Libellé préféré : selpercatinib;
UNII : CEGM9YBNGD;
Identifiant d'origine : C000656166;
CUI UMLS : C5235396;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412892/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection). Maintien
de l’avis favorable au remboursement uniquement en 2ème ligne et plus, en monothérapie
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites
cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection).
(cf. avis de la Commission de la Transparence du 2 juin 2021). Cet avis de juin 2021
avait été conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum
de 3 ans sur la base des résultats de l’étude de phase III en 1ère ligne de traitement
(LIBRETTO-431, analyse principale pour fin 2023) dans le CBNPC avec une fusion du
gène RET, dans cette indication...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
adulte
fusion RET positive
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteur de RET
selpercatinib
avis de la commission de transparence
RETSEVMO
selpercatinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
---
N1-SUPERVISEE
Selpercatinib (Retsevmo 40 mg, gélules, Retsevmo 80 mg, gélules, Selpercatinib 20
mg, gélule, Selpercatinib 40 mg, gélule, Selpercatinib 80 mg, gélule)
AAP en cours - AAC arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/selpercatinib-20-40-et-80mg-gelule
Indication de l'AAP renouvelée le 17/05/2023 Traitement en monothérapie des patients
adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la
thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement
systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib. Médicament
disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
selpercatinib
administration par voie orale
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
RETSEVMO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
produit contenant uniquement du selpercatinib sous forme orale
information sur le médicament
selpercatinib
pyrazoles
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer de la thyroïde
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3442969/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-de-la-thyroide
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité RETSEVMO (selpercatinib) dans
l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes et des adolescents
à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant
une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement
antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
selpercatinib
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
cancer médullaire de la thyroïde
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
administration par voie orale
inhibiteur de RET
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
cancer de la thyroïde avancé présentant une fusion du gène RET
fusion RET positive
avis de la commission de transparence
selpercatinib
tumeurs de la thyroïde
RETSEVMO
---
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer de la thyroïde
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341392/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-de-la-thyroide
https://has-sante.fr/jcms/p_3341401/fr/decision-n-2022-0164/dc/sem-du-19-mai-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-retsevmo
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RETSEVMO (selpercatinib) dans
l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes et des adolescents
à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant
une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement
antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
adulte
administration par voie orale
inhibiteur de RET
adolescent
cancer médullaire de la thyroïde
carcinome médullaire de la thyroïde avancé
mutation du gène RET
selpercatinib
RETSEVMO
avis de la commission de transparence
tumeurs de la thyroïde
selpercatinib
---
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO (selpercatinib)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3326335/fr/retsevmo-selpercatinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3326363/fr/decision-n-2022-0082/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-retsevmo
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité RETSEVMO (selpercatinib) le 17
mars 2022 dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une
fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur
par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
selpercatinib
inhibiteur de RET
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
RETSEVMO
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
avis de la commission de transparence
selpercatinib
---
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO 40 mg, gélule - RETSEVMO 80 mg, gélule (selpercatinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3271751/fr/retsevmo-selpercatinib
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans : le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec
une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement
antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine; le traitement
des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire
de la thyroïde (CMT) avancé avec une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement
systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib. Le maintien
de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum
de 3 ans...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
selpercatinib
administration par voie orale
inhibiteur de RET
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
Protéines proto-oncogènes c-ret
selpercatinib
produit contenant précisément 80 mg de selpercatinib par gélule orale à libération
classique
produit contenant précisément 40 mg de selpercatinib par gélule orale à libération
classique
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé
adolescent
carcinome médullaire de la thyroïde avancé
tumeurs de la thyroïde
mutation du gène RET
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs de la thyroïde
fusion RET positive
RETSEVMO
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
Retsevmo - selpercatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
Retsevmo est un médicament anticancéreux destiné aux patients dont le cancer est dû
à des mutations d’un gène appelé RET. Il peut être utilisé pour:•le cancer bronchique
non à petites cellules avancé chez les patients adultes ayant reçu antérieurement
un traitement par immunothérapie ou par des médicaments anticancéreux à base de platine
ou les deux;•le cancer de la thyroïde avancé chez les patients adultes ayant été traités
antérieurement par les médicaments anticancéreux sorafénib ou lenvatinib ou les deux;
•le cancer médullaire de la thyroïde avancé chez les patients âgés de 12 ans et plus
après un traitement antérieur par les médicaments anticancéreux cabozantinib ou vandétanib
ou les deux...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pyrazoles
pyrazoles
pyridines
pyridines
inhibiteur de RET
inhibiteur de RET
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Protéines proto-oncogènes c-ret
antinéoplasiques
antinéoplasiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mutation du gène RET
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé
adulte
adolescent
tumeurs de la thyroïde
carcinome médullaire de la thyroïde avancé
carcinome de la thyroïde avancé
tests de mutagénicité
administration par voie orale
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
selpercatinib
évaluation préclinique de médicament
selpercatinib
selpercatinib
produit contenant précisément 40 mg de selpercatinib par gélule orale à libération
classique
produit contenant précisément 80 mg de selpercatinib par gélule orale à libération
classique
RETSEVMO
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
cancer de la thyroïde avancé présentant une fusion du gène RET
inhibiteurs de tyrosine kinase
---
N1-SUPERVISEE
RETSEVMO 40 - 80 mg (selpercatinib) (CBNPC)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3294124/fr/retsevmo-40-80-mg-selpercatinib-cbnpc
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans : le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec
une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement
antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine ; le traitement
des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire
de la thyroïde (CMT) avancé avec une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement
systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib. et dans
les mêmes conditions que celles pour les présentations déjà inscrites [RETSEVMO 40
et 80 mg, gélules (flacon de 60 gélules)] cf. avis du 02 juin 2021. Avis défavorable
au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer de la thyroïde avancé avec une fusion du gène RET, qui nécessitent un
traitement systémique après un traitement antérieur par sorafénib et/ou lenvatinib...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
administration par voie orale
selpercatinib
selpercatinib
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
inhibiteur de RET
adolescent
tumeurs de la thyroïde
carcinome médullaire de la thyroïde avancé
carcinome médullaire de la thyroïde avancé
mutation du gène RET
fusion RET positive
selpercatinib
RETSEVMO
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
avis de la commission de transparence
---
