Libellé préféré : upadacitinib;
UNII : 4RA0KN46E0;
Identifiant d'origine : C000613732;
CUI UMLS : C4726929;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- RINVOQ [Racine Pharmacologique]
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
RINVOQ (upadacitinib) - Maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients
adultes
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3479047/fr/rinvoq-upadacitinib-maladie-de-crohn-active-moderee-a-severe-chez-les-patients-adultes
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée
à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de
réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFα,
et lorsque les alternatives sont moins appropriées. Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de
progrès dans la prise en charge de la maladie de Crohn chez l’adulte (ASMR V).
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
Upadacitinib 45 mg comprimé à libération prolongée
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec d’un traitement
conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant
des contreindications à ces traitements
upadacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
remboursement par l'assurance maladie
RINVOQ 45 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
adulte
RINVOQ
upadacitinib
---
N1-SUPERVISEE
Upadacitinib - Rinvoq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque validées
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/upadacitinib
Carte destinée au patient visant à informer sur la sécurité et les principaux risques
du traitement Guide d'information à l'intention des professionnels de santé sur les
principales informations de sécurité à prendre en compte lors de la prescription du
traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
upadacitinib
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
upadacitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
upadacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
tératogènes
grossesse
continuité des soins
zona
tuberculose
tumeurs
embolie et thrombose
réactivation virale
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ 15 et 30 comprimé à libération prolongée (upadacitinib hémihydraté) (dermatite
atopique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313562/fr/rinvoq-upadacitinib-hemihydrate-dermatite-atopique
Chez l’adulte : Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite
atopique modérée à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique, après
échec, contre-indication ou intolérance à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement
dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec
des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
Chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus : Avis favorable au remboursement dans le
traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adolescent âgé de 12 ans
et plus, qui nécessite un traitement systémique...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
Upadacitinib 30 mg comprimé à libération prolongée
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
adulte
adolescent
upadacitinib
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
upadacitinib
RINVOQ
eczéma atopique
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ (upadacitinib hémihydraté) - Spondyloarthrite axiale non radiographique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3392764/fr/rinvoq-upadacitinib-hemihydrate-spondyloarthrite-axiale-non-radiographique
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non
radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation chez des adultes ayant
répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le service
médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
upadacitinib
adulte
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
administration par voie orale
préparations à action retardée
antirhumatismaux
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
spondyloarthrite axiale non radiographique
upadacitinib
RINVOQ
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ (upadacitinib) - Rhumatisme psoriasique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3271030/fr/rinvoq-upadacitinib-rhumatisme-psoriasique
Avis favorable au remboursement dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RP)
actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance
à un ou plusieurs traitements de fond (DMARD). RINVOQ (upadacitinib) peut être utilisé
en monothérapie ou en association au méthotrexate. Le service médical rendu par RINVOQ
15 mg (upadacitinib) comprimé à libération prolongée est important dans la nouvelle
indication de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
arthrite psoriasique
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
administration par voie orale
upadacitinib
antirhumatismaux
upadacitinib
adulte
Inhibiteurs des Janus kinases
---
N2-AUTOINDEXEE
RINVOQ (upadacitinib) - Rhumatisme psoriasique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3271030
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au
remboursement dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif chez les patients
adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements
de fond (DMARD). RINVOQ (upadacitinib) peut être utilisé en monothérapie ou en association
au méthotrexate. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
arthrite psoriasique
Rinvoq
Rhumatismes
upadacitinib
Psoriasis
Rhumatisme psoriasique
RINVOQ
psoriasis arthropathique
upadacitinib
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ (upadacitinib)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3266947/fr/rinvoq-upadacitinib-spondylarthrite-ankylosante
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante
active chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib)
est faible dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
upadacitinib
pelvispondylite rhumatismale
adulte
préparations à action retardée
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
antirhumatismaux
avis de la commission de transparence
upadacitinib
RINVOQ
composés hétérocycliques 3 noyaux
---
N1-SUPERVISEE
UPADACITINIB 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/upadacitinib-15-mg-et-30-mg-comprime-a-liberation-prolongee
Upadacitinib 15 mg est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée
à sévère de l’adulte et de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement
systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication aux traitements
commercialement disponibles. Upadacitinib 30 mg est indiqué dans le traitement de
la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique,
en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication aux traitements commercialement
disponibles en cas de réponse insuffisante à la dose de 15 mg...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
upadacitinib
upadacitinib
administration par voie orale
préparations à action retardée
upadacitinib
adulte
adolescent
eczéma atopique
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée - RINVOQ 30 mg, comprimé à libération
prolongée (upadacitinib) - dermatite atopique
Autorisation d’accès précoce octroyée le 25 novembre 2021
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3302051/fr/rinvoq-upadacitinib-dermatite-atopique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3302088/fr/decision-n-2021-0300/dc/sem-du-25-novembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-rinvoq
Autorisation d’accès précoce octroyée le 25 novembre 2021 à la spécialité RINVOQ (upadacitinib)
du laboratoire ABBVIE dans l'indication traitement de la dermatite atopique (DA) modérée
à sévère de l’adulte et de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement
systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication aux traitements
commercialement disponibles. La présente autorisation est valable pour une durée de
12 mois à compter de sa date de notification. Elle peut être renouvelée dans les conditions
prévues à l'article R. 5121-69-4 du code de la santé publique...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
eczéma atopique
résultat thérapeutique
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
adulte
adolescent
upadacitinib
upadacitinib
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
upadacitinib
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Rinvoq - upadacitinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rinvoq
indications thérapeutiques : Polyarthrite rhumatoïde : RINVOQ est indiqué dans le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients
adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs
traitements de fond (DMARDs). RINVOQ peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec le méthotrexate. Rhumatisme psoriasique : RINVOQ est indiqué dans le traitement
du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse
inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs DMARD. RINVOQ peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec le méthotrexate. Spondylarthrite ankylosante :
RINVOQ est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez
les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate au traitement conventionnel...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
upadacitinib
upadacitinib
upadacitinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
antirhumatismaux
antirhumatismaux
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
RINVOQ 45 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
---
N1-SUPERVISEE
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée - upadacitinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181658/fr/rinvoq
Avis favorable au remboursement dans le traitement (en monothérapie ou en association
au méthotrexate) de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients
adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements
de fond. Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important dans
l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
upadacitinib
upadacitinib
administration par voie orale
upadacitinib
remboursement par l'assurance maladie
antirhumatismaux
antirhumatismaux
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
---
