitent souvent une combinaison thérapeutique pour contrôler l’hyperglycémie. La combinaison d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et d’un inhibiteur des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (SGLT2) est intéressante puisque les deux médicaments opèrent par des mécanismes différents et potentiellement complémentaires quant à leur action antihyperglycémiante. Une bithérapie (d’emblée ou en deux étapes) s’avère plus efficace que chaque monothérapie chez des patients traités par régime et exercice ou déjà sous metformine. Cette combinaison s’est révélée être bien tolérée, sans induire d’hypoglycémie. Deux combinaisons fixes sont déjà disponibles (saxagliptine-dapagliflozine et linagliptine-empagliflozine) et d’autres sont en développement...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
diabète de type 2
association médicamenteuse
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteur du SGLT2
résultat thérapeutique
saxagliptine et dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine
Linagliptine
linagliptine et empagliflozine
empagliflozine
empagliflozine + linagliptine (produit)
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
dipeptides
adamantane
adamantane
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Jardiance
Empagliflozine, 10 mg et 25 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00257
Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Jardiance a un profil avantages/risques favorable comme monothérapie en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour qui la metformine ne convient pas en raison de contre-indications ou d'intolérance, et comme traitement d'appoint chez les adultes atteints de diabète de type 2 en vue d'obtenir un contrôle glycémique adéquat lorsque la metformine seule ne suffit pas à assurer un contrôle glycémique adéquat, en association avec la metformine, la metformine et une sulfonylurée, la pioglitazone (seule ou avec la metformine) ou l'insuline basale-prandiale (seule ou avec la metformine), lorsque le traitement actuel combiné à un régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'équilibrer la glycémie de manière satisfaisante...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
empagliflozine
empagliflozine
agrément de médicaments
diabète de type 2
adulte
administration par voie orale
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
Canada
Appréciation des risques
évaluation de médicament
empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
Transporteur-2 sodium-glucose

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N1-VALIDE
Diabétologie: Un antidiabétique oral qui diminue la mortalité
FORUM MÉDICAL SUISSE 2015;15(52–53):1206–1207
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2015.02513/
Les gliflozines sont des substances qui inhibent le cotransporteur sodium glucose de type 2 (SGLT2) qui diminuent l’hyperglycémie chez les patients diabétiques en diminuant la réabsorption rénale de glucose et par conséquent qui augmentent l’excrétion urinaire de glucose. Nous en avons 3 en Suisse, l’empagliflozine, la dapagliflozine et la canagliflozine. L’étude EMPAREG outcome est la première étude de morbidité et mortalité cardiovasculaire pour les gliflozines chez des patients diabétiques de type 2 à hauts risques d’événements cardiovasculaires. L’étude, randomisée, à double aveugle et contrôlée par placebo avait pour but d’examiner l’effet de 10 ou 25 mg d’empagliflozine contre le placebo sur les événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2 traités de manière standard dans 42 pays...
2015
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
hypoglycémiants
administration par voie orale
diabète de type 2
diabète de type 2
facteurs de risque
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
empagliflozine
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
hémoglobine A glycosylée
maladies cardiovasculaires
adulte
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides
Transporteur-2 sodium-glucose

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N1-SUPERVISEE
FORXIGA (dapagliflozine), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572130/fr/forxiga
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572130/fr/forxiga-dapagliflozine-antidiabetique
FORXIGA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à d’autres médicaments hypoglycémiants incluant l’insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l’exercice physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Compte tenu de son profil de tolérance et de son efficacité modeste, la dapagliflozine n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge du diabète de type 2...
2015
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline
metformine
sulfamide hypoglycémiant
recommandation de bon usage du médicament
dapagliflozine
dapagliflozine 10 mg comprimé (produit)
produit contenant de la dapagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
FORXIGA
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
résultat thérapeutique
diabète de type 2
administration par voie orale
adulte
association de médicaments
Transporteur-2 sodium-glucose
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
sujet âgé
hypoglycémiants
hypoglycémiants
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
dapagliflozine

