Libellé préféré : vonicog alfa;
UNII : 5PKM8P0G5I;
Numéro CAS : 109319-16-6;
CUI Metathesaurus NCI : CL592127;
Identifiant d'origine : C152910;
CUI UMLS : C4291409;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Est un principe actif de la ou du
Type(s) sémantique(s)
N1-VALIDE
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant
pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur
le calcul du nombre de flacons nécessaires.
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques,
aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs,
aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/veyvondiv-vonicog-alfa-facteur-von-willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires-vmedicament-sous-surveillance-ren
Veyvondi est la présentation commerciale de VONVENDI (facteur von Willebrand humain
recombinant, vonicog alfa) importée qui faisait l’objet d’une Autorisation Temporaire
d’Utilisation de cohorte. Cette dernière a pris fin le 6 janvier 2019. Les informations
suivantes sont importantes afin de respecter le bon usage de Veyvondi : Les deux
dosages de Veyvondi sont étiquetés 650 UI et 1300 UI (Unités Internationales), exprimés
en dosage nominal. La limite de l’activité du FVW (FVW:RCo) approuvée en Europe est
de 30% du dosage nominal. Lors d’injections répétées de Veyvondi, par exemple
en cas d’accident hémorragique majeur ou de chirurgie avec un risque de saignement
majeur, le dosage réel, imprimé sur l’étui extérieur de Veyvondi, devra être pris
en compte pour calculer le nombre de flacons requis pour chaque administration. Dans
les autres situations cliniques, le nombre de flacons de Veyvondi doit être calculé
à partir du dosage nominal conformément aux informations fournies dans le RCP de Veyvondi...
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
avis de pharmacovigilance
vonicog alfa
protéines recombinantes
facteur de von willebrand
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
adulte
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
VEYVONDI
VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable
VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable
facteur Von Willebrand
---
N1-VALIDE
VEYVONDI vonicog alfa
Mise à disposition d'un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2891542/fr/veyvondi
Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies
et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine
chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque
le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
vonicog alfa
facteur de von willebrand
adulte
hémorragie
hémorragie
complications postopératoires
complications postopératoires
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
facteur Von Willebrand
VEYVONDI
---