Libellé préféré : Modafinil;

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UNII : R3UK8X3U3D;

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N1-VALIDE
ALERTEC (modafinil) et le risque d'anomalies congénitales
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70201a-fra.php
L’emploi d’ALERTEC (modafinil) durant la grossesse a été associé à des cas de malformations congénitales majeures, notamment à des anomalies cardiaques congénitales. ALERTEC est maintenant contre-indiqué chez les femmes enceintes ou celles qui pourraient le devenir. Cette information a été ajoutée aux sections suivantes de la monographie de produit canadienne pour ALERTEC : Contre-indications, Mises en garde et précautions, et les Renseignements sur le médicament destinés aux patients. On conseille aux professionnels de la santé de discuter de ce qui suit avec toutes les patientes en âge de procréer traitées ou devant être traitées par ALERTEC: des risques possibles associés à ALERTEC pour le fœtus durant la grossesse; de la nécessité qu’un test de grossesse effectué dans la semaine qui précède le début du traitement par ALERTEC soit négatif; de la nécessité d’employer une méthode de contraception efficace durant le traitement par ALERTEC et pendant les deux mois suivant l’arrêt du traitement par ALERTEC; et que l’efficacité des contraceptifs stéroïdiens pourrait être réduite s’ils sont utilisés pendant le traitement par ALERTEC. Les patientes qui utilisent des contraceptifs stéroïdiens devraient utiliser une méthode de contraception additionnelle ou alternative durant le traitement par ALERTEC, et pendant les deux mois suivant l’arrêt du traitement par ALERTEC. Santé Canada, en collaboration avec Teva Canada Innovation, a effectué une mise à jour de la monographie de produit canadienne d’ALERTEC afin d’y ajouter cette nouvelle information concernant l’innocuité. Santé Canada travaillera avec les fabricants des versions génériques du modafinil pour mettre à jour leurs monographies de produit canadienne respectives...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
Modafinil
avis de pharmacovigilance
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
modafinil
administration par voie orale
foetus
narcolepsie
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
troubles du rythme circadien du sommeil
cardiopathies congénitales
contraception
agents promoteurs de l'éveil

---
N1-SUPERVISEE
MODIODAL 100 mg, comprimé - modafinil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908441/fr/modiodal
Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie
adulte
stimulants du système nerveux central
composés benzhydryliques
stimulants du système nerveux central
MODIODAL 100 mg, comprimé
composés benzhydryliques
administration par voie orale
modafinil
remboursement par l'assurance maladie
narcolepsie
résultat thérapeutique
troubles du sommeil par somnolence excessive
MODIODAL
3400891670615
avis de la commission de transparence
Modafinil
Modafinil

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N1-VALIDE
Le Modafinil (Modiodal et génériques) ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse
https://ansm.sante.fr/actualites/le-modafinil-modiodal-et-generiques-ne-doit-pas-etre-utilise-au-cours-de-la-grossesse
A partir des données limitées issues du registre de suivi des grossesses exposées au modafinil aux États-Unis et des cas de pharmacovigilance, l'utilisation du modafinil pendant la grossesse est suspectée être à l’origine de malformations congénitales. Le modafinil ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse. Vous devez vous assurer que toutes les patientes traitées sont informées et ont bien compris : les risques potentiels pour le foetus, associés au traitement par modafinil pendant la grossesse ; la nécessité d'utiliser une contraception efficace ; que le modafinil peut réduire l'efficacité de la contraception orale et qu’une méthode de contraception alternative ou additionnelle est donc nécessaire...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
risque
Modafinil
modafinil
MODAFINIL ARROW 100 mg, comprimé
MODAFINIL BIOGARAN 100 mg, comprimé
MODAFINIL EG 100 mg, comprimé
MODAFINIL MYLAN 100 mg, comprimé
MODAFINIL
MODIODAL
MODIODAL 100 mg, comprimé
troubles du sommeil par somnolence excessive
narcolepsie
contraception
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Rappel du bon usage du modafinil en cas de grossesse - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/rappel-du-bon-usage-du-modafinil-en-cas-de-grossesse
Une revue des données portant sur l’exposition au modafinil pendant la grossesse a été initiée en février 2019 par le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) qui siège à l’Agence européenne des médicaments (EMA). Dans ce contexte, l’ANSM tient à rappeler que le modafinil n’est recommandé ni chez les femmes enceintes, ni chez celles qui sont en âge de procréer et n'utiliseraient pas de contraception efficace...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
grossesse
risque
foetus
composés benzhydryliques
Modafinil

---
N1-SUPERVISEE
Modafinil
MODIODAL
http://www.lecrat.eu/?s=Modafinil
Le modafinil est un médicament éveillant, non amphétaminique. Il est utilisé notamment dans les narcolepsies et les hypersomnies idiopathiques. Le modafinil est un inducteur enzymatique hépatique et peut diminuer l'efficacité de la contraception orale.
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
composés benzhydryliques
stimulants du système nerveux central
modafinil
composés benzhydryliques
information sur le médicament
Modafinil

---
N2-AUTOINDEXEE
MODAFINIL BIOGARAN 100mg CPR B/30
http://www.meddispar.fr/Medicaments/MODAFINIL-BIOGARAN-100-B-30/(type)/letter/(value)/M/(cip)/3400949267408
2014
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
Modafinil

---
N1-SUPERVISEE
MODAFINIL EG 100mg CPR B/30
Code CIP/ACL : 3400926830038
http://www.meddispar.fr/Medicaments/MODAFINIL-EG-100-B-30/(type)/letter/(value)/M/(cip)/3400926830038
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
MODAFINIL EG 100 mg, comprimé
modafinil
continuité des soins
médicaments génériques
troubles du sommeil par somnolence excessive
composés benzhydryliques
Modafinil

---
N2-AUTOINDEXEE
MODAFINIL EG 100 mg, comprimé - modafinil
Code CIS : 69346054
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69346054
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
Modafinil

---
N2-AUTOINDEXEE
MODAFINIL MYLAN 100 mg, comprimé - modafinil
Code CIS : 66169741
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66169741
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
Modafinil

---
N1-SUPERVISEE
MODAFINIL MYLAN 100mg CPR B/30
Code CIP/ACL : 3400949269419
http://www.meddispar.fr/Medicaments-a-prescription-restreinte/Medicaments-a-prescription-reservee-a-certains-medecins-specialistes/MODAFINIL-MYLAN-100-B-30/(type)/letter/(value)/M/(cip)/3400949269419
prescription, première délivrance, renouvellement
2011
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
médicaments génériques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
modafinil
stimulants du système nerveux central
composés benzhydryliques
information sur le médicament
Modafinil

---
N1-SUPERVISEE
MODIODAL 100mg CPR B/30
CIP : 3346466 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3346466
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
composés benzhydryliques
ordonnances médicamenteuses
comprimés
stimulants du système nerveux central
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
administration par voie orale
narcolepsie
troubles du sommeil par somnolence excessive
modafinil
MODIODAL 100 mg, comprimé
MODIODAL
information sur le médicament
3400891670615
Modafinil

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26/04/2024


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