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N1-VALIDE
NOTE d'appui scientifique et technique de l'Anses relatif à la Demande d’avis relatif à l’évaluation des risques pour la santé humaine du bisphénol A
https://www.anses.fr/fr/system/files/SUBCHIM2015sa0049.pdf
l’Anses a été sollicitée le 25 février 2015 par Mme S Royal, Ministre de l’Ecologie, du Développement du Durable et de l’Energie afin de rendre un sur : Les divergences générales entre l’avis de l’EFSA et l’avis de l’ANSES, L’analyse critique des études expérimentales sélectionnées et des approches et méthodologies utilisées par les deux agences pour définir les valeurs toxicologiques de référence, notamment pour les effets sur la glande mammaire identifiés comme présentant des situations d’expositions à risque dans l’avis de l’ANSES de mars 2013 (que ce soit pour la partie alimentaire ou pour les tickets thermiques), La protection de la santé des populations de tout groupe d’âge et des populations les plus sensibles au regard des nouvelles valeurs de référence provisoires préconisées par l’EFSA pour l’alimentation, L’interprétation scientifique qui peut être faite des études de bio-surveillance intégrant le bisphénol A (dont la récente étude conduite par l’institut national de la recherche et de la sécurité) et la mise en perspective de ces résultats pour l’analyse critique de la méthode de modélisation des expositions pour la voie cutanée utilisée par l’EFSA et sa pertinence comparée à la méthode de modélisation utilisée pour l’exposition cutanée dans le dossier de restriction de l’ANSES.
2015
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ANSES
France
français
méthacrylate bisphénol A-glycidyl
polluants atmosphériques d'origine professionnelle
bisphénol A
valeurs de référence
glandes mammaires animales
grossesse
enfant
adolescent
adulte
Appréciation des risques
glandes mammaires humaines
composés benzhydryliques
phénols

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N1-SUPERVISEE
Synjardy - empagliflozine / metformine - empagliflozin / metformin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Synjardy
Synjardy est un médicament utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de leur glycémie (taux de sucre dans le sang). Il est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique. Il contient deux principes actifs, l'empagliflozine et la metformine. Synjardy est utilisé chez les patients: - dont la glycémie n’est pas bien maîtrisée par la metformine seule pour sa dose maximale tolérée; - qui prennent de la metformine en complément d'autres médicaments contre le diabète, y compris de l'insuline, lorsque leur combinaison avec la metformine seule ne suffit pas; - qui prennent déjà de l’empagliflozine et de la metformine sous forme de comprimés distincts...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
metformine
metformine
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
hypoglycémiants
hypoglycémiants
empagliflozine
empagliflozine
diabète de type 2
metformine et empagliflozine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
administration par voie orale
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
inhibiteur du SGLT2
inhibiteur du SGLT2
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
produit contenant de l'empagliflozine et de la metformine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
SYNJARDY
SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
Transporteur-2 sodium-glucose

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N1-SUPERVISEE
Edistride - dapagliflozine - dapagliflozin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride
Edistride est utilisé pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2. Edistride peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose (sucre) sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne tolèrent pas la metformine (un autre médicament antidiabétique).Edistride peut également être utilisé comme adjuvant d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et à un régime alimentaire n'assurent pas un contrôle suffisant du diabète. Ce médicament est le même que Forxiga, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Forxiga a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Edistride («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
dapagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
Europe
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
diabète de type 2
administration par voie orale
adulte
association de médicaments
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
Transporteur-2 sodium-glucose
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
hypoglycémiants
hypoglycémiants
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
dapagliflozine

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N1-SUPERVISEE
XIGDUO (dapagliflozine/metformine), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572200/fr/xigduo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572200/fr/xigduo-dapagliflozine/metformine-antidiabetique
XIGDUO a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte : - chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée, - en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, incluant l'insuline, chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine et ces médicaments, - chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous forme de comprimés séparés. Compte tenu du profil de tolérance et de l’efficacité modeste de la dapagliflozine, l’association fixe n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge du diabète de type 2...
2015
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
hypoglycémiants
hypoglycémiants
dapagliflozine
dapagliflozine
metformine et dapagliflozine
metformine
metformine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
association de médicaments
diabète de type 2
recommandation de bon usage du médicament
XIGDUO
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
Ebymect - dapagliflozine / metformine - dapagliflozin / metformin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect
Ebymect -dapagliflozine / metformine - dapagliflozin / metforminEbymect est un médicament antidiabétique qui contient les principes actifs dapagliflozine et metformine. Il est utilisé, associé à un régime alimentaire et à de l'exercice physique, pour contrôler les taux de glucose (sucre) dans le sang chez les adultes souffrant de diabète de type 2, dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par la metformine utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, notamment l'insuline, lorsque ces médicaments associés à la metformine n’assurent pas un contrôle adéquat du diabète. Ebymect peut aussi être utilisé pour remplacer la dapagliflozine et la metformine prises sous forme de comprimés séparés. Ce médicament est le même que Xigduo, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Xigduo a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Ebymect («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
dapagliflozine
association médicamenteuse
metformine
metformine et dapagliflozine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adulte
agrément de médicaments
Europe
diabète de type 2
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
hémoglobine A glycosylée
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
metformine
dapagliflozine
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques

---
N1-SUPERVISEE
JARDIANCE (empagliflozine), antidiabétique oral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003853/fr/jardiance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003853/fr/jardiance-empagliflozine-antidiabetique-oral
JARDIANCE a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie et en association à d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat. Les données cliniques disponibles reposent essentiellement sur des études versus placebo, alors que des comparateurs actifs existent. Seule une étude a mis en évidence une efficacité modeste de JARDIANCE à 25 mg/jour versus glimépiride (sulfamide hypoglycémiant) à 1 à 4 mg/jour alors que sa posologie maximale est de 6 mg/jour. Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline...
2014
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
empagliflozine
empagliflozine
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
association de médicaments
metformine
insuline
composés de sulfonylurée
adulte
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
empagliflozine
produit contenant précisément 10 mg d'empagliflozine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 25 mg d'empagliflozine par comprimé oral à libération classique
produit contenant de l'empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
Transporteur-2 sodium-glucose

---
N2-AUTOINDEXEE
TOVIAZ 4 mg, comprimé à libération prolongée - fumarate de fésotérodine
Code CIS : 68479557
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68479557
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
libéré
long
fésotérodine fumarate
TOVIAZ
pilule
comprimés
compression
fumarate de fésotérodine
fésotérodine
fumarates
composés benzhydryliques

---
N2-AUTOINDEXEE
TOVIAZ 8 mg, comprimé à libération prolongée - fumarate de fésotérodine
Code CIS : 66259498
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66259498
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
fésotérodine fumarate
fésotérodine
TOVIAZ
long
libéré
fumarate de fésotérodine
compression
fumarates
pilule
comprimés
composés benzhydryliques

---
N1-VALIDE
Jardiance - empagliflozine - empagliflozin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jardiance
Jardiance est un médicament contre le diabète dont le principe actif est l'empagliflozine. Il est utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Jardiance peut être utilisé seul chez les patients atteints de diabète de type 2 dont le taux de glucose dans le sang n’est pas maîtrisé de manière satisfaisante par un régime et de l'exercice uniquement, et à qui la metformine (un autre médicament contre le diabète) ne peut être administrée. Jardiance peut également être utilisé en traitement «d'appoint» avec d'autres médicaments contre le diabète, y compris l'insuline, lorsque ces médicaments associés à de l'exercice et à un régime ne permettent pas un contrôle adéquat du diabète...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
empagliflozine
empagliflozine
agrément de médicaments
Europe
diabète de type 2
adulte
administration par voie orale
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
empagliflozine
produit contenant précisément 10 mg d'empagliflozine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 25 mg d'empagliflozine par comprimé oral à libération classique
produit contenant de l'empagliflozine
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides
Transporteur-2 sodium-glucose

---
N1-SUPERVISEE
Forxiga - dapagliflozine propanediol monohydraté
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1740084/fr/forxiga
Le service médical rendu par FORXIGA est modéré : - en bithérapie en association à la metformine ou à un sulfamide - en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine. Le service médical rendu par FORXIGA est insuffisant : - en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale - en bithérapie en addition à l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
insuline
metformine
dapagliflozine
produit contenant de la dapagliflozine
dapagliflozine 10 mg comprimé (produit)
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
FORXIGA
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
dapagliflozine
glucosides
glucosides
résultat thérapeutique
diabète de type 2
administration par voie orale
adulte
association de médicaments
Transporteur-2 sodium-glucose
cotransporteur de sodium-glucose de type 2 humain
sujet âgé
hypoglycémiants
hypoglycémiants
dapagliflozine
dapagliflozine
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
dapagliflozine

---
N1-VALIDE
AVIS de l'Anses en réponse à la consultation de l'Autorité Européenne de Sécurité des Aliments sur son projet d'avis concernant l'évaluation des risques pour la santé humaine consécutifs à une exposition alimentaire au Bisphénol A
http://www.anses.fr/documents/SUBSTANCES2014sa0033.pdf
2014
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N
ANSES
France
français
composés benzhydryliques
phénols
bisphénol A
recommandation par consensus
Maladies du système nerveux central
contamination des aliments

---
N3-AUTOINDEXEE
Bisphénol A : à éviter
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48526/0/2013/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Mieux vaut éviter les boîtes de conserve et les conditionnements en plastique pour conserver et réchauffer les aliments et les boissons, surtout chez les femmes enceintes et les jeunes enfants...
2013
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
bisphénol A
composés benzhydryliques
phénols

---
N1-SUPERVISEE
Anatomie du thorax - Modélisation de la toxicocinétique du Bisphénol A chez l'Homme (2011)
https://www.ineris.fr/fr/modelisation-de-la-toxicocinetique-du-bisphenol-chez-lhomme
Le bisphénol A (BPA) est un perturbateur endocrinien connu, largement utilisé dans l’industrie et présent dans de nombreux produits de consommation courante, en particulier alimentaires. La voie de contamination considérée comme majoritaire est l’alimentation, et son élimination s’effectue en quelques heures dans les urines sous forme de métabolites glucuronidés essentiellement.
2012
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INERIS
France
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
composés benzhydryliques
perturbateurs endocriniens
perturbateurs endocriniens
exposition environnementale
rapport

---
N1-SUPERVISEE
Modafinil
MODIODAL
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=543
Le modafinil est un médicament éveillant, non amphétaminique. Il est utilisé notamment dans les narcolepsies et les hypersomnies idiopathiques. Le modafinil est un inducteur enzymatique hépatique et peut diminuer l'efficacité de la contraception orale.
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
composés benzhydryliques
stimulants du système nerveux central
modafinil
composés benzhydryliques
information sur le médicament
Modafinil

---
N1-SUPERVISEE
Étude longitudinale depuis l'enfance (Elfe) : phase pilote (2007) - Principaux résultats pour le bisphénol A et les phtalates
https://www.santepubliquefrance.fr/recherche/#search=Étude+longitudinale+depuis+l'enfance+(Elfe)+%3A+phase+pilote+(2007)+-+Principaux+résultats+pour+le+bisphénol+A+et+les+phtalates
Les niveaux d’imprégnation de la population française par le bisphénol A (BPA) et les phtalates ne sont pas connus. Or, du fait de l’utilisation massive de ces substances et de la réglementation actuelle, il serait intéressant de disposer de telles données, à partir d’un échantillon représentant l’ensemble de la population. L’un des objectifs de la cohorte Elfe (Étude longitudinale française depuis l’enfance) est d’analyser ces expositions et d’évaluer leur impact sur la santé d’un souséchantillon parmi 20 000 enfants, nés en 2011 et suivis jusqu’à l’âge adulte.
2011
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InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
bisphénol A
phénols
composés benzhydryliques
exposition maternelle
exposition maternelle
grossesse
surveillance de la population
enfant
rapport
études longitudinales
acides phtaliques
composés benzhydryliques
phénols

---
N3-AUTOINDEXEE
NOTE relative à la publication de Stahlhut et al. (2009) sur l'élimination urinaire du bisphénol A chez l'homme
bisphénol A
http://www.anses.fr/sites/default/files/documents/RCCP2009sa0177.pdf
L’attention de l’Afssa a été appelée sur une récente publication de Stahlhut et al. (2009) relative au bisphénol A, dans laquelle la concentration urinaire chez l’homme ne diminue pas rapidement en fonction du temps qui s’est écoulé depuis le dernier repas. Les auteurs suggèrent l’existence d’une exposition non alimentaire et/ou d’un stockage du bisphénol A dans les graisses.
2009
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AFSSA
France
français
Sécurité des aliments
bisphénol A
information scientifique et technique
santé publique
composés benzhydryliques
phénols

---
N1-SUPERVISEE
Phényltoloxamine
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=700
La phényltoloxamine est un antihistaminique H1 utilisé par voie nasale et orale. Par voie nasale, le passage systémique de la phényltoloxamine est faible. Ses effets indésirables sont notamment de type sédatif et atropinique.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
composés benzhydryliques
grossesse
antihistaminiques des récepteurs H1
phényltoloxamine
Allaitement naturel
composés benzhydryliques
information sur le médicament

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28/11/2022


